生物安全柜生產(chǎn)項目商業(yè)計劃書

生物安全柜生產(chǎn)項目

商業(yè)計劃書

報告說明

國外醫(yī)療器械設(shè)備制造商資金雄厚、技術(shù)先進、人才集中，在高

端醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗，具有資金優(yōu)勢和品

牌優(yōu)勢，給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。同時，近年來，

外資廠商在中國實施本土化戰(zhàn)略，建立生產(chǎn)制造基地，貼近中國消費

市場，引發(fā)市場較為激烈的競爭。

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財務(wù)估算，項目總投資5516.93萬元，其中：建設(shè)投資4319.46萬

元，占項目總投資的78.29%；建設(shè)期利息112.71萬元，占項目總投資

的2.04%；流動資金1084.76萬元，占項目總投資的19.66虬

根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入14900.00萬元，

綜合總成本費用11966.06萬元，凈利潤1788.68萬元，財務(wù)內(nèi)部收益

率20.21%,財務(wù)凈現(xiàn)值1128.78萬元，全部投資回收期5.22年。本期

項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

報告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟效益

為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項

目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建

議。可行性研究是確定建設(shè)項目前具有決定性意義的工作，是在投資

決策之前，對擬建項目進行全面技術(shù)經(jīng)濟分析論證的科學(xué)方法，在投

資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關(guān)的自然、社會、經(jīng)濟、技

術(shù)等進行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會經(jīng)濟效益。在此基礎(chǔ)

上，綜合論證項目建設(shè)的必要性，財務(wù)的盈利性，經(jīng)濟上的合理性，

技術(shù)上的先進性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投

資決策提供科學(xué)依據(jù)。

本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進

行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章總論

第二章項目背景及必要性

第三章市場前景分析

第四章產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容

第五章選址方案分析

第六章建筑技術(shù)分析

第七章原輔材料分析

第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型

第九章項目環(huán)境保護

第十章勞動安全生產(chǎn)

第十一章節(jié)能可行性分析

第十二章人力資源配置分析

第十三章進度實施計劃

第十四章投資方案

第十五章經(jīng)濟效益及財務(wù)分析

第十六章項目招投標(biāo)方案

第十七章風(fēng)險分析

第十八章總結(jié)說明

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章總論

一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)

（-）項目名稱

生物安全柜生產(chǎn)項目

（二）項目建設(shè)性質(zhì)

本項目屬于新建項目。

二、項目承辦單位

（-）項目承辦單位名稱

XX有限公司

（二）項目聯(lián)系人

孔XX

（三）項目建設(shè)單位概況

面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

三、項目定位及建設(shè)理由

從發(fā)展階段來說，低溫存儲設(shè)備的制冷劑發(fā)展主要經(jīng)歷四個階段:

第一階段是19世紀(jì)早期的制冷劑，例如酒精、二乙醴等化學(xué)品，沒有

大批量應(yīng)用；第二階段是20世紀(jì)的CFC（氯氟燒）與HCFC（含氫氯氟

燒）類制冷劑，對臭氧層帶來一定的破壞，并同時加劇了溫室效應(yīng)。

第三階段使用的制冷劑主要為HFC（氫氟燒）類工質(zhì)，基本消除了臭氧

層破壞影響，但仍會在一定程度上加劇溫室效應(yīng)。第四階段是采用溫

室效應(yīng)更低的HC制冷劑，但由于其可燃性，單臺設(shè)備的制冷劑使用量

受到限制。

隨著各國對于低溫存儲設(shè)備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高，歐

盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量，HC為代表的新型環(huán)保

制冷劑將成為主流趨勢之一。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

四、報告編制說明

（-）報告編制依據(jù)

1、《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要》；

2、《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊》（第三版）；

3、《工業(yè)可行性研究編制手冊》；

4、《現(xiàn)代財務(wù)會計》；

5、《工業(yè)投資項目評價與決策》；

6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；

7、項目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；

8、項目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；

9、國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。

（二）報告編制原則

1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進、適用、可靠，保證項目投產(chǎn)后，能

安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行。

2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造

和運輸問題。

3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施，以降低投資，加快項目建設(shè)進度。

4、貫徹主體工程與環(huán)境保護、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設(shè)

計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)。

5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護、勞

動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減

少投資，提高項目經(jīng)濟效益和抗風(fēng)險能力。科學(xué)論證項目的技術(shù)可靠

性、項目的經(jīng)濟性，實事求是地作出研究結(jié)論。

（二）報告主要內(nèi)容

1、對項目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析；

2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進行論述，確定建設(shè)規(guī)模；

3、對項目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運輸條件的評價；

4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術(shù)方案進行研究；

5、對項目消防、環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價；

6、對項目實施進度和勞動定員的確定；

7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟效益評價；

8、提出本項目的研究工作結(jié)論。

四、項目建設(shè)選址

本期項目選址位于xx,占地面積約18.50畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域

地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件

完備，非常適宜本期項目建設(shè)。

五、項目生產(chǎn)規(guī)模

項目建成后，形成年產(chǎn)生物安全柜00000臺的生產(chǎn)能力。

六、建筑物建設(shè)規(guī)模

本期項目建筑面積14429.98值，其中：生產(chǎn)工程8008.64itf,倉

儲工程1645.02m）行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施793.65itf,公共工程

2

3982.67mo

七、項目總投資及資金構(gòu)成

（-）項目總投資構(gòu)成分析

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財務(wù)估算，項目總投資5516.93萬元，其中：建設(shè)投資4319.46萬

元，占項目總投資的78.29%；建設(shè)期利息112.71萬元，占項目總投資

的2.04%；流動資金1084.76萬元，占項目總投資的19.66%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項目建設(shè)投資4319.46萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)

其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用3805.46萬元，工程建設(shè)其

他費用423.67萬元，預(yù)備費90.33萬元。

八、資金籌措方案

本期項目總投資5516.93萬元，其中申請銀行長期貸款2300.00

萬元，其余部分由企業(yè)自籌。

九、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)

(一)經(jīng)濟效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份)

1、營業(yè)收入(SP)：14900.00萬元。

2、綜合總成本費用(TC)：11966.06萬元。

3、凈利潤(NP)：1788.68萬元。

(二)經(jīng)濟效益評價目標(biāo)

1、全部投資回收期(Pt)：5.22年。

2、財務(wù)內(nèi)部收益率：20.21%o

3、財務(wù)凈現(xiàn)值：1128.78萬元。

十、項目建設(shè)進度規(guī)劃

本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行

建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。

十一、項目綜合評價

該項目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會效益，建設(shè)單位

為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)

揮效益。

主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表

序號項目單位指標(biāo)備注

1占地面積m212333.32約18.50畝

1.1總建筑面積m214429.98容積率1.17

1.2基底面積m26783.33建筑系數(shù)55.00%

1.3投資強度萬元/畝228.68

1.4基底面積m26783.33

2總投資萬元5516.93

2.1建設(shè)投資萬元4319.46

2.1.1工程費用萬元3805.46

2.1.2工程建設(shè)其他費用萬元423.67

2.1.3預(yù)備費萬元90.33

2.2建設(shè)期利息萬元112.71

2.3流動資金1084.76

3資金籌措萬元5516.93

3.1自籌資金萬元3216.93

3.2銀行貸款萬元2300.00

4營業(yè)收入萬元14900.00正常運營年份

5總成本費用萬元11966.06

”ir

6利潤總額萬元2384.91

wir

7凈利潤萬元1788.68

irir

8所得稅萬元596.23

”ir

9增值稅萬元536.18

irir

10稅金及附加萬元549.03

11納稅總額萬元1681.44

ir”

12工業(yè)增加值萬元4142.64

13盈虧平衡點萬元2047.58產(chǎn)值

14回收期年5.22含建設(shè)期24個月

15財務(wù)內(nèi)部收益率20.21%所得稅后

16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1128.78所得稅后

第二章項目背景及必要性

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

（一）行業(yè)相關(guān)政策

1、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，推進核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國產(chǎn)化，培育200

個以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國際先進水平、銷售

收入超過1000萬的先進醫(yī)療設(shè)備。

2、中國制造2025

瞄準(zhǔn)新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)

療器械等戰(zhàn)略重點，引導(dǎo)社會各類資源集聚，推動優(yōu)勢和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快

速發(fā)展。提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。

3、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見

改革醫(yī)療器械審批方式。鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核

心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，列入

特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理。及時修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)

療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。

4、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020年）

根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求，堅持

資源共享和階梯配置，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理配置適宜設(shè)備，逐步提高國

產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本。

5、“十三五”規(guī)劃

全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，強化全行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)

量，保障醫(yī)療安全。

6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃

推動信息技術(shù)與醫(yī)療健康服務(wù)融合創(chuàng)新，突破網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、分布式

支持系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)，制定并完善隱私保護和信息安全標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)

范，建立基于信息共享、知識集成、多學(xué)科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾

病診療和健康管理服務(wù)模式，推進“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫(yī)療科技示范行

動，實現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標(biāo)。

7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革,

積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促

進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進適應(yīng)生命科學(xué)

新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競

爭力。

8、“健康中國2030”規(guī)劃綱要

完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。加強

專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)。大力

發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料

包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。

9、關(guān)于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見

推動企業(yè)提高創(chuàng)新、研發(fā)能力，實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接

近國際先進水平，更好支持多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。支持自主知

識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研制應(yīng)用。推進藥品醫(yī)

療器械審評審批制度改革，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品

審評。對經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先

審查。

10、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018—2020年）

實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計劃，完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機制，優(yōu)化

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，強化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實施與監(jiān)督，夯實醫(yī)療器械標(biāo)

準(zhǔn)化技術(shù)基礎(chǔ)，提升與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度，增強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國際

化水平。

11、關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見

探索醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時

共享，促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。大力提升醫(yī)療

機構(gòu)信息化應(yīng)用水平，二級以上醫(yī)院要健全醫(yī)院信息平臺功能，整合

院內(nèi)各類系統(tǒng)資源，提升醫(yī)院管理效率。三級醫(yī)院要在2020年前實現(xiàn)

院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)信息互通共享，有條件的醫(yī)院要盡快實現(xiàn)。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

三、項目承辦單位發(fā)展概況

面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，

堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理

方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)

調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢

固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提

質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給

側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

四、行業(yè)背景分析

1、行業(yè)發(fā)展機遇

(1)行業(yè)規(guī)范化推動行業(yè)快速發(fā)展

隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進一

步規(guī)范。2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過《醫(yī)療器械注

冊管理辦法》奠定了我國醫(yī)療器械分類管理的基本格局，并制定《醫(yī)

療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對醫(yī)療

器械的生產(chǎn)經(jīng)營進行規(guī)范。2017年通過制定和修改《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)

督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條

例》《醫(yī)療器械召回管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等法規(guī)對

醫(yī)療器械各個環(huán)節(jié)進行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定，我國逐漸構(gòu)建起一套

較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國醫(yī)療器械市

場的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。

(2)產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械

近年來，我國通過各類產(chǎn)業(yè)政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015

年工信部發(fā)布的《中國制造2025》中明確指出，2020年、2025年、

2030年，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達(dá)50%,70%和95%o

《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》和《增強制造業(yè)核心競爭

力三年行動計劃》等文件也都對醫(yī)療器械國產(chǎn)化提出了支持性意見。

隨著各類政策的不斷推出，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化將不斷推進，國產(chǎn)醫(yī)療

器械有望迎來發(fā)展良機。

(3)臨床治療及科研水平的提升，推動生物樣本庫及低溫存儲行

業(yè)的發(fā)展

生物樣本庫對于臨床治療以及科學(xué)研究都具有重要的作用，在國

家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準(zhǔn)醫(yī)療方式的背景下，生物樣本庫

作為重要的基礎(chǔ)設(shè)施也會得到長足的發(fā)展。政府主導(dǎo)型、醫(yī)療機構(gòu)主

導(dǎo)型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導(dǎo)型的生物樣本庫是增長的主力方向，而第

三方檢測中心和體檢中心的生物樣本庫建設(shè)隨著行業(yè)的滲透率提高和

覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲樣本數(shù)量的持續(xù)增長,

將推動行業(yè)規(guī)模不斷擴大。

(4)物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善，給予行業(yè)發(fā)展新動能

工信部等部委鼓勵物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，支持物聯(lián)網(wǎng)與實體經(jīng)濟融合，創(chuàng)

新應(yīng)用模式。根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的《2018物聯(lián)網(wǎng)白皮書》，

2015年包含感知制造、網(wǎng)絡(luò)傳輸、智能信息服務(wù)在內(nèi)的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)

模達(dá)到7,500億元，而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)1.2萬億。

隨著國家物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展、技術(shù)的日趨成熟、下游商業(yè)模式的

完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降，未來物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進

一步融合，推動行業(yè)發(fā)展。

2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

(1)國內(nèi)醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低，一定程度上制約行

業(yè)發(fā)展

根據(jù)EvaluateMedtech報告顯示，2017年全球前20家醫(yī)療器械生

產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為8.7%,其中美敦力一家的研

發(fā)投入就超過22億美元。而根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫中A股醫(yī)療器械行業(yè)上

市公司數(shù)據(jù)顯示，2017年我國營業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司

的研發(fā)投入比例僅為5.1%,前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計僅為30億

人民幣。無論從研發(fā)投入比例還是絕對值來看，國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)投

入與國外相比仍存在較大差距。較多的研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的

創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術(shù)支持。我國企業(yè)研發(fā)投入較少將在一

定程度上不利于未來醫(yī)療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。

(2)面臨國外綜合實力較強企業(yè)的競爭壓力

國外醫(yī)療器械設(shè)備制造商資金雄厚、技術(shù)先進、人才集中，在高

端醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗，具有資金優(yōu)勢和品

牌優(yōu)勢，給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。同時，近年來，

外資廠商在中國實施本土化戰(zhàn)略，建立生產(chǎn)制造基地，貼近中國消費

市場，引發(fā)市場較為激烈的競爭。

第三章市場前景分析

一、行業(yè)基本情況

（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

隨著全球經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展，人口老齡化趨勢加重，各國對于醫(yī)療衛(wèi)

生事業(yè)的投入逐年提高，人們對于健康的支出也日益增加，其中占比

較高的醫(yī)療器械支出水平也不斷提高。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的

《2018年全球醫(yī)療器械市場概覽與2024年展望》，2017年全球醫(yī)療

器械銷售規(guī)模為4,050億美元，預(yù)計2024年將達(dá)到5,950億美元，年

均復(fù)合增長率保持在5.64%o

從區(qū)域來看，美歐日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間

早，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以新產(chǎn)品

的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興

市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求

并存，近年來的增長速度高于世界平均水平。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》統(tǒng)計，2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)

模達(dá)到4,425億人民幣,2008-2017年均復(fù)合增長達(dá)到23.56%,遠(yuǎn)高

于全球醫(yī)療器械市場同期增速。

從需求端來看，隨著我國人均GDP的增長和老齡化趨勢加強，醫(yī)

療支出增長明顯，目前醫(yī)療器械支出占醫(yī)療支出的比例明顯較小，但

呈現(xiàn)上升趨勢。因此，隨著醫(yī)療支出的增長及醫(yī)療器械支出比重的逐

步提高，醫(yī)療器械的需求將持續(xù)釋放。同時，分級診療政策的推行將

強化數(shù)量眾多的基層醫(yī)療機構(gòu)職責(zé)，醫(yī)療資源下沉將帶來對醫(yī)療器械

外生采購需求的提升。從供給端來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審評等產(chǎn)

業(yè)支持政策，也將優(yōu)化市場供給。綜合來看，需求的增長、外部政策

的紅利以及供給層面的優(yōu)化，將推動國內(nèi)醫(yī)療器械市場的可持續(xù)發(fā)展。

（二）生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

（1）生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施

1）生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的類型

根據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》，我國醫(yī)療器械可分為臨床檢驗

器械等22個大類，其中臨床檢驗器械包括16個小類，生物醫(yī)療低溫

儲存設(shè)備屬于其中的“檢驗及其他輔助設(shè)備”。主要涵蓋醫(yī)用冷藏箱、

血液冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等設(shè)備。

2）生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的下游應(yīng)用場景

目前，生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備在下游應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛使用，最終

用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機構(gòu)、檢測中心、疾控中

心等，具體包括政府部門及藥物研發(fā)機構(gòu)設(shè)立的生物樣本庫、疫苗接

種站、醫(yī)療機構(gòu)輸血科及血站、藥品倉庫等場景，用于對生物樣本、

血液、疫苗和藥品進行低溫儲存。

3)生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域低溫存儲必備設(shè)施

生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備具有較高的技術(shù)門檻。生物樣本由于需要

在長時間存儲中保存生物分子及細(xì)胞的活性，因此需要極低的存儲溫

度，長期保存樣本的存儲要求達(dá)到-86。(2、-15(TC甚至-196C,通過盡

可能低的溫度來降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)，以提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)

定性；同時，長期存儲過程中溫度的穩(wěn)定性及均勻性，也將對樣本質(zhì)

量產(chǎn)生影響。無法達(dá)到并保持適合的溫度，將直接導(dǎo)致生物樣本的活

性降低或失效，喪失其極高的研究價值或治療價值。普通及家用制冷

設(shè)備采用單級制冷系統(tǒng)，一般最低只能達(dá)到-3(rc,既無法達(dá)到生物醫(yī)

療領(lǐng)域存儲所需的低溫深度更難以實現(xiàn)恒溫控制。

生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備通過雙級復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng)設(shè)計，并

通過多種制冷劑的精確混合配比，以及換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制，解決

制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等技術(shù)難題，才能確保生

物樣本長期可靠低溫存儲。

(2)法規(guī)規(guī)范以及公眾關(guān)注，推動行業(yè)的持續(xù)發(fā)展

1)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對低溫存儲設(shè)備提出要求

為確保存儲安全，相關(guān)主管部門制定了法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對

生物醫(yī)療專用存儲設(shè)備的類型及其存儲溫度進行規(guī)范，要求或引導(dǎo)生

物樣本庫、血站、醫(yī)院、疫苗接種單位等采購專用生物醫(yī)療存儲設(shè)備,

并推動低溫存儲行業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的產(chǎn)品。

在生物樣本庫領(lǐng)域，為規(guī)范和推進我國組織生物樣本庫的標(biāo)準(zhǔn)化

建設(shè)，2013年11月，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會發(fā)布

了《生物樣本庫關(guān)鍵設(shè)備、常見強檢計量器具、關(guān)鍵物料清單》，其

中對儲存樣本的專用低溫保存箱進行了界定。

在血液安全領(lǐng)域，國家衛(wèi)生計生委于2015年發(fā)布《血站技術(shù)操作

規(guī)程》，對血液冷藏箱等血站關(guān)鍵設(shè)備做出了明確規(guī)定。江蘇、浙江、

安徽和深圳等地相繼出臺了輸血科、血庫和儲血室的建設(shè)與管理規(guī)范,

明確要求醫(yī)療機構(gòu)的輸血科和血庫必須配備血液冷藏箱(4±1℃)等

專用設(shè)備。

在疫苗安全領(lǐng)域，根據(jù)2019年6月29日經(jīng)全國人大常委會表決

通過的《中華人民共和國疫苗管理法》，接種單位應(yīng)當(dāng)具有符合疫苗

儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

此外，在藥品試劑安全領(lǐng)域，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2016修

正）》對藥品與試劑的低溫保存做出了相關(guān)規(guī)定。

2）社會公眾對存儲安全的關(guān)注度提升

藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關(guān)，如果不能在存儲環(huán)節(jié)

保障品質(zhì)的穩(wěn)定，將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來，

在疫苗、血液存儲環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象，產(chǎn)生了負(fù)面的社會

影響。以疫苗為例，2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件，疫苗沒有

按規(guī)定在低溫條件下保存而失效，失效疫苗銷往24個省份近80個縣

市。

面對公眾日益提升的對生物制品存儲安全的關(guān)注度，醫(yī)療機構(gòu)、

生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專用低溫存儲設(shè)備。

（3）國外品牌率先發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)奮起直追

20世紀(jì)80年代以來，三洋電機、賽默飛世爾科技等公司對復(fù)疊制

冷系統(tǒng)進行研制、優(yōu)化，實現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場。隨

后其他廠商相繼采用類似技術(shù)，推動全球醫(yī)用低溫存儲設(shè)備市場不斷

發(fā)展。

一方面受益于樣本存儲量、人口增長所帶來的內(nèi)生自然增長，另

一方面，醫(yī)學(xué)檢驗中心的發(fā)展、冷儲規(guī)范化的推行以及特殊場景下低

溫存儲設(shè)備的增長等因素將推動下游應(yīng)用場景擴容，行業(yè)規(guī)模不斷擴

大。生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的17.75億美元增長到2018

年的27.47億美元，預(yù)計在2025年有望達(dá)到36.47億美元；國內(nèi)生物

醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45

億美元，預(yù)計在2025年有望達(dá)到2.07億美元。

2000年之前，受制于相關(guān)研究的落后，國內(nèi)企業(yè)無法進行超低溫

存儲產(chǎn)品的生產(chǎn)，國內(nèi)的科研單位、高校、醫(yī)院開始進口國外產(chǎn)品。

面對國內(nèi)市場需求以及科學(xué)研究需求，國內(nèi)制冷設(shè)備制造企業(yè)，以及

中科院、上海理工大學(xué)等研究機構(gòu)、高校，開始對復(fù)疊制冷技術(shù)、混

合制冷劑的配比進行研究。2000年以來，隨著制冷技術(shù)的突破，以及

配套產(chǎn)業(yè)的完善，國內(nèi)企業(yè)，逐步實現(xiàn)了低溫存儲產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)突

破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的進口替代。近年來,

國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已能夠生產(chǎn)、銷售-196C至8。（2溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫

存儲設(shè)備，滿足下游客戶多樣化需求，并在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、節(jié)能

性等方面，縮小與國際領(lǐng)先企業(yè)的差距，甚至在部分產(chǎn)品性能方面實

現(xiàn)超越，受到國內(nèi)市場下游客戶的認(rèn)可，國內(nèi)主要企業(yè)的銷售收入也

取得了較快增長，領(lǐng)跑企業(yè)將市場拓展到了海外，開始在全球范圍內(nèi)

與國外傳統(tǒng)低溫設(shè)備制造廠商展開競爭。

(4)生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)市場前景廣闊

1)生物醫(yī)療領(lǐng)域的眾多參與主體積極投入建設(shè)或擴建生物樣本庫

擁有標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、臨床資料齊全的生物樣本，再經(jīng)過精準(zhǔn)的

大樣本驗證，才會產(chǎn)生精準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化研究成果，最終實現(xiàn)臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

實踐。為此，國內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機構(gòu)已經(jīng)建立了較多有代

表性的生物樣本庫，國外包括泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究

設(shè)施、英國生物樣本庫、美國人腫瘤組織生物樣本庫等，國內(nèi)包括中

華骨髓庫、國家基因庫等。以中華骨髓庫為例，它是目前中國跨越地

域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至

2017年末，樣品庫共入庫樣品242萬人份，近十年新增樣本復(fù)合增長

率達(dá)到12.28%。隨著政府、高校主導(dǎo)的生物樣本庫儲存樣本數(shù)量的增

長，其將對低溫存儲設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。

同時，未來醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗公司和第

三方體檢中心主導(dǎo)的生物樣本庫建設(shè)將有較大的增長空間，也將對低

溫存儲設(shè)備產(chǎn)生較大需求：

創(chuàng)新藥研發(fā)活動日益活躍，根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，從2010年至

2017年，國內(nèi)CR0的市場規(guī)模從79億元上升到559億元，近5年復(fù)合

增長率達(dá)到24%,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)在化合物合成、新靶點發(fā)現(xiàn)、臨床

試驗等過程中需要應(yīng)用大量高質(zhì)量的生物樣本。

分級診療大力推進導(dǎo)致基層醫(yī)療機構(gòu)就診人數(shù)相應(yīng)增加，基層醫(yī)

療機構(gòu)檢測設(shè)備以及檢測專業(yè)醫(yī)師的缺乏，將推動第三方醫(yī)學(xué)檢驗行

業(yè)的發(fā)展，對比歐美等發(fā)達(dá)國家成熟市場30%以上的滲透率，國內(nèi)第三

方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)市場滲透率將有望從目前的約5%進一步提升，第三方

醫(yī)學(xué)檢驗公司在進行醫(yī)學(xué)檢驗過程中會留存大量有價值的生物樣本。

2）冷藏藥品規(guī)模擴大與規(guī)范化存儲，將持續(xù)推動行業(yè)增長

生物藥多由各類生物大分子組成，因此需要冷藏存儲。

Pharmaceutical

Commerce發(fā)布的^2018BiopharmaColdChainSourcebook^顯示，

生物藥中約27%需要冷藏保存，且冷藏生物藥銷售增速將達(dá)到常溫生物

藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴大，冷藏藥品的比例將

不斷提高，由此對藥品終端的存儲設(shè)備要求也隨之提高。

目前我國最主要的藥品銷售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。根據(jù)國

家衛(wèi)生健康委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù)，截至2017年

末，全國已定級醫(yī)院數(shù)量為20,812家，較2012年末增長47.06%。全

國醫(yī)藥零售企業(yè)為45.4萬家，其中連鎖藥店22.9萬家，較2012年增

長49.67虬連鎖藥店資金實力較強、管理較為規(guī)范，將和醫(yī)院一同成

為推動終端存儲規(guī)范化的重要推動力量。

冷藏藥品規(guī)模不斷擴大、醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲設(shè)

備規(guī)范化程度提高，將給藥品試劑低溫存儲設(shè)備市場帶來新的增長機

會。

3)行業(yè)未來增速情況

受益于全球尤其是新興市場國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進步，冷藏生

物藥份額持續(xù)擴大、大型生物樣本庫建設(shè)不斷推進等應(yīng)用場景擴容的

因素，生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備仍將保持穩(wěn)定增長。

全球生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備市場增長率預(yù)計將由2018年的3.79%

提高至2025年的4.24%,國內(nèi)市場增速預(yù)計將由2018年的4.83%提高

至2025年的5.27%,國內(nèi)與全球市場增速均穩(wěn)中有升。

(5)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備融合產(chǎn)生新模式

1)通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲設(shè)備的融合，保障疫苗接種環(huán)節(jié)接種及

存儲安全

隨著近年來疫苗安全事件的發(fā)生和相關(guān)法律制度的推出與完善，

疫苗安全體系的建設(shè)不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷

鏈監(jiān)控建設(shè)已初見成效，但在接種終端保證疫苗存儲與接種安全仍存

在不足。在終端接種環(huán)節(jié)，因管理不善導(dǎo)致疫苗失效、打錯疫苗將對

身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過普通存儲設(shè)備及

信息系統(tǒng)進行存儲及接種管理，但在庫存管理及接種過程中，仍需要

工作人員核對判斷，存在疏漏的可能性。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提升疫苗

存儲管理和接種過程的自動化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫

苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。

2）血液信息化管理將產(chǎn)生對物聯(lián)網(wǎng)存儲設(shè)備的新增需求

截至2018年末，全國共有1,390個固定采血點，2018年度采集血

液超過5,000噸，血液供給量增長較平穩(wěn)，但臨床用血量持續(xù)增長，

部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象。與此同時，臨床手術(shù)中往往需要對

臨床用血進行預(yù)估并提前備血，且根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定,

血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過多，存在血液浪費或過度

輸血的情況。

此外，血液的使用審批過程較為嚴(yán)格，一般需要輸血科審批后再

從集中式存儲血庫轉(zhuǎn)運至臨床使用，這個過程時間較長，這不僅會影

響臨床血液的緊急使用，而且存在轉(zhuǎn)運操作不當(dāng)影響血液質(zhì)量的可能

性。

因此，在血液安全領(lǐng)域，用血效率的提升仍需不斷推進。通過物

聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲設(shè)備的融合，可將分布式血液存儲設(shè)備前移至臨床用

血科室，待使用時通過醫(yī)院內(nèi)部審批系統(tǒng)實現(xiàn)遠(yuǎn)程用血審批，將大大

減少血液轉(zhuǎn)運時間，并根據(jù)實際需求取用，提高用血效率，未使用血

液可進行重新調(diào)配使用，避免浪費。

3）生物樣本庫存在較大的物聯(lián)網(wǎng)存儲管理需求

生物樣本庫的建設(shè)不僅僅在于規(guī)模的擴大，更在于其樣本質(zhì)量的

提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫的過程中，出現(xiàn)了

分散建設(shè)、缺乏統(tǒng)一管理的問題，一方面因為存儲管理問題，容易導(dǎo)

致存儲質(zhì)量不佳，同時，由于信息化水平較低，生物樣本庫成為不與

外界溝通的“信息孤島”，由此帶來科研資源的浪費。

2018年科技部發(fā)布的《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》指出，

推動建設(shè)一批資源共享的大型生物樣本、標(biāo)本和種質(zhì)資源庫以及共享

服務(wù)體系，重點支持生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。

基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，是建立網(wǎng)絡(luò)化的生物樣本共享平臺的有效方式。

通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，可實現(xiàn)對存儲樣本及相關(guān)信息的高效管理，并可建

立生物樣本共享平臺，通過統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)樣本的標(biāo)準(zhǔn)化存儲，并在

樣本信息在各分站點間的交換使用，實現(xiàn)生物樣本的充分使用。

（6）所屬行業(yè)新技術(shù)發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢

1）環(huán)保制冷劑應(yīng)用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用是大勢所趨

制冷劑是蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì)，但傳統(tǒng)制冷劑由

于對臭氧層有破壞作用，以及產(chǎn)生較高的溫室效應(yīng)，在工業(yè)應(yīng)用中受

到越來越嚴(yán)格的限制。因此，低溫存儲設(shè)備發(fā)展過程中，對制冷劑的

不斷改進，從而減少對環(huán)境的破壞，是其重要趨勢之一。

從發(fā)展階段來說，低溫存儲設(shè)備的制冷劑發(fā)展主要經(jīng)歷四個階段:

第一階段是19世紀(jì)早期的制冷劑，例如酒精、二乙醵等化學(xué)品，沒有

大批量應(yīng)用；第二階段是20世紀(jì)的CFC（氯氟燒）與HCFC（含氫氯氟

燒）類制冷劑，對臭氧層帶來一定的破壞，并同時加劇了溫室效應(yīng)。

第三階段使用的制冷劑主要為HFC（氫氟燒）類工質(zhì)，基本消除了臭氧

層破壞影響，但仍會在一定程度上加劇溫室效應(yīng)。第四階段是采用溫

室效應(yīng)更低的HC制冷劑，但由于其可燃性，單臺設(shè)備的制冷劑使用量

受到限制。

由于CFC、HCFC兩種制冷劑都對臭氧層存在不同程度的破壞，因

此，國際上已通過一系列聯(lián)合協(xié)定對其使用進行規(guī)范性限制，《蒙特

利爾議定書》及其后續(xù)補充協(xié)定中已對發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家制定相

關(guān)的淘汰進程表。根據(jù)進程安排，目前發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家都已經(jīng)

停止CFC的生產(chǎn)和消費，HCFC將被禁止使用，發(fā)達(dá)國家將在2030年完

全停止HCFC的生產(chǎn)和消費，發(fā)展中國家將在2040年完全淘汰HCFC。

隨著各國對于低溫存儲設(shè)備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高，歐

盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量，HC為代表的新型環(huán)保

制冷劑將成為主流趨勢之一。

隨著制冷劑的更迭，制冷系統(tǒng)也需不斷進行調(diào)整。比如由于HC制

冷劑的可燃屬性，單臺存儲設(shè)備的使用量被限制在150克以內(nèi)，用量

相對于HFC等傳統(tǒng)制冷劑大幅減少。因此，需要在保證設(shè)備安全的前

提下，以少量制冷劑維持原有的制冷效率，這就對制冷系統(tǒng)的設(shè)計及

其各部件的改進提出了新的要求。

2）低溫存儲自動化趨勢方興未艾

隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷推進，臨床診斷和新藥研發(fā)等多個應(yīng)用場景

對生物樣本的規(guī)模提出更高的要求。傳統(tǒng)樣本管理依靠人工，不利于

生物樣本存儲數(shù)量的可持續(xù)增長和有效管理。一是存在信息記錄錯誤

或者遺漏的可能性；同時，樣本的存取過程需要人工完成，需要打開

存儲設(shè)備后進行人工尋找，在此過程中低溫存儲設(shè)備會產(chǎn)生溫度波動

和凍融循環(huán)，影響庫存中所有樣本的穩(wěn)定性，導(dǎo)致樣本質(zhì)量下降。

因此，樣本自動化存儲管理已經(jīng)成為生物醫(yī)療存儲領(lǐng)域的重要發(fā)

展趨勢。樣本自動化管理系統(tǒng)主要依靠機械臂自動化系統(tǒng)加以實現(xiàn)。

通過自動化管理，可以大大減少單人工作強度，提高單人可管理的樣

本規(guī)模，推動大規(guī)模樣本庫建設(shè)提速；自動化可以減少人為開關(guān)操作,

提高樣本存儲低溫環(huán)境的穩(wěn)定性，保證樣本存儲質(zhì)量；與此同時減少

溫度波動也可以減少制冷設(shè)備的工作壓力，起到節(jié)能的效果。

二、市場分析

1、行業(yè)競爭態(tài)勢

生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備屬于醫(yī)療器械，受到產(chǎn)品及生產(chǎn)、經(jīng)營的

注冊或備案管理，同時，產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)水平、工藝要求具有

一定門檻，因此，進入本行業(yè)存在一定壁壘，整體而言，市場參與者

相對較少，市場格局較為穩(wěn)定。其中，超低溫保存箱具備較高的技術(shù)

門檻，僅有少數(shù)廠商具備相應(yīng)的技術(shù)水平，參與市場競爭的企業(yè)少。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢信息，目前僅有十余家企業(yè)取得了醫(yī)用

低溫保存箱的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

產(chǎn)品線完整、綜合實力較強的企業(yè)，包括賽默飛世爾科技、普和

希健康醫(yī)療等境外企業(yè)，以及中科美菱等境內(nèi)企業(yè)，產(chǎn)品基本涵蓋了

血液冷藏箱、藥品冷藏箱、低溫冷藏箱（含超低溫保存箱）等。其中

賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療技術(shù)突破較早，同時在世界范圍內(nèi)

建立了較為廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，在全球市場中占據(jù)較高的市場份額，在

國內(nèi)市場也占據(jù)一定份額。

2、行業(yè)特有經(jīng)營模式

醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括經(jīng)銷與直銷。由于醫(yī)療器械行

業(yè)產(chǎn)品的終端客戶主要為各類機構(gòu)客戶，客戶群體相對分布廣泛且分

散，因此采用經(jīng)銷模式能夠有效降低銷售成本，更好的協(xié)助，拓展客

戶資源，提升整體的運營效率；直銷模式下，能夠更好的對接客戶的

個性化需求，向其提供更合意的產(chǎn)品，有利于提升客戶的粘性。

3、行業(yè)周期性與季節(jié)性

本行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的消費主要與居民

生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強，與經(jīng)濟周期不存在直接關(guān)系，經(jīng)

濟周期性波動不會對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。

本行業(yè)的季節(jié)性不明顯，根據(jù)下游客戶的訂單需求預(yù)測安排生產(chǎn)

并發(fā)貨，下游客戶對產(chǎn)品的需求根據(jù)其業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃而產(chǎn)生，不具有

明顯的季節(jié)性。

4、進入本行業(yè)的主要壁壘

(1)資質(zhì)壁壘

目前，我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實施分類管理政策，第二類、

第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風(fēng)險而被施以更為嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊、

企業(yè)生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可管理制度。其中，《醫(yī)療器械注冊證》和

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)的必備證書。因此，

醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)、生產(chǎn)到上市，需要經(jīng)過多個階段的嚴(yán)格審核，

相關(guān)注冊證和許可證審批時間長，對于新進入者時間通常為1-2年，

獲取難度大，對新進入者構(gòu)成較高的資質(zhì)壁壘。

(2)技術(shù)與人才壁壘

本行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)生產(chǎn)涉及多個技術(shù)領(lǐng)域，包括

制冷技術(shù)、機械技術(shù)、電氣技術(shù)、生物化學(xué)以及通訊技術(shù)等，對行業(yè)

內(nèi)公司在相關(guān)技術(shù)的專利儲備、制造工藝的積累方面要求較高，需要

企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)體系。同時，根據(jù)行業(yè)技術(shù)特點，需要管

理、研發(fā)、銷售等人員在掌握綜合知識體系基礎(chǔ)上，還需要具有豐富

的實踐經(jīng)驗，并對下游相關(guān)行業(yè)的需求、未來研發(fā)趨勢有充分的了解。

綜上，行業(yè)內(nèi)企業(yè)人才體系的搭建和核心技術(shù)的積累，對新進入者構(gòu)

成了較高的壁壘。

(3)市場與品牌壁壘

行業(yè)以經(jīng)銷為主，市場渠道的建立需要較長時間的開發(fā)、維護，

對于經(jīng)銷商的有效管理，尤其是與具有較好市場開拓能力、區(qū)域影響

力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商進行良好合作，也需要較長時間的投入和經(jīng)驗積累。

由于下游行業(yè)在低溫、恒溫環(huán)境下存儲的生物樣本、血液、疫苗

等通常具有極高的科研價值，或直接影響人體健康、生命安全，因而

對存儲設(shè)備性能要求很高。因此，產(chǎn)品性能、質(zhì)量的品牌效應(yīng)，對于

獲得終端消費者及經(jīng)銷商的認(rèn)可具有關(guān)鍵作用，而品牌建設(shè)需要較長

時間的口碑沉淀。行業(yè)的新進入者較難在品牌和渠道上獲得先發(fā)優(yōu)勢。

(4)資金壁壘

行業(yè)內(nèi)公司的研發(fā)、生產(chǎn)線的建設(shè)以及銷售網(wǎng)絡(luò)的布局都需要大

量的資金投入，對于資金實力提出了較高要求。同時，資金充足的公

司可以提前布局前瞻技術(shù)和新的使用場景，根據(jù)市場需求進行研發(fā)、

調(diào)整產(chǎn)能以及進行銷售推廣，及早抓住新的商業(yè)機會。因此，行業(yè)對

新進入者形成了較高的資金壁壘。

(5)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)融合形成的壁壘

由于下游各應(yīng)用場景對存儲的智能化、信息化要求提升，疫苗流

通環(huán)節(jié)需要建立全流程可追溯的存儲體系，血液存儲和生物樣本庫信

息化存儲管理要求不斷提升，需通過物聯(lián)網(wǎng)模塊、信息化管理系統(tǒng)與

低溫存儲設(shè)備進行融合，以滿足用戶需求、解決用戶痛點。一方面，

需要行業(yè)內(nèi)公司擁有較好的客戶基礎(chǔ)，對客戶需求進行準(zhǔn)確把握，另

一方面，需要對物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與低溫存儲技術(shù)的融合進行研發(fā)、積累。

因此，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)的融合，對新進入者產(chǎn)生了較高的進入壁壘。

第四章產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積12333.32nf（折合約18.50畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積14429.98m2o

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定

達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)生物安全柜00000臺，預(yù)計年營業(yè)收入14900.00萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。

第五章選址方案分析

一、項目選址原則

1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項目占地使用規(guī)劃的

要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護相一致。

2、項目選址應(yīng)避開自然保護區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和

其它特別需要保護的敏感性目標(biāo)。

3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占

良田或少占耕地。

4、項目選址選擇應(yīng)提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的

建設(shè)需要。

5、項目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運輸?shù)壬?/p>

產(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。

6、項目選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原

料和產(chǎn)成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。

7、地勢平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。

8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點有足夠的防護距離。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟實力顯著增強，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的

增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展

“雙創(chuàng)雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣

例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最

簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對

標(biāo)對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

堅持以經(jīng)濟建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟增

長點。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟

實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎(chǔ)。

堅持發(fā)展動力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動適應(yīng)經(jīng)濟

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長的關(guān)鍵作用、

出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經(jīng)濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅(qū)動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增

長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著,

項目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新

臺階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領(lǐng)，實施產(chǎn)業(yè)強

縣戰(zhàn)略，推進新型工業(yè)化進程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺，以項目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項目選址綜合評價

項目選址區(qū)域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護文

物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、

遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情

況以及對周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項目選址選擇是科學(xué)合理

的。

第六章建筑技術(shù)分析

一、項目工程設(shè)計總體要求

1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計力求貫徹“經(jīng)濟、實用和兼顧美觀”的原則，根

據(jù)工藝需要，結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。

2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠

房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地,

減少投資。

3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間，主廠房設(shè)

計成輕鋼結(jié)構(gòu)，各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)輕型

化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。

二、建設(shè)方案

（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計

本期工程項目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)

構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)。

基礎(chǔ)工程設(shè)計：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采

用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。

（二）車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計

1、車間廠房設(shè)計：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用

彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。

2、辦公用房設(shè)計：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重

墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。

3、其它用房設(shè)計：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條

形基礎(chǔ)。

（三）墻體及墻面設(shè)計

1、墻體設(shè)計：外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實砌，內(nèi)墻均用巖棉彩

鋼板。

2、墻面設(shè)計：生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂

料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。

腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依

據(jù)建設(shè)部、國家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加

氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實

心頁巖磚。

（四）屋面防水及門窗設(shè)計

1、屋面設(shè)計：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，

上人屋面加裝保護層。

2、屋面防水設(shè)計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。

3、門窗設(shè)計：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對于變壓器室、

配電室等特殊場所應(yīng)采用特種門窗，具體做法可參見國家標(biāo)準(zhǔn)圖集。

有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間，門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求，

玻璃應(yīng)采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標(biāo)圖集。

（五）樓房地面及頂棚設(shè)計

1、樓房地面設(shè)計：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石

面層。

2、頂棚及吊頂設(shè)計：一般房間白色涂料面層。

（六）內(nèi)墻及外墻設(shè)計

1、內(nèi)墻面設(shè)計：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，

衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。

2、外墻面設(shè)計：均涂裝高級彈性外墻防水涂料。

（七）樓梯及欄桿設(shè)計

1、樓梯設(shè)計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。

2、欄桿設(shè)計：車間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。

（A）防火、防爆設(shè)計

嚴(yán)格遵守《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GB50016-2014）中相關(guān)規(guī)定，

滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防

爆設(shè)計的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術(shù)先進、

經(jīng)濟合理。

（九）防腐設(shè)計

防腐設(shè)計以預(yù)防為主，根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)

境條件、生產(chǎn)