2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題及答案

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題及答案俗話說臨陣磨槍，不快也光，yjbys小編在法規(guī)和綜合的考試之前，為大家分享法律法規(guī)黃金考點(diǎn)120題，希望對大家的考試有幫助哦!?1.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是(死亡或被宣告失蹤、受開除行政處分的、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者)?2.(執(zhí)對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守,負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理)。?3.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過(5年)。?4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有(標(biāo)簽)。?5.審核并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是(醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門)。?6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥品零信企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品(憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過二日極量)。?7.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)(科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用)。?8.符合《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》的表述是(非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識、未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠、使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照原國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用)。?9.為(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)。?10.本藥物工作委員會說法的是(審核國家基本藥物目錄、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍)。?11.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是(執(zhí)業(yè)藥師)。?12.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師處方必須遵循的原則是(安全、有效、經(jīng)濟(jì))。?13.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，符合處方書寫規(guī)則的是(每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品、字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫)。?14.行(逐級、定期報(bào)告制度)。?15.專業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)包括(承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作、承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn))?16.品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報(bào)告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時間為(每季度)。?17.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》的規(guī)定，怕壓藥品應(yīng)(定期翻垛)?18.定建立藥品購進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于(1年)。?19.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的(2%)。?20.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是(每年)。?21.根據(jù)2013年1售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是(企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)。?22.根據(jù)2013年1錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是(至少5年)。?23.銷藥品行為的說法，正確的是(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)、.藥品生產(chǎn)、羥營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品)。?24.交易的說法有(對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品)。?25.責(zé)包括(向公眾宣傳合理用藥知識、進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制、開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治)。?26.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)準(zhǔn)文號有效期為(3年)。?27.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)人的學(xué)歷要求(大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷)。?28.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是(制劑室負(fù)責(zé)人變更)。?29.是(藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告、處方藥廣告上有本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀的忠告語)。?30.費(fèi)者的權(quán)利包括(依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體、.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督、獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件)。?31.管理，正確的說法是(負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作、藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書、藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信患)。?32.括(.對行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰不服的、對行政機(jī)關(guān)作出的對財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的、對認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的)。?33.根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求有(藥品廣告中不得含有家庭必備內(nèi)容、藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布、藥品廣告中不得含有毒副作用小的說明性文字)。?34關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法是(《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種)。?35.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是(利尿劑)。?36.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是(阿托品、生甘遂、生巴豆)?37.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品種目錄的說法有(.目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得白行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增、目錄中的甲藥目錄的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品、目錄中的乙藥目錄的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品。)?38.品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，包括(立即停止銷售、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。)?39.妝品，非特殊用化妝品。屬于非特殊用途化妝品的是(染發(fā)類)。?40.說法有(藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動、從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章)。?41、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是(羚羊角)。?42、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是(蛤蚧)。?43.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由(工商行政管理部門處罰)。?44.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由(衛(wèi)生行政部門處罰)。?45.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是(省、自治區(qū)、直轄市人民ZF衛(wèi)生行政部門)。?46.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是(省、自治區(qū)、直轄市人民ZF藥品監(jiān)督管理部門)。?47.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是(省、自治區(qū)、直轄市