生物安全柜生產項目商業(yè)計劃書

生物安全柜生產項目

商業(yè)計劃書

報告說明

國外醫(yī)療器械設備制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，在高

端醫(yī)療器械設備的研發(fā)上擁有豐富的技術和經驗，具有資金優(yōu)勢和品

牌優(yōu)勢，給國內醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。同時，近年來，

外資廠商在中國實施本土化戰(zhàn)略，建立生產制造基地，貼近中國消費

市場，引發(fā)市場較為激烈的競爭。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資5516.93萬元，其中：建設投資4319.46萬

元，占項目總投資的78.29%；建設期利息112.71萬元，占項目總投資

的2.04%；流動資金1084.76萬元，占項目總投資的19.66虬

根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入14900.00萬元，

綜合總成本費用11966.06萬元，凈利潤1788.68萬元，財務內部收益

率20.21%,財務凈現值1128.78萬元，全部投資回收期5.22年。本期

項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。

本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合

理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現全面提

檔進位、率先綠色崛起。

報告主要內容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經濟效益

為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數據資料論證擬建項

目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建

議。可行性研究是確定建設項目前具有決定性意義的工作，是在投資

決策之前，對擬建項目進行全面技術經濟分析論證的科學方法，在投

資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經濟、技

術等進行調研、分析比較以及預測建成后的社會經濟效益。在此基礎

上，綜合論證項目建設的必要性，財務的盈利性，經濟上的合理性，

技術上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性，從而為投

資決策提供科學依據。

本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進

行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章總論

第二章項目背景及必要性

第三章市場前景分析

第四章產品規(guī)劃與建設內容

第五章選址方案分析

第六章建筑技術分析

第七章原輔材料分析

第八章工藝技術及設備選型

第九章項目環(huán)境保護

第十章勞動安全生產

第十一章節(jié)能可行性分析

第十二章人力資源配置分析

第十三章進度實施計劃

第十四章投資方案

第十五章經濟效益及財務分析

第十六章項目招投標方案

第十七章風險分析

第十八章總結說明

第十九章附表

附表1:主要經濟指標一覽表

附表2：建設投資估算一覽表

附表3：建設期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章總論

一、項目名稱及建設性質

（-）項目名稱

生物安全柜生產項目

（二）項目建設性質

本項目屬于新建項目。

二、項目承辦單位

（-）項目承辦單位名稱

XX有限公司

（二）項目聯系人

孔XX

（三）項目建設單位概況

面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。

三、項目定位及建設理由

從發(fā)展階段來說，低溫存儲設備的制冷劑發(fā)展主要經歷四個階段:

第一階段是19世紀早期的制冷劑，例如酒精、二乙醴等化學品，沒有

大批量應用；第二階段是20世紀的CFC（氯氟燒）與HCFC（含氫氯氟

燒）類制冷劑，對臭氧層帶來一定的破壞，并同時加劇了溫室效應。

第三階段使用的制冷劑主要為HFC（氫氟燒）類工質，基本消除了臭氧

層破壞影響，但仍會在一定程度上加劇溫室效應。第四階段是采用溫

室效應更低的HC制冷劑，但由于其可燃性，單臺設備的制冷劑使用量

受到限制。

隨著各國對于低溫存儲設備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高，歐

盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量，HC為代表的新型環(huán)保

制冷劑將成為主流趨勢之一。

實現“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現全面提

檔進位、率先綠色崛起。

四、報告編制說明

（-）報告編制依據

1、《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要》；

2、《建設項目經濟評價方法與參數及使用手冊》（第三版）；

3、《工業(yè)可行性研究編制手冊》；

4、《現代財務會計》；

5、《工業(yè)投資項目評價與決策》；

6、國家及地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃；

7、項目建設地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；

8、項目建設單位提供的有關材料及相關數據；

9、國家公布的相關設備及施工標準。

（二）報告編制原則

1、所選擇的工藝技術應先進、適用、可靠，保證項目投產后，能

安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行。

2、所選擇的設備和材料必須可靠，并注意解決好超限設備的制造

和運輸問題。

3、充分依托現有社會公共設施，以降低投資，加快項目建設進度。

4、貫徹主體工程與環(huán)境保護、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設

計、同時建設、同時投產。

5、消防、衛(wèi)生及安全設施的設置必須貫徹國家關于環(huán)境保護、勞

動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關標準。

6、所選擇的產品方案和技術方案應是優(yōu)化的方案，以最大程度減

少投資，提高項目經濟效益和抗風險能力。科學論證項目的技術可靠

性、項目的經濟性，實事求是地作出研究結論。

（二）報告主要內容

1、對項目提出的背景、建設必要性、市場前景分析；

2、對產品方案、工藝流程、技術水平進行論述，確定建設規(guī)模；

3、對項目建設條件、場地、原料供應及交通運輸條件的評價；

4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術方案進行研究；

5、對項目消防、環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價；

6、對項目實施進度和勞動定員的確定；

7、投資估算和資金籌措和經濟效益評價；

8、提出本項目的研究工作結論。

四、項目建設選址

本期項目選址位于xx,占地面積約18.50畝。項目擬定建設區(qū)域

地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件

完備，非常適宜本期項目建設。

五、項目生產規(guī)模

項目建成后，形成年產生物安全柜00000臺的生產能力。

六、建筑物建設規(guī)模

本期項目建筑面積14429.98值，其中：生產工程8008.64itf,倉

儲工程1645.02m）行政辦公及生活服務設施793.65itf,公共工程

2

3982.67mo

七、項目總投資及資金構成

（-）項目總投資構成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資5516.93萬元，其中：建設投資4319.46萬

元，占項目總投資的78.29%；建設期利息112.71萬元，占項目總投資

的2.04%；流動資金1084.76萬元，占項目總投資的19.66%。

（二）建設投資構成

本期項目建設投資4319.46萬元，包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費，其中：工程建設費用3805.46萬元，工程建設其

他費用423.67萬元，預備費90.33萬元。

八、資金籌措方案

本期項目總投資5516.93萬元，其中申請銀行長期貸款2300.00

萬元，其余部分由企業(yè)自籌。

九、項目預期經濟效益規(guī)劃目標

(一)經濟效益目標值(正常經營年份)

1、營業(yè)收入(SP)：14900.00萬元。

2、綜合總成本費用(TC)：11966.06萬元。

3、凈利潤(NP)：1788.68萬元。

(二)經濟效益評價目標

1、全部投資回收期(Pt)：5.22年。

2、財務內部收益率：20.21%o

3、財務凈現值：1128.78萬元。

十、項目建設進度規(guī)劃

本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行

建設，本期項目建設期限規(guī)劃24個月。

十一、項目綜合評價

該項目符合國家有關政策，建設有著較好的社會效益，建設單位

為此做了大量工作，建議各有關部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)

揮效益。

主要經濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m212333.32約18.50畝

1.1總建筑面積m214429.98容積率1.17

1.2基底面積m26783.33建筑系數55.00%

1.3投資強度萬元/畝228.68

1.4基底面積m26783.33

2總投資萬元5516.93

2.1建設投資萬元4319.46

2.1.1工程費用萬元3805.46

2.1.2工程建設其他費用萬元423.67

2.1.3預備費萬元90.33

2.2建設期利息萬元112.71

2.3流動資金1084.76

3資金籌措萬元5516.93

3.1自籌資金萬元3216.93

3.2銀行貸款萬元2300.00

4營業(yè)收入萬元14900.00正常運營年份

5總成本費用萬元11966.06

”ir

6利潤總額萬元2384.91

wir

7凈利潤萬元1788.68

irir

8所得稅萬元596.23

”ir

9增值稅萬元536.18

irir

10稅金及附加萬元549.03

11納稅總額萬元1681.44

ir”

12工業(yè)增加值萬元4142.64

13盈虧平衡點萬元2047.58產值

14回收期年5.22含建設期24個月

15財務內部收益率20.21%所得稅后

16財務凈現值萬元1128.78所得稅后

第二章項目背景及必要性

一、產業(yè)發(fā)展情況

（一）行業(yè)相關政策

1、關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調整指導意見

在醫(yī)療器械領域，推進核心部件、關鍵技術的國產化，培育200

個以上擁有自主知識產權、掌握核心技術、達到國際先進水平、銷售

收入超過1000萬的先進醫(yī)療設備。

2、中國制造2025

瞄準新一代信息技術、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)

療器械等戰(zhàn)略重點，引導社會各類資源集聚，推動優(yōu)勢和戰(zhàn)略產業(yè)快

速發(fā)展。提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平。

3、國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見

改革醫(yī)療器械審批方式。鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產品核

心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，列入

特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理。及時修訂醫(yī)療器械標準，提高醫(yī)

療器械國際標準的采標率，提升國產醫(yī)療器械產品質量。

4、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要（2015—2020年）

根據功能定位、醫(yī)療技術水平、學科發(fā)展和群眾健康需求，堅持

資源共享和階梯配置，引導醫(yī)療機構合理配置適宜設備，逐步提高國

產醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本。

5、“十三五”規(guī)劃

全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，強化全行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療服務質

量，保障醫(yī)療安全。

6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃

推動信息技術與醫(yī)療健康服務融合創(chuàng)新，突破網絡協(xié)同、分布式

支持系統(tǒng)等關鍵技術，制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術規(guī)

范，建立基于信息共享、知識集成、多學科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾

病診療和健康管理服務模式，推進“互聯網+”健康醫(yī)療科技示范行

動，實現優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標。

7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃

深化生物醫(yī)學工程技術與信息技術融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革,

積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構建移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式，促

進智慧醫(yī)療產業(yè)發(fā)展，推廣應用高性能醫(yī)療器械，推進適應生命科學

新技術發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學工程產業(yè)整體競

爭力。

8、“健康中國2030”規(guī)劃綱要

完善政產學研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉型升級。加強

專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設。大力

發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料

包材和制藥設備，推動重大藥物產業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉型升級。

9、關于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務的意見

推動企業(yè)提高創(chuàng)新、研發(fā)能力，實現藥品醫(yī)療器械質量達到或接

近國際先進水平，更好支持多層次多樣化醫(yī)療服務發(fā)展。支持自主知

識產權藥品、醫(yī)療器械和其他相關健康產品的研制應用。推進藥品醫(yī)

療器械審評審批制度改革，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產品

審評。對經確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先

審查。

10、醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018—2020年）

實施醫(yī)療器械標準提高計劃，完善醫(yī)療器械標準管理機制，優(yōu)化

醫(yī)療器械標準體系，強化醫(yī)療器械標準實施與監(jiān)督，夯實醫(yī)療器械標

準化技術基礎，提升與國際標準一致性程度，增強醫(yī)療器械標準國際

化水平。

11、關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見

探索醫(yī)療衛(wèi)生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時

共享，促進藥品網絡銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。大力提升醫(yī)療

機構信息化應用水平，二級以上醫(yī)院要健全醫(yī)院信息平臺功能，整合

院內各類系統(tǒng)資源，提升醫(yī)院管理效率。三級醫(yī)院要在2020年前實現

院內醫(yī)療服務信息互通共享，有條件的醫(yī)院要盡快實現。

二、區(qū)域產業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經濟總

量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

三、項目承辦單位發(fā)展概況

面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。

面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。

公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，

堅持優(yōu)化結構，提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理

方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調的短板，走綠色、協(xié)

調和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結構，提高發(fā)展質量和效益。牢

固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提

質增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給

側結構性改革。

四、行業(yè)背景分析

1、行業(yè)發(fā)展機遇

(1)行業(yè)規(guī)范化推動行業(yè)快速發(fā)展

隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進一

步規(guī)范。2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過《醫(yī)療器械注

冊管理辦法》奠定了我國醫(yī)療器械分類管理的基本格局，并制定《醫(yī)

療器械生產質量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》對醫(yī)療

器械的生產經營進行規(guī)范。2017年通過制定和修改《醫(yī)療器械生產監(jiān)

督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條

例》《醫(yī)療器械召回管理辦法》《醫(yī)療器械標準管理辦法》等法規(guī)對

醫(yī)療器械各個環(huán)節(jié)進行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定，我國逐漸構建起一套

較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國醫(yī)療器械市

場的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。

(2)產業(yè)政策大力支持國產醫(yī)療器械

近年來，我國通過各類產業(yè)政策鼓勵國產醫(yī)療器械的發(fā)展。2015

年工信部發(fā)布的《中國制造2025》中明確指出，2020年、2025年、

2030年，縣級醫(yī)院國產中高端醫(yī)療器械占有率分別達50%,70%和95%o

《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》和《增強制造業(yè)核心競爭

力三年行動計劃》等文件也都對醫(yī)療器械國產化提出了支持性意見。

隨著各類政策的不斷推出，醫(yī)療器械的國產化將不斷推進，國產醫(yī)療

器械有望迎來發(fā)展良機。

(3)臨床治療及科研水平的提升，推動生物樣本庫及低溫存儲行

業(yè)的發(fā)展

生物樣本庫對于臨床治療以及科學研究都具有重要的作用，在國

家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準醫(yī)療方式的背景下，生物樣本庫

作為重要的基礎設施也會得到長足的發(fā)展。政府主導型、醫(yī)療機構主

導型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導型的生物樣本庫是增長的主力方向，而第

三方檢測中心和體檢中心的生物樣本庫建設隨著行業(yè)的滲透率提高和

覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲樣本數量的持續(xù)增長,

將推動行業(yè)規(guī)模不斷擴大。

(4)物聯網基礎設施不斷完善，給予行業(yè)發(fā)展新動能

工信部等部委鼓勵物聯網發(fā)展，支持物聯網與實體經濟融合，創(chuàng)

新應用模式。根據中國信息通信研究院發(fā)布的《2018物聯網白皮書》，

2015年包含感知制造、網絡傳輸、智能信息服務在內的物聯網產業(yè)規(guī)

模達到7,500億元，而截至2018年中期總體產業(yè)規(guī)模已達1.2萬億。

隨著國家物聯網基礎設施的發(fā)展、技術的日趨成熟、下游商業(yè)模式的

完善以及物聯網軟硬件成本的下降，未來物聯網與醫(yī)療器械制造將進

一步融合，推動行業(yè)發(fā)展。

2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

(1)國內醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低，一定程度上制約行

業(yè)發(fā)展

根據EvaluateMedtech報告顯示，2017年全球前20家醫(yī)療器械生

產企業(yè)平均研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為8.7%,其中美敦力一家的研

發(fā)投入就超過22億美元。而根據Wind數據庫中A股醫(yī)療器械行業(yè)上

市公司數據顯示，2017年我國營業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司

的研發(fā)投入比例僅為5.1%,前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計僅為30億

人民幣。無論從研發(fā)投入比例還是絕對值來看，國內醫(yī)療器械研發(fā)投

入與國外相比仍存在較大差距。較多的研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的

創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術支持。我國企業(yè)研發(fā)投入較少將在一

定程度上不利于未來醫(yī)療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。

(2)面臨國外綜合實力較強企業(yè)的競爭壓力

國外醫(yī)療器械設備制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，在高

端醫(yī)療器械設備的研發(fā)上擁有豐富的技術和經驗，具有資金優(yōu)勢和品

牌優(yōu)勢，給國內醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。同時，近年來，

外資廠商在中國實施本土化戰(zhàn)略，建立生產制造基地，貼近中國消費

市場，引發(fā)市場較為激烈的競爭。

第三章市場前景分析

一、行業(yè)基本情況

（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況

隨著全球經濟穩(wěn)定發(fā)展，人口老齡化趨勢加重，各國對于醫(yī)療衛(wèi)

生事業(yè)的投入逐年提高，人們對于健康的支出也日益增加，其中占比

較高的醫(yī)療器械支出水平也不斷提高。根據EvaluateMedTech發(fā)布的

《2018年全球醫(yī)療器械市場概覽與2024年展望》，2017年全球醫(yī)療

器械銷售規(guī)模為4,050億美元，預計2024年將達到5,950億美元，年

均復合增長率保持在5.64%o

從區(qū)域來看，美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展時間

早，對醫(yī)療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以新產品

的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興

市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產品普及需求與升級換代需求

并存，近年來的增長速度高于世界平均水平。

根據《中國醫(yī)療器械藍皮書》統(tǒng)計，2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)

模達到4,425億人民幣,2008-2017年均復合增長達到23.56%,遠高

于全球醫(yī)療器械市場同期增速。

從需求端來看，隨著我國人均GDP的增長和老齡化趨勢加強，醫(yī)

療支出增長明顯，目前醫(yī)療器械支出占醫(yī)療支出的比例明顯較小，但

呈現上升趨勢。因此，隨著醫(yī)療支出的增長及醫(yī)療器械支出比重的逐

步提高，醫(yī)療器械的需求將持續(xù)釋放。同時，分級診療政策的推行將

強化數量眾多的基層醫(yī)療機構職責，醫(yī)療資源下沉將帶來對醫(yī)療器械

外生采購需求的提升。從供給端來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審評等產

業(yè)支持政策，也將優(yōu)化市場供給。綜合來看，需求的增長、外部政策

的紅利以及供給層面的優(yōu)化，將推動國內醫(yī)療器械市場的可持續(xù)發(fā)展。

（二）生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)發(fā)展狀況

（1）生物醫(yī)療低溫存儲設備是生物醫(yī)療領域的重要基礎設施

1）生物醫(yī)療低溫存儲設備的類型

根據我國《醫(yī)療器械分類目錄》，我國醫(yī)療器械可分為臨床檢驗

器械等22個大類，其中臨床檢驗器械包括16個小類，生物醫(yī)療低溫

儲存設備屬于其中的“檢驗及其他輔助設備”。主要涵蓋醫(yī)用冷藏箱、

血液冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等設備。

2）生物醫(yī)療低溫存儲設備的下游應用場景

目前，生物醫(yī)療低溫存儲設備在下游應用領域被廣泛使用，最終

用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機構、檢測中心、疾控中

心等，具體包括政府部門及藥物研發(fā)機構設立的生物樣本庫、疫苗接

種站、醫(yī)療機構輸血科及血站、藥品倉庫等場景，用于對生物樣本、

血液、疫苗和藥品進行低溫儲存。

3)生物醫(yī)療低溫存儲設備是生物醫(yī)療領域低溫存儲必備設施

生物醫(yī)療低溫存儲設備具有較高的技術門檻。生物樣本由于需要

在長時間存儲中保存生物分子及細胞的活性，因此需要極低的存儲溫

度，長期保存樣本的存儲要求達到-86。(2、-15(TC甚至-196C,通過盡

可能低的溫度來降低樣本內的生化反應，以提高樣本內各種成分的穩(wěn)

定性；同時，長期存儲過程中溫度的穩(wěn)定性及均勻性，也將對樣本質

量產生影響。無法達到并保持適合的溫度，將直接導致生物樣本的活

性降低或失效，喪失其極高的研究價值或治療價值。普通及家用制冷

設備采用單級制冷系統(tǒng)，一般最低只能達到-3(rc,既無法達到生物醫(yī)

療領域存儲所需的低溫深度更難以實現恒溫控制。

生物醫(yī)療低溫存儲設備通過雙級復疊或自復疊制冷系統(tǒng)設計，并

通過多種制冷劑的精確混合配比，以及換熱技術的優(yōu)化與控制，解決

制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等技術難題，才能確保生

物樣本長期可靠低溫存儲。

(2)法規(guī)規(guī)范以及公眾關注，推動行業(yè)的持續(xù)發(fā)展

1)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對低溫存儲設備提出要求

為確保存儲安全，相關主管部門制定了法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對

生物醫(yī)療專用存儲設備的類型及其存儲溫度進行規(guī)范，要求或引導生

物樣本庫、血站、醫(yī)院、疫苗接種單位等采購專用生物醫(yī)療存儲設備,

并推動低溫存儲行業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產標準化、規(guī)范化的產品。

在生物樣本庫領域，為規(guī)范和推進我國組織生物樣本庫的標準化

建設，2013年11月，中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會組織生物樣本庫分會發(fā)布

了《生物樣本庫關鍵設備、常見強檢計量器具、關鍵物料清單》，其

中對儲存樣本的專用低溫保存箱進行了界定。

在血液安全領域，國家衛(wèi)生計生委于2015年發(fā)布《血站技術操作

規(guī)程》，對血液冷藏箱等血站關鍵設備做出了明確規(guī)定。江蘇、浙江、

安徽和深圳等地相繼出臺了輸血科、血庫和儲血室的建設與管理規(guī)范,

明確要求醫(yī)療機構的輸血科和血庫必須配備血液冷藏箱(4±1℃)等

專用設備。

在疫苗安全領域，根據2019年6月29日經全國人大常委會表決

通過的《中華人民共和國疫苗管理法》，接種單位應當具有符合疫苗

儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

此外，在藥品試劑安全領域，《藥品經營質量管理規(guī)范（2016修

正）》對藥品與試劑的低溫保存做出了相關規(guī)定。

2）社會公眾對存儲安全的關注度提升

藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關，如果不能在存儲環(huán)節(jié)

保障品質的穩(wěn)定，將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來，

在疫苗、血液存儲環(huán)節(jié)出現了一些違法違規(guī)現象，產生了負面的社會

影響。以疫苗為例，2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件，疫苗沒有

按規(guī)定在低溫條件下保存而失效，失效疫苗銷往24個省份近80個縣

市。

面對公眾日益提升的對生物制品存儲安全的關注度，醫(yī)療機構、

生產企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專用低溫存儲設備。

（3）國外品牌率先發(fā)展，國內企業(yè)奮起直追

20世紀80年代以來，三洋電機、賽默飛世爾科技等公司對復疊制

冷系統(tǒng)進行研制、優(yōu)化，實現醫(yī)用低溫保存箱產業(yè)化并投放市場。隨

后其他廠商相繼采用類似技術，推動全球醫(yī)用低溫存儲設備市場不斷

發(fā)展。

一方面受益于樣本存儲量、人口增長所帶來的內生自然增長，另

一方面，醫(yī)學檢驗中心的發(fā)展、冷儲規(guī)范化的推行以及特殊場景下低

溫存儲設備的增長等因素將推動下游應用場景擴容，行業(yè)規(guī)模不斷擴

大。生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的17.75億美元增長到2018

年的27.47億美元，預計在2025年有望達到36.47億美元；國內生物

醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45

億美元，預計在2025年有望達到2.07億美元。

2000年之前，受制于相關研究的落后，國內企業(yè)無法進行超低溫

存儲產品的生產，國內的科研單位、高校、醫(yī)院開始進口國外產品。

面對國內市場需求以及科學研究需求，國內制冷設備制造企業(yè)，以及

中科院、上海理工大學等研究機構、高校，開始對復疊制冷技術、混

合制冷劑的配比進行研究。2000年以來，隨著制冷技術的突破，以及

配套產業(yè)的完善，國內企業(yè)，逐步實現了低溫存儲產品的技術研發(fā)突

破及產業(yè)化生產，實現了生物醫(yī)療低溫存儲設備的進口替代。近年來,

國內領先企業(yè)已能夠生產、銷售-196C至8。（2溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫

存儲設備，滿足下游客戶多樣化需求，并在產品質量、穩(wěn)定性、節(jié)能

性等方面，縮小與國際領先企業(yè)的差距，甚至在部分產品性能方面實

現超越，受到國內市場下游客戶的認可，國內主要企業(yè)的銷售收入也

取得了較快增長，領跑企業(yè)將市場拓展到了海外，開始在全球范圍內

與國外傳統(tǒng)低溫設備制造廠商展開競爭。

(4)生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)市場前景廣闊

1)生物醫(yī)療領域的眾多參與主體積極投入建設或擴建生物樣本庫

擁有標準化、高質量、臨床資料齊全的生物樣本，再經過精準的

大樣本驗證，才會產生精準的轉化研究成果，最終實現臨床精準醫(yī)學

實踐。為此，國內外政府、高校主導的研究機構已經建立了較多有代

表性的生物樣本庫，國外包括泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究

設施、英國生物樣本庫、美國人腫瘤組織生物樣本庫等，國內包括中

華骨髓庫、國家基因庫等。以中華骨髓庫為例，它是目前中國跨越地

域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至

2017年末，樣品庫共入庫樣品242萬人份，近十年新增樣本復合增長

率達到12.28%。隨著政府、高校主導的生物樣本庫儲存樣本數量的增

長，其將對低溫存儲設備產生持續(xù)需求。

同時，未來醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)、第三方醫(yī)學檢驗公司和第

三方體檢中心主導的生物樣本庫建設將有較大的增長空間，也將對低

溫存儲設備產生較大需求：

創(chuàng)新藥研發(fā)活動日益活躍，根據國家統(tǒng)計局數據，從2010年至

2017年，國內CR0的市場規(guī)模從79億元上升到559億元，近5年復合

增長率達到24%,醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)在化合物合成、新靶點發(fā)現、臨床

試驗等過程中需要應用大量高質量的生物樣本。

分級診療大力推進導致基層醫(yī)療機構就診人數相應增加，基層醫(yī)

療機構檢測設備以及檢測專業(yè)醫(yī)師的缺乏，將推動第三方醫(yī)學檢驗行

業(yè)的發(fā)展，對比歐美等發(fā)達國家成熟市場30%以上的滲透率，國內第三

方醫(yī)學檢驗行業(yè)市場滲透率將有望從目前的約5%進一步提升，第三方

醫(yī)學檢驗公司在進行醫(yī)學檢驗過程中會留存大量有價值的生物樣本。

2）冷藏藥品規(guī)模擴大與規(guī)范化存儲，將持續(xù)推動行業(yè)增長

生物藥多由各類生物大分子組成，因此需要冷藏存儲。

Pharmaceutical

Commerce發(fā)布的^2018BiopharmaColdChainSourcebook^顯示，

生物藥中約27%需要冷藏保存，且冷藏生物藥銷售增速將達到常溫生物

藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴大，冷藏藥品的比例將

不斷提高，由此對藥品終端的存儲設備要求也隨之提高。

目前我國最主要的藥品銷售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。根據國

家衛(wèi)生健康委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數據，截至2017年

末，全國已定級醫(yī)院數量為20,812家，較2012年末增長47.06%。全

國醫(yī)藥零售企業(yè)為45.4萬家，其中連鎖藥店22.9萬家，較2012年增

長49.67虬連鎖藥店資金實力較強、管理較為規(guī)范，將和醫(yī)院一同成

為推動終端存儲規(guī)范化的重要推動力量。

冷藏藥品規(guī)模不斷擴大、醫(yī)院和連鎖藥房數量的增加以及存儲設

備規(guī)范化程度提高，將給藥品試劑低溫存儲設備市場帶來新的增長機

會。

3)行業(yè)未來增速情況

受益于全球尤其是新興市場國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進步，冷藏生

物藥份額持續(xù)擴大、大型生物樣本庫建設不斷推進等應用場景擴容的

因素，生物醫(yī)療低溫存儲設備仍將保持穩(wěn)定增長。

全球生物醫(yī)療低溫存儲設備市場增長率預計將由2018年的3.79%

提高至2025年的4.24%,國內市場增速預計將由2018年的4.83%提高

至2025年的5.27%,國內與全球市場增速均穩(wěn)中有升。

(5)物聯網技術與生物醫(yī)療低溫存儲設備融合產生新模式

1)通過物聯網技術與存儲設備的融合，保障疫苗接種環(huán)節(jié)接種及

存儲安全

隨著近年來疫苗安全事件的發(fā)生和相關法律制度的推出與完善，

疫苗安全體系的建設不斷加快。目前生產環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷

鏈監(jiān)控建設已初見成效，但在接種終端保證疫苗存儲與接種安全仍存

在不足。在終端接種環(huán)節(jié)，因管理不善導致疫苗失效、打錯疫苗將對

身體健康產生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過普通存儲設備及

信息系統(tǒng)進行存儲及接種管理，但在庫存管理及接種過程中，仍需要

工作人員核對判斷，存在疏漏的可能性。結合物聯網技術，提升疫苗

存儲管理和接種過程的自動化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫

苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。

2）血液信息化管理將產生對物聯網存儲設備的新增需求

截至2018年末，全國共有1,390個固定采血點，2018年度采集血

液超過5,000噸，血液供給量增長較平穩(wěn)，但臨床用血量持續(xù)增長，

部分地區(qū)依然存在“血荒”現象。與此同時，臨床手術中往往需要對

臨床用血進行預估并提前備血，且根據《臨床輸血技術規(guī)范》的規(guī)定,

血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過多，存在血液浪費或過度

輸血的情況。

此外，血液的使用審批過程較為嚴格，一般需要輸血科審批后再

從集中式存儲血庫轉運至臨床使用，這個過程時間較長，這不僅會影

響臨床血液的緊急使用，而且存在轉運操作不當影響血液質量的可能

性。

因此，在血液安全領域，用血效率的提升仍需不斷推進。通過物

聯網技術與存儲設備的融合，可將分布式血液存儲設備前移至臨床用

血科室，待使用時通過醫(yī)院內部審批系統(tǒng)實現遠程用血審批，將大大

減少血液轉運時間，并根據實際需求取用，提高用血效率，未使用血

液可進行重新調配使用，避免浪費。

3）生物樣本庫存在較大的物聯網存儲管理需求

生物樣本庫的建設不僅僅在于規(guī)模的擴大，更在于其樣本質量的

提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫的過程中，出現了

分散建設、缺乏統(tǒng)一管理的問題，一方面因為存儲管理問題，容易導

致存儲質量不佳，同時，由于信息化水平較低，生物樣本庫成為不與

外界溝通的“信息孤島”，由此帶來科研資源的浪費。

2018年科技部發(fā)布的《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》指出，

推動建設一批資源共享的大型生物樣本、標本和種質資源庫以及共享

服務體系，重點支持生物醫(yī)學資源基礎設施的建設。

基于物聯網技術，是建立網絡化的生物樣本共享平臺的有效方式。

通過物聯網技術，可實現對存儲樣本及相關信息的高效管理，并可建

立生物樣本共享平臺，通過統(tǒng)一的標準實現樣本的標準化存儲，并在

樣本信息在各分站點間的交換使用，實現生物樣本的充分使用。

（6）所屬行業(yè)新技術發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢

1）環(huán)保制冷劑應用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應用是大勢所趨

制冷劑是蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質，但傳統(tǒng)制冷劑由

于對臭氧層有破壞作用，以及產生較高的溫室效應，在工業(yè)應用中受

到越來越嚴格的限制。因此，低溫存儲設備發(fā)展過程中，對制冷劑的

不斷改進，從而減少對環(huán)境的破壞，是其重要趨勢之一。

從發(fā)展階段來說，低溫存儲設備的制冷劑發(fā)展主要經歷四個階段:

第一階段是19世紀早期的制冷劑，例如酒精、二乙醵等化學品，沒有

大批量應用；第二階段是20世紀的CFC（氯氟燒）與HCFC（含氫氯氟

燒）類制冷劑，對臭氧層帶來一定的破壞，并同時加劇了溫室效應。

第三階段使用的制冷劑主要為HFC（氫氟燒）類工質，基本消除了臭氧

層破壞影響，但仍會在一定程度上加劇溫室效應。第四階段是采用溫

室效應更低的HC制冷劑，但由于其可燃性，單臺設備的制冷劑使用量

受到限制。

由于CFC、HCFC兩種制冷劑都對臭氧層存在不同程度的破壞，因

此，國際上已通過一系列聯合協(xié)定對其使用進行規(guī)范性限制，《蒙特

利爾議定書》及其后續(xù)補充協(xié)定中已對發(fā)達國家和發(fā)展中國家制定相

關的淘汰進程表。根據進程安排，目前發(fā)達國家和發(fā)展中國家都已經

停止CFC的生產和消費，HCFC將被禁止使用，發(fā)達國家將在2030年完

全停止HCFC的生產和消費，發(fā)展中國家將在2040年完全淘汰HCFC。

隨著各國對于低溫存儲設備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高，歐

盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量，HC為代表的新型環(huán)保

制冷劑將成為主流趨勢之一。

隨著制冷劑的更迭，制冷系統(tǒng)也需不斷進行調整。比如由于HC制

冷劑的可燃屬性，單臺存儲設備的使用量被限制在150克以內，用量

相對于HFC等傳統(tǒng)制冷劑大幅減少。因此，需要在保證設備安全的前

提下，以少量制冷劑維持原有的制冷效率，這就對制冷系統(tǒng)的設計及

其各部件的改進提出了新的要求。

2）低溫存儲自動化趨勢方興未艾

隨著精準醫(yī)療的不斷推進，臨床診斷和新藥研發(fā)等多個應用場景

對生物樣本的規(guī)模提出更高的要求。傳統(tǒng)樣本管理依靠人工，不利于

生物樣本存儲數量的可持續(xù)增長和有效管理。一是存在信息記錄錯誤

或者遺漏的可能性；同時，樣本的存取過程需要人工完成，需要打開

存儲設備后進行人工尋找，在此過程中低溫存儲設備會產生溫度波動

和凍融循環(huán)，影響庫存中所有樣本的穩(wěn)定性，導致樣本質量下降。

因此，樣本自動化存儲管理已經成為生物醫(yī)療存儲領域的重要發(fā)

展趨勢。樣本自動化管理系統(tǒng)主要依靠機械臂自動化系統(tǒng)加以實現。

通過自動化管理，可以大大減少單人工作強度，提高單人可管理的樣

本規(guī)模，推動大規(guī)模樣本庫建設提速；自動化可以減少人為開關操作,

提高樣本存儲低溫環(huán)境的穩(wěn)定性，保證樣本存儲質量；與此同時減少

溫度波動也可以減少制冷設備的工作壓力，起到節(jié)能的效果。

二、市場分析

1、行業(yè)競爭態(tài)勢

生物醫(yī)療低溫存儲設備屬于醫(yī)療器械，受到產品及生產、經營的

注冊或備案管理，同時，產品研發(fā)、生產的技術水平、工藝要求具有

一定門檻，因此，進入本行業(yè)存在一定壁壘，整體而言，市場參與者

相對較少，市場格局較為穩(wěn)定。其中，超低溫保存箱具備較高的技術

門檻，僅有少數廠商具備相應的技術水平，參與市場競爭的企業(yè)少。

根據國家藥品監(jiān)督管理局查詢信息，目前僅有十余家企業(yè)取得了醫(yī)用

低溫保存箱的醫(yī)療器械產品注冊證。

產品線完整、綜合實力較強的企業(yè)，包括賽默飛世爾科技、普和

希健康醫(yī)療等境外企業(yè)，以及中科美菱等境內企業(yè)，產品基本涵蓋了

血液冷藏箱、藥品冷藏箱、低溫冷藏箱（含超低溫保存箱）等。其中

賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療技術突破較早，同時在世界范圍內

建立了較為廣泛的銷售網絡，在全球市場中占據較高的市場份額，在

國內市場也占據一定份額。

2、行業(yè)特有經營模式

醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括經銷與直銷。由于醫(yī)療器械行

業(yè)產品的終端客戶主要為各類機構客戶，客戶群體相對分布廣泛且分

散，因此采用經銷模式能夠有效降低銷售成本，更好的協(xié)助，拓展客

戶資源，提升整體的運營效率；直銷模式下，能夠更好的對接客戶的

個性化需求，向其提供更合意的產品，有利于提升客戶的粘性。

3、行業(yè)周期性與季節(jié)性

本行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)產品的消費主要與居民

生命健康密切相關，需求剛性較強，與經濟周期不存在直接關系，經

濟周期性波動不會對行業(yè)發(fā)展產生重大影響。

本行業(yè)的季節(jié)性不明顯，根據下游客戶的訂單需求預測安排生產

并發(fā)貨，下游客戶對產品的需求根據其業(yè)務發(fā)展規(guī)劃而產生，不具有

明顯的季節(jié)性。

4、進入本行業(yè)的主要壁壘

(1)資質壁壘

目前，我國對醫(yī)療器械按照風險程度實施分類管理政策，第二類、

第三類醫(yī)療器械產品因具有較高的風險而被施以更為嚴格的產品注冊、

企業(yè)生產許可和經營許可管理制度。其中，《醫(yī)療器械注冊證》和

《醫(yī)療器械生產許可證》是醫(yī)療器械產品擬生產的必備證書。因此，

醫(yī)療器械產品從開發(fā)、生產到上市，需要經過多個階段的嚴格審核，

相關注冊證和許可證審批時間長，對于新進入者時間通常為1-2年，

獲取難度大，對新進入者構成較高的資質壁壘。

(2)技術與人才壁壘

本行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，研發(fā)生產涉及多個技術領域，包括

制冷技術、機械技術、電氣技術、生物化學以及通訊技術等，對行業(yè)

內公司在相關技術的專利儲備、制造工藝的積累方面要求較高，需要

企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產體系。同時，根據行業(yè)技術特點，需要管

理、研發(fā)、銷售等人員在掌握綜合知識體系基礎上，還需要具有豐富

的實踐經驗，并對下游相關行業(yè)的需求、未來研發(fā)趨勢有充分的了解。

綜上，行業(yè)內企業(yè)人才體系的搭建和核心技術的積累，對新進入者構

成了較高的壁壘。

(3)市場與品牌壁壘

行業(yè)以經銷為主，市場渠道的建立需要較長時間的開發(fā)、維護，

對于經銷商的有效管理，尤其是與具有較好市場開拓能力、區(qū)域影響

力的優(yōu)質經銷商進行良好合作，也需要較長時間的投入和經驗積累。

由于下游行業(yè)在低溫、恒溫環(huán)境下存儲的生物樣本、血液、疫苗

等通常具有極高的科研價值，或直接影響人體健康、生命安全，因而

對存儲設備性能要求很高。因此，產品性能、質量的品牌效應，對于

獲得終端消費者及經銷商的認可具有關鍵作用，而品牌建設需要較長

時間的口碑沉淀。行業(yè)的新進入者較難在品牌和渠道上獲得先發(fā)優(yōu)勢。

(4)資金壁壘

行業(yè)內公司的研發(fā)、生產線的建設以及銷售網絡的布局都需要大

量的資金投入，對于資金實力提出了較高要求。同時，資金充足的公

司可以提前布局前瞻技術和新的使用場景，根據市場需求進行研發(fā)、

調整產能以及進行銷售推廣，及早抓住新的商業(yè)機會。因此，行業(yè)對

新進入者形成了較高的資金壁壘。

(5)物聯網技術與行業(yè)融合形成的壁壘

由于下游各應用場景對存儲的智能化、信息化要求提升，疫苗流

通環(huán)節(jié)需要建立全流程可追溯的存儲體系，血液存儲和生物樣本庫信

息化存儲管理要求不斷提升，需通過物聯網模塊、信息化管理系統(tǒng)與

低溫存儲設備進行融合，以滿足用戶需求、解決用戶痛點。一方面，

需要行業(yè)內公司擁有較好的客戶基礎，對客戶需求進行準確把握，另

一方面，需要對物聯網技術與低溫存儲技術的融合進行研發(fā)、積累。

因此，物聯網技術與行業(yè)的融合，對新進入者產生了較高的進入壁壘。

第四章產品規(guī)劃與建設內容

一、建設規(guī)模及主要建設內容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積12333.32nf（折合約18.50畝），預計場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積14429.98m2o

（二）產能規(guī)模

根據國內外市場需求和xx有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確定

達產年產生物安全柜00000臺，預計年營業(yè)收入14900.00萬元。

二、產品規(guī)劃方案及生產綱領

本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、

項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市

場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產品方案進行測算。

第五章選址方案分析

一、項目選址原則

1、符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃，應符合當地工業(yè)項目占地使用規(guī)劃的

要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護相一致。

2、項目選址應避開自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水源地和

其它特別需要保護的敏感性目標。

3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占

良田或少占耕地。

4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產設施的

建設需要。

5、項目選址應具備良好的生產基礎條件，水源、電力、運輸等生

產要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。

6、項目選址應靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原

料和產成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。

7、地勢平緩，便于排除雨水和生產、生活廢水。

8、應與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點有足夠的防護距離。

二、建設區(qū)基本情況

園區(qū)堅持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經濟實力顯著增強，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內經濟發(fā)展最具活力的

增長極，建設成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產業(yè)園區(qū)。

經過多年發(fā)展，園區(qū)產業(yè)聚集效應凸現，發(fā)展速度日益加快，增

長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數據、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產業(yè)。

在環(huán)境建設方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標準

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，

努力完善基礎配套，強化功能服務，配套條件日臻一流。近年來，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。

在政務服務方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領，以深入開展

“雙創(chuàng)雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務舉措，創(chuàng)新服務內容，全力打造與國際慣

例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。

當前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最

簡、服務最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經濟總

量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調，深入貫徹新發(fā)展理念，落實

高質量發(fā)展要求，深化供給側結構性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定，全力建設“高質量產業(yè)之區(qū)、高

品質宜居之城”，經濟高質量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當前，世界經濟格局復雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對

標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅動發(fā)展

堅持以經濟建設為中心，持續(xù)加大產業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產

業(yè)調整改造步伐，始終把產業(yè)培育作為中心任務不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產業(yè)”，不斷夯實產業(yè)發(fā)展載體，培育新的經濟增

長點。要加快傳統(tǒng)產業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產業(yè)結構，不斷壯大經濟

實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎。

堅持發(fā)展動力轉換，提升經濟發(fā)展質量和效益。要主動適應經濟

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、

出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結構性改革力度，提高供給體系質量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質量和發(fā)展的內外

聯動性；大力實施創(chuàng)新驅動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標

建設高質高效、持續(xù)發(fā)展的經濟發(fā)展強市。經濟保持平穩(wěn)較快增

長，產業(yè)結構優(yōu)化升級，實體經濟不斷壯大，質量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅動成為經濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經濟達到新水平。產業(yè)強市成效顯著,

項目建設鱗次櫛比，傳統(tǒng)產業(yè)優(yōu)化升級，新興產業(yè)蓬勃興起，現代農

業(yè)和服務業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經濟實力和影響力邁上新

臺階。

建設生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加

快，中心城區(qū)綜合服務功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設加快推進，具備條件的

農村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經濟深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實現省下達目標任務，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質量明

顯改善，經濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調的發(fā)展格局初步形成。

五、產業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯網+”行動計劃為引領，實施產業(yè)強

縣戰(zhàn)略，推進新型工業(yè)化進程，實現工業(yè)率先發(fā)展。著力建設一流的

經濟開發(fā)區(qū)，打造現代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產業(yè)基

地為發(fā)展平臺，以項目建設為發(fā)展支撐，深入推進傳統(tǒng)特色產業(yè)轉型

升級和新興產業(yè)率先發(fā)展，形成先進制造業(yè)主導的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數

量每年新增15家以上，達到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%

以上。

（一）著力推進園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領，完善基礎設施建設，加快招商引資進度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標，助力產業(yè)轉型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級

“十三五”期間，配合產業(yè)轉型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產出行業(yè)，實現傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動新興產業(yè)發(fā)展壯大

堅持傳統(tǒng)產業(yè)與新興產業(yè)雙輪驅動，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產、數控設備生產等新興產業(yè)，為經濟發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產業(yè)產值占工業(yè)總產值的比重達

到30%以上。

三、項目選址綜合評價

項目選址區(qū)域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護文

物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、

遠離居民區(qū)，所以，從項目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情

況以及對周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項目選址選擇是科學合理

的。

第六章建筑技術分析

一、項目工程設計總體要求

1、建筑結構設計力求貫徹“經濟、實用和兼顧美觀”的原則，根

據工藝需要，結合當地地質條件及地需條件綜合考慮。

2、為滿足工藝生產的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠

房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地,

減少投資。

3、為加快建設速度并為今后的技術改造留下發(fā)展空間，主廠房設

計成輕鋼結構，各層主要設備的懸掛、支撐均采用鋼結構，實現輕型

化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關規(guī)定。

二、建設方案

（一）建筑結構及基礎設計

本期工程項目主體工程結構采用全現澆鋼筋混凝土梁板，框架結

構基礎采用樁基基礎，鋼筋混凝土條形基礎。

基礎工程設計：根據工程地質條件，荷載較小的建（構）筑物采

用天然地基，荷載較大的建（構）筑物采用人工挖孔現灌澆柱樁。

（二）車間廠房、辦公及其它用房設計

1、車間廠房設計：采用鋼屋架結構，屋面采用彩鋼板，墻體采用

彩鋼夾芯板，基礎采用鋼筋混凝土基礎。

2、辦公用房設計：采用現澆鋼筋混凝土框架結構，多孔磚非承重

墻體，屋面為現澆鋼筋混凝土框架結構，基礎為鋼筋混凝土基礎。

3、其它用房設計：采用磚混結構，承重型墻體，基礎采用墻下條

形基礎。

（三）墻體及墻面設計

1、墻體設計：外墻體均用標準多孔粘土磚實砌，內墻均用巖棉彩

鋼板。

2、墻面設計：生產車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂

料，內墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據使用要求適當提高裝飾標準。

腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依

據建設部、國家建材局關于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加

氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結構承重墻地上及地下部分采用燒結實

心頁巖磚。

（四）屋面防水及門窗設計

1、屋面設計：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，

上人屋面加裝保護層。

2、屋面防水設計：現澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。

3、門窗設計：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對于變壓器室、

配電室等特殊場所應采用特種門窗，具體做法可參見國家標準圖集。

有防爆或者防火要求的生產車間，門窗設置應滿足防爆泄壓的要求，

玻璃應采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標圖集。

（五）樓房地面及頂棚設計

1、樓房地面設計：一般生產用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石

面層。

2、頂棚及吊頂設計：一般房間白色涂料面層。

（六）內墻及外墻設計

1、內墻面設計：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，

衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。

2、外墻面設計：均涂裝高級彈性外墻防水涂料。

（七）樓梯及欄桿設計

1、樓梯設計：現澆鋼筋混凝土樓梯。

2、欄桿設計：車間內部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。

（A）防火、防爆設計

嚴格遵守《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2014）中相關規(guī)定，

滿足設備區(qū)內相關生產車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防

爆設計的相關要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術先進、

經濟合理。

（九）防腐設計

防腐設計以預防為主，根據生產過程中產生的介質的腐蝕性、環(huán)

境條件、生產