檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)到底有哪些?檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為質(zhì)檢戰(zhàn)線的排頭兵，其檢驗(yàn)結(jié)果是人們衡量產(chǎn)品質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性、公正性、準(zhǔn)確性的社會(huì)影響力越來(lái)越大，有些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果已被國(guó)際經(jīng)濟(jì)組織認(rèn)可，在我國(guó)對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易中發(fā)揮了重要作用，因此，加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的風(fēng)險(xiǎn)防范工作就顯得尤為重要。檢測(cè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是檢驗(yàn)全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)中的主要風(fēng)險(xiǎn)之一，檢測(cè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)主要存在于以下幾個(gè)方面：超能力范圍檢驗(yàn)按照《計(jì)量法》規(guī)定，對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)和/或CNAS認(rèn)可，而資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可是限定實(shí)驗(yàn)室能力范圍的，實(shí)驗(yàn)室只能在能力范圍限定的產(chǎn)品(參數(shù))范圍內(nèi)出具帶相應(yīng)標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)不在能力范圍者，我們稱之為超范圍檢驗(yàn)。國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室不得超能力范圍開(kāi)展檢測(cè)工作，但在實(shí)際工作過(guò)程中，個(gè)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)超能力范圍檢測(cè)情況時(shí)有發(fā)生。超范圍檢驗(yàn)主要有三種形式：1.故意超能力范圍檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室中個(gè)別人員為滿足客戶要求，為實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取經(jīng)濟(jì)利益，對(duì)不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開(kāi)展檢驗(yàn)工作，出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告;或?qū)嶒?yàn)室人員以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi)，誤將產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。近年來(lái)，質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委、省市質(zhì)監(jiān)局對(duì)超能力范圍檢測(cè)的處罰都非常嚴(yán)厲，甚至停止個(gè)別實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將超能力范圍檢測(cè)的后果向每一位員工宣傳，不能為經(jīng)濟(jì)利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測(cè);同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)認(rèn)真梳理實(shí)驗(yàn)室的能力范圍，對(duì)確實(shí)有設(shè)備、具備檢驗(yàn)?zāi)芰Χ辉谀芰Ψ秶鷥?nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)盡快進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)，提高為企業(yè)服務(wù)的能力。2.標(biāo)準(zhǔn)變更后未及時(shí)進(jìn)行能力確認(rèn)近年來(lái)，不管是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)還是方法標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的變更非常頻繁。按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室使用的文件必須是現(xiàn)行有效的，因此，實(shí)驗(yàn)室不能使用作廢標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)室采用新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展工作，則必須及時(shí)到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可的發(fā)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。目前，有的實(shí)驗(yàn)室怕麻煩，往往等到復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審時(shí)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。在新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始實(shí)施到通過(guò)實(shí)驗(yàn)室復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審之間如果按新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)工作，則是超范圍檢驗(yàn)。還有一種隱性超能力范圍的情形。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷷r(shí)，實(shí)際隱含的意思是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)也通過(guò)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審。當(dāng)其引用標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)變更尤其是檢驗(yàn)方法、環(huán)境設(shè)施有實(shí)際變化的情況下，其產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)際檢驗(yàn)?zāi)芰τ锌赡艹霈F(xiàn)變化。這種變化，可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室不能按現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)正常開(kāi)展檢驗(yàn)工作。我們把這種變化稱之為“隱性的”超范圍檢驗(yàn)。由于標(biāo)準(zhǔn)變更后需要重新進(jìn)行能力確認(rèn)，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室怕麻煩，往往會(huì)等到監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)才進(jìn)行確認(rèn)，從而導(dǎo)致超能力范圍檢驗(yàn)。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注和避免這種情況的發(fā)生，在能力未確認(rèn)前，不得使用新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)。對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)的變更，實(shí)驗(yàn)室更應(yīng)關(guān)注，以免采用作廢標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)而造成檢驗(yàn)結(jié)果的誤判和可能帶來(lái)的檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。3.亂用CNAS、CMA、CAL標(biāo)識(shí)很多實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CNAS認(rèn)可，也通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，而這兩個(gè)認(rèn)可不在同一時(shí)間進(jìn)行認(rèn)可，當(dāng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)或標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，往往是一個(gè)通過(guò)了，而另一個(gè)還要過(guò)段時(shí)間才認(rèn)可。有部分實(shí)驗(yàn)室尤其是部分中小實(shí)驗(yàn)室，取得能力范圍以CMA和CAL為主，CNAS的能力范圍很小，而檢驗(yàn)報(bào)告的封面一般是將幾個(gè)檢測(cè)標(biāo)識(shí)均直接印在封面上，這使得實(shí)驗(yàn)室誤用標(biāo)識(shí)。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按通過(guò)的能力范圍分別印制檢驗(yàn)封面，按規(guī)定使用。設(shè)備及環(huán)境設(shè)施不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備及環(huán)境設(shè)施是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢驗(yàn)的必備工具，設(shè)備及環(huán)境設(shè)施是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，將直接影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和判定有重大影響。設(shè)備及環(huán)境設(shè)施不能滿足要求的原因主要有：1.量值溯源未按規(guī)定儀器設(shè)備的量值溯源是保證其測(cè)量準(zhǔn)確性的主要手段之一，按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求，儀器設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)，必要時(shí)，在二次檢定或校準(zhǔn)之間應(yīng)進(jìn)行期間核查，以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。但部分實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定將儀器送計(jì)量部門進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，造成儀器失準(zhǔn)，還有個(gè)別檢定/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不經(jīng)檢定/校準(zhǔn)就出具證書(shū)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)經(jīng)常會(huì)有儀器設(shè)備是沒(méi)有檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法，計(jì)量部門往往圖省事，僅對(duì)儀器使用的計(jì)量器具進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，而其總體設(shè)備是否合格則不做綜合判定，使得設(shè)備顯示的數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確不得而知。如果此時(shí)不采用能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的方法對(duì)儀器進(jìn)行驗(yàn)證，則會(huì)帶來(lái)很大的風(fēng)險(xiǎn)。2.設(shè)備精度下降有的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，尤其是中小型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由于資金的不足，使得設(shè)備長(zhǎng)期服役，得不到及時(shí)更新。由于設(shè)備使用年限過(guò)長(zhǎng)，或使用環(huán)境惡劣，設(shè)備的精度下降，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度下降。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備，當(dāng)設(shè)備一時(shí)不能更新，應(yīng)增加校準(zhǔn)的頻次、做期間核查、采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或設(shè)備間比對(duì)等方式驗(yàn)證設(shè)備的可靠性，以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。性。因此，檢驗(yàn)人員在記錄檢驗(yàn)原始記錄時(shí)，應(yīng)將引用的標(biāo)準(zhǔn)曲線附在原始記錄中，或?qū)⒁玫臉?biāo)準(zhǔn)曲線的編號(hào)在原始記錄中注明，使得原始記錄中的引用數(shù)據(jù)具有可追溯性。3.從筆記本上轉(zhuǎn)抄檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)原始記錄是原始的觀察記錄，應(yīng)該在觀察時(shí)實(shí)時(shí)記錄，有些檢驗(yàn)員出于自己保留數(shù)據(jù)的原因，也有些檢驗(yàn)員出于保持原始記錄干凈整潔的原因，養(yǎng)成了將原始記錄先記錄在筆記本上，過(guò)后再轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。因此，實(shí)驗(yàn)室有必要要求檢驗(yàn)人員將記錄及時(shí)記錄在受控的格式化的原始記錄表式中，不得先記錄在筆記本上然后轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。檢驗(yàn)報(bào)告編制過(guò)程的失誤檢驗(yàn)報(bào)告是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交給客戶的最終產(chǎn)品，因此檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量也應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容之一。檢驗(yàn)報(bào)告的錯(cuò)誤通常有以下兩種表現(xiàn)：1.報(bào)告編制錯(cuò)誤檢驗(yàn)報(bào)告編制人員在編制檢驗(yàn)報(bào)告過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)因?yàn)槭韬龀霈F(xiàn)輸入性錯(cuò)誤，如:技術(shù)要求、實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)、單項(xiàng)判定等文字或數(shù)字輸入錯(cuò)誤，造成誤判;委托檢驗(yàn)日期、樣品生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)日期等日期輸入錯(cuò)誤，造成時(shí)間邏輯上的問(wèn)題。當(dāng)前，絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都采用業(yè)務(wù)管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)編制檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)于時(shí)間邏輯上的問(wèn)題，可以通過(guò)在系統(tǒng)上進(jìn)行時(shí)間關(guān)聯(lián)提醒設(shè)置，對(duì)不符合邏輯的時(shí)間進(jìn)行提醒，可有效防止時(shí)間邏輯錯(cuò)誤;對(duì)其他輸入性錯(cuò)誤，則要通過(guò)加強(qiáng)報(bào)告編制人員和審核、批準(zhǔn)人員的責(zé)任心來(lái)解決。2.非授權(quán)人簽字按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的要求，檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)應(yīng)由授權(quán)簽字人簽發(fā)。授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)檢測(cè)技術(shù)、結(jié)果評(píng)定、設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)、記錄和報(bào)告核查程序等非常熟悉，因此，授權(quán)簽字人的授權(quán)簽字的能力范圍、試驗(yàn)地址范圍是有限制的。在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作過(guò)程中，部分非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告，或授權(quán)簽字人不了解自己的授權(quán)簽字能力范圍或試驗(yàn)地址范圍，超越授權(quán)范圍簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告，造成檢驗(yàn)報(bào)告的錯(cuò)誤。這種超越能力范圍批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告，違反了實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)使用的規(guī)定，會(huì)使檢驗(yàn)報(bào)告失去法律效力?？梢哉f(shuō)檢驗(yàn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是無(wú)處不在的，其風(fēng)險(xiǎn)也不僅僅局限于本文綜上所述，然而我們不能因?yàn)橛酗L(fēng)險(xiǎn)就不開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)，而是應(yīng)該通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的分析研究，找出有效對(duì)策，從