丁香園 Insight：2024年8月全球新藥月度報告

8月全球新藥月報-數(shù)據(jù)篇Insight/September,20242（點擊清單名稱即可跳轉(zhuǎn)至對應(yīng)清單）0203獲批上市新藥清單0203申請上市新藥清單05研發(fā)進度終止新藥06重點醫(yī)藥交易事件（Top15）01全球獲批上市新藥清單4全球新藥獲批上市清單據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，8月全球獲疾病領(lǐng)域新藥類型藥物類型化藥腫瘤新藥生物藥藥品名稱阿來替尼Vorasidenib塞利尼索奧拉帕利蘭澤替尼氟澤雷塞厄達替尼阿來替尼恩考芬尼比美替尼艾基奧侖賽DostarlimabDostarlimab地尼白介素2替索單抗維多汀德曲妥珠單抗度伐利尤單抗度伐利尤單抗成分類別化藥化藥化藥化藥化藥化藥化藥化藥化藥化藥TCR-T單特異性抗體單特異性抗體非抗體類融合蛋白抗體偶聯(lián)物ADC抗體偶聯(lián)物ADC單特異性抗體單特異性抗體靶點XPO1EGFR-T790MEGFR-T790MMAGEA4PD-L1PD-L1企業(yè)中外制藥株式會社施維雅制藥德琪（浙江）醫(yī)藥科技有限公司阿斯利康制藥強生制藥信達生物制藥（蘇州）有限公司強生制藥中外制藥株式會社皮爾法伯皮爾法伯AdaptimmuneTherapeutics葛蘭素史克制藥葛蘭素史克制藥CitiusPharmaceuticals再鼎醫(yī)藥阿斯利康制藥阿斯利康制藥阿斯利康制藥適應(yīng)癥非小細胞肺癌少突膠質(zhì)細胞瘤|星形細胞瘤多發(fā)性骨髓瘤子宮內(nèi)膜癌非小細胞肺癌非小細胞肺癌尿路上皮癌非小細胞肺癌非小細胞肺癌非小細胞肺癌滑膜肉瘤子宮內(nèi)膜癌子宮內(nèi)膜癌皮膚T細胞淋巴瘤宮頸癌子宮內(nèi)膜癌非小細胞肺癌地區(qū)中國臺灣美國馬來西亞EMA美國EMAEMAEMA美國美國新加坡美國中國澳門EMA美國獲批時間2024-08-022024-08-062024-08-062024-08-142024-08-192024-08-212024-08-232024-08-282024-08-302024-08-302024-08-012024-08-012024-08-072024-08-082024-08-122024-08-132024-08-142024-08-15否是否是否否否是否否否否是否否否否否否否5全球新藥獲批上市清單疾病領(lǐng)域新藥類型藥物類型新藥生物藥腫瘤改良新類似藥化藥生物藥生物藥藥品名稱Lisocabtagenemaraleucel埃萬妥單抗Epcoritamab維恩妥尤單抗帕博利珠單抗維恩妥尤單抗佐妥昔單抗奧德羅奈昔單抗帕博利珠單抗西達基奧侖賽埃萬妥單抗瑞基奧侖賽帕博利珠單抗維恩妥尤單抗帕博利珠單抗替加氟+吉美嘧啶+奧替拉西硼替佐米帕妥珠單抗曲妥珠單抗皮下注射曲妥珠單抗-HLX02成分類別CAR-T雙特異性抗體雙特異性抗體抗體偶聯(lián)物ADC單特異性抗體抗體偶聯(lián)物ADC單特異性抗體雙特異性抗體單特異性抗體CAR-T雙特異性抗體CAR-T單特異性抗體抗體偶聯(lián)物ADC單特異性抗體化藥化藥單特異性抗體單特異性抗體靶點EGFR|c-MetCD20|CD3Nectin-4PD-1Nectin-4CLDN-18.2CD20|CD3PD-1BCMAEGFR|c-MetPD-1Nectin-4PD-1TYMS26SProteasome企業(yè)百時美施貴寶制藥強生制藥艾伯維生物制藥安斯泰來制藥默沙東制藥安斯泰來制藥安斯泰來制藥再生元制藥默沙東制藥南京金斯瑞生物科技有限公司強生制藥上海藥明巨諾生物科技有限公司默沙東制藥安斯泰來制藥默沙東制藥臺灣東洋藥品工業(yè)股份有限公司希爾帕醫(yī)藥公司羅氏制藥上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司適應(yīng)癥濾泡性淋巴瘤非小細胞肺癌濾泡性淋巴瘤尿路上皮癌尿路上皮癌尿路上皮癌彌漫性大B細胞淋巴瘤|濾泡性淋巴瘤子宮內(nèi)膜癌多發(fā)性骨髓瘤非小細胞肺癌套細胞淋巴瘤非小細胞肺癌尿路上皮癌尿路上皮癌HR陽性、HER2陰性乳腺癌多發(fā)性骨髓瘤|套細胞淋巴瘤HER2陽性乳腺癌地區(qū)美國EMA加拿大加拿大英國EMA韓國中國EMA中國日本EMAEMA中國臺灣美國韓國加拿大獲批時間2024-08-162024-08-192024-08-192024-08-202024-08-222024-08-222024-08-232024-08-262024-08-262024-08-272024-08-272024-08-272024-08-282024-08-282024-08-282024-08-222024-08-262024-08-012024-08-22否否否否否否否否否否否是否否否否否否否否是否否6全球新藥獲批上市清單疾病領(lǐng)域新藥類型藥物類型化藥新藥生物藥免疫系統(tǒng)疾病化藥改良新化藥生物藥新藥生物藥心血管系統(tǒng)疾病化藥改良新化藥藥品名稱吡西替尼Sebetralstrat來金珠單抗尼莫利珠單抗Axatilimab夫那奇珠單抗賽立奇單抗比吉利珠單抗甲氨蝶呤腎上腺素鼻噴霧劑-ARS-1腎上腺素鼻噴霧劑-ARS-1ApadamtasealfaSotatercept呋塞米曲前列尼爾干粉吸入劑-LIQ861成分類別化藥化藥單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體化藥化藥化藥酶抗體類融合蛋白化藥化藥靶點JAKKLKB1DHFRADRADRVWFACVR2A|Activin企業(yè)Maruho-安斯泰來制藥-比利時楊森制藥有限公司-美納里尼亞太有限公司KalVistaPharmaceuticals禮來制藥高德美制藥IncyteCorporation江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司優(yōu)時比制藥康哲藥業(yè)控股有限公司ARSPharmaceuticalsARSPharmaceuticals武田藥品工業(yè)株式會社默沙東制藥scPharmaceuticalsLiquidiaTechnologies適應(yīng)癥類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎遺傳性血管性水腫特應(yīng)性皮炎結(jié)節(jié)性癢疹移植物抗宿主病斑塊狀銀屑病斑塊狀銀屑病斑塊狀銀屑病類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎過敏過敏血栓性血小板減少性紫癜肺動脈高壓心源性水腫間質(zhì)性肺病相關(guān)肺動脈高壓地區(qū)EMA韓國加拿大|美國美國中國韓國中國美國EMAEMAEMA美國美國獲批時間2024-08-052024-08-152024-08-062024-08-132024-08-142024-08-272024-08-272024-08-302024-08-052024-08-092024-08-262024-08-072024-08-262024-08-122024-08-19否是否是否否是是是否否是否否否否否7全球新藥獲批上市清單疾病領(lǐng)域內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)疾病新藥類型藥物類型新藥化藥改良新生物藥藥品名稱Eplontersen替爾泊肽帕羅培特立帕肽麥芽酚鐵聚乙二醇化重組人生長激素谷賴胰島素-GP40321成分類別ASO多肽多肽化藥其它蛋白多肽靶點TTR/企業(yè)IonisPharmaceuticals禮來制藥AscendisPharmaKyePharmaceuticals長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司Geropharm適應(yīng)癥轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病肥胖甲狀旁腺功能減退癥缺鐵性貧血先天性卵巢發(fā)育不全綜合征糖尿病地區(qū)加拿大韓國美國加拿大俄羅斯聯(lián)邦獲批時間2024-08-012024-08-012024-08-122024-08-272024-08-202024-08-02否否否否否否否是神經(jīng)系統(tǒng)疾病感染性疾病類似藥新藥改良新新藥生物藥生物藥化藥化藥德谷胰島素+門冬胰島素德谷胰島素雷珠單抗-QL1205侖卡奈單抗侖卡奈單抗卡比多巴+左旋多巴-IPX203海藻酸舒馬曲坦薄膜來瑞特韋艾沙康唑多肽多肽單特異性抗體|抗體片段單特異性抗體單特異性抗體化藥化藥化藥化藥VEGFAAβAβAADC|DRD/3CLproSterol14-alphademethylase惠升生物制藥股份有限公司惠升生物制藥股份有限公司齊魯制藥集團有限公司衛(wèi)材藥業(yè)衛(wèi)材藥業(yè)AmnealPharmaceuticalsKlariaPharma廣東眾生藥業(yè)股份有限公司瑞士巴塞利亞藥業(yè)有限公司2型糖尿病2型糖尿病早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變|濕性年齡相關(guān)性黃斑變性|糖尿病視網(wǎng)膜病變|糖尿病黃斑水腫|脈絡(luò)膜新生血管|視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫阿爾茲海默病阿爾茲海默病帕金森病先兆偏頭痛|無先兆偏頭痛2019冠狀病毒感染阿拉伯聯(lián)合酋長國英國美國德國中國澳門EMA是是是否否否是是否否2024-08-062024-08-142024-08-202024-08-142024-08-222024-08-072024-08-142024-08-102024-08-278全球新藥獲批上市清單疾病領(lǐng)域感染性疾病呼吸系統(tǒng)疾病新藥類型藥物類型新藥改良新其它新藥生物藥化藥生物藥生物藥化藥生物藥藥品名稱BNT162b2BNT162b2艾拉索米瑞mRNA-1345HillcholMVA-BNACAM2000重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E佐劑系統(tǒng)）NVX-CoV2705聚己縮胍20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗-Prevnar20狂犬病疫苗(Vero細胞)阿地溴銨本瑞利珠單抗美泊利珠單抗成分類別mRNA疫苗|預(yù)防性疫苗mRNA疫苗|預(yù)防性疫苗mRNA疫苗|預(yù)防性疫苗mRNA疫苗|預(yù)防性疫苗滅活疫苗|預(yù)防性疫苗預(yù)防性疫苗|減毒活疫苗預(yù)防性疫苗|活疫苗預(yù)防性疫苗|重組蛋白疫苗納米顆粒疫苗|重組蛋白疫苗|預(yù)防性疫苗化藥預(yù)防性疫苗|多糖結(jié)合疫苗滅活疫苗|預(yù)防性疫苗化藥單特異性抗體單特異性抗體靶點SARS-CoV-2SSARS-CoV-2SSARS-CoV-2SRSVFproteinVibriocholeraeOrthopoxvirusOrthopoxvirusRSVFproteinSARS-CoV-2S/capsularpolysaccharideCHRMIL5企業(yè)輝瑞制藥輝瑞制藥ModernaTherapeuticsModernaTherapeuticsBharatBiotechBavarianNordicEmergentBioSolutions葛蘭素史克制藥Novavax意大利SIFI醫(yī)藥科技工業(yè)公司輝瑞制藥長春卓誼生物股份有限公司Almirall-CovisPharma-大熊制藥株式會社-杏林制藥株式會社-阿斯利康制藥阿斯利康制藥葛蘭素史克制藥適應(yīng)癥2019冠狀病毒感染2019冠狀病毒感染2019冠狀病毒感染呼吸道合胞病毒感染霍亂天花病毒感染|猴痘病毒感染猴痘病毒感染呼吸道合胞病毒感染2019冠狀病毒感染棘阿米巴角膜炎肺炎鏈球菌感染狂犬病慢性阻塞性肺疾病嗜酸性粒細胞哮喘慢性鼻竇炎伴鼻息肉病地區(qū)美國美國EMA新加坡美國EMA美國EMA獲批時間2024-08-082024-08-222024-08-222024-08-232024-08-272024-08-272024-08-292024-08-292024-08-302024-08-262024-08-282024-08-192024-08-052024-08-202024-08-28否否否否否否是否否否是是否否否否否9全球新藥獲批上市清單疾病領(lǐng)域血液系統(tǒng)疾病眼科疾病生殖系統(tǒng)疾病泌尿系統(tǒng)疾病消化系統(tǒng)疾病新藥類型新藥類似藥其它類似藥改良新新藥新藥類似藥藥物類型化藥生物藥生物藥生物藥生物藥化藥化藥化藥生物藥藥品名稱伊普可泮伏尼凝血素α塞莫凝血素α人血漿可伐利單抗培非格司亭(Lupin)纖維蛋白原(Octapharma)阿柏西普-SOK583A1阿柏西普-AYYH雌二醇+地屈孕酮屈螺酮伊普可泮Seladelpar烏司奴單抗-CT-P43烏司奴單抗-CT-P43成分類別化藥凝血因子類凝血因子類其它血液制品單特異性抗體細胞因子類凝血因子類抗體類融合蛋白抗體類融合蛋白化藥化藥化藥化藥單特異性抗體單特異性抗體靶點FIX/C5GPIIb/IIIaIL12p40IL12p40企業(yè)諾華制藥武田藥品工業(yè)株式會社奧克特琺瑪-藤本制藥株式會社奧克特琺瑪羅氏制藥印度魯賓有限公司奧克特琺瑪山德士制藥有限公司安進制藥SolvayPharmaceuticals-雅培制藥ASKAPharmaceutical諾華制藥吉利德制藥賽特瑞恩制藥賽特瑞恩制藥適應(yīng)癥陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥血管性血友病A型血友病出血|血液凝固障礙陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥化療引起的中性粒細胞減少癥凝血因子I缺乏濕性年齡相關(guān)性黃斑變性參考原研雌激素缺乏癥女性避孕IgA腎病原發(fā)性膽汁性膽管炎克羅恩病|斑塊狀銀屑病|銀屑病關(guān)節(jié)炎克羅恩病|斑塊狀銀屑病|銀屑病關(guān)節(jié)炎地區(qū)韓國中國中國美國EMA加拿大美國美國美國中國韓國美國美國加拿大EMA獲批時間2024-08-292024-08-052024-08-132024-08-202024-08-272024-08-232024-08-012024-08-122024-08-232024-08-052024-08-162024-08-082024-08-142024-08-012024-08-25否否否否否否否是否是是否否否是否否全球新藥獲批上市清單疾病領(lǐng)域骨骼肌肉系統(tǒng)疾病皮膚疾病其它新藥類型新藥新藥改良新藥物類型生物藥生物藥化藥藥品名稱自身培養(yǎng)軟骨細胞-MACI菠蘿蛋白酶-NexoBrid納美芬來特莫韋顆粒劑成分類別軟骨細胞化藥化藥靶點//企業(yè)VericelCorporationMediWoundPurduePharma默沙東制藥適應(yīng)癥膝關(guān)節(jié)軟骨損傷燒傷阿片類藥物過量/地區(qū)美國美國美國美國獲批時間2024-08-262024-08-152024-08-082024-08-30否否否否是否02全球申請上市新藥清單全球新藥申請上市清單安羅替尼化藥Vimseltinib化藥卡博替尼化藥利厄替尼化藥Vimseltinib化藥化藥阿昔替尼化藥化藥阿美替尼化藥新藥腫瘤新藥奧布替尼化藥邦瑞替尼化藥Mirdametinib化藥阿可替尼化藥貝莫蘇拜單抗單特異性抗體病毒載體疫苗|治療病毒載體疫苗|治療性疫苗生物藥替索單抗維多汀抗體偶聯(lián)物ADC生物藥納武利尤單抗單特異性抗體伊匹木單抗單特異性抗體靶點VEGFR|FLT3|c-MetEGFR-T790MEGFR-T790MEGFR-T790MEGFR-T790MJAK2PD-L1PD-1CTLA43款生物類似藥（包含首次申請上市、新適應(yīng)癥申請上市及同適應(yīng)癥在不同地區(qū)申請上企業(yè)中國生物制藥有限公司小野制藥Exelixis北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司小野制藥輝瑞制藥|輝瑞投資有限公司江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司|廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司杭州邦順制藥有限公司SpringWorksTherapeutics阿斯利康制藥|阿斯利康投資（中國）有限公司中國生物制藥有限公司PrecigenGenmab百時美施貴寶制藥百時美施貴寶制藥適應(yīng)癥腎細胞癌腱鞘巨細胞瘤胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤|非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤非小細胞肺癌腱鞘巨細胞瘤腎細胞癌非小細胞肺癌慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤骨髓纖維化I型神經(jīng)纖維瘤病-叢狀神經(jīng)纖維瘤慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤腎細胞癌復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭瘤病宮頸癌肝細胞癌肝細胞癌地區(qū)中國香港|澳大利亞美國美國中國EMA中國美國申請時間2024-08-012024-08-012024-08-062024-08-132024-08-162024-08-162024-08-192024-08-212024-08-222024-08-282024-08-282024-08-012024-08-062024-08-082024-08-092024-08-09是否首次申請否否否全球新藥申請上市清單疾病領(lǐng)域腫瘤免疫系統(tǒng)疾病新藥類型藥物類型新藥類似藥新藥生物藥生物藥化藥生物藥藥品名稱特瑞普利單抗度伐利尤單抗度伐利尤單抗Lisocabtagenemaraleucel德曲妥珠單抗蘆康沙妥珠單抗納武利尤單抗伊匹木單抗斯魯利單抗帕尼單抗-QL1203地舒單抗-HLX14烏帕替尼澤勒普肽沙利魯單抗布羅利尤單抗尼卡利單抗成分類別單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體CAR-T抗體偶聯(lián)物ADC抗體偶聯(lián)物ADC單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體化藥多肽單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體靶點PD-1PD-L1PD-L1TROP2PD-1CTLA4PD-1RANKLJAK1C5FcRn企業(yè)上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司阿斯利康制藥阿斯利康制藥|康泰倫特藥業(yè)|阿斯利康投資（中國）有限公司百時美施貴寶制藥第一三共株式會社四川科倫藥業(yè)股份有限公司百時美施貴寶制藥百時美施貴寶制藥上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司齊魯制藥有限公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司艾伯維生物制藥VetterPharma|優(yōu)時比制藥|優(yōu)時比貿(mào)易（上海）有限公司再生元制藥協(xié)和麒麟強生制藥適應(yīng)癥黑色素瘤小細胞肺癌小細胞肺癌|卵巢上皮癌濾泡性淋巴瘤HER2低表達乳腺癌非小細胞肺癌肝細胞癌肝細胞癌小細胞肺癌結(jié)直腸癌參考原研巨細胞動脈炎重癥肌無力多關(guān)節(jié)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎|風(fēng)濕性多肌痛系統(tǒng)性硬化癥重癥肌無力地區(qū)美國EMAEMA中國美國美國菲律賓加拿大EMA美國申請時間2024-08-122024-08-152024-08-162024-08-192024-08-192024-08-202024-08-212024-08-212024-08-262024-08-202024-08-262024-08-132024-08-272024-08-012024-08-012024-08-29是否首次申請否否否全球新藥申請上市清單疾病領(lǐng)域心血管系統(tǒng)疾病內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)疾病神經(jīng)系統(tǒng)疾病精神障礙疾病新藥類型新藥改良新新藥新藥改良新改良新藥物類型化藥生物藥化藥化藥生物藥化藥生物藥化藥化藥藥品名稱AficamtenBentracimab重組人尿激酶原-B1101替米沙坦+氨氯地平+吲達帕胺-GMRx2瑪仕度肽Elinzanetant塞美拉肽阿柏西普司美格魯肽替利珠單抗八氫氨吖啶Delandistrogenemoxeparvovec阿撲嗎啡-SPN830左乙拉西坦緩釋顆粒布瑞哌唑口溶膜-SXF-102成分類別化藥單特異性抗體|抗體片段化藥多肽化藥多肽抗體類融合蛋白多肽單特異性抗體化藥基因治療化藥化藥化藥靶點MyosinTicagrelorL-TypeCalciumChannel|MC4RCD3BCHE|AChEMicrodystrophinADRA2C|ADRA1D|ADRA2B|DRD4SV2A企業(yè)CytokineticsSERBPharmaceuticals天士力生物醫(yī)藥股份有限公司GeorgeHealth信達生物制藥（蘇州）有限公司拜耳醫(yī)藥RhythmPharmaceuticals再生元制藥諾和諾德制藥|諾和諾德（中國）制藥有限公司AjinomotoAlthea|ProventionBio|賽諾菲（中國）投資有限公司長春華洋高科技有限公司中外制藥株式會社SupernusPharmaceuticals浙江賽默制藥有限公司上海欣峰制藥有限公司適應(yīng)癥梗阻性肥厚型心肌病逆轉(zhuǎn)替格瑞洛抗血小板作用急性缺血性卒中的溶栓治療高血壓2型糖尿病潮熱肥胖濕性年齡相關(guān)性黃斑變性|糖尿病黃斑水腫糖尿病腎病1型糖尿病阿爾茲海默病杜氏肌營養(yǎng)不良癥帕金森病局灶性癲癇發(fā)作精神分裂癥地區(qū)美國美國中國美國美國美國美國中國美國申請時間2024-08-082024-08-022024-08-072024-08-062024-08-012024-08-012024-08-062024-08-012024-08-262024-08-282024-08-292024-08-142024-08-012024-08-232024-08-16是否首次申請是否全球新藥申請上市清單疾病領(lǐng)域感染性疾病呼吸系統(tǒng)疾病血液系統(tǒng)疾病眼科疾病泌尿系統(tǒng)疾病消化系統(tǒng)疾病新藥類型新藥改良新其它新藥新藥新藥類似藥新藥新藥藥物類型化藥生物藥生物藥生物藥化藥生物藥化藥生物藥化藥生物藥藥品名稱頭孢地洛Pixavirmarboxil苯環(huán)喹溴銨21價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗-V116MVA-BN九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)-萬泰生物人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)替爾泊肽馬塔西單抗重組人血小板生成素-特比澳醋克利定阿柏西普-AVT06伊普可泮Mirikizumab成分類別化藥化藥化藥預(yù)防性疫苗|多糖結(jié)合疫苗預(yù)防性疫苗|減毒活疫苗病毒樣顆粒疫苗|預(yù)防性疫苗預(yù)防性疫苗|滅活疫苗多肽單特異性抗體其它血液制品化藥抗體類融合蛋白化藥單特異性抗體靶點CHRM3S.pneumoniaeOrthopoxvirusCHRMVEGFCFBIL23A企業(yè)鹽野義制藥株式會社太景生物科技股份有限公司銀谷制藥有限責(zé)任公司默沙東制藥BavarianNordic北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司遼寧成大生物股份有限公司禮來制藥輝瑞制藥|輝瑞投資有限公司三生制藥集團LENZTherapeuticsAlvotech北京諾華制藥有限公司|諾華制藥禮來制藥適應(yīng)癥復(fù)雜性尿路感染乙型流感病毒感染|甲型流感病毒感染普通感冒肺炎鏈球菌感染天花病毒感染人乳頭瘤病毒感染狂犬病阻塞型睡眠呼吸暫停B型血友病|A型血友病血小板減少癥老視濕性年齡相關(guān)性黃斑變性IgA腎病|C3腎小球病克羅恩病地區(qū)EMAEMA中國中國美國EMA中國日本申請時間2024-08-032024-08-052024-08-242024-08-092024-08-162024-08-262024-08-312024-08-082024-08-132024-08-302024-08-122024-08-152024-08-072024-08-08是否首次申請否是全球新藥申請上市清單疾病領(lǐng)域骨骼肌肉系統(tǒng)疾病新藥類型藥物類型新藥生物藥新藥化藥改良新化藥藥品名稱阿達木單抗艾伐卡托+替扎卡托+Elexacaftor拉考沙胺阿托西班來法莫林氟[18F]-FET锝[99mTc]-肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽利伐沙班六氟化硫?qū)σ阴０被?羥考酮緩釋片-EP0009XR成分類別單特異性抗體化藥化藥多肽化藥診斷用放射性藥物|伴隨診斷試劑|放射性核素偶聯(lián)藥物RDC診斷用放射性藥物|放射性核素偶聯(lián)藥物RDC|多肽偶聯(lián)藥物化藥化藥化藥靶點TNF-αOXTR50SrProteinsSLC7A5Integrinαvβ3FactorXa/企業(yè)艾伯維生物制藥VertexPharmaceuticals優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司輝凌制藥（中國）有限公司住友制藥（蘇州）有限公司|無錫合全藥業(yè)有限公司TelixPharmaceuticals佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司|江蘇華益科技有限公司中國拜耳醫(yī)藥保健有限公司博萊科醫(yī)藥科技（上海）有限公司|博萊科集團成都苑東生物制藥股份有限公司適應(yīng)癥放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎囊性纖維化///膠質(zhì)瘤（PET顯像）肺癌（SPECT顯像）/子宮輸卵管超聲造影術(shù)后疼痛地區(qū)美國中國中國美國申請時間2024-08-302024-08-012024-08-062024-08-082024-08-212024-08-282024-08-292024-08-302024-08-312024-08-31是否首次申請是03FDA新藥PDUFA清單2024年9月和2024年10月FDA新藥PDUFA清單），AvadelPharmaceuticals2024-09-07IterumTherapeutics2024-09-092024-09-13VandaPharmaceuticals2024-09-18ZevraTherapeutics2024-09-212024-09-252024-09-26艾沙妥昔單抗*2024-09-272024-10-08Dasiglucagon2024-10-082024-10-17奧曲肽-CAM2029Camurus-諾華制藥2024-10-21），CPO301維得利珠單抗-AVT16WS016ICP-332聚乙二醇伊立替康EscharEx(EX-03)HRS-8427CYB003Povetacicept德谷胰島素+利拉魯肽TQB2102化藥抗體偶聯(lián)物ADC單特異性抗體化藥化藥化藥酶化藥化藥抗體類融合蛋白多肽抗體偶聯(lián)物ADCEGFRK+TYK2TOP1/Beta-lactamaseAPRIL|BAFFHER2AcheLaboratoriosFarmaceuticos石藥集團有限公司Alvotech中美華世通諾誠健華鍵凱科技司恒瑞醫(yī)藥CybinVertexPharmaceuticals通化東寶藥業(yè)正大天晴藥業(yè)常年性過敏性鼻炎非小細胞肺癌潰瘍性結(jié)腸炎高鉀血癥特應(yīng)性皮炎小細胞肺癌靜脈性腿部潰瘍，傷口愈合復(fù)雜性尿路感染，腎盂重度抑郁癥2型糖尿病HER2低表達乳腺癌2024-08-292024-08-262024-08-262024-08-262024-08-262024-08-252024-08-232024-08-232024-08-212024-08-212024-08-192024-08-19NCT06577077CTR20243230NCT06570772/CTR20243202CTR20243174NCT06568627NCT06569056NCT06564818NCT06564142NCT06559722NCT06561607、CTR20242868/中國內(nèi)地格魯吉亞中國內(nèi)地中國內(nèi)地中國內(nèi)地/中國內(nèi)地///中國內(nèi)地Tabirafusptedromer德谷胰島素+門冬胰島素CVN424TQH2722左氨氯地平+奧美沙坦AZD0486KD-380德谷胰島素+門冬胰島素HLX22化藥抗體生物聚合物偶聯(lián)物ABC多肽化藥單特異性抗體化藥化藥雙特異性抗體單特異性抗體免疫球蛋白類化藥多肽單特異性抗體IL6|VEGFGPR6IL4RCalciumchannelLEPRCFBINSRHER2CorvusPharmaceuticalsKodiakSciences宸安生物Cerevance|默沙東制藥正大天晴藥業(yè)|博奧信輝瑞制藥施美藥業(yè)阿斯利康制藥|TeneoBio再生元制藥日本明治制果株式會社朗來科技杭州中美華東制藥有限公司AlligatorBioscience|復(fù)星醫(yī)藥濾泡性淋巴瘤，間變性大細胞淋巴瘤，血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤，外周T細胞淋巴瘤濕性年齡相關(guān)性黃斑變性2型糖尿病帕金森病特應(yīng)性皮炎去勢抵抗性前列腺癌高血壓濾泡性淋巴瘤脂肪代謝異常，先天性全身性脂肪營養(yǎng)不良慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病，多灶性運動神經(jīng)病陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥2型糖尿病2024-08-192024-08-162024-08-152024-08-142024-08-132024-08-132024-08-122024-08-122024-08-122024-08-102024-08-072024-08-052024-08-01NCT06561048NCT06556368CTR20243037、ChiCTR2400088672NCT06553027NCT06552520、CTR20242940NCT06551324CTR20242837NCT06549595NCT06548100/CTR20242848CTR20242086NCT06532006/美國中國內(nèi)地/中國內(nèi)地美國中國內(nèi)地中國內(nèi)地，中國臺灣，EMA，韓國/中國內(nèi)地中國內(nèi)地中國內(nèi)地05研發(fā)進度終止新藥研發(fā)進度終止新藥根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，2024年8月共有22款新藥.ZymeworksPierisPharmaceuticalsMetagenomiCytokineticsBioNTechADCTherapeuticsVertexPharmaceuticalsBioCrystPharmaceuticalsFB6001FB-1002(前沿生物)ZanidatamabZovodotinALS(Metagenomi)SPONTANEOUSALS(Metagenomi)LOXO-783NelutroctivAcasunlimabVX-634VX-6683CLproTroponin臨床前實體瘤實體瘤研發(fā)進度終止新藥.研發(fā)進度終止新藥清單(2/2)RelayTherapeuticsZenteraTherapeuticsAcelyrinMigoprotafibZN-d5XB002BMN293NNC0560-0004NN9650AOC3臨床前狀細胞癌，食管鱗癌，乳腺癌，去勢抵抗性前肥厚型心肌病/.60DegreesPharmaceuticalsArbutusBiopharmaAB-506AB-423/Integrinα4β106重點醫(yī)藥交易事件重點醫(yī)藥交易事件據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，8月共收錄81條藥品相關(guān)交易，下表僅展示醫(yī)藥交易總額TOP15，更多交易詳情可以移步至I2024-08-012024-08-012024-08-062024-08-062024-08-092024-08-012024-08-20授權(quán)/許可授權(quán)/許可授權(quán)/許可轉(zhuǎn)讓/收購轉(zhuǎn)讓/收購授權(quán)/許可SangamoTherapeuticsSeedTherapeuticsTherapeuticsVIRBiotechnologyAdcendoAMX-818AMX-500SAR446368Tauopathies(SangamoTherapeutics)NovelMolecularGlueDegradersforNeurodegenerationandOncologyIndicationsCN201AMT-754載荷:Exatecan)首付款：50百萬美元里程碑付款：2000百萬美元首付款：50百萬美元首付款：700百萬美元里程碑付款：600百萬美元首付款：800百萬美元里程碑付款：325百萬美元里程碑付款：1000百萬美元數(shù)據(jù)來源：Insight數(shù)據(jù)庫；企業(yè)官網(wǎng)篩選方法：【交易時間】為0801-0831，【項目類型】為【藥品】【企業(yè)】【技術(shù)/平臺】，不包括終止交易和完成收購。27重點醫(yī)藥交易事件2024-08-132024-08-262024-08-282024-08-052024-08-062024-08-072024-08-162024-08-02轉(zhuǎn)讓/收購轉(zhuǎn)讓/收購授權(quán)/許可轉(zhuǎn)讓/收購轉(zhuǎn)讓/收購授權(quán)/許可授權(quán)/許可數(shù)據(jù)來源：Insight數(shù)據(jù)庫；企業(yè)官網(wǎng)TherapeuticsTherapeuticsTherapeuticsIMBiologicsCrownLaboratoriesTRC2004A型肉毒桿菌毒素-DaxxifyTwoFICsmallmoleculeprogramstargeting篩選方法：【交易時間】為0801-0831，【項目類型】為【藥品】【企業(yè)】【技術(shù)/平臺】，不包括終止交易和完成收購。-/OX40L|TNF-αOX40L/交易總額：680百萬美元里程碑付款：443百萬美元里程碑付款：335百萬美元交易總額：405百萬美元里程碑付款：309.5百萬美元首付款：50百萬元07重點投融資事件重點投融資事件根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，8月共收錄AvidityBiosciencesGondolaKymeraTherapeuticsBorealisOutpaceBio國家/地區(qū)/BridgeBioPharma，VikingGlobalInSequoiaCapital，F(xiàn)razierLifeSciences，CormorantAssetManagement，AislingCapitalVersantVentures，諾華RACapi