2024年醫(yī)療不良事件報告免責制度（四篇）

第2頁共2頁2024年醫(yī)療不良事件報告免責制度醫(yī)療不良事件系指在醫(yī)療機構內發(fā)生的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯及由各類因素引發(fā)的醫(yī)源性損害事件，涵蓋醫(yī)療意外、并發(fā)癥等范疇。此類事件的發(fā)生，部分歸因于醫(yī)務工作者的個人疏忽或技術短板，但更主要的根源則深植于長期累積的業(yè)務管理疏漏之中。為確?；颊甙踩?，核心在于全面捕捉醫(yī)療不良事件及潛在高危因素的綜合信息，通過深入剖析，汲取教訓，為預防此類事件奠定堅實基礎。醫(yī)療不良事件的報告機制，對于醫(yī)療機構及衛(wèi)生行政部門而言，是深入了解醫(yī)療缺陷發(fā)生與處理情況的重要途徑，有助于精準分析原因及評估處理措施的合理性，進而制定科學合理的防控策略。為切實增強患者安全意識，加強安全保障措施，有效防范醫(yī)療缺陷，提升醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全，構建和諧醫(yī)患關系，并為醫(yī)療質量與安全管理的持續(xù)改進提供實質性支撐，依據“醫(yī)療質量萬里行活動”的指導思想，結合本院實際情況，經慎重研究，決定正式實施醫(yī)療不良事件報告制度。一、組織架構構建：成立醫(yī)療不良事件管理領導小組，具體成員構成如下：*組長：*副組長：*成員：二、明確報告范圍：本制度所涵蓋的報告項目包括但不限于手術病人及部位錯誤、病人識別錯誤、用藥錯誤、輸血意外、重大并發(fā)癥、醫(yī)院感染等。三、規(guī)范報告流程：醫(yī)療不良事件報告應詳盡記錄患者基本信息（姓名、性別、年齡、就診或入院時間）、診療經過簡述、當前狀況，以及醫(yī)療過失行為的具體時間、過程、已采取的措施及其效果。同時，需注明涉事醫(yī)務人員的詳細信息（姓名、專業(yè)、科室、職務或職稱）。報告形式以書面為主，內容務必真實可靠，遵循特定格式或模板提交。四、強化報告處理機制：醫(yī)務科在接到報告后，將立即組織專業(yè)人員展開調查，深入分析原因，并據此制定針對性的改進措施，以確保問題得到及時有效的解決。五、完善督查考核體系：醫(yī)務科將定期開展專項檢查，對主動報告的行為給予鼓勵，不予處罰；而對于隱瞞不報的情況，一經發(fā)現，將依規(guī)嚴肅處理，以確保報告制度的嚴肅性和有效性。（注：文中空白處如“____”為原文中未具體說明的部分，根據實際情況填寫即可。）2024年醫(yī)療不良事件報告免責制度（二）在應對不良事件時，需采取理性、科學的態(tài)度，及時與相關部門或專家進行溝通，確保信息的準確傳遞，并基于實際情況向醫(yī)務科進行匯報，以推動不良事件向積極方向轉化。為持續(xù)提升醫(yī)療服務質量，科室主任應每季度組織專題討論會，聚焦于與病人安全及麻醉質量緊密相關的事件，結合最新文獻及規(guī)范要求，探討并制定科室管理規(guī)范或專家共識，以優(yōu)化臨床麻醉管理流程。針對不良事件的處理與考核，我們采取以下措施：1.對于能夠及時報告并妥善處理不良事件的個人或團隊，科室將在后續(xù)處理及考核中予以從寬處理，以示鼓勵。2.對于隱瞞不報或遲報導致不良影響者，一經發(fā)現，科室將視情況提請醫(yī)院管理部門在后續(xù)處理及考核中予以嚴肅處理，甚至加重處罰，以維護醫(yī)療秩序與安全。關于醫(yī)療器械不良事件的管理，為強化監(jiān)督、確保質量安全，特制定本制度。該制度明確了醫(yī)療器械的定義及其不良事件的范圍，包括副作用、不良反應及過敏反應等，強調了對這些事件的監(jiān)測與管理的重要性。在報告原則上，我們堅持以下三點：一是當不良事件已造成或可能造成嚴重傷害時，無論是否確定與醫(yī)療器械相關，均應作為可疑事件進行報告；二是對于雖未造成實際傷害但存在高度風險的事件，也應基于臨床判斷進行報告；三是在不確定事件性質時，同樣應遵循可疑即報的原則。在報告時限及流程方面，我們要求突發(fā)或緊急不良事件應立即報告，并在規(guī)定時間內提交相關報告表。各臨床科室需設立專職報告員，負責收集并上報不良事件信息。同時，器械科與藥劑科將加強溝通與合作，對不良事件進行定期分析與反饋，以預防類似事件的再次發(fā)生。我們還將通過多樣化的宣傳與培訓活動，提高醫(yī)務人員對醫(yī)療器械不良事件報告的認識與自覺性。對于在醫(yī)療器械不良事件報告工作中表現突出的個人或科室，醫(yī)院將給予一定的獎勵；而對于失職或違規(guī)行為，則將依據相關規(guī)定進行嚴肅處理。本制度旨在通過規(guī)范醫(yī)療器械不良事件的報告與管理流程，強化醫(yī)務人員的責任意識與風險意識，確保醫(yī)療器械的安全有效使用，為患者提供更加優(yōu)質的醫(yī)療服務。2024年醫(yī)療不良事件報告免責制度（三）在處理醫(yī)療不良事件時，應秉持嚴謹、理性的態(tài)度，及時尋求專家意見并上報醫(yī)務科，力求將不良事件轉化為積極結果。科室主任需每季度組織專題討論，針對與病人安全及麻醉質量緊密相關的事件進行深入分析，并依據最新文獻及規(guī)范要求，修訂科室管理規(guī)范，優(yōu)化臨床麻醉管理流程。針對醫(yī)療不良事件的處理措施，我們明確以下兩點：1.對于能夠及時報告并妥善處理不良事件的個人或科室，在后續(xù)處理及考核中將予以從輕處罰，以資鼓勵。2.對于隱瞞不報或漏報，導致不良影響者，一旦發(fā)現，科室將視情況提請院部進行嚴肅處理，包括但不限于加重考核及處罰，以確保醫(yī)療安全的嚴肅性。關于醫(yī)療器械不良事件的管理，我們特制定以下制度，以強化監(jiān)督管理，確保醫(yī)療器械的安全有效使用。一、基本概念醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具等，其效用主要通過物理方式獲得。醫(yī)療器械不良事件則是指質量合格的醫(yī)療器械在正常使用過程中發(fā)生的，可能對人體造成傷害的各種事件，包括但不限于副作用、不良反應及過敏反應等。二、報告原則1.基本原則：一旦發(fā)生導致或可能導致患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件，且可能與醫(yī)療器械相關時，必須按可疑醫(yī)療器械不良事件進行報告。嚴重傷害包括但不限于危及生命、造成永久性傷害或損傷，以及需醫(yī)療措施避免的傷害。2.瀕臨事件原則：對于雖未造成實際傷害，但根據臨床經驗判斷可能再次發(fā)生時會導致嚴重后果的事件，也應進行報告。3.可疑即報原則：對于是否屬于醫(yī)療器械不良事件存在疑問時，仍應按可疑事件進行報告。三、報告時限及流程1.報告時限：突發(fā)及緊急不良事件應立即報告，并在規(guī)定時間內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。對于死亡事件及嚴重傷害事件，需在發(fā)現或知悉之日起的指定期限內完成報告。2.報告流程：各臨床科室設臵專門報告員，收集并上報不良事件信息。器械科及藥劑科設臵聯絡員，負責接收并處理上報信息。聯絡員需定期與臨床科室溝通，加強高風險產品的跟蹤監(jiān)測。四、宣傳與培訓醫(yī)院將開展多種形式的宣傳培訓活動，提高醫(yī)務人員對醫(yī)療器械不良事件的報告意識和能力。對相關科室報告員及醫(yī)療設備使用人員進行定期培訓，確保其對不良事件法規(guī)、表現形式及監(jiān)測情況有充分了解。五、獎懲機制醫(yī)院將醫(yī)療器械不良事件上報納入科室績效考核體系。對于不及時填寫報告或存在瞞報、漏報行為的科室將予以扣分處罰；若因瞞報、漏報導致嚴重后果的，一切責任由科室承擔。2024年醫(yī)療不良事件報告免責制度（四）為促進全體員工積極、及時地報告醫(yī)療不良事件，通過及時分析原因并采取相應措施，以最大程度地防止類似事件的再次發(fā)生，從而實現醫(yī)療質量的持續(xù)改進和醫(yī)療安全的保障，特制定本醫(yī)療不良事件報告制度。一、醫(yī)療不良事件定義醫(yī)療不良事件是指在臨床診療活動及醫(yī)院運營過程中，任何可能影響患者治療結果、增加患者痛苦和經濟負擔、可能導致醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作正常運行和醫(yī)務人員人身安全的事件或因素。二、醫(yī)療不良事件報告內容(一)影響患者健康或延長治療時間的事件；(二)導致患者殘疾或死亡的事件；(三)不符合臨床診療標準的操作；(四)引起患者額外經濟損失的事件；(五)對醫(yī)務人員造成人身傷害或經濟損失的事件；(六)可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；(七)其他可能產生不良后果的事件或潛在風險。二、醫(yī)療安全(不良)事件分級醫(yī)療安全(不良)事件按嚴重程度分為四個等級：(一)i級事件(警告事件)：非預期的死亡或導致永久性功能喪失；(二)ii級事件(不良事件)：因診療活動而非疾病本身導致的患者機體與功能損害；(三)iii級事件(未造成后果事件)：錯誤發(fā)生但未對患者造成任何損害，或僅有輕微后果且能完全康復；(四)iv級事件(隱患事件)：錯誤被及時發(fā)現，未形成事實。三、醫(yī)療安全(不良)事件報告原則(一)i級和ii級事件屬于強制報告范圍，應遵循衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》執(zhí)行；(二)iii級和iv級事件遵循自愿、保密和非處罰性原則，鼓勵主動報告。四、報告流程(一)書面報告：事件發(fā)生后48小時內，當事人或其他發(fā)現者需填寫《醫(yī)療安全(不良)事件登記表》并上報至辦公室；(二)緊急電話報告：僅限于可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況，需隨后補充書面報告。夜間及節(jié)假日向中心總值班人員報告；(三)當班醫(yī)師應立即采取措施防止損害擴大，并向科室主任報告，同時向辦公室報告。(四)辦公室對報告的事件進行及時調查核實，向分管院領導報告，并對科室提出處理意見。填寫《醫(yī)療安全(不良)事件登記表》，反饋科室并監(jiān)督整改，消除潛在風險。五、監(jiān)管(一)實行院、科兩級參與的醫(yī)療安全(不良)事件上報管理體系；(二)各科室應主動上報，特別是iii級和iv級事件，科室需及時總結并提出質量與安全改進措施；(三)辦公室對上報的事件進行調查核實，給出處理意見，督導科室整改并消除隱患