醫(yī)療器械采購(gòu)合同注意事項(xiàng)

醫(yī)療器械采購(gòu)合同注意事項(xiàng)合同編號(hào)：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方供應(yīng)乙方醫(yī)療器械事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交付時(shí)間及地點(diǎn)1.醫(yī)療器械名稱：________________2.醫(yī)療器械規(guī)格：________________3.醫(yī)療器械數(shù)量：________________4.醫(yī)療器械單價(jià)：________________5.醫(yī)療器械總價(jià)：________________6.交付時(shí)間：________________7.交付地點(diǎn)：________________二、質(zhì)量保證1.甲方保證所供醫(yī)療器械為合法產(chǎn)品，具備國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械注冊(cè)證書和生產(chǎn)許可證。2.甲方保證所供醫(yī)療器械質(zhì)量合格，符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。3.甲方在質(zhì)量保證期內(nèi)對(duì)所供醫(yī)療器械實(shí)行免費(fèi)維修或更換，具體期限及條件按照甲乙雙方約定的質(zhì)保條款執(zhí)行。三、售后服務(wù)1.甲方在交付醫(yī)療器械后，應(yīng)提供操作培訓(xùn)、技術(shù)支持、維修等服務(wù)。2.甲方在接到乙方維修申請(qǐng)后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)作出響應(yīng)，并在約定的時(shí)間內(nèi)派員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修。3.甲方應(yīng)建立醫(yī)療器械檔案，記錄醫(yī)療器械的型號(hào)、規(guī)格、出廠編號(hào)、購(gòu)貨單位、交付時(shí)間等信息。四、合同的履行和驗(yàn)收1.甲方按照本合同約定的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、交付時(shí)間等履行合同義務(wù)。2.乙方按照本合同約定的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、交付時(shí)間等接受甲方履行合同義務(wù)。3.乙方在收到醫(yī)療器械后，應(yīng)按照約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收結(jié)果通知甲方。4.乙方如對(duì)驗(yàn)收結(jié)果有異議，應(yīng)在驗(yàn)收合格之日起3個(gè)工作日內(nèi)向甲方提出，并提供書面材料。甲方應(yīng)在收到異議后3個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù)。五、合同的變更和解除1.甲乙雙方同意，合同的變更或解除必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。2.合同變更或解除后，甲乙雙方應(yīng)按照變更或解除的內(nèi)容履行相應(yīng)的合同義務(wù)。六、違約責(zé)任1.甲乙雙方如違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.甲乙雙方如因違約給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決1.甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。2.爭(zhēng)議解決過程中，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)。八、其他約定1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。3.本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：________________日期：________________乙方（蓋章）：________________日期：________________附件：醫(yī)療器械清單（包括但不限于醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)等內(nèi)容）一、附件列表：1.醫(yī)療器械清單醫(yī)療器械名稱醫(yī)療器械規(guī)格醫(yī)療器械數(shù)量醫(yī)療器械單價(jià)醫(yī)療器械總價(jià)2.醫(yī)療器械注冊(cè)證書3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證4.醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定5.操作手冊(cè)及技術(shù)資料6.維修服務(wù)協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、交付時(shí)間等履行合同義務(wù)，視為違約。2.甲方提供的醫(yī)療器械不符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械注冊(cè)證書和生產(chǎn)許可證，視為違約。3.甲方提供的醫(yī)療器械質(zhì)量不合格，不符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，視為違約。4.甲方在質(zhì)量保證期內(nèi)未對(duì)所供醫(yī)療器械實(shí)行免費(fèi)維修或更換，視為違約。5.甲方未按照約定提供售后服務(wù)，包括但不限于操作培訓(xùn)、技術(shù)支持、維修等，視為違約。6.乙方未按照合同約定的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、交付時(shí)間等接受甲方履行合同義務(wù)，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行健康的設(shè)備。2.注冊(cè)證書：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許醫(yī)療器械在一定時(shí)期內(nèi)在我國(guó)境內(nèi)銷售的證明文件。3.生產(chǎn)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的證明文件。4.質(zhì)量保證期：指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所供醫(yī)療器械承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任的期限。5.售后服務(wù)：指醫(yī)療器械銷售后，生產(chǎn)企業(yè)提供的技術(shù)支持、維修等服務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械交付延遲：解決辦法：雙方協(xié)商確定延遲交付的期限，或甲方根據(jù)實(shí)際情況采取其他補(bǔ)救措施。2.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：解決辦法：甲方應(yīng)在質(zhì)量保證期內(nèi)對(duì)問題醫(yī)療器械實(shí)行免費(fèi)維修或更換，或按照約定承擔(dān)賠償責(zé)任。3.操作培訓(xùn)和技術(shù)支持不足：解決辦法：甲方應(yīng)增加培訓(xùn)和support力度，確保乙方能夠正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。4.爭(zhēng)議解決：解決辦法：甲乙雙方通過友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；協(xié)商