醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與抽查制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與抽查制度第一章總則第一條規(guī)章制度的訂立依據(jù)本制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院內(nèi)部管理要求訂立，旨在加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與抽查工作，確保醫(yī)療設(shè)備的安全、有效運(yùn)行，保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全。第二條適用范圍本制度適用于本院全部具備醫(yī)療設(shè)備的科室及相關(guān)工作人員。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指全部在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的各類(lèi)醫(yī)用手術(shù)、檢驗(yàn)、治療、監(jiān)測(cè)、診斷及輔佑襄助設(shè)備。質(zhì)量監(jiān)督：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備從采購(gòu)到使用過(guò)程中的全過(guò)程監(jiān)督和管理。抽查：指從醫(yī)療設(shè)備中隨機(jī)抽取樣本進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)試以評(píng)估醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量合格情況。第二章醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理第四條采購(gòu)流程醫(yī)療設(shè)備需求確定：各科室依據(jù)臨床需求、科研要求和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，編制醫(yī)療設(shè)備需求計(jì)劃，并報(bào)送醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)審批。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)：醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)依法組織采購(gòu)招標(biāo)工作，公開(kāi)、公平、公正地確定供應(yīng)商。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收：在供應(yīng)商交付醫(yī)療設(shè)備后，由設(shè)備驗(yàn)收委員會(huì)進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備質(zhì)量與合格性。醫(yī)療設(shè)備登記：將新采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行登記，并建立檔案?jìng)洳椤５谖鍡l采購(gòu)合同管理醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)明確設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交付時(shí)間等緊要內(nèi)容。采購(gòu)合同一式兩份，一份存檔于醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)，一份交供應(yīng)商保管備查。第六條供應(yīng)商管理對(duì)入庫(kù)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)建立供應(yīng)商臺(tái)帳，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)情況等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，評(píng)估其產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平等，建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)制度，形成評(píng)價(jià)報(bào)告并附于臺(tái)帳。第七條醫(yī)療設(shè)備備案管理新購(gòu)和更新的醫(yī)療設(shè)備需向醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)備案。備案包含設(shè)備基本信息、采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等相關(guān)文件。備案后的設(shè)備方可投入使用，并進(jìn)行日常管理和維護(hù)。第三章醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理第八條設(shè)備日常保養(yǎng)和維護(hù)每個(gè)科室應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)責(zé)任制度，并明確責(zé)任人員。設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)工作包含定期保養(yǎng)、日常巡檢、故障處理等，確保設(shè)備正常運(yùn)行。設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)記錄應(yīng)詳實(shí)、準(zhǔn)確，定期匯總上報(bào)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)。第九條設(shè)備維護(hù)和修理與更新設(shè)備顯現(xiàn)故障時(shí)，責(zé)任人員應(yīng)及時(shí)報(bào)修，并由醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)指定的維護(hù)和修理單位進(jìn)行處理。設(shè)備實(shí)現(xiàn)更新標(biāo)準(zhǔn)，科室應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)提出設(shè)備更新申請(qǐng)。第十條設(shè)備退役處理設(shè)備實(shí)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或超出訪用壽命，不再具備連續(xù)使用條件，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行退役處理。設(shè)備退役前應(yīng)做好相關(guān)備案和數(shù)據(jù)備份工作，并進(jìn)行設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織設(shè)備的報(bào)廢處理工作。第四章醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與抽查第十一條質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)本院設(shè)立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與抽查機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)督和抽查工作。監(jiān)督機(jī)構(gòu)人員需具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和資質(zhì)，并定期接受培訓(xùn)。第十二條質(zhì)量監(jiān)督工作監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)各科室醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查和監(jiān)督，確保設(shè)備符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量追溯制度，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)追蹤處理，并建立問(wèn)題臺(tái)帳。第十三條抽查工作監(jiān)督機(jī)構(gòu)每年抽查醫(yī)療設(shè)備的比例不得低于總設(shè)備數(shù)量的10%。抽查范圍包含各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、性能、安全性等方面，對(duì)抽查結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和整改。第十四條抽查結(jié)果處理抽查結(jié)果應(yīng)及時(shí)向相關(guān)科室通報(bào)，并提出整改要求。相關(guān)科室應(yīng)按要求訂立整改方案并落實(shí)，確保問(wèn)題得到解決。監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤，確保問(wèn)題徹底解決。第五章附則第十五條監(jiān)督部門(mén)本制度由醫(yī)院質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督執(zhí)行，對(duì)違反規(guī)定的單位和個(gè)人將予以相應(yīng)的紀(jì)律處分。第十六條