【完整版】2019-2025年中國抗高血壓藥物行業(yè)市場投資機會分析報告

2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家第一章投資機會研究概 第一節(jié)研究投資機會的重要意義及作 第二節(jié)投資機會研究的構成要 一、市場供需狀 二、行業(yè)發(fā)展規(guī) 三、國家產(chǎn)業(yè)政 四、商品價格變化動 五、企業(yè)資源與能 六、國家經(jīng)濟政策的變 七、國際市場變化動 第三節(jié)發(fā)現(xiàn)投資機會的科學方 一、尋找投資機會的基本步驟及需要注意的問 二、尋找投資機會的基本方 第四節(jié)企業(yè)投資機會主要的分析工 一、PEST分 二、SCP模 三、SWOT分 四、波特五力模 五、價值鏈分 六、層面論分 七、行業(yè)生命周期分 第二章市場調研：2018-2019年中國抗高血壓藥物行業(yè)發(fā)展分 第一節(jié)抗高血壓藥物概 一、高血壓概 二、高血壓藥物概 第二節(jié)我國抗高血壓藥物行業(yè)發(fā)展概 一、行業(yè)主管部 二、行業(yè)監(jiān)管體 三、行業(yè)主要法律、法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政 四、行業(yè)進入壁 五、行業(yè)技術水平及技術特 六、行業(yè)特有的經(jīng)營模 七、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特 第三節(jié)2018-2019年中國抗高血壓藥物行業(yè)發(fā)展情況分 一、抗高血壓藥物概 二、對抗高血壓藥物的剛性需 三、國內(nèi)抗高血壓藥物的市場狀 四、抗高血壓藥物市場規(guī) 五、抗高血壓藥物市場結 六、沙坦類藥物銷售規(guī) 七、國內(nèi)22城市藥店抗高血壓藥物規(guī) 第四節(jié)2018-2019年我國抗高血壓藥物行業(yè)競爭格局分 一、抗高血壓藥物行業(yè)競爭格 二、藥店抗高血壓藥TOP20品 三、前3亞類占據(jù)九成市 四、抗高血壓國產(chǎn)CCB藥店搶 五、進入國內(nèi)市場的鈣通道 六、ARB本土企業(yè)開始發(fā) 七、降血壓藥經(jīng)典藥老驥伏 第五節(jié)我國高血壓患者分 一、高血壓水平分類、定義及并發(fā) 二、高血壓抽樣調查及患病 第六節(jié)2019-2025年我國抗高血壓藥物行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預 一、行業(yè)發(fā)展前 二、行業(yè)發(fā)展趨 三、影響行業(yè)發(fā)展的有利因 四、影響行業(yè)發(fā)展的不利因 第三章環(huán)境分析：2019年中國抗高血壓藥物行業(yè)PEST環(huán)境分 第一節(jié)抗高血壓藥物行業(yè)政策環(huán)境分 一、十年醫(yī)改回 二、未來醫(yī)改關鍵方向與核心思 三、支付壓力長存，倒逼醫(yī)保結構優(yōu) 四、醫(yī)藥行業(yè)政策變革促產(chǎn)業(yè)變 五、醫(yī)藥行業(yè)三大領域改革深度分 （一）審評審批改革大邁進領銜醫(yī)藥改 （二）國家試點城市帶量采購長期將改變市場競爭模 （三）集采政策影響深遠重構醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 第二節(jié)“4+7”對醫(yī)藥行業(yè)的10大影響與4大趨勢預 一、短期影 （一）誕生新的價格發(fā)現(xiàn)和形成機 （二）中選價格將成為劑型合并歸類的價格天花 （三）醫(yī)保支付標準及醫(yī)保支付價將浮出水 二、長期影 （一）最低價唯一中標的規(guī)則將激勵企業(yè)主動降價搶市 （二）國產(chǎn)仿制藥質量與價格與美國雙接軌，國產(chǎn)仿制藥價格雪 （三）外企原研過期專利藥將出現(xiàn)“一致性評價懸崖，市場快速萎 （四）首仿獲得1年獨占期，紅利滾滾而 （五）未來5-10年將是國產(chǎn)仿制藥的黃金 （六）厘清仿制藥產(chǎn)業(yè)3條出路，仿制藥行業(yè)大洗牌，淘汰賽打響 （七）產(chǎn)品迭代加速，醫(yī)藥市場重構，創(chuàng)新藥的天花板打破，危與機共 三、理性看待“4+7”帶量采 第三節(jié)抗高血壓藥物行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分 一、2019年國際經(jīng)濟形勢分析及預 二、2019年國內(nèi)經(jīng)濟形勢分析及預 三、中國經(jīng)濟未來發(fā)展趨勢及前景展 第四節(jié)抗高血壓藥物行業(yè)社會環(huán)境分 一、人口結構和人口紅利的變 二、收入分配的變 三、品位/生活風格、生活方式的改 四、消費習慣的變 五、中國人口大遷移趨 第五節(jié)抗高血壓藥物行業(yè)技術研發(fā)環(huán)境分 一、我國創(chuàng)新藥基礎研 二、藥品監(jiān)管與法 （一）新藥相關監(jiān)管法規(guī)的變 （二）仿制藥相關監(jiān)管法規(guī)的變 （三）藥品的保護政 三、我國創(chuàng)新藥市場支 （一）國家醫(yī)保目 （二）藥品價 （三）新藥重大專 四、藥品轉讓技術的政策變 （一）新藥技術轉讓注冊申報的條 （二）藥品生產(chǎn)技術轉讓注冊申報的條 （三《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定（部分 第四章趨勢預測：2019-2025年中國抗高血壓藥物行業(yè)需求前景及消費趨勢預 第一節(jié)2019-2025年抗高血壓藥物行業(yè)需求前景預 一、醫(yī)藥行業(yè)整體前景預 二、我國居民可支配收入及消費支出穩(wěn)步增 三、城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出較消費支出增速更 第二節(jié)2019年科創(chuàng)板助力抗高血壓藥物行業(yè)迎來發(fā)展新契 一、科創(chuàng)板設立，生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)獲支 二、醫(yī)藥行業(yè)迎來發(fā)展新契 （一）醫(yī)藥行業(yè)高度契合科創(chuàng)板的定位，有望成為科創(chuàng)板的重要力 （二）生物藥、高端醫(yī)療器械、精準醫(yī)療等領域有望迎來科創(chuàng)板的上市熱潮 （三）部分醫(yī)藥上市公司有望迎來價值重估 第五章2019-2025年中國抗高血壓藥物行業(yè)投資機會分 一、尋求未被滿足和新產(chǎn)生的市場需 二、兼并、重組和整 三、重視差異化的戰(zhàn)略經(jīng) 四、盤活存量資源，提高運營效果和效 五、踏實的去創(chuàng)新，不是穿新鞋走老 第六章關于投資機會與思考分 第一節(jié)抓住時代背景下主導產(chǎn)業(yè)孕育的大機 一、不同的經(jīng)濟時代背景下都有主導產(chǎn)業(yè)誕 二、主導產(chǎn)業(yè)特征及演變規(guī) 三、未來主導產(chǎn)業(yè)前景預 第二節(jié)關于成功投資機會的思 一、需求為 二、商業(yè)模式（定位 三、企業(yè)發(fā)展五要 四、企業(yè)成功要 五、構建企業(yè)核心競爭 六、構建護城河體 七、確定天花板及打破天花 第七章盛世華研總 第一節(jié)企業(yè)失敗的原因及提高勝率的策 一、企業(yè)失敗的原 二、提高勝率的策 第二節(jié)盛世華研獨創(chuàng)五大決策研究體 一、基于“產(chǎn)業(yè)”的研究與決策體 二、基于“周期”的研究與決策體 三、基于“人性”的研究與決策體 四、基于“變化”的研究與決策體 五、基于“趨勢”的研究與決策體 六、小 第三節(jié)致讀者：商業(yè)自是有勝 第一章第一節(jié)投資機會研究（OpportunityStudy）也稱投資機會鑒別，是進行可行性研究之前的準備性調第二節(jié)IT第三節(jié)第四節(jié)一、PEST會(Social)，T(Technological)。在分析一個企業(yè)集團所處的背景的時候，通常是通過這二、SCPSCP（structure-conduct-performance，結構-行為-績效）權威貝恩（Bain、謝勒（Scherer）邏輯體系的市場結構（Structure）一市場行為（Conduct）一市場績效（Performance）的產(chǎn)業(yè)分析框架。SCP在各個方面的經(jīng)濟績效。SCPSCP三、SWOTSWOT業(yè)的優(yōu)勢、劣勢及核心競爭力之所在。其中，Sstrength(優(yōu)勢)，Wweakness(弱勢)，Oopportunity(機會)，Tthreat(威脅)，其中，S、W，O、T（（即環(huán)境的機會和威脅）五力分析模型是邁克爾·波特(MichaelPorter)80性的深遠影響。用于競爭戰(zhàn)略的分析，可以有效的分析客戶的競爭環(huán)境。五力分別是：供應商的哈佛大學商學院教授邁克爾·1985成了一個創(chuàng)造價值的動態(tài)過程，即價值鏈。價值鏈在經(jīng)濟活動中是無處不在的，上下游關聯(lián)的企麥肯錫資深顧問梅爾達德·巴格海(MehrdadBaghai)、斯蒂芬·科利(Stephencoley)懷特(Davidwhite)40業(yè)務。他們能夠源源不斷地建立新業(yè)務，它們能夠從內(nèi)部革新其核心業(yè)務，而又同時開創(chuàng)新業(yè)行業(yè)生命周期理論(IndustryLifeCycle)GNP第一節(jié)抗高血壓藥物概述10壓藥物市場在我國一直保持穩(wěn)步增長，2011162抗生素藥品價格，降壓藥也受到影響，增速有所緩，但隨后增長速度持續(xù)恢復。2015252.39高血壓（hypertensivedisease）是最常見的心血管疾病之一，以動脈血壓持續(xù)升高為主要表示，200924.7%，6.1%，絕大部分高血壓患者并沒有得到有效治療。β-受體阻滯劑和鈣通道拮抗劑，80（普利類。發(fā)，90（沙坦類）克服了普利類抗高血壓藥物可能產(chǎn)生的不第二節(jié)（CFDA藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）制度和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）購工作。各?。▍^(qū)、市）網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價）20156處方藥（RX）和非處方藥（OTC）（國辦發(fā)〔2016〕26）中，提出要全面推進公立醫(yī)院藥品集中采購。文中 2018201742017 （201220212019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家 2020 范（2010（GMP）進行改造，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工藝和設備，10202019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家 200981820152《國家基本藥物目錄管理辦理（暫行（衛(wèi)藥政發(fā)【2009】79號）進行了修訂，形成了《國家基20133（2012，目前國家基本藥物品520 20155（發(fā)改價格【2015904）201561 對其市場需求有著直接的影響。2017年2傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知。通知提到，各省（區(qū)、市）社會保險主管部門 20202016814（2016-2020年，從國家層面實施綜合治理策略和措施，對抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應 2020年，爭取研發(fā)上市全新抗菌藥物1-2個，新型診斷儀器設備和試劑5-10項；零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的比例基本達到全覆蓋，?。▍^(qū)、市）憑獸醫(yī)處方銷售抗菌藥物的比例達到50%；健全醫(yī)療機構、動物源抗菌藥物應用和細菌耐藥 20173（ 20171086361GSP2 34GMPGSP第三節(jié)（CCB（ARB（ACEI①鈣拮抗劑30②血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑 ARB的研究始于1976年，目前市場上主要的ARB藥物有纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦等。 β α對性。目前常用的α⑤血管緊張素轉化酶抑制劑60高血壓具有高發(fā)病率、高致死率特征。根據(jù)英國《柳葉刀》雜志上發(fā)表的研究報告，2015年 據(jù)，2014年心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農(nóng)村為44.60%，城市為42.51%。除此此20152015（CCB（ACEICMH，2015583.7（按終端零售價計，下同201413.5%；占心血管系統(tǒng)藥物比例22.8%，4.7%。2013-2015（單位：億元類（II）41.00%。以來一直穩(wěn)步增長，2011年受到針對162種抗高血壓藥物降價的政策影響，增幅有所放緩，但隨 年全國醫(yī)院市場中高血壓藥物市場規(guī)模達到516億元，年同比增長圖：2014-20162019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家80%以上為單純收縮性高20%的比重，未來患病人數(shù)將呈現(xiàn)上升趨勢。除了年齡外，生活方式的改變也根據(jù)南方所統(tǒng)計，201420162007IMS2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家統(tǒng)計，201564.91額也都在102012201520122015201220155.21%，是近五年最高的增幅。第四節(jié)2013-201535%、26%16%。201520152011-201570.1%。醫(yī)院終端中，94.3%的鈣拮抗劑為非注2015市場規(guī)模（億元份額743.06%1.82%3320172267.5147.8270.83%的份額。4.138.64%1.73血壓病、冠心病和心律失常。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，201722TOP3CCB7.556.014.5538%。CCB53.06%，CCB46.94%。7.55%，7.53%TOP367.11%，11.93%，8.70%。AngⅡ效應降低血壓，用于臨床高血壓病及其他心腎疾病的數(shù)據(jù)，201722ARB15.845.38%。原研藥占62.69%，9.66%，6.27%，4.33%，海南皇隆占1.8ARB11.36%，20%。86.17%，9.88%，1.63%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017222.4201493.73%。其居首位的是復方利血平氨苯蝶啶，2017221.2920146.44%201720900CCB、ARB、ACEI第五節(jié)3≥140mmHg（或）舒張壓≥90mmHg，90％以上的高血壓原因尚不明確，稱為原發(fā)性高血壓水平分類和定義（mm和（或和（或和（或和（或和（或腦、腎等臟器的并發(fā)癥，高血壓并發(fā)癥是主要的致死原因。2010204.324.6%，115.488.92013318696.61%。250%死于冠心病。40%，15%。20%-30%可查到左室肥厚，輕度高血壓患者發(fā)生左心155.1%、7.7%、13.6%17.6%，總體呈上升趨勢。2015625.2%，20102.7CVD261.99/10136.21/10125.78/10（52.25/1041.99/10。CVDCVD20091990～20141990～201420142014第六節(jié)據(jù)商務部發(fā)布的《2017著每四個成年人中有一個高血壓患者。2017130/80mmHg2011-2015II（ARB）2015II市場規(guī)模（億元份額2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家14%左右的增速，高于其他類別2011-2015氯噻嗪復方以及纈沙坦+氫氯噻嗪復方四個品種占據(jù)，占總體復方制劑市場份額的88%。我國降壓75%，國內(nèi)企業(yè)20152019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家2015（工信部聯(lián)規(guī)【2016】350）中提出，要充分200972017137.04201645.8850.3%。在政府的積極推動下，基層醫(yī)藥市場規(guī)模將快速增長。在未來，廣大80%人群的基本醫(yī)療保障任務，基層醫(yī)療的崛起為藥品市場的1050027600-1,000 年全國衛(wèi)生總費用達到46,344.9億元，人均衛(wèi)生總費用從2010年的1,490.1元增長至2016年的3,351.7元，年均復合增長率達到14.50%，衛(wèi)生總費用占我國GDP的比重也由2010年的4.98%增長至2016年的6.2%。但是，目前我國人均醫(yī)療支出水平與美國等發(fā)達國家相比仍然存在較大的差15%-20%，2%-3%，處于較2003GMPGSP20182201561第一節(jié)表：2009表：20092019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家圖：2005-2017（億元）：2005-2017（億元）與支出（億元）2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家圖：2004-201720183DRGs圖：2010-2017圖：2013-201720189：10：201711：12：醫(yī)保收支（2006-2018資料來源：Wind，15-20%，但用藥結構不理想，存在大量高價過期原研、低質量仿制藥、帶金輔助用藥。201713：醫(yī)?；鹗罩c月累計結余率（201314：出臺醫(yī)保限制、醫(yī)院監(jiān)控等一些手段打壓，且無寬松態(tài)勢。PDB1H18201816：CFDA（上升一個層級）正式成文定調刊MAH，正視歷史欠賬（口服及注射劑的一致性評價，著眼于建立長期，完17：國務院“36”18：31，1130-40%（21）市場份19：2018區(qū)開始優(yōu)勝劣汰。2019（一）2015-201820181，2016CDE6812017CDE430，2018CDE7142018428HPV9圖：2016-2018（天圖：2013-2018（天與國外企業(yè)開展合作ICH際多中心臨床試驗通過從海外引進或授權在研產(chǎn)品，不僅可快速補充研發(fā)管線，也可以推動創(chuàng)新（二）3：12067202187221651025201813（三）20183將接替審評審批改革成為醫(yī)改中推進的重要內(nèi)容。醫(yī)保局成立后，負責的一項重點工作是藥品的集中采購試點，2018年11月15日《4+7藥品集中采購文件發(fā)布，對通過或視同通過一致性評價的31個藥品在北京等11個城市試點帶量集中采購，即一家最低價企業(yè)中選，獲得地區(qū)藥品大部分的銷量。 2018年12月7日，上海陽光采購網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購擬中選公示，共有25個品種中標，整體降價幅度達到 我們認為醫(yī)保局集采試點除了對仿制藥行業(yè)產(chǎn)生直接的影響外，對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條也有深遠的影響。圖：“4+7”“4+7”“4+7”量采購中藥品的采購、配送等流程做了具體規(guī)定。表：《4+720181114過一致性評價品種實施帶量采購20181274+790%表：4+72019年1月，國務院辦公廳發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》通知，官方文 從目前執(zhí)行情況來看，并未強制性要求進行聯(lián)動，部分對于集采作出響應的省份如甘肅、陜西等2892018性評價。1228201911879151721407，11792893010%1218提升并非一蹴而就，而是一個長期的過程。意味著行業(yè)的整合、優(yōu)勝劣汰也是一個長期的過程。圖：通過一致性評價數(shù)量較多的公司（個圖：289（個一致性評價將仿制藥變?yōu)榭蓸藴驶漠a(chǎn)品201633集中采購等方面不再選用未通過評價的品種。未來帶量采購的品種和范圍可能會逐步擴大，未來52%，由于采用單一廠家中標模式，競爭十分激烈。降價一方面擠壓了藥價在流通渠道的料藥的生產(chǎn)質量難度較大，原料藥的質量和穩(wěn)定性更重要，行業(yè)壁壘門檻提高。全球原料藥行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，全球原料藥向新興市場轉移；我國原料藥行業(yè)具備良好的工業(yè)基礎，未來在特色原料藥和專利藥原料藥領域發(fā)展空間廣闊；環(huán)保趨嚴提高行業(yè)門檻，未來長期盈利能力有保障；圖：全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模（億美元圖：2017（家來環(huán)保仍將處于嚴格管控的狀態(tài)，行業(yè)進入門檻較高?！?+7”2017108150%提升至175%。表：2015712表：201720隨著供需兩端利好創(chuàng)新藥企業(yè)，A201710圖：A（億元圖：A2018top30（億元1.1201713201820-25圖：阿帕替尼上市后歷年樣本醫(yī)院銷售額（億元圖：艾瑞昔布樣本醫(yī)院銷售額（億元2018PD-1（Opdivo）1882影響四：“4+7”1213的整合將加速推進，集中度將獲得比較明顯的提升。24表：上?！?+7”圖：上海“4+7”擬中選品種配送企業(yè)為國藥與上藥（單位：個藥流通企業(yè)的回款速度，緩解資金壓力。資金回款優(yōu)化：1、設立專項資金專用賬戶；2、貨款分三次付款：1）5個各種日后，工作機構向指定配送企業(yè)支付全部貨款的50%；2、半年后或采購量50%以后，向配送企業(yè)支付全部貨款的45%；3.結束后全部付清 圖：上?！?+7”在醫(yī)院端進行藥品銷售的既得利益逐步減弱，謀求新的渠道成為企業(yè)更加重視的方向。則面臨放棄銷售或者是通過零售藥店進行鋪貨銷售的選擇。C圖：4+7”集中度持續(xù)提升，行業(yè)具備持續(xù)發(fā)展提升的空間 藥品零售銷售規(guī)模為1954億元，同比增長7.8%。我國藥品零售銷售占全部藥品銷售市場的比例為22.7%。藥品零售市場規(guī)模大，未來還能受益藥品市場結構的調整，具備持續(xù)擴容的空間。管規(guī)范程度的提升，大連鎖的規(guī)?；闹鸩斤@現(xiàn)，行業(yè)的集中度或將繼續(xù)提升。圖：2011-2018H1（億元）圖：2009-2017 2017年我國零售藥房數(shù)量為45.4萬家，其中連鎖藥房的數(shù)量為22.9萬家，單體藥店數(shù)量為22.5萬家，連鎖藥房數(shù)量首次超過單體的增加，從藥店數(shù)量與結果上看，零售藥房逐步的向連鎖方向發(fā)展、TOP100，201720133PP、1.7PP。圖：2011-2017（家）圖：2012-2017TOP100、TOP20、TOP102018TOP1017.4%，PE2018的紛擾波動，皆為19年的長期發(fā)展奠定基礎 場等多方面的紛擾影響：藥店分類分級、小規(guī)模納稅人認定、社保入稅、帶量采購、打擊騙保行2019A：競爭2013GSP市場空間與便利的地理位置。2018鎖依靠規(guī)?；档筒少彸杀?，獲得的價格優(yōu)勢將更加明顯，進一步催化單體藥店與中小連鎖的退B：醫(yī)藥行業(yè)變局下，終端渠道價值顯露：隨著帶量采購政策、醫(yī)保控費等政策的打壓，工業(yè)企業(yè)在醫(yī)院端能獲得利潤逐步被壓縮；而連鎖藥店作為對接患者第二終端，具備更加市場化的運行機制，同時是直接對接環(huán)節(jié)，是未來工業(yè)企業(yè)將逐步重視的渠道，連鎖藥房的終端渠道價值將影響六：CRO、CDMO藥企減少成本、提升效率的需求和新興市場醫(yī)藥行業(yè)的崛起共同推進了醫(yī)藥外包行業(yè)的迅速發(fā)展。全球看，CRO、CDMO/CMOCROCRO“4+7”趨勢，未來藥價承壓，產(chǎn)品力是核心，醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質，催生更多外包型業(yè)務需求，CROCDMOCRO、CDMOCRO（億美元）CROCROCROCRO1CROIQVIA（昆泰Covance（科文斯、泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥、華威醫(yī)藥等。我國CRO20%以上，相較于全球增速更快。2016400CRO圖：CROCRO（億元）CDMOCMO（如粉劑、針劑）1、我國進入CMO/CDMO中國鼓勵新藥研發(fā)及高端仿制的大政策環(huán)境下，行業(yè)增長迅速。根據(jù)南方所統(tǒng)計和預測，我國CMO/CDMO20111292016270，2012-201615.9%，與上述全球數(shù)據(jù)相比，我國增速明顯高于全球行業(yè)的增長，未來有望延續(xù)良2、國內(nèi)審評審批改革推進釋放紅利，藥品上市許可持有人（MAH）CMO/CDMOMAH領域的活力，促進藥品研發(fā)生產(chǎn)鏈條資源的合理配置，提高醫(yī)藥研發(fā)效率，同時有利于促進委托生產(chǎn)的發(fā)展，CMO/CDMO3、同時隨著一致性評級繼續(xù)推進，帶量采購政策的推行以及醫(yī)保控費的大背景下，未來藥企將進一步增強對于成本的管控，也有利于CMO/CDMOCMO/CDMOCMO/CDMO第二節(jié)“20181274+7，4+7“4+7）（一）發(fā)改委定價時期：1996藥品價格管理暫行辦法》對藥品價格進行定價。20002420145530201561（二）（三）（一）“”4+710（二）目前，3（0.78VS0.62（已經(jīng)接近于美國市場仿制藥的最低價，下同，浙江華海的鹽酸帕羅西汀片（1.67元/片，浙江京新的苯磺酸氨氯地平片（0.15VS0.07普利片（0.23VS0.55，成都倍特的頭孢呋辛酯片（0.51VS3.24，成都倍特的替諾福韋二吡呋酯片（0.59VS4.07，正大天晴的恩替卡韋分散片（0.62VS12.49，施貴寶的福辛普利片（0.84VS1.52，揚子江的依那普利片（0.56VS3.52，江蘇豪森的伊馬替尼片（10.4VS21.18（三）賽諾菲的波立維（硫酸氫氯吡格雷片）701002（2011-2013520171.3100處方藥；2004（108.6）2004光環(huán)，201719.21/6。（四）1會“tentative”ANDA，ANDA專利上市70%，630%-70%的市場，瘋狂收割市場韭菜，快速回收研發(fā)成本和獲10%—20%，5%。如果拿不到首仿，一般普通劑型的仿制藥產(chǎn)品的年銷售額也10“4+7”1專利藥時代（1984）：1962198335%銷量最佳的藥品有仿（簡稱《Hatch-Waxman）出臺。由于避免了動物實驗和臨床研200300（2-3101050%，仿制藥的競爭也開始走向白熱化，印度仿制藥攜成本優(yōu)勢紛紛搶灘美國市場，Teva20002017，F(xiàn)DAANDA29415%，10%以下。美國的仿制藥處方90%，幾乎已經(jīng)到達極限。（六）33460%以上市場。京新的他汀大王、匯宇腫瘤藥大王等越來越多的仿制藥企業(yè)嶄露頭角，雄霸天下，憑借“4+7”專注仿制藥制劑，兵團作戰(zhàn)，做仿制藥生產(chǎn)和代工大戶，以品種多、產(chǎn)品線全取勝。如以色TEVA1001001GMP、歐盟GMP及美國cGMP20“4+7”對于仿制藥行業(yè)意味著淘汰賽的發(fā)令槍打響了，無原料、無技術、無渠道、高成本的中小仿制藥企業(yè)已進入死亡倒計時。TEVA并不多。201812（http：///n1278117/n1648113/c6526140/content.html）第一批小品種藥（短缺藥）集有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體。高門檻藥物躲過一劫，改良藥將大紅大紫。投資大周期長的單抗和雙抗，生產(chǎn)（（七）1/5。3—5品將快速嶄露頭角，老產(chǎn)品加速邁入市場衰退。0.780.94PK，0.21.050.590.62三、44（一）5-10（二）（三）20181212（四）10201820185的動向。20188，17量和療效一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)受邀參加該局組織召開的仿制藥量價采購座談會。20189332018111411710此次“4+7”通過對國際藥品采購中的通行規(guī)則分析，基本遵守的都是帶量采購原則。201712斧”代表著未來的政策方向，行業(yè)關注度高；其次，1152%的降幅在各地的藥品集90%以上的情況；此次藥品集中采購所用的方法并式；2018近期，有很多對“4+7”城市藥品集中采購試點的分析是從營銷層面進行的，包括競爭、機制、報價、市場、醫(yī)藥代表等角度。其實，602019-20252019-2025讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家第三節(jié)2018（102）主編的一年一度的黃皮書發(fā)行——《2019《2018-2019201820193.5%。2.5%，201820192019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家GDP9201621.3%，至201833.0%。從采購經(jīng)理指數(shù)（PMI）等景氣指標來看，美國經(jīng)濟在短期內(nèi)仍然非常201816.2%下降到24.6%。再有，美國股市泡沫破裂風險加大。美國股票市場價格開始出現(xiàn)高位回落跡象。20189103320151220181233.0%，2.5%0.512GDP20183.1%20192.5%。2018，1GDP7.3%362018617.25%15%，6816.25%，91422.5%。過高的利率引起土耳其經(jīng)濟發(fā)生過度收縮。阿根廷也出現(xiàn)了貨幣危2009200811201840200719200050001033%GDP200735.5%201848.7%。各國財政40%以上，這也導致日本央行資產(chǎn)總額已經(jīng)超過日本1020183；7發(fā)動對中國的貿(mào)易戰(zhàn)，9；201980003500201892720184.4%3.9%，同時也20193.7%。20192018，IMF201810，2019PPPGDP3.7%。其中發(fā)1.8%，2.4%，1.4%。新興與發(fā)展中亞洲經(jīng)濟體仍然是世界上增長最快的地區(qū)，GDP6.3%。國際貨幣基金組織還預測，按市場匯率計算，2018GDP3.1%20192018201920182019PPPGDP3.8%，2018GDP3.0%，比20170.12019PPPGDP3.93%，20180.11我們預計，2019PPP3.5%，按市場匯率計算的增長率約為與服務消費雙輪驅動，服務消費增速和占比逐步提高。201810.9%8.9%，6.5%的水消費利好政策更多。201832019政策，使消費者的后顧之憂明顯減少。特別是在收入方面，2019112019從中央經(jīng)濟工作會議釋放的信號看，2019520192019現(xiàn)代的轉變。201942019GDP8600核心的技術。2018核心的企業(yè)家。中國過去四十年出現(xiàn)了四代企業(yè)家——8492991584920199110015管清友|來源：如是金融研究院（ID：RuShiYanJiu第四節(jié)15GDP2003-201110.84%的較高水平。一方面，實現(xiàn)了經(jīng)濟結構的轉型升業(yè)鏈中占據(jù)加工貿(mào)易優(yōu)勢，迅速搶占市場份額，2000-2008圖表：2003-20102011圖表：201115-6420112011減的現(xiàn)象出現(xiàn)，從而人口紅利進入衰減期。206010%、20%、30%，657%、1999，20176017.3%，6511.4%，10.8%的老年人口（10.85%（10.3%（10.8%GDP201713900873781347萬人，占總人口比重（常住人口城鎮(zhèn)化率）58.52%，1.179867.11‰；5.32‰。全國人戶分離的人口[4]2.91其中流動人口[5]2.442017183227.1%，109558.1%，6.8%。圖表：2013-2017圖表：2013-2017GNI198732020168260，2926GNI197016020167113.8%31.3%。20122016（一）展特征。消費總規(guī)模不斷擴大，消費的絕對水平逐步提高。197831120152139269居民。全社會消費品零售總額從另一個角度反應了消費市場總規(guī)模的變化，19802015126（二）2000，201048.2%197813.9，201349.8%，仍然處于較低水平。與其60%左55%-65%之間。1994-1996，1999-200220130.67。農(nóng)村（三）4；200012（四）（五）2014551，205360582008201410003064501765020161。2）工業(yè)發(fā)展需197320102013與一般三四線城市明顯不同，發(fā)達城市群的三四線城市人口仍稍有流入。20162.4、1.6、1.1、0.6。在市轄區(qū)層面，一二三四線城市市轄四線城市市轄區(qū)；并且，發(fā)達地區(qū)三四線市轄區(qū)與其他城市無明顯差別。3）2017192011-20172252001-201019253.6%62.8%；1661132？1）203070%，10.22017220472.762）250%1自然增長和行政區(qū)劃變動貢獻。3）191/474%90%GDP，其中城鎮(zhèn)77%2030280%1960%將分布在長三20001.61。注：以上內(nèi)容來源：澤平宏 文：恒大研究院任澤平熊第五節(jié)藥申報出現(xiàn)了大幅度的增加，20172016126.7%。1-2-12013-2017（品種計反觀歐美制藥強國，其從事新藥研發(fā)的主體主要包括三種從事（致）Genetech，500Roche局（FDA）有著密不可分的關系。FDA（一）198520022015開展藥品上市許可持有人制度（MAH）藥品上市許可持有人制度的建立是我國藥品監(jiān)管走向國際化的一項大改革。MAH終的藥品批準文號。MAHGCP（二）1795%以上都是仿制藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻。但201320152017（ICH）成201711，CFDADMF（三）19991.63.42019-20252019-2025讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-5新藥監(jiān)測期期限表（說明：除以下情形的新藥外，其余不設立監(jiān)測期規(guī)定對藥品和用化學方法獲得的物質不授予專利權。1993 3.中藥保護制 2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家我國政府高度重視對中藥品種的保護，實行中藥品種保護制度。1991，19921014，199311CFDA201666308個中藥保護品種，對中藥的發(fā)展起著重要的意義。30846201771（2016-2030》中提到健全中醫(yī)藥法律體系，推動頒布并實施中醫(yī)藥法，研究制定配套政策法（一）20171-2-12017（化藥部分2017（二）2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-2（部分獲益之間的平衡，這是一個關鍵點。19842019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業(yè)專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業(yè)家1-2-3（三））101-2-4TOP10（2017鼓勵轉讓——限制轉讓——MAH200771，2007101；2009（一）（二）50%50%以上的子公司的。（三（部分（一）（二）350%50%以上的子公司3化、集約化經(jīng)營，提高產(chǎn)業(yè)集中度，20121221（國食藥監(jiān)安[2012]376GMP201412312016（國食藥監(jiān)注[2013]38，對實施新修訂藥品生產(chǎn)質量50%以上股權或股份的藥品生產(chǎn)企業(yè)，雙方可進行藥品技