DB42-T 2283-2024 湖北省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享與交換規(guī)范

DB422024-09-22發(fā)布湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I 2 2 2 4 8 9本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件實(shí)施應(yīng)用中的疑問(wèn)，可咨詢湖北省藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話郵箱：38710203@。對(duì)本文件的有關(guān)修改意見(jiàn)和建議請(qǐng)反饋至湖北省藥品監(jiān)督管理管中心，聯(lián)系電話郵箱：38711湖北省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享與交換規(guī)范GB/T21062.1、GB/T2注：數(shù)據(jù)提供者一般包括：企業(yè)、公共機(jī)構(gòu)、科學(xué)家、調(diào)研人員、從24縮略語(yǔ)JSON：一種輕量級(jí)的數(shù)據(jù)交換格式(JavaScriptObjectNotatSSH：建立在應(yīng)用層和傳輸層基礎(chǔ)上的安全協(xié)議(SecureShelHTTP：超文本傳輸協(xié)議(HyperTextTransferProtocHTTPS：以安全為目標(biāo)的HTTP通道(HyperTextTransferProtocoloverSecureSocketLayea)結(jié)構(gòu)化文件格式包括但不限于csv、xlsx、rdf；b)非結(jié)構(gòu)化文件格式包括但不限于pdf、docx；d)接口傳輸數(shù)據(jù)包括但不限于json、xml數(shù)a)數(shù)據(jù)提供者在數(shù)據(jù)中心共享交換平臺(tái)注冊(cè)發(fā)布數(shù)據(jù)資源目錄，通過(guò)數(shù)據(jù)中心前置機(jī)按照數(shù)據(jù)b)數(shù)據(jù)使用者數(shù)據(jù)中心共享交換平臺(tái)檢索訂閱資源目錄，數(shù)據(jù)中心通過(guò)數(shù)據(jù)交換平臺(tái)將數(shù)據(jù)同步交換到前置數(shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)使用者通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)接口獲取到前置數(shù)據(jù)c)市（州）藥品監(jiān)管部門或業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)等數(shù)據(jù)使用者，提出數(shù)據(jù)共享申請(qǐng)、獲取數(shù)據(jù)資源服d)數(shù)據(jù)中心根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)管部門、其他省直部門數(shù)據(jù)要求，數(shù)據(jù)提供者與數(shù)據(jù)使用者應(yīng)遵循以下數(shù)據(jù)庫(kù)表交換規(guī)則：）；藥品經(jīng)營(yíng)許可證表名稱為ods_dzzz_ypb)交換規(guī)則要求字段：除完成業(yè)務(wù)字段創(chuàng)建外，數(shù)據(jù)庫(kù)表結(jié)構(gòu)中還應(yīng)增加時(shí)間戳及數(shù)據(jù)狀態(tài)標(biāo)記位；c)添加注釋：數(shù)據(jù)提供者應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)表及業(yè)務(wù)字段添加注釋信息，便于理解業(yè)務(wù)含義。數(shù)據(jù)提供者與數(shù)據(jù)使用者應(yīng)遵循以下文件命名規(guī)則：a)使用描述性名稱。文件名應(yīng)該清楚地描述文件的內(nèi)容或用途。避免使用含糊不清或過(guò)于通用b)使用小寫字母。盡量保持文件名全部小寫，以避免因大小寫不同導(dǎo)致的混淆，并確?？缙脚_(tái)c)使用下劃線或短橫線分隔單詞。為了增強(qiáng)可讀性，可以使用下劃線（_）或短橫線（-）來(lái)分e)使用日期（可選）。如果文件名中包含日期信息，請(qǐng)確保日期格式的一致性。例如，使用f)版本號(hào)（可選）。如果文件有多個(gè)版本，文件名中應(yīng)包含版本號(hào)，以便區(qū)分。a)庫(kù)表交換：數(shù)據(jù)庫(kù)到數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)交換,適用于大體量、高時(shí)效性、周期性的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)交換b)文件交換：各數(shù)據(jù)提供者將對(duì)外共享的文件放在指定服務(wù)器文件夾下，數(shù)據(jù)共享交換平臺(tái)從該文件夾抽取文件統(tǒng)一儲(chǔ)存，并根據(jù)數(shù)據(jù)使用者的共享需求推送數(shù)據(jù)至另一指定文件夾，供4a)數(shù)據(jù)提供者，將存量數(shù)據(jù)按相關(guān)要求進(jìn)行轉(zhuǎn)換處理，通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)接口將數(shù)據(jù)交換到前置數(shù)據(jù)b)數(shù)據(jù)交換平臺(tái)通過(guò)數(shù)據(jù)交換將前置數(shù)據(jù)中心共享交換平臺(tái)獲取數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)獲取流5b)根據(jù)資源共享要求，數(shù)據(jù)中心管理者審核數(shù)據(jù)需求，當(dāng)審核通過(guò)后，通過(guò)共享交換平臺(tái)檢索所需資源，對(duì)資源發(fā)起共享申請(qǐng)，申請(qǐng)中應(yīng)注明數(shù)據(jù)使用場(chǎng)景、聯(lián)系方式及其他要求信息。9標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施及評(píng)價(jià)9.1結(jié)合本文件使用對(duì)象、和制定目及實(shí)施預(yù)期效果，認(rèn)真做好標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施準(zhǔn)備，包括標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的方案準(zhǔn)備、組織準(zhǔn)備、知識(shí)準(zhǔn)備、手段準(zhǔn)備和物質(zhì)條9.3本文件的相關(guān)方包括各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)、藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。針對(duì)各類管9.4本文件實(shí)施檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方案的落實(shí)情況，逐條檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施內(nèi)容的落實(shí)，并記錄未實(shí)施內(nèi)容的定期整理并處理收集到的意見(jiàn)建議。依據(jù)《中華人民69.7標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息及意見(jiàn)反饋表示例見(jiàn)附錄7我單位承諾填寫信息全部屬實(shí)，使用單位依法依規(guī)使用數(shù)據(jù)資源，確保數(shù)據(jù)8表B.1給出了湖北省地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息及意需修改章節(jié):具體修改意見(jiàn):姓名: