醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量安全管理制度

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理與質(zhì)量安全管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)1.1為了保證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行、提升設(shè)備維護(hù)和修理質(zhì)量和保障患者的安全，特訂立本制度。1.2本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的管理要求。第二條適用范圍2.1本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理和質(zhì)量安全管理的工作人員。第二章醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和修理管理第三條設(shè)備維護(hù)和修理責(zé)任人3.1醫(yī)院設(shè)備管理員為設(shè)備維護(hù)和修理的責(zé)任人，負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)和修理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。3.2醫(yī)院設(shè)備管理員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，定期參加相關(guān)培訓(xùn)并持證上崗。第四條設(shè)備維護(hù)和修理流程4.1設(shè)備故障發(fā)現(xiàn)：工作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后，應(yīng)立刻上報(bào)設(shè)備管理員。4.2設(shè)備故障報(bào)告：設(shè)備管理員收到故障報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)記錄并分析故障原因。4.3維護(hù)和修理方案訂立：設(shè)備管理員依據(jù)故障分析結(jié)果訂立維護(hù)和修理方案，并布置合適的時(shí)間和人員進(jìn)行維護(hù)和修理。4.4維護(hù)和修理執(zhí)行和檢驗(yàn)：設(shè)備管理員指派專業(yè)維護(hù)和修理人員執(zhí)行維護(hù)和修理工作，并在維護(hù)和修理完成后進(jìn)行認(rèn)真檢驗(yàn)。4.5完工驗(yàn)收和記錄：設(shè)備管理員對(duì)維護(hù)和修理結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)收，并在設(shè)備維護(hù)和修理記錄中進(jìn)行認(rèn)真記錄。第五條保養(yǎng)和保管5.1設(shè)備保養(yǎng)：設(shè)備管理員應(yīng)訂立設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的正常使用和延長(zhǎng)壽命。5.2設(shè)備保管：設(shè)備管理員應(yīng)做好設(shè)備的保管工作，確保設(shè)備的安全存放和防止損壞、丟失。第六條備品備件管理6.1設(shè)備管理員應(yīng)建立備品備件庫(kù)，定期對(duì)備件進(jìn)行盤點(diǎn)和檢驗(yàn)，確保備件的質(zhì)量安全和按需供應(yīng)。6.2設(shè)備管理員應(yīng)訂立備品備件使用規(guī)范，確保備件使用合理、經(jīng)濟(jì)和有效。第三章醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理第七條設(shè)備質(zhì)量安全責(zé)任人7.1醫(yī)院設(shè)備管理員為設(shè)備質(zhì)量安全的責(zé)任人，負(fù)責(zé)設(shè)備質(zhì)量安全管理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。7.2醫(yī)院設(shè)備管理員應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量安全管理制度，定期組織質(zhì)量安全培訓(xùn)并供應(yīng)必需的技術(shù)支持。第八條設(shè)備質(zhì)量安全評(píng)估8.1設(shè)備管理員應(yīng)定期組織設(shè)備質(zhì)量安全評(píng)估，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面檢查，包含設(shè)備的安全性能、使用情況和維護(hù)和修理記錄等。8.2設(shè)備質(zhì)量安全評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理部門，并針對(duì)問(wèn)題提出整改措施。第九條設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理9.1設(shè)備管理員應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，訂立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)對(duì)措施，避開潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。9.2設(shè)備管理員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保設(shè)備的質(zhì)量安全。第十條設(shè)備故障和不良事件報(bào)告10.1工作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或不良事件后，應(yīng)立刻上報(bào)設(shè)備管理員，并按要求填寫相關(guān)報(bào)告表。10.2設(shè)備管理員收到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)開展調(diào)查，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)措施，防止仿佛事件再次發(fā)生。第四章法律責(zé)任和追責(zé)第十一條違規(guī)行為處理11.1對(duì)違反本制度的責(zé)任人，醫(yī)院將依法追究其相關(guān)法律責(zé)任，并予以相應(yīng)的紀(jì)律處分。11.2對(duì)于有意或嚴(yán)重失職的違規(guī)行為，醫(yī)院將依法追究刑事責(zé)任。第十二條舉報(bào)制度12.1醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立匿名舉報(bào)制度，鼓舞員工樂觀參加設(shè)備維護(hù)和修理和質(zhì)量安全的監(jiān)督和管理。12.2對(duì)于舉報(bào)屬實(shí)的情況，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定予以嘉獎(jiǎng)，并對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行相應(yīng)處理。第五章附則第十三條本制度的解釋權(quán)和修訂13.1本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院設(shè)備管理部門，并可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行適時(shí)修訂。13.2本制度修訂應(yīng)本著保障患者安全和提升設(shè)備維護(hù)和修理質(zhì)量的原則，經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審核和批準(zhǔn)后正式實(shí)施。第十四條本制度自發(fā)布之日生效，與其他相關(guān)制度沖突的，以本制度為準(zhǔn)