執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題315

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題315一、單項選擇題1.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對檢驗費用規(guī)定正確的是______A.藥品抽查檢驗，（江南博哥）應交納檢驗費B.核發(fā)證書、進行藥品注冊、藥品認證檢驗，不得收取費用C.實施藥品審批檢驗及其強制性檢驗不得收取費用D.復驗結論與原檢驗結論一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔E.復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔正確答案：E

2.

對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品______A.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布B.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號C.省以上藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布D.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施E.省以上藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施正確答案：A

3.

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的______A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二E.四分之三正確答案：C

4.

屬于我國生產(chǎn)的第一類精神藥品品種的是______A.戊巴比妥B.苯巴比妥C.異戊巴比妥D.司可巴比妥E.巴比妥正確答案：D

5.

藥學部門藥學管理工作模式是______A.以藥品為中心B.以員工為中心C.以病人為中心D.以病人生命質量為中心E.以合理用藥為核心正確答案：C

6.

依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，情節(jié)嚴重的______A.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.處三年至七年有期徒刑，并處罰金E.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金正確答案：D

7.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》非處方藥的標簽和說明書的批準部門是______A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.國家勞動保障行政部門D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政管理部門正確答案：A

8.

藥學部門負責人具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)?？埔陨蠈W歷和本專業(yè)中級以上技術職務的醫(yī)療機構是______A.三級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.一級醫(yī)院D.?？漆t(yī)院E.民營醫(yī)院正確答案：B

9.

根據(jù)《藥品廣告審查管理辦法》維C銀翹片______A.只能在醫(yī)學、藥學專業(yè)期刊上發(fā)布廣告B.可以在大眾媒介上發(fā)布廣告C.禁止發(fā)布廣告D.可以按企業(yè)自擬的內容發(fā)布廣告E.可以含有說明書以外的理論、觀點等內容正確答案：B

10.

禁止采獵的是______A.國家一級保護野生藥材B.國家二級保護野生藥材C.國家三級保護野生藥材D.中藥一級保護品種E.中藥二級保護品種正確答案：A

11.

經(jīng)營者以廣告、產(chǎn)品說明、實物樣品或者其他方式表明商品或者服務的質量狀況的______A.應當按照約定履行義務B.應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符C.應當按照國家有關規(guī)定或者商業(yè)慣例向消費者出具購貨憑證或者服務單據(jù)D.不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由E.應當按照國家規(guī)定或者約定履行，不得故意拖延或者無理拒絕正確答案：B

12.

實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由______A.國務院藥品監(jiān)督管理部門制定B.國務院衛(wèi)生行政部門制定C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定E.國務院制定正確答案：D

13.

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的______A.其包裝應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.其包裝的內容、格式及顏色必須一致D.其標簽的內容、格式及顏色必須一致E.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別正確答案：E

14.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》負責非處方藥目錄審批的部門是______A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.國家勞動保障行政部門D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政管理部門正確答案：A

15.

依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定提交質量可疑疫苗報告的疫苗批發(fā)企業(yè)應______A.依法移交衛(wèi)生行政部門B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處置措施E.立即停止銷售正確答案：E

16.

發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位正確答案：D

17.

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》三級醫(yī)院藥事管理委員會委員的任職資格是______A.中級以上技術職務任職資格B.高級技術職務任職資格C.藥學或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)中級技術職務任職資格D.藥學或藥學管理專業(yè)?？埔陨蠈W歷并具有本專業(yè)高級以上技術職務任職資格E.藥學專業(yè)本科以上學歷并具有中級以上藥學專業(yè)技術資格正確答案：B

18.

依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是______A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當歸E.水牛角正確答案：A

19.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》應具有藥學專業(yè)技術職稱______A.企業(yè)主要負責人B.企業(yè)質量負責人C.企業(yè)質量管理機構負責人D.處方審核人員E.質量管理人員正確答案：B

20.

用“三致”、各種毒副反應來衡量哪種特性______A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟性正確答案：B

21.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

對經(jīng)營處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術人員不在崗時，應掛牌告知的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構E.計劃生育技術服務機構正確答案：C

22.

負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法廣告行為的是______A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門C.國家衛(wèi)生行政管理部門D.工商行政管理部門E.人力資源和社會保障部門正確答案：D

23.

按規(guī)定著裝、佩戴統(tǒng)一胸牌，懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》是______A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.實行人道主義E.進德修業(yè)，珍視聲譽正確答案：B

24.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門制定的是______A.藥物臨床試驗機構資格認定辦法B.中藥品種保護制度C.地區(qū)性民間習用藥材管理辦法D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目正確答案：C

25.

《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》簡稱______A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正確答案：E

26.

只能憑專用處方在本醫(yī)療機構使用的是______A.醫(yī)療機構配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.保健食品E.麻醉藥品正確答案：E

27.

憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構使用的是______A.醫(yī)療機構配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.保健食品E.麻醉藥品正確答案：A

28.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國內供應不足的藥品______A.國務院有權限制或禁止出口B.國務院有權禁止進口C.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準許證》D.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準許證》E.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后方可銷售正確答案：A

29.

審批從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)______A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門E.國務院農(nóng)業(yè)主管部門正確答案：A

30.

第二類精神藥品的印刷用紙為______A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.淡藍色正確答案：A

31.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求三級召回應______A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告E.每10日報告正確答案：D

32.

對仿制藥注冊申請進行審批的是______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.國家藥典委員會正確答案：A

33.

違反藥品管理法有關藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準文號后，不受理該品種的廣告審批申請的期限是______A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年正確答案：A

34.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前______A.七日B.十五日C.三十日D.三個月E.六個月正確答案：E

35.

使用該藥品可能引起嚴重健康危害的為______A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.藥品召回E.安全隱患正確答案：A

36.

進口藥品的補充申請______A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批D.由國家食品藥品監(jiān)督管理局備案E.報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：A

37.

GMP規(guī)定，不能最終滅菌且灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制______A.100級潔凈室B.10000級潔凈室C.100000級潔凈室D.300000級潔凈室E.普通工作區(qū)正確答案：A

二、多項選擇題1.

藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的哪些過程______A.發(fā)現(xiàn)B.控制C.評價D.報告E.管理正確答案：ABCD

2.

施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的有______A.加強對藥學技術人員的職業(yè)準入控制B.提高藥學技術人員的業(yè)務素質C.推動人事制度改革D.確保藥品質量E.保障人民用藥的安全有效正確答案：ADE

3.

依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)規(guī)定，有關處方藥、非處方藥的廣告說法正確的是______A.處方藥經(jīng)審批可以在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳C.非處方藥經(jīng)審批可以在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳D.非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳E.處方藥、非處方藥都不能在大眾傳播媒介進行廣告宣傳正確答案：AD

4.

廣告內容應當______A.有利于人民的身心健康B.促進商品和服務質量的提高C.保護消費者的合法權益D.遵守社會公德和職業(yè)道德E.維護國家的尊嚴和利益正確答案：ABCDE

5.

不得在藥品零售企業(yè)銷售的藥品品種是______A.地芬諾酯B.布桂嗪C.曲馬多D.艾司唑侖E.哌甲酯正確答案：ABE

6.

醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備的條件包括______A.有麻醉藥品和第一類精神藥品專庫B.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度E.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目正確答案：BCDE

7.

按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品是______A.生物制品B.疫苗C.血液制品D.注射劑E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品正確答案：BCE

8.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，下列表述正確的是______A.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名C.藥品廣告不得含有說明書以外的理論、觀點等內容D.藥品廣告不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容E.非處方藥廣告內容不必以說明書為準正確答案：ABCD

9.

《處方管理辦法》規(guī)定，處方書寫時應當做到______A.字跡清楚，絕對不允許修改B.中藥飲片應當單獨開具處方C.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶥.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整E.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行正確答案：BCDE

10.

依照《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定，不正當有獎銷售行為包括______A.經(jīng)營者采用謊稱有獎或者故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售B.經(jīng)營者利用有獎銷售的手段推銷質次價高的商品C.經(jīng)營者利用有獎銷售的手段推銷庫存積壓的商品D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過5000元E.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過1000元正確答案：ABD

11.

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構臨床急需而市場上沒有供應的藥品______A.應該向所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請B.應該向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請C.應該向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請D.醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用E.應該在規(guī)定期限內進行調劑正確答案：CDE

12.

國家基本藥物零售指導價