執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題156

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題156一、配伍選擇題備選答案在前，試題在后，每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案（江南博哥）可重復(fù)選用，也可不選用。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》1.

藥物治療作用初步評價階段是正確答案：B

2.

藥物治療作用確證階段是正確答案：C

A.嚴重藥品不良反應(yīng)B.群體藥品不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.所有不良反應(yīng)E.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》3.

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)報告其引起的正確答案：D

4.

藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)為正確答案：C

A.24小時內(nèi)B.48小時內(nèi)C.3日D.5日E.7日

根據(jù)《藥品召回管理辦法》5.

一級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在多久內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用正確答案：A

6.

二級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應(yīng)當每多長時間向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況正確答案：C

7.

三級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后多久內(nèi)，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：E

A.紅色色標B.黃色色標C.綠色色標D.藍色色標E.橙色色標

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存實行色標管理8.

待發(fā)藥品庫(區(qū))正確答案：C

9.

退貨藥品庫(區(qū))正確答案：B

10.

不合格藥品庫(區(qū))正確答案：A

A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》11.

基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“乙類目錄”是指正確答案：E

12.

基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”是指正確答案：D

A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用D.使用口服泡騰劑所發(fā)生的費用E.使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費用

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》13.

先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是正確答案：B

14.

按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是正確答案：A

A.消費者的權(quán)利B.經(jīng)營者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費者協(xié)會的義務(wù)E.國家對消費者的權(quán)益保護

根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》15.

以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為正確答案：B

16.

接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為正確答案：A

A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽E.尊重同仁，密切協(xié)作

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》17.

“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當積極參與用藥方案的制定、修訂”屬于正確答案：E

18.

“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當自覺抵制不道德行為和違法行為”屬于正確答案：D

19.

“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當向患者準確解釋藥品說明書”屬于正確答案：C

二、多項選擇題每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。1.

《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.一千元以下罰款E.較大數(shù)額罰款正確答案：BCE

2.

藥品質(zhì)量的固有特性包括A.安全性B.有效性C.經(jīng)濟性D.穩(wěn)定性E.均一性正確答案：ABDE

3.

藥品國家藥品編碼的分類包括A.本位碼B.監(jiān)管碼C.商標碼D.分類碼E.批號碼正確答案：ABD

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品E.所合成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品正確答案：CD

5.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑正確答案：ABE[解析](1)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號后，方可配制。故E正確；(2)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售；不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告，故A、B正確；(3)發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用，故C錯誤；(4)醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場所的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后，辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登汜，故D錯誤。故選ABE。

6.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進口時，應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準的是A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品正確答案：ABCE

7.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.將處方保存二年備查D.禁止超劑量銷售E.不得向來成年人銷售正確答案：ABCDE

8.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖E.專人保管正確答案：ABDE

9.

有關(guān)基本藥物報銷的規(guī)定說法錯誤的是A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，非處方藥不納入C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，處方藥不納入D.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物E.基本藥物報銷比例明顯低于非基本藥物正確答案：BCE

10.

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號C.必須具有法定的注冊商標D.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標識E.必須具有計量認證的考核合格證書正確答案：ABD

11.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權(quán)A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B.自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥C.自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥E.自主在醫(yī)療機構(gòu)藥房選購處方藥正確答案：BC

12.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.放射性藥品D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑E.抗生素原料藥及其制劑正確答案：ABDE[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；(2)生物制品；(3)中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故選ABDE。

13.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品A.應(yīng)有合法票據(jù)B.應(yīng)建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符C.應(yīng)建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年E.購銷票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年正確答案：ACD

14.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具銷售憑證應(yīng)注明的內(nèi)容包括A.供貨單位名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品名稱D.批號E.價格正確答案：BCDE

15.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容包括A.領(lǐng)用部門B.規(guī)格C.批號D.注意事項E.數(shù)量正確答案：ABCE

16.

若某藥品有效期是2012年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是A.有效期至2012.9.30B.有效期至2012.09C.有效期2012/9D.有效期至2012～09E.有效期至2012年09月正確答案：BE

17.

《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》規(guī)定，化學(xué)藥品和生物制品說明書中注意事項包括A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的人群情況D.用藥過程中需觀察的情況E.濫用或者藥物依賴性正確答案：ABDE

18.

符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準確E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制荊的產(chǎn)品信息正確答案：ABD[解析](1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。故A正確。(2)資格證書的標注：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。故B正確。(3)網(wǎng)站登載藥品信息的要求：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定，故D正確。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息，故E錯誤。(4)發(fā)布藥品廣告的規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準，故C錯誤。故選ABD。

19.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括A.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾巫』蚱鋫€人附贈物品C.經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中