《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)試題

《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)試題第1題?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）?A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別?B.配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址?C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址?D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、配制地址、配制范圍?E.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍?正確答案：E,?第2題?關(guān)于處方書寫規(guī)則錯(cuò)誤的是（）?A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致；每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?B.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名?C.處方書寫字跡清楚，不得涂改或修改?D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)?E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案?正確答案：C,?第3題?根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)中調(diào)出的情形不包括（）?A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的?B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的?C.發(fā)生不良反應(yīng)的?D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的?E.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的?正確答案：C,?第4題?售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)（）?A.是執(zhí)業(yè)藥師?B.具有藥學(xué)專業(yè)職稱?C.具有藥學(xué)大專以上學(xué)歷?D.具有主管藥師以上(含主管藥師)職稱?E.具有藥師以上(含藥師)職稱?正確答案：A,?第5題?以下哪項(xiàng)不符合處方書寫要求（）?A.中藥調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號(hào)，如布包、先煎，后下等?B.一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況下可超劑量使用?C.對(duì)中藥的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出?D.為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時(shí)，除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷?E.開具處方后的空白處應(yīng)畫一斜線，以示處方完畢?正確答案：B,?第6題?列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱稱為（）?A.藥品商品名?B.藥品通用名?C.化學(xué)藥品名稱?D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱?E.化學(xué)制劑名稱?正確答案：B,?第7題?《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是（）?A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心?B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地?D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)?E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)?正確答案：E,?第8題?依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)是（）?A.制劑室負(fù)責(zé)人?B.法定代表人?C.配制范圍?D.配制地址?E.有效期限?正確答案：B,?第9題?未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的（）?A.食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告?B.信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰?C.食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰?D.食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，沒收藥品和違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰?E.食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰?正確答案：E,?第10題?下列可不按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是（）?A.新藥申請(qǐng)?B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請(qǐng)?C.注射劑仿制藥申請(qǐng)?D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請(qǐng)?E.生物制品仿制藥申請(qǐng)?正確答案：C,?第11題?國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥