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第1頁共1頁2024年冷鏈設(shè)備管理制度范例1.冷鏈設(shè)備應(yīng)設(shè)置于專室或固定房間內(nèi),確保有足夠空間儲(chǔ)存免疫規(guī)劃所需的專用普通冰箱和低溫冰箱。同時(shí),需配備能適應(yīng)帶冰接種的疫苗冷藏設(shè)備,堅(jiān)持專物專用原則,嚴(yán)禁挪作他用。2.冷鏈設(shè)備的管理工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé),并建立完善的設(shè)備檔案與賬目體系。需建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,確保賬物相符。每臺(tái)冰箱均需建立維修登記記錄卡和溫度記錄簿,以保障冷鏈設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3.每日上午與下午需分別記錄普通冰箱(上下兩層)、低溫冰箱及室內(nèi)環(huán)境溫度,兩次記錄間隔不得少于____小時(shí)。同時(shí),需做好停電、發(fā)電、停機(jī)、故障維修等相關(guān)記錄。如遇設(shè)備故障,應(yīng)立即進(jìn)行搶修,并及時(shí)將疫苗轉(zhuǎn)移至其他冰箱。若管理員因故無法進(jìn)行日常監(jiān)測(cè),需做好交接班工作。4.冷凝器散熱板的清掃工作應(yīng)堅(jiān)持每季度進(jìn)行一次,若冰箱內(nèi)蒸發(fā)管道結(jié)冰超過____毫米,則需及時(shí)進(jìn)行除霜處理。需確保冰箱使用安全,開門裝置完好,并配備防火防漏設(shè)施。5.冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗需按品名、批號(hào)分類整齊擺放,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)保留1-2cm的空隙。同時(shí),需按品名和效期進(jìn)行分類擺放。若使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗,需注意將卡介苗、糖丸和麻疹疫苗存放在底部,將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部,避免將冷藏保存的疫苗放置于距冰箱底部15cm內(nèi)的位置,以防凍結(jié)。門內(nèi)擱架不得存放疫苗。6.冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放食物、雜物及過期疫苗,需保持清潔衛(wèi)生。冰箱門格亦不得用于存放疫苗。2024年冷鏈設(shè)備管理制度范例(二)一、冷鏈設(shè)備的管理和維護(hù)應(yīng)由指定的專業(yè)人員負(fù)責(zé),包括定期的保養(yǎng)、維修和持續(xù)的監(jiān)控工作。二、需構(gòu)建完整的冷鏈設(shè)備檔案,包含所有設(shè)備的說明書、合格證明、檢驗(yàn)單、到貨通知及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等文件,并確保通過中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)更新,尤其在設(shè)備新增或狀態(tài)變更后____日內(nèi)完成系統(tǒng)更新。三、設(shè)備到貨后,需迅速組織具備技術(shù)能力的人員,依據(jù)規(guī)定的程序和設(shè)備手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)收與安裝。對(duì)于冷藏車、普通冷庫(kù)和低溫冷庫(kù),其安裝與調(diào)試工作必須由專業(yè)制冷工程師執(zhí)行。四、設(shè)備應(yīng)安置在專門的、通風(fēng)良好的空間內(nèi),防止陽光直射,并保持與熱源的安全距離。每臺(tái)設(shè)備應(yīng)配備獨(dú)立的專用插座,不得與其他設(shè)備或電器共用。五、需對(duì)所有冷藏設(shè)施、設(shè)備及運(yùn)輸工具進(jìn)行持續(xù)的溫度監(jiān)測(cè),每臺(tái)設(shè)備均需配備獨(dú)立的溫度記錄本。每日需進(jìn)行兩次溫度測(cè)量,上午和下午各一次,兩次測(cè)量間隔不少于____小時(shí)。所有記錄應(yīng)保存____年以備查閱。六、應(yīng)定期對(duì)冷鏈設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和必要的更新,以確保其始終符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。若設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存條件,需立即將可用疫苗轉(zhuǎn)移,并對(duì)無法使用的疫苗按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。設(shè)備出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告、維修或更換,并詳細(xì)記錄維修過程。七、所有冷鏈設(shè)備不得用于出售或出租,且應(yīng)避免存放與本單位疫苗無關(guān)的任何物品。八、對(duì)于需要報(bào)廢的冷鏈設(shè)備,需嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于資產(chǎn)管理的法規(guī)進(jìn)行處理。2024年冷鏈設(shè)備管理制度范例(三)一、疫苗的運(yùn)輸必須使用冷藏箱進(jìn)行,且在領(lǐng)取疫苗時(shí),必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,以確保疫苗的有效性及安全性。二、根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范(____年版)》的嚴(yán)格要求,疫苗在運(yùn)輸過程中,必須由疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄,以保證疫苗在適宜的溫度下運(yùn)輸。三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,禁止挪作他用,以維護(hù)冷鏈系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。四、對(duì)于冷鏈設(shè)備,必須建立健全的建檔建卡制度,完善領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,確保賬、物相符,以便追溯和管理。五、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)對(duì)疫苗運(yùn)輸過程進(jìn)行嚴(yán)格的溫度監(jiān)測(cè),并詳細(xì)記錄疫苗運(yùn)輸工具、冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、行駛里程以及送/收疫苗單位和人員簽名等信息。六、區(qū)疾控中心在接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)嚴(yán)格檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件,對(duì)于進(jìn)口疫苗,還需提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。同時(shí),應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、溫度記錄等信息,并做好詳細(xì)記錄。七、疫苗應(yīng)進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管。不同種類的疫苗應(yīng)在規(guī)定的溫度條件下貯存,如bopv疫苗需在-20℃條件下貯存,而bcg、hbv、dpt、dt等疫苗則需在2℃—8℃條件下貯存。疫苗保存期間應(yīng)進(jìn)行定期的溫度監(jiān)測(cè),每天至少進(jìn)行兩次人工溫度記錄,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。同時(shí),應(yīng)做好停電、停機(jī)、故障維修等記錄,并在管理員因故外出時(shí)做好交接班工作。八、區(qū)疾控中心、接種單位在領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí),應(yīng)遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”以及先進(jìn)先出、近效期先出的原則,有計(jì)劃地進(jìn)行分發(fā)。貯存的疫苗應(yīng)擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗間應(yīng)留有適當(dāng)?shù)目障?,以保證空氣流通和溫度均勻。九、冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行保養(yǎng)和清潔,保持電冰箱的清潔無灰塵、無污跡。電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過規(guī)定時(shí)間時(shí)應(yīng)及時(shí)化霜和除霜。長(zhǎng)期停止使用的冷藏設(shè)備應(yīng)在內(nèi)外
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