2024年醫(yī)療設(shè)備安全使用管理制度范例（二篇）

第3頁共3頁2024年醫(yī)療設(shè)備安全使用管理制度范例一、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)范為確保醫(yī)療設(shè)備的安全、有效運(yùn)行，特制定以下管理規(guī)范：1.操作規(guī)程制定與執(zhí)行：醫(yī)療設(shè)備在使用前，必須制定詳細(xì)的操作規(guī)程。所有操作人員在使用設(shè)備時(shí)，必須嚴(yán)格遵守這些規(guī)程。設(shè)備操作人員必須經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)和考核，取得合格證書后方可上崗。2.大型醫(yī)用設(shè)備資質(zhì)要求：對(duì)于衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的大型儀器設(shè)備，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》后，方可投入使用。同時(shí)，操作人員需持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，以確保其具備相應(yīng)的操作資質(zhì)。二、使用科室對(duì)儀器設(shè)備的管理1.使用登記制度：各使用科室應(yīng)建立詳細(xì)的儀器設(shè)備使用登記本（卡），記錄設(shè)備的開機(jī)狀態(tài)、使用時(shí)間、運(yùn)行狀況及出現(xiàn)的問題等信息。2.專人保管與使用：高值儀器設(shè)備（萬元及以上）應(yīng)由專人保管和使用，科室主任作為第一責(zé)任人。無關(guān)人員不得隨意操作設(shè)備。維修部門應(yīng)指定一名維修專管人，負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)與檢修。3.管理人員職責(zé)：使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬管理、設(shè)備的配件附件管理以及設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，需辦理完整的移交手續(xù)。4.新購貴重儀器報(bào)告制度：對(duì)于新購的貴重儀器（____萬元以上大型設(shè)備），使用科室應(yīng)定期向相關(guān)部門報(bào)告設(shè)備的使用率、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益等情況。5.設(shè)備借用限制：未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，科室使用的儀器設(shè)備不得外借。6.設(shè)備保護(hù)與維修：使用科室與人員需精心愛護(hù)設(shè)備，避免違章操作。如因違章操作導(dǎo)致設(shè)備損壞，應(yīng)立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科及分管院長(zhǎng)，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理。同時(shí)，操作人員不得擅自拆卸或檢修有故障的儀器設(shè)備，應(yīng)由技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢修。三、使用操作人員行為規(guī)范1.崗位堅(jiān)守與故障處理：在醫(yī)療設(shè)備使用過程中，操作人員不得擅自離開工作崗位。如設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)立即停機(jī)并切斷電源，同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌以防他人誤用。2.急救設(shè)備應(yīng)急預(yù)案：急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案，以手動(dòng)方式代替儀器設(shè)備進(jìn)行工作，并及時(shí)調(diào)用同類設(shè)備進(jìn)行替代。同時(shí)通知維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)維修。3.大型設(shè)備故障報(bào)告：對(duì)于大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室，停止開單以免給病人帶來不必要的麻煩。4.下班前設(shè)備檢查：使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)并切斷電源、水源以防發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備應(yīng)做好交接班工作。5.日常保養(yǎng)與清潔：操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作保持設(shè)備的清潔。使用完畢后應(yīng)將各種附件妥善放置不得遺失。四、醫(yī)療儀器設(shè)備檔案管理制度1.檔案的重要性：醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院檔案的重要組成部分對(duì)于醫(yī)療儀器設(shè)備的全過程管理具有特別重要的作用。2.檔案管理要求：檔案管理應(yīng)真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)地反映設(shè)備的全貌。確定兼職檔案員一名負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。3.建檔范圍與內(nèi)容：凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備均應(yīng)建立檔案；萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案。檔案內(nèi)容包括籌購資料、儀器設(shè)備隨機(jī)資料、管理資料等。4.檔案的建立與管理：兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的技術(shù)資料。收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料并進(jìn)行整理、分類、登記建立設(shè)備檔案。萬元以上醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管；上一年度醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度內(nèi)完成建檔工作并移交給醫(yī)院總檔案室保管。及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作并遵守醫(yī)院總檔案室的借用規(guī)定。技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時(shí)間進(jìn)行保管銷毀檔案資料需經(jīng)過批準(zhǔn)。兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí)要辦理好檔案移交工作。2024年醫(yī)療設(shè)備安全使用管理制度范例（二）1.大型醫(yī)用設(shè)備的范疇界定為：已被____衛(wèi)生行政部門納入管理品目的甲類、乙類醫(yī)用設(shè)備，以及尚未納入管理品目但在市級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)超過____萬元人民幣的醫(yī)用設(shè)備。2.大型醫(yī)用設(shè)備的購置審批流程需嚴(yán)格遵循科學(xué)、合理、公正、透明的原則，緊密依據(jù)既定的配置規(guī)劃執(zhí)行。使用科室需聯(lián)合醫(yī)學(xué)裝備處，對(duì)購置成本、運(yùn)行成本、人員成本、預(yù)期工作量及收費(fèi)狀況等進(jìn)行全面調(diào)研，形成詳盡的可行性報(bào)告。該報(bào)告需經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)審核討論通過后，方可提交至上級(jí)部門作進(jìn)一步審批。3.新增或更新大型醫(yī)用設(shè)備，必須嚴(yán)格遵循既定程序向上級(jí)主管部門申報(bào)審批。醫(yī)院在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》之前，不得擅自購置任何大型醫(yī)用設(shè)備。4.大型醫(yī)用設(shè)備的采購活動(dòng)，必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國政府采購法》及《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》的相關(guān)規(guī)定，實(shí)行公開招標(biāo)。對(duì)于政府撥款資助的設(shè)備采購項(xiàng)目，更需嚴(yán)格遵循政府采購程序執(zhí)行。5.大型醫(yī)用設(shè)備的使用人員需接受技術(shù)考核，并通過上崗資格認(rèn)證。所有使用操作人員必須在考核合格后，取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門完成登記注冊(cè)，方可正式上崗工作。6.大型醫(yī)療設(shè)備到貨后，醫(yī)學(xué)裝備處需與使用部門緊密配合，共同做好設(shè)備的安裝驗(yàn)收工作。驗(yàn)收內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備型號(hào)、附件清單、說明書及軟件光盤等，并建立完善的設(shè)備編號(hào)及檔案管理制度。7.大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)日常管理工作。同時(shí)，需制定詳盡的操作規(guī)程，確保設(shè)備運(yùn)行環(huán)境的良好狀態(tài)，并對(duì)設(shè)備使用情況進(jìn)行詳細(xì)登記。8.大