執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題346

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題346一、單項選擇題1.

可以在衛(wèi)生部和SFDA共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的是______A.廣告B（江南博哥）.藥品廣告C.處方藥D.非處方藥廣告E.藥品廣告批準文號正確答案：C

2.

新藥上市后應用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系，以及改進給藥劑量等的是______A.生物等效性試驗B.IV期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅱ期臨床試驗E.I期臨床試驗正確答案：B

3.

國務院根據(jù)憲法和法律新制定的規(guī)范性文件，由總理簽署、國務院公布的是______A.地方政府規(guī)章B.民族自治法規(guī)C.行政法規(guī)D.法律E.憲法正確答案：C

4.

引誘、教唆、欺騙他人吸食、注射毒品的，其情節(jié)嚴重的將______A.處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處罰金D.處5年以上有期徒刑，并處罰金E.從重處罰正確答案：A

5.

對首次申請“印鑒卡”的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢査，并保留現(xiàn)場檢查記錄的是______A.衛(wèi)生部B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級衛(wèi)生行政部門D.縣級衛(wèi)生行政部門E.社區(qū)衛(wèi)生站正確答案：C

6.

應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷，并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格者擔任的是______A.醫(yī)療機構(gòu)藥學部B.三級醫(yī)院藥學部負責人C.二級醫(yī)院藥學部負責人D.一級醫(yī)院藥學部負責人E.醫(yī)療機構(gòu)正確答案：B

7.

應尊重患者隱私，對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的______A.尊重同仁，密切協(xié)作B.進德修業(yè)，珍視聲譽C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.尊重患者，一視同仁E.救死扶傷，不辱使命正確答案：D

8.

至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或其他標記等必要內(nèi)容的是用于運輸、儲藏的______A.藥品標簽B.藥品內(nèi)標簽C.藥品外標簽D.原料藥的標簽E.包裝標簽正確答案：E

9.

SFDA負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的______A.藥品B.宗旨C.依據(jù)D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整E.制定正確答案：E

10.

必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號、藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容的是______A.廣告B.藥品廣告C.處方藥D.非處方藥廣告E.藥品廣告批準文號正確答案：B

11.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定登載______A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告批準文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案：D

12.

藥品說明書應當充分包含，并詳細注明的是______A.藥品說明書B.藥品說明書內(nèi)容C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應信息正確答案：E

13.

以低成本的價格銷售商品，經(jīng)營者的目的是排擠______A.市場交易B.商業(yè)秘密C.競爭對手D.有獎銷售E.虛假廣告正確答案：C

14.

經(jīng)營者為銷售或購買商品而采用財務或其他手段賄賂對方單位或個人的行為是______A.回扣B.折扣C.商業(yè)賄賂D.行賄論處E.受賄論處正確答案：C

15.

生產(chǎn)SFDA已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，生物制品按照新藥的程序申報的是______A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請E.再注冊申請正確答案：B

16.

通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)C.SFDAD.省級藥監(jiān)管理部門E.縣級藥監(jiān)管理部門正確答案：A

17.

發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定的，應立即查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門E.醫(yī)療衛(wèi)生預防中心正確答案：D

18.

應按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存藥品說明書中有特殊要求的藥品的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門E.醫(yī)療衛(wèi)生預防中心正確答案：A

19.

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的______A.處方標準B.處方權(quán)C.開具處方D.調(diào)劑資格E.處方有效期正確答案：B

20.

國家人事部和SFDA共同負責的是______A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案：C

21.

應當標明配制范圍、有效期的是______A.營業(yè)執(zhí)照B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證E.“GSP”認證證書正確答案：D

22.

先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付，個人支付比例由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定的是______A.使用中藥材發(fā)生的費用B.使用中藥飲片發(fā)生的費用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案：D

23.

發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，并未采取必要控制措施或未報告的處罰是由藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生主管部門依各自責任，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的將______A.處5萬元以上10萬元以下的罰款B.處2萬元以上5萬元以下的罰款C.處5千元以上2萬元以下的罰款D.處5千元以上1萬元以下的罰款E.處1萬元以上5萬元以下的罰款正確答案：D

24.

經(jīng)營者不得采用以盜竊、利誘、脅迫或其他不正當手段獲取權(quán)力人的______A.經(jīng)營者B.社會監(jiān)督C.不正當競爭D.商業(yè)秘密E.公平競爭正確答案：D

25.

藥品廣告審查機關對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垥r，在受理備案申請后，在“藥品廣告審查表”上簽注“已備案”，加蓋專用章，并報送同級廣告監(jiān)督管理機關備查，應當給予備案的時間是______A.10個工作日內(nèi)B.7個工作日C.5個工作日D.3個工作日E.15個工作日內(nèi)正確答案：C

26.

分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種系指______A.重點保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.二級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：C

27.

處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由的是______A.處方B.急診處方C.慢性病、老年病處方D.特殊藥品處方E.計算機處方正確答案：C

28.

作為申請人必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)同意的是______A.藥品廣告審査機關B.藥品廣告監(jiān)督機關C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.廣告申請人E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營者正確答案：C

29.

為我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品三唑侖的英文名稱是______A.ZaleploneB.MesocarbC.TriazolamD.ProperidineE.Diphenoxylate正確答案：C

30.

在各自的職責范圍內(nèi)負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作的是______A.國務院藥品監(jiān)管部門B.國務院有關部門C.省級藥監(jiān)管理部門D.省級有關部門E.藥監(jiān)管理部門設置或確定的藥檢機構(gòu)正確答案：B

31.

我國可生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是______A.地芬諾辛B.地芬諾酯C.哌醋甲酯D.甲丙氨酯E.阿洛巴比妥正確答案：C

32.

主要從事疾病診治，其中大型醫(yī)院主要從事急危重癥，疑難病癥的診療，并結(jié)合臨床開展教育、科研工作的是______A.以藥養(yǎng)益B.社區(qū)衛(wèi)生服務組織C.綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院D.醫(yī)療服務體系E.雙向轉(zhuǎn)診制度正確答案：C

33.

中藥材運輸容器應具有較好的通氣性，以保持干燥，并應有防潮措施，也不應與其他有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝的是______A.中藥材的采收B.中藥材的加工C.中藥材的包裝D.中藥材的運輸E.中藥材的儲藏正確答案：D

34.

治療作用確證階段，其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的是______A.藥物臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅱ期臨床試驗D.Ⅲ期臨床試驗E.Ⅳ期臨床試驗正確答案：D

35.

在化學藥品和治療用生物制品說明書中應包括直接接觸藥品的包裝材料和容器及包裝規(guī)格，并按該順序表達的是______A.藥品名稱B.藥品適應證C.藥品不良反應D.藥物過量E.藥品包裝正確答案：E

36.

提供商品或服務按照國家規(guī)定或與消費者的約定，承擔包修、包換、包退或者其他責任的應當按照國家規(guī)定或約定履行，不得故意拖延或無理拒絕的是______A.消費者協(xié)會B.虛假定價C.監(jiān)督檢查部門D.消費者E.經(jīng)營者正確答案：E

37.

醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可______A.處方標準B.處方權(quán)C.開具處方D.調(diào)劑資格E.處方有效期正確答案：C

38.

其變更分為許可事項變更和登記事項變更的是______A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項變更D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記事項變更E.醫(yī)療機制中藥制劑委托配制正確答案：B

39.

藥品廣告審査機關對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審査，并依法對廣告內(nèi)容進行審查的時間是______A.10個工作日內(nèi)B.7個工作日C.5個工作日D.3個工作日E.15個工作日內(nèi)正確答案：A

40.

承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關業(yè)務組織工作的是______A.中國藥品生物制品檢定法B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.藥品認證中心正確答案：D

二、多項選擇題1.

申請中藥二級保護品種應具備的條件是______A.對疑難病癥有一定治療效果的B.符合一級保護品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種C.對特定疾病有顯著療效的D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E.天然藥物制成品正確答案：BCD

2.

毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃是______A.由省級醫(yī)藥管理部門根據(jù)治療需要制定B.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核C.由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應單位D.生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自己銷售E.生產(chǎn)單位可適當?shù)母淖兩a(chǎn)計劃自己銷售正確答案：ABCD

3.

因服用藥品引起的藥品嚴重不良反應的情形包括______A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對生命有危險并能導致人體永久性的或顯著的傷殘D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷E.導致住院或住院時間延長正確答案：ABCDE

4.

藥品檢驗機構(gòu)出具假檢驗報告的處罰有______A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任B.不構(gòu)成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位開處3萬元以上5萬元以下罰款C.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款D.有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格E.藥檢機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任正確答案：ABCDE

5.

中藥一級保護品種的保護措施包括______A.該品種的處方組成、工藝制法在保護期內(nèi)由獲得“中藥保護品種證書”的生產(chǎn)企業(yè)和有關的藥監(jiān)管理部門、單位和個人負責保密，不得公開B.負有保密責任的有關部門、企業(yè)和單位應按照國家有關規(guī)定，建立必要的保密制度C.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護