2024年醫(yī)療器械合同參考模板（二篇）

第2頁共2頁2024年醫(yī)療器械合同參考模板甲乙雙方在友好協(xié)商的基礎(chǔ)上，就迪瑞全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀(設(shè)備型號(hào)BF-6800，數(shù)量一臺(tái))的租賃合作事宜達(dá)成以下共識(shí)：1.設(shè)備租賃期限為____年月____日至____年____月____日，共計(jì)兩年。期間，甲方將設(shè)備提供給乙方使用，并承擔(dān)設(shè)備的使用培訓(xùn)及保修服務(wù)。乙方需確保每月從甲方采購(gòu)的檢驗(yàn)耗材金額不低于￥元。2.該設(shè)備為專用設(shè)備，耗材需由甲方獨(dú)家供應(yīng)。如乙方違反規(guī)定從第三方采購(gòu)耗材，甲方有權(quán)取消設(shè)備使用權(quán)并保留追責(zé)權(quán)利。3.在合作期間，設(shè)備的所有權(quán)歸甲方。乙方需妥善使用和保管設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。同時(shí)，乙方需支付不低于元/月的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)，費(fèi)用需按月支付，與耗材款項(xiàng)一并結(jié)算。如未達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)隨時(shí)收回設(shè)備，已支付的費(fèi)用不予退還。若乙方在兩年內(nèi)累計(jì)從甲方采購(gòu)耗材金額達(dá)到萬人民幣，甲方將設(shè)備無償轉(zhuǎn)交給乙方，設(shè)備所有權(quán)隨之轉(zhuǎn)移。4.乙方需配置專業(yè)人員操作設(shè)備，并對(duì)其安全性和有效性負(fù)全責(zé)。設(shè)備的任何損壞或丟失，乙方需按照設(shè)備的約定價(jià)值進(jìn)行賠償。甲方不對(duì)乙方因操作失誤導(dǎo)致的設(shè)備損壞負(fù)責(zé)。雙方同意，廣州市荔灣區(qū)人民法院為解決本協(xié)議執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議的指定法院。如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向該法院提起訴訟。甲方：_____乙方：_____日期：_____日期：_____2024年醫(yī)療器械合同參考模板（二）委托方（以下簡(jiǎn)稱甲方）：_____受托方（以下簡(jiǎn)稱乙方）：_____甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)事宜，經(jīng)友好協(xié)商并達(dá)成一致，特訂立本協(xié)議，以資共同遵守：一、甲方特此委托乙方代理以下醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)事宜：生產(chǎn)廠家：____________________________________________；產(chǎn)品名稱：____________________________________________；規(guī)格型號(hào)：_________________________________________。二、甲方應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》之規(guī)定，提供全面、真實(shí)、有效且合法的文件資料（包括但不限于附件一及藥監(jiān)局所要求的全部文件）。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性承擔(dān)全部責(zé)任。乙方不承擔(dān)對(duì)前述文件資料的審核責(zé)任。若因甲方所提供的文件資料不符合要求，或存在誤導(dǎo)、遺漏等情況，導(dǎo)致注冊(cè)申請(qǐng)被駁回或延誤，其后果由甲方自行承擔(dān)。三、乙方作為甲方的代理，負(fù)責(zé)申辦上述醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，并承諾對(duì)甲方所提供的資料嚴(yán)格保密。若因故未能成功取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方應(yīng)向甲方出具書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局不予注冊(cè)的相關(guān)文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的三個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件二。五、若因乙方過錯(cuò)導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)未能按時(shí)完成，乙方應(yīng)按每超時(shí)一個(gè)月（按工作日計(jì)算）退還甲方代理費(fèi)用的30%，直至全額退還為止。若因甲方自身原因（包括但不限于提供材料不真實(shí)、存在違法違章行為等）導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)未獲批準(zhǔn)，則相關(guān)責(zé)任由甲方自行承擔(dān)。六、除非雙方另有約定，否則任何一方均不得擅自中止本合同。若甲方擅自中止合同，乙方已收取的代理費(fèi)用不予退還。七、因本協(xié)議產(chǎn)生或與本協(xié)議相關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)提起仲裁，并按照該會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均具有法律約束力。八、本合同自雙方簽字蓋章且甲方付清全部代理費(fèi)用之日起生效。甲方（公章）：__