醫(yī)療器械租賃及使用規(guī)范制度與管理

醫(yī)療器械租賃及使用規(guī)范制度與管理為確保醫(yī)院醫(yī)療器械的安全、有效使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，訂立本規(guī)章制度。全部醫(yī)療器械的租賃、采購(gòu)、使用、維護(hù)等環(huán)節(jié)，必需遵守以下規(guī)定。違反規(guī)定者將接受相應(yīng)的紀(jì)律處分。1.醫(yī)療器械租賃管理1.1管理人員與責(zé)任1.1.1指定一名專職醫(yī)療器械租賃管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械租賃的日常工作管理、協(xié)調(diào)溝通等事務(wù)。1.1.2管理人員需具備相關(guān)醫(yī)療器械知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)療器械租賃市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查和了解，確保醫(yī)療器械的選擇和租賃符合安全、合規(guī)要求。1.1.3管理人員需定期進(jìn)行醫(yī)療器械租賃市場(chǎng)的調(diào)查與評(píng)估，以確保醫(yī)院取得的器械具備最新的技術(shù)、質(zhì)量、安全保障和服務(wù)。1.2租賃合同簽訂1.2.1醫(yī)院與醫(yī)療器械租賃商簽訂租賃合同前，需充分了解租賃器械的性能、質(zhì)量和價(jià)格等關(guān)鍵信息，并在合同中明確商定，雙方的權(quán)益和責(zé)任。1.2.2租賃合同應(yīng)包含器械名稱、型號(hào)、數(shù)量、租賃期限、租金、責(zé)任承當(dāng)、維護(hù)保養(yǎng)等條款，并注明所租器械必需符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。1.2.3合同簽訂后，醫(yī)院管理人員應(yīng)與醫(yī)療器械租賃商保持良好的溝通和合作關(guān)系，定期檢查器械的使用情況，及時(shí)解決租賃中的問(wèn)題。1.3租賃器械的驗(yàn)收與登記1.3.1租賃器械交付使用前，醫(yī)院管理人員應(yīng)進(jìn)行全面的驗(yàn)收，核實(shí)器械的性能、數(shù)量、質(zhì)量和完整性。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)與租賃商進(jìn)行溝通和協(xié)商。1.3.2醫(yī)院應(yīng)建立健全的器械登記臺(tái)賬，登記租賃器械的基本信息、數(shù)量、使用科室、租賃期限等，并進(jìn)行編號(hào)管理，確保器械的使用軌跡可追溯。1.3.3登記臺(tái)賬應(yīng)定期備份，確保數(shù)據(jù)的安全和完整性。涉及患者信息的登記內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)格保密，依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行保護(hù)。2.醫(yī)療器械使用規(guī)范2.1器械的選擇與采購(gòu)2.1.1醫(yī)院應(yīng)依據(jù)不同科室和臨床需求，訂立醫(yī)療器械的采購(gòu)計(jì)劃，并嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范進(jìn)行選擇和采購(gòu)。2.1.2采購(gòu)部門應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和供應(yīng)商評(píng)價(jià)，確保其具備相關(guān)資質(zhì)，質(zhì)量可靠，服務(wù)完善。2.1.3采購(gòu)部門應(yīng)建立健全的采購(gòu)管理流程，確保采購(gòu)程序的透亮性、公正性和合規(guī)性，嚴(yán)禁參加利益輸送和貪污腐敗行為。2.2器械的存儲(chǔ)與保管2.2.1醫(yī)院應(yīng)為醫(yī)療器械供應(yīng)合適的存儲(chǔ)條件，定期檢查存儲(chǔ)環(huán)境，確保溫濕度、通風(fēng)等條件符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，防止器械受潮、受熱、受損等情況發(fā)生。2.2.2器械的存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)明確劃分，依據(jù)器械特點(diǎn)分類存放，保持器械的乾凈、干凈，防止交叉感染和交叉污染的發(fā)生。2.2.3醫(yī)院應(yīng)對(duì)存儲(chǔ)區(qū)域進(jìn)行定期巡檢，發(fā)現(xiàn)異常情況立刻采取措施，除去隱患，并及時(shí)記錄并報(bào)告有關(guān)部門。2.3器械的使用與維護(hù)2.3.1醫(yī)院應(yīng)建立健全的醫(yī)療器械使用管理制度，明確器械使用流程和操作規(guī)范，培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員使用技能，確保器械的正確、安全使用。2.3.2使用人員需依照器械說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程正確操作，嚴(yán)禁超負(fù)荷使用器械或私自轉(zhuǎn)變使用方式，避開(kāi)因操作欠妥導(dǎo)致事故發(fā)生。2.3.3對(duì)于需要定期維護(hù)保養(yǎng)的器械，醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)的保養(yǎng)計(jì)劃，并定期對(duì)器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作，確保器械的正常運(yùn)行。2.3.4對(duì)于顯現(xiàn)故障的器械，醫(yī)院應(yīng)立刻停止使用，并及時(shí)修理或更換，確保患者安全和醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。2.4器械的報(bào)廢與處理2.4.1醫(yī)院應(yīng)建立健全的醫(yī)療器械報(bào)廢管理制度，依照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，對(duì)過(guò)期、損壞、不合格等器械進(jìn)行及時(shí)、安全的處理。2.4.2報(bào)廢器械應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，將其與使用器械分開(kāi)，并按規(guī)定進(jìn)行分類、包裝和處理，嚴(yán)禁隨便丟棄和變相二次利用。2.4.3醫(yī)院應(yīng)與相關(guān)機(jī)構(gòu)或合作單位合作，委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行非安全醫(yī)療器械的處理和銷毀，確保環(huán)境和公共安全。3.監(jiān)督與考核3.1監(jiān)督機(jī)制建立3.1.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械租賃及使用的監(jiān)督機(jī)制，明確監(jiān)督責(zé)任部門和人員，建立健全的工作制度和工作流程。3.1.2監(jiān)督機(jī)制應(yīng)具備獨(dú)立性和權(quán)威性，對(duì)醫(yī)療器械租賃及使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)的矯正措施。3.2考核與獎(jiǎng)懲3.2.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械租賃及使用的考核制度，對(duì)相關(guān)部門和人員進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，將考核結(jié)果作為管束和激勵(lì)的緊要依據(jù)。3.2.2對(duì)租賃器械管理不到位、違規(guī)使用或其他違反規(guī)定行為的單位和個(gè)人，將追究相應(yīng)的責(zé)任，并依照規(guī)定采取相應(yīng)的紀(jì)律處分。4.附則4.1本規(guī)章制度由醫(yī)院負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋，并依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。4.2各科室、相關(guān)部門和人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和遵守本制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械租賃及使用的管理，提高醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。4.3