執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題243

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題243一、配伍選擇題(備選答案在前，試題在后，每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答（江南博哥）案可重復(fù)選用，也可不選用)A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)1.

根據(jù)《處方管理辦法》，查處方正確答案：C

2.

根據(jù)《處方管理辦法》，查藥品正確答案：D

3.

根據(jù)《處方管理辦法》，查配伍禁忌正確答案：A

4.

根據(jù)《處方管理辦法》，查用藥合理性正確答案：B

A.每日?qǐng)?bào)告B.每2日?qǐng)?bào)告C.每3日?qǐng)?bào)告D.每7日?qǐng)?bào)告E.每10日?qǐng)?bào)告5.

根據(jù)《藥品召回管理辦理》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)正確答案：A

6.

根據(jù)《藥品召回管理辦理》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級(jí)召回應(yīng)正確答案：C

7.

根據(jù)《藥品召回管理辦理》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求三級(jí)召回應(yīng)正確答案：D

A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.質(zhì)量復(fù)核D.抽樣檢驗(yàn)E.抽樣送檢8.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，中藥飲片裝斗前應(yīng)正確答案：C

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)正確答案：A

10.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)拆零藥品應(yīng)正確答案：B

A.2%(最低不應(yīng)少于3人)B.3%(最低不應(yīng)少于3人)C.4%(最低不應(yīng)少于3人)D.5%(最低不應(yīng)少于3人)E.6%(最低不應(yīng)少于3人)11.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的正確答案：C

12.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的正確答案：A

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部門C.國(guó)家工商行政管理部門D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門E.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門13.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，對(duì)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批部門是正確答案：D

14.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批部門是正確答案：D

藥品有效期為二年A.2013年10月B.2013年12月14日C.2013年10月31日D.2013年11月1日E.2013年10月30日15.

根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，生產(chǎn)日期為20111031的有效期至正確答案：E

16.

根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，生產(chǎn)日期為20111101的有效期至正確答案：C

17.

根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，生產(chǎn)日期為20111215的有效期至正確答案：B

A.說(shuō)明書B.標(biāo)簽C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.注冊(cè)商標(biāo)E.注意事項(xiàng)18.

根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有正確答案：A

19.

根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品包裝必須印有或貼有正確答案：B

A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片E.《國(guó)家基本藥物目錄》中的藥品20.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是正確答案：B

21.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，由國(guó)家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是正確答案：C

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用C.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書購(gòu)買和使用E.本廣告僅供醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人士閱讀22.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，處方藥廣告的忠告語(yǔ)是正確答案：A

23.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是正確答案：C

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)以上工商行政管理部門E.省級(jí)工商行政管理部門24.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告審查機(jī)關(guān)是正確答案：B

25.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是正確答案：D

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事B.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.責(zé)令停止銷售D.1年E.3年26.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)廣告審批，被審查機(jī)關(guān)在審查中發(fā)現(xiàn)的處以幾年內(nèi)不受理該品種審批正確答案：D

27.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品功能主治范圍，絕對(duì)夸大藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，被藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)正確答案：A

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年28.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為正確答案：E

29.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為正確答案：E

二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。)1.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈區(qū)A.根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別B.操作人員不得化妝和佩戴飾物C.不得安裝水池、地漏D.應(yīng)定期消毒E.僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員進(jìn)入正確答案：ABD[解析]C不得安裝水池、地漏和E僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員進(jìn)入的為100級(jí)潔凈區(qū)。

2.

根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)的《改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見》，下列納入政府價(jià)格管理范圍的藥品，實(shí)施政府指導(dǎo)價(jià)的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.國(guó)家免疫規(guī)劃藥品D.國(guó)家計(jì)劃生育藥具E.基本藥物正確答案：ABE

3.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)A.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急調(diào)用B.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用D.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用E.可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用正確答案：BE

4.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得A.以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥B.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品C.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品D.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件E.加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理，并對(duì)其銷售行為做出具體規(guī)定正確答案：ABCD

5.

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的A.只要是合格藥品，不影響生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)B.由原發(fā)證部門給予警告C.責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)D.逾期不補(bǔ)辦的，宣布其三證無(wú)效E.吊銷其三證正確答案：BCD

6.

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，下列情形以生產(chǎn)、銷售假、劣藥罪共犯論處的是A.某經(jīng)銷公司知道他人銷售非藥品冒充藥品，為其提供了發(fā)票的B.某彩印廠知道他人生產(chǎn)的拉米夫定為假冒的，為其提供了包裝材料的C.某明星知道請(qǐng)他代言的產(chǎn)品是假藥，為其提供了廣告宣傳的D.某企業(yè)知道他人生產(chǎn)的藥品無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)，為其提供原料的E.某公司知道他人銷售的藥品為委托其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品，為其提供了運(yùn)輸條件的正確答案：ABCD[解析]企業(yè)銷售委托其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品并無(wú)違法，因此公司為其提供運(yùn)輸也很正常。

7.

下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說(shuō)法正確的是A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗(yàn)收B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門，藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗(yàn)收正確答案：ACD[解析]B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由省級(jí)藥監(jiān)局發(fā)給；E省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，藥品監(jiān)督管理部門審核驗(yàn)收發(fā)證。

8.

制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報(bào)C.保留病歷至少1年備查D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查E.收回制劑，并填寫收回記錄正確答案：ABCD

9.

中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等對(duì)待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：ABCDE

10.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用的藥品名稱有A.藥品的商品名B.藥品的通用名C.新活性化合物的專利藥品名稱D.藥品的化學(xué)名E.藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并公布的復(fù)方制劑藥品名稱正確答案：BCE[解析]不可開商品名，不必寫化學(xué)名。

11.

根據(jù)《處方管理辦法》，可以從事調(diào)劑工作的人員包括A.主管護(hù)師B.藥師C.副主任藥師D.主管藥師E.醫(yī)師正確答案：BCD

12.

根據(jù)《處方管理辦法》，用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A.是否存在重復(fù)給藥B.處方的前記、正文、后記是否清晰C.審查處方劑量、用法的正確性D.劑型與給藥途徑相符性E.是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用及配伍禁忌正確答案：ACDE

13.

對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)A.送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任B.注銷注冊(cè)C.由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任D.并對(duì)直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分E.收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格正確答案：ABDE

14.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的A.發(fā)證B.認(rèn)證C.換證D.變更E.監(jiān)督管理正確答案：ACDE

15.

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)零售企業(yè)陳列的要求有A.藥品與非藥品應(yīng)分開陳列B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開陳列C.處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列D.危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列E.易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開陳列正確答案：ABCE

16.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度必須包括A.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核規(guī)定B.質(zhì)量信息管理規(guī)定C.質(zhì)量體系審核規(guī)定D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定E.服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定正確答案：ABDE

17.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說(shuō)法，正確的A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥重新包裝銷售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥E.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：ABCDE

18.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)A.回收并銷毀B.填寫回收記錄C.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱，批號(hào)D.收回記錄應(yīng)包括收回部門E.收回記錄應(yīng)包括收回原因，處理意見正確答案：BCDE

19.

某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售該公司生產(chǎn)的血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致其測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響測(cè)試結(jié)果，事后，該生產(chǎn)企業(yè)拒絕向消費(fèi)者說(shuō)明具體原因，也拒絕退貨和賠償，該企業(yè)的行為侵犯了消費(fèi)者