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第5頁共5頁2024年醫(yī)療安全不良事件上報制度范本二、醫(yī)療安全(不良)事件分類1.患者管理事件:包括遺忘、未治療、治療延誤、程序錯誤、不必要治療、滅菌/消毒錯誤、體位不當(dāng)?shù)取?.藥物管理錯誤:涉及醫(yī)囑、處方、給藥、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的失誤。3.輸血相關(guān)事件:因醫(yī)囑、備血、輸送或輸血操作不當(dāng)引發(fā)的不良事件。4.設(shè)備器械使用事件:因設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件。5.導(dǎo)管操作失誤:如點(diǎn)滴滲漏、導(dǎo)管脫落/斷裂/堵塞、連接錯誤等。6.醫(yī)學(xué)檢查技術(shù)事件:如檢測人員資質(zhì)不足、標(biāo)本丟失或混淆、試劑管理不當(dāng)、醫(yī)療信息溝通錯誤;結(jié)果報告延遲、遺漏或錯誤。7.基礎(chǔ)護(hù)理事件:如患者跌倒、墜床、誤吸、誤咽、禁食/禁水執(zhí)行不當(dāng)、無約束固定、燒燙傷等。8.營養(yǎng)與飲食失誤:如飲食類別錯誤、未按醫(yī)囑用餐或禁食等。9.物品運(yùn)輸事件:如物品延遲、遺失、破損、未按緊急需求傳送、品種規(guī)格錯誤等。10.放射安全事件:如放射線泄漏、放射性物品丟失、防護(hù)措施不足、誤照射等。11.診療記錄問題:包括診療記錄丟失、未按規(guī)定記錄、記錄內(nèi)容失實(shí)或涂改、無資質(zhì)人員書寫記錄等。12.知情同意失誤:如知情告知不準(zhǔn)確、未進(jìn)行知情告知、未告知即簽字同意、告知與書面記錄不一致、未進(jìn)行簽字同意等。13.非預(yù)期事件:如非預(yù)期再次進(jìn)入ICU或手術(shù)室、住院時間延長等。14.醫(yī)護(hù)安全事件:涉及針刺傷、銳器刺傷、接觸化療藥物、傳染病等導(dǎo)致的損害。15.不作為事件:在醫(yī)療護(hù)理中發(fā)現(xiàn)問題但未及時處理及報告,導(dǎo)致不良后果加劇的事件。16.其他異常事件:未涵蓋在上述分類中的異常事件。三、醫(yī)療安全(不良)事件分級1.Ⅰ級事件:非預(yù)期的死亡或?qū)е掠谰眯怨δ軉适У那闆r。2.Ⅱ級事件:在診療過程中,因醫(yī)療活動而非疾病本身導(dǎo)致的患者機(jī)體與功能損害。3.Ⅲ級事件:雖然發(fā)生了錯誤,但未對患者造成任何損害,或僅有輕微后果并能完全康復(fù)。4.Ⅳ級事件:錯誤被及時發(fā)現(xiàn),未形成事實(shí)。四、醫(yī)療安全(不良)事件報告原則1.Ⅰ、Ⅱ級事件為強(qiáng)制報告,遵循衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。2.Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性。自愿性:各醫(yī)療單位及相關(guān)個人有權(quán)自愿參與或退出,報告行為是自愿的。保密性:對報告人及涉及的個人信息和部門信息嚴(yán)格保密,報告人可匿名報告。非處罰性:報告內(nèi)容不作為違規(guī)處罰的依據(jù)。公開性:醫(yī)療安全信息在區(qū)域內(nèi)公開分享,用于質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開內(nèi)容僅限于事件本身,不涉及個人身份信息。五、醫(yī)療安全(不良)事件管理機(jī)構(gòu)與人員1.區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科為專門管理機(jī)構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療單位的不良事件上報管理工作。各醫(yī)療單位應(yīng)設(shè)立院科兩級醫(yī)療安全管理委員會,并指定負(fù)責(zé)人配合處理工作。2.醫(yī)政科專管小組職責(zé)包括組織協(xié)調(diào)指導(dǎo)、接收審核通報不良事件、指導(dǎo)協(xié)調(diào)處理、督促調(diào)查處理、匯總通報數(shù)據(jù)、提出改進(jìn)建議以及資料歸檔等。六、醫(yī)療安全(不良)事件上報途徑1.每月特定日期前,通過OA系統(tǒng)上報相關(guān)數(shù)據(jù)及事件,按類別和事件分級進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。2.一級、二級事件發(fā)生后,相關(guān)醫(yī)療單位專職人員應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)電話及網(wǎng)絡(luò)直報。3.同樣,一級、二級事件發(fā)生后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)填寫電子版《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,通過OA上傳至衛(wèi)生局醫(yī)政科。七、激勵機(jī)制1.主動報告醫(yī)療安全(不良)事件的醫(yī)療單位,其報告例數(shù)原則上應(yīng)達(dá)到單位床位數(shù)的一定比例。2.對未主動報告一級、二級事件的單位,將定期全區(qū)通報,并納入行政檢查范圍。2024年醫(yī)療安全不良事件上報制度范本(二)四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:(一)Ⅰ級和Ⅱ級事件被納入強(qiáng)制性報告范疇,其報告原則需嚴(yán)格遵循國務(wù)院頒布的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(國發(fā)[1987]____號)以及衛(wèi)生部制定的《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[____]____號)。(二)對于Ⅲ級和Ⅳ級事件的報告,我們遵循自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則:1.自愿性:醫(yī)院內(nèi)各科室、部門及個人均享有自愿參與或退出的權(quán)利,提交信息報告系報告人(部門)的自主行為。2.保密性:本制度對報告人及報告中涉及的其他個人和部門的信息實(shí)施全面保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種渠道選擇具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格履行保密職責(zé)。3.非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違規(guī)處罰的依據(jù),亦不作為對相關(guān)人員及部門處罰的參考。4.公開性:醫(yī)療安全信息將在醫(yī)院內(nèi)部通過相關(guān)職能部門進(jìn)行公開和公示,旨在分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果,以促進(jìn)醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開內(nèi)容僅限于事件本身信息,不涉及報告人和被報告人的個人隱私。五、職責(zé)分工:(一)醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)科室:1.負(fù)責(zé)識別并報告各類醫(yī)療安全(不良)事件,同時提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。2.相關(guān)科室需負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療安全(不良)事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。(二)護(hù)理部:1.指定專人負(fù)責(zé)收集護(hù)理相關(guān)的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析,于每月____日前將上月所有護(hù)理安全(不良)事件匯總成《護(hù)理不良事件匯總表》后提交至質(zhì)量控制科。2.對全院上報的護(hù)理醫(yī)療安全(不良)事件進(jìn)行深入了解和溝通,作出初步分析,并在____個工作日內(nèi)將結(jié)果反饋給相關(guān)科室,同時提出改進(jìn)建議。3.負(fù)責(zé)對全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報告知識的培訓(xùn)。(三)質(zhì)量控制科:1.指定專人負(fù)責(zé)收集與診療相關(guān)的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析。2.對診療過程中發(fā)生的醫(yī)療安全(不良)事件進(jìn)行深入了解和溝通,作出初步分析,并在____個工作日內(nèi)將結(jié)果反饋給相關(guān)科室,同時提出改進(jìn)建議。3.每季度匯總發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全(不良)事件,組織相關(guān)部門或科室進(jìn)行討論,并提出改進(jìn)建議。必要時,上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(或院長書記會)進(jìn)行審議。4.負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全(不良)事件報告知識的培訓(xùn)。(四)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會:1.每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全(不良)事件,并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。2.根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等因素,對報告的個人或科室提出獎懲建議。六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報流程:(一)當(dāng)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即采取有效措施防止損害擴(kuò)大,并立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告??剖邑?fù)責(zé)人應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部或質(zhì)量控制科報告。(二)Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程:1.主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件時,應(yīng)按既定程序進(jìn)行上報。2.當(dāng)事科室需在____個工作日內(nèi)填寫并提交《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。(三)Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程:報告人需在____個工作日內(nèi)填寫并提交《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。七、獎懲機(jī)制:(一)所有獎懲意見均需經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論并形成建議,最終由院長書記會作出決議。(二)對于主動報告醫(yī)療安全(不良)事件的個人,將根據(jù)報告的先后順序及事件對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)程度給予相應(yīng)獎勵。(三)每季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全(不良)事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。評定標(biāo)準(zhǔn)包括:主動報告醫(yī)療安全(不良)事件達(dá)到3例以上且對流程再造有顯著幫助、實(shí)現(xiàn)流程再造達(dá)到
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