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34DB34/T4510—2023靜脈用藥調(diào)配中心潔凈區(qū)管理規(guī)范Managementspecificationforcleanareaofpharmacyintravenousadmixtureservices2023-07-31發(fā)布2023-08-31實施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I1GB/T16292醫(yī)藥工業(yè)潔凈室YY/T0466.1醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的24.2百級(A級)層流潔凈臺和百級(A級)生物安全柜346.4.2危害藥品廢物應(yīng)在危害藥品調(diào)配操作間內(nèi)處理。廢棄針頭應(yīng)置于利器盒內(nèi),利器盒與其他51)監(jiān)測標準:溫度18~26℃,相對濕度35%~75%;1)監(jiān)測標準:非潔凈控制區(qū)<一次更衣室<二次更衣室<電解質(zhì)類等普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間;非潔凈控制區(qū)<一次更衣室<二次更衣室>抗生素和危害藥品調(diào)配操作應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案,包括但不限于:危害藥品溢出,水、電、信息系統(tǒng)與潔凈設(shè)備等意外6A.1.1空調(diào)系統(tǒng)停止運行后,將新風(fēng)口插板式過濾網(wǎng)拆下;將新風(fēng)過濾網(wǎng)應(yīng)用水或A.2.1應(yīng)將需清潔或更換的初、中效過濾器,在空調(diào)系統(tǒng)停運后取出,更換備用初、中效使用。宜在A.2.2初效過濾器應(yīng)每個月清潔檢查一次,2~4月更換,中效過濾器應(yīng)每2個月清潔檢查一次,3~6A.3.2凈化空調(diào)機組內(nèi)部的內(nèi)壁板、風(fēng)機等設(shè)施應(yīng)定期A.3.3應(yīng)對凈化空調(diào)機組內(nèi)表冷器、接水盤、擋風(fēng)板等容易積塵位置定期檢查、清潔,具備潔凈使用a)風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75%;71234568123456782000h紫外輻射通量維持率不低于85%;9123
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