DB34T-智慧預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)指南

Q/LB.□XXXXX-XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位：安徽省疾病預(yù)防控制中心、合肥市疾病預(yù)防控制中心、阜陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心、蚌埠市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督支隊(duì)。本文件主要起草人：徐慶華、王斌冰、毛雷婧、陸志堅(jiān)、唐繼海、羅獻(xiàn)偉、柴瑜、謝逸石、董燕、靳玉惠、徐海洋、趙東軍、陳杰。智慧預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)指南范圍本文件規(guī)定了智慧預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)的設(shè)備及信息系統(tǒng)的基本功能和信息安全要求。本文件適用于指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展智慧預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。預(yù)防接種門(mén)診vaccinationclinic具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門(mén)指定或備案，有經(jīng)預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、固定的預(yù)防接種場(chǎng)所、符合疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備以及相應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)保管制度，按照預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，承擔(dān)預(yù)防接種工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

智慧預(yù)防接種門(mén)診intelligentvaccinationclinic應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)和人工智能等先進(jìn)技術(shù)，結(jié)合移動(dòng)終端系統(tǒng)、預(yù)防接種門(mén)診服務(wù)系統(tǒng)以及預(yù)防接種管理系統(tǒng)，通過(guò)受種者交互設(shè)備和門(mén)診管理設(shè)備，實(shí)現(xiàn)預(yù)防接種全流程的智慧化、信息化和自動(dòng)化管理的現(xiàn)代化預(yù)防接種門(mén)診。

智慧接種臺(tái)intelligentvaccinationdesk集成計(jì)算機(jī)軟件、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、視覺(jué)識(shí)別和數(shù)據(jù)安全等信息技術(shù)，應(yīng)用人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，輔助接種人員進(jìn)行規(guī)范化的檢查和核對(duì)操作，包括疫苗外觀檢查與評(píng)估、接種過(guò)程的監(jiān)測(cè)和記錄，提高預(yù)防接種操作流程的規(guī)范性、安全性和便利性的一體化接種臺(tái)。

智慧疫苗自動(dòng)化工作站intelligentautomaticworkstationforvaccinemanagement用于預(yù)防接種門(mén)診，應(yīng)用人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)和自動(dòng)化等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)疫苗存取智能化、疫苗庫(kù)存實(shí)時(shí)監(jiān)控、多人份疫苗信息精確管理、疫苗信息可視化管理等功能的設(shè)備。

生物特征識(shí)別biometricidentification生物特征識(shí)別是指通過(guò)計(jì)算機(jī)利用人體所固有的生理特征如指紋、面部特征等來(lái)進(jìn)行個(gè)人身份鑒定。設(shè)備應(yīng)包括但不限于以下設(shè)施設(shè)備。參見(jiàn)附錄A。受種者交互設(shè)備簽到登記設(shè)備、核簽設(shè)備、留觀設(shè)備、綜合打印設(shè)備、門(mén)診綜合信息展示設(shè)備。設(shè)備搭載系統(tǒng)支持與移動(dòng)終端系統(tǒng)操作信息交互展示。宜配置智慧接種臺(tái)。門(mén)診管理設(shè)備視頻音頻采集設(shè)備、冷鏈溫度自動(dòng)采集監(jiān)測(cè)和報(bào)警設(shè)備。宜配置智慧疫苗自動(dòng)化工作站。信息系統(tǒng)應(yīng)包括但不限于以下信息系統(tǒng)。移動(dòng)終端系統(tǒng)應(yīng)支持受種者通過(guò)移動(dòng)終端操作，輔助完成預(yù)防接種流程。預(yù)防接種門(mén)診服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)支持預(yù)防接種全流程信息化服務(wù)；支持移動(dòng)終端操作和預(yù)防接種門(mén)診服務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互、展示。預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)人員崗位權(quán)限管理、疫苗和冷鏈信息管理、支持預(yù)防接種門(mén)診信息數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、管理和自定義設(shè)置。預(yù)防接種服務(wù)基本功能預(yù)防接種服務(wù)流程參見(jiàn)附錄B。預(yù)防接種檔案建立移動(dòng)終端系統(tǒng)支持受種者實(shí)現(xiàn)預(yù)防接種電子檔案信息預(yù)登記；支持受種者關(guān)聯(lián)家庭成員檔案。預(yù)約移動(dòng)終端系統(tǒng)支持受種者進(jìn)行接種疫苗的預(yù)約，包括預(yù)防接種門(mén)診、疫苗接種時(shí)段、疫苗種類(lèi)等；支持預(yù)約取消、預(yù)約變更；支持預(yù)約結(jié)果反饋和查詢(xún)。支持受種者為其關(guān)聯(lián)的家庭成員預(yù)約。支持向受種者主動(dòng)推送接種提醒。預(yù)防接種門(mén)診服務(wù)系統(tǒng)支持預(yù)約信息設(shè)置，包括接種時(shí)段、可預(yù)約人數(shù)、疫苗種類(lèi)和疫苗數(shù)量等；支持預(yù)防接種門(mén)診主動(dòng)為受種者預(yù)約。移動(dòng)終端系統(tǒng)宜支持通過(guò)大數(shù)據(jù)技術(shù)在預(yù)約時(shí)輔助決策接種策略，綜合分析受種者健康信息和門(mén)診服務(wù)能力等數(shù)據(jù)，輔助受種者或監(jiān)護(hù)人選擇最優(yōu)的接種策略。健康狀況自評(píng)移動(dòng)終端系統(tǒng)支持受種者在預(yù)約接種日期前一天進(jìn)行個(gè)人健康狀況自評(píng)，并向受種者反饋接種建議。簽到登記簽到登記設(shè)備應(yīng)顯示本次預(yù)防接種登記信息，包括受種者基本信息、排隊(duì)信息、既往接種記錄、本次擬接種信息和疫苗的知情同意書(shū)；支持受種者通過(guò)移動(dòng)終端系統(tǒng)或通過(guò)識(shí)別電子健康卡、電子預(yù)防接種證、身份證、接種證條碼、生物特征等完成簽到，可通過(guò)電子簽名、生物特征識(shí)別等方式登記確認(rèn)。排隊(duì)提醒門(mén)診綜合信息展示設(shè)備和移動(dòng)終端系統(tǒng)支持預(yù)防接種門(mén)診排隊(duì)信息實(shí)時(shí)更新；支持移動(dòng)終端近號(hào)提醒。健康詢(xún)問(wèn)支持受種者通過(guò)移動(dòng)終端系統(tǒng)或簽到登記設(shè)備進(jìn)行健康詢(xún)問(wèn)預(yù)檢；支持根據(jù)健康詢(xún)問(wèn)預(yù)檢結(jié)果推送接種建議。核簽設(shè)備支持工作人員向受種者展示健康詢(xún)問(wèn)預(yù)檢結(jié)果和健康詢(xún)問(wèn)結(jié)果確認(rèn)。知情告知核簽設(shè)備支持工作人員向受種者展示知情同意書(shū)；支持受種者通過(guò)電子簽名、生物特征識(shí)別等方式對(duì)知情同意書(shū)進(jìn)行確認(rèn)；支持設(shè)置語(yǔ)音播報(bào)，對(duì)知情同意書(shū)中的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行語(yǔ)音提示。接種核簽設(shè)備輔助接種人員依法依規(guī)核對(duì)受種者和疫苗相關(guān)信息；支持與健康詢(xún)問(wèn)及登記確認(rèn)信息對(duì)接；輔助受種者或監(jiān)護(hù)人驗(yàn)證身份信息、疫苗種類(lèi)和效期等相關(guān)信息?？蛇x用智慧接種臺(tái)，輔助核查疫苗外觀；支持疫苗異常信息自動(dòng)報(bào)警提示功能；輔助對(duì)接種疫苗的劑量、接種途徑、接種部位進(jìn)行質(zhì)控。留觀留觀設(shè)備支持留觀進(jìn)程顯示；支持留觀完成語(yǔ)音播報(bào)；支持受種者通過(guò)移動(dòng)終端系統(tǒng)或通過(guò)識(shí)別電子健康卡、電子預(yù)防接種證、身份證、接種證條碼、生物特征等進(jìn)行留觀完成確認(rèn)。移動(dòng)終端系統(tǒng)支持受種者進(jìn)行留觀時(shí)間查看、接收留觀完成提示。接種記錄綜合打印設(shè)備支持受種者通過(guò)移動(dòng)終端系統(tǒng)或通過(guò)識(shí)別電子健康卡、電子預(yù)防接種證、身份證、接種證條碼等完成接種記錄自助打印。移動(dòng)終端系統(tǒng)支持推送接種記錄未打印提示；支持接種記錄的查看和導(dǎo)出；支持監(jiān)護(hù)人進(jìn)行兒童入托入學(xué)接種查驗(yàn)、查驗(yàn)憑證的導(dǎo)出，支持推送補(bǔ)種提醒。接種反饋支持受種者通過(guò)移動(dòng)終端系統(tǒng)反饋接種后健康狀況和接種服務(wù)滿意度。宣傳移動(dòng)終端系統(tǒng)支持受種者主動(dòng)進(jìn)行預(yù)防接種知識(shí)學(xué)習(xí)；支持按所預(yù)約疫苗推送預(yù)防接種知識(shí)；支持受種者查閱所預(yù)約疫苗的知情同意書(shū)；支持針對(duì)重點(diǎn)人群推送預(yù)防接種知識(shí)。疫苗和冷鏈管理基本功能預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)具有申領(lǐng)、調(diào)撥、庫(kù)存、盤(pán)點(diǎn)、報(bào)損、退苗、統(tǒng)計(jì)查詢(xún)、資料維護(hù)等管理功能。預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)支持疫苗的有效期管理、疫苗批次管理，可近效期自動(dòng)預(yù)警和統(tǒng)計(jì)過(guò)期疫苗的品種、數(shù)量。預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)支持上傳、調(diào)閱疫苗上市許可持有人、配送企業(yè)和疫苗相關(guān)證照和資質(zhì)資料。冷鏈溫度自動(dòng)采集監(jiān)測(cè)和報(bào)警設(shè)備應(yīng)具有溫度自動(dòng)采集監(jiān)測(cè)和報(bào)警功能。預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)支持使用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)進(jìn)行疫苗庫(kù)存管理和預(yù)測(cè)疫苗需求?？蛇x用智慧疫苗自動(dòng)化工作站，支持疫苗信息自動(dòng)化識(shí)別、疫苗自動(dòng)分類(lèi)指定位置存儲(chǔ)、最小包裝的疫苗自動(dòng)化運(yùn)輸?shù)街付ǖ囊呙缃臃N操作臺(tái)、自動(dòng)補(bǔ)苗、自動(dòng)化盤(pán)點(diǎn)、溫度監(jiān)控及報(bào)警等功能。信息和系統(tǒng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸與共享各系統(tǒng)均能通過(guò)有線或無(wú)線組網(wǎng)方式實(shí)現(xiàn)門(mén)診內(nèi)部的數(shù)據(jù)傳輸、共享，并具備接種和運(yùn)行數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳功能。操作權(quán)限與獨(dú)立性按照崗位職責(zé)定義授權(quán)每個(gè)崗位操作人員，使系統(tǒng)組織架構(gòu)與人員信息對(duì)應(yīng)，并保證計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)操作的獨(dú)立性?；A(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)管理建立機(jī)構(gòu)、人員、疫苗、受種者等預(yù)防接種基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行管理和維護(hù)。數(shù)據(jù)記錄與檢索通過(guò)視頻音頻采集設(shè)備記錄和保存一定時(shí)期內(nèi)運(yùn)行的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可供檢索。數(shù)據(jù)分類(lèi)與安全管理應(yīng)有數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)安全管理體系，實(shí)時(shí)記錄疫苗管理和預(yù)防接種服務(wù)過(guò)程中的各類(lèi)數(shù)據(jù)，電子記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)儲(chǔ)存、備份。信息安全應(yīng)達(dá)到GB/T22239界定的網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)第三級(jí)安全要求。訪問(wèn)授權(quán)與控制支持用戶賬號(hào)的實(shí)名制管理；支持基于角色的訪問(wèn)授權(quán)與控制；支持角色配置及身份認(rèn)證，包括密碼、手機(jī)短信驗(yàn)證口令、CA數(shù)字證書(shū)及指紋、人臉等生物特征識(shí)別方式進(jìn)行雙因子認(rèn)證。數(shù)據(jù)加密與防篡改支持?jǐn)?shù)據(jù)云端加密傳輸、存儲(chǔ)，支持?jǐn)?shù)據(jù)防篡改。個(gè)人信息保護(hù)個(gè)人隱私保護(hù)授權(quán)的權(quán)限管理設(shè)置；支持脫敏展示。

（資料性）

智慧預(yù)防接種門(mén)診設(shè)施設(shè)備清單設(shè)備清單必備設(shè)備受種者交互設(shè)備簽到登記設(shè)備核簽設(shè)備留觀設(shè)備綜合打印