化學分析實驗室標準物質(zhì)和標準溶液管理規(guī)范

ICS03.120.10

CCSA01

1506

鄂爾多斯市地方標準

DB1506/T29—2022

化學分析實驗室標準物質(zhì)和標準溶液

管理規(guī)范

Managementspecificationforreferencematerialandstandardsolution

inchemicalanalysislaboratory

2022-12-26發(fā)布2023-03-25實施

鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB1506/T29—2022

目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4管理要求............................................................................2

附錄A（資料性）標準滴定溶液配制標定記錄..............................................5

I

DB1506/T29—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由鄂爾多斯市檢驗檢測中心提出。

本文件由鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局歸口。

本文件起草單位：鄂爾多斯市檢驗檢測中心、鄂爾多斯市疾病預(yù)防控制中心、鄂爾多斯市綠標環(huán)境

科技有限公司、鄂爾多斯市農(nóng)牧業(yè)綜合檢驗檢測中心。

本文件主要起草人：梁棟明、李英杰、包塔娜、周晉堯、崔鵬、郭佳、楊洋、王柏輝、薛彥倫、

任瑞、呂樹梅、王慧敏、靳尚武、王文梅、于婷婷。

II

DB1506/T29—2022

化學分析實驗室標準物質(zhì)和標準溶液管理規(guī)范

1范圍

本文件提出了化學分析實驗室標準物質(zhì)及標準溶液管理的要求。

本文件適用于鄂爾多斯市行政區(qū)域內(nèi)通過資質(zhì)認定的化學分析實驗室標準物質(zhì)及標準溶液的管理。

其他類實驗室可參照本文件進行管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T601化學試劑標準滴定溶液的制備

GB/T602化學試劑雜質(zhì)測定用標準溶液的制備

GB/T14666-2003分析化學術(shù)語

GB/T27025-2019檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T32467-2015化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制術(shù)語及定義

CNAS-GL035：2018檢測和校準實驗室標準物質(zhì)/標準樣品驗收和期間核查指南

JJF1001-2011通用計量術(shù)語及定義

RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求

3術(shù)語和定義

GB/T14666-2003、GB/T32467-2015、JJF1001-2011界定的術(shù)語和定義適用于本文件。

化學分析實驗室chemicalanalysislaboratory

從事化學分析活動的組織。

[來源：GB/T32467-2015，8.3]

標準物質(zhì)referencematerial，RM

具有足夠均勻和穩(wěn)定的特定特性的物質(zhì)，其特性被證實適用于測量中或標稱特性檢查中的預(yù)期用途。

注：以下簡稱為RM。

[來源：JJF1001-2011,8.14]

有證標準物質(zhì)certifiedreferencematerial，CRM

附有由權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性量

值的標準物質(zhì)。

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DB1506/T29—2022

注：以下簡稱為CRM。

[來源：JJF1001-2011,8.15]

標準溶液standardsolution

由用于制備該溶液的物質(zhì)而準確知道某種元素、離子、化合物或基團濃度的溶液。

[來源：GB/T14666-2003，2.3.3]

4管理要求

一般要求

4.1.1化學分析實驗室（以下簡稱“實驗室”）應(yīng)設(shè)置專人管理標準物質(zhì)和標準溶液，統(tǒng)籌管理包括

標準物質(zhì)的采購、驗收、保存、使用和報廢等工作。

4.1.2實驗室應(yīng)建立儲存、使用和安全處置標準物質(zhì)的相關(guān)程序，以防止污染或損壞，確保其完整性。

有證標準物質(zhì)（CRM）的管理

4.2.1選擇和購買

4.2.1.1實驗室選擇和購買CRM，應(yīng)符合GB/T27025-2019中6.6章的要求。

4.2.1.2實驗室應(yīng)依據(jù)科學或技術(shù)方面的要求，優(yōu)先選擇《中華人民共和國標準物質(zhì)目錄》中所列出

的CRM，如果目錄中沒有實驗室所需要的CRM，也可選擇國內(nèi)有關(guān)行業(yè)部門或國外生產(chǎn)組織提供的CRM，

確保量值溯源。

4.2.2驗收

收到CRM后，應(yīng)進行外觀和文件性檢查并填寫驗收和確認記錄。驗收和確認記錄應(yīng)包含但不限于下

列內(nèi)容：

a)運輸條件是否符合要求；

b)包裝、外觀是否正常；

c)品名、規(guī)格、數(shù)量等是否與購買要求一致；

d)有無證書,是否在證書聲明的有效期內(nèi)；

e)如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時與研制單位或供應(yīng)商聯(lián)系。

4.2.3保存和使用

4.2.3.1標準物質(zhì)驗收合格后，標準物質(zhì)管理人員應(yīng)賦予明確的唯一性標識，并建立檔案，包括證書、

驗收記錄、唯一性標識、發(fā)放使用記錄和期間核查記錄等。

4.2.3.2應(yīng)按CRM證書中規(guī)定的使用和保存條件進行使用和保存。

4.2.3.3如果CRM證書中規(guī)定了“一次性使用”，不應(yīng)留存后反復(fù)使用。

4.2.3.4對于可多次使用的CRM，取樣時應(yīng)防止污染，采用“只出不進”的原則，并對開封后的包裝

單元給予恰當保存和包裝。

2

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4.2.3.5當需要將CRM稀釋成規(guī)定濃度的儲備液或使用液時，應(yīng)選用適當?shù)谋４嫒萜骱拖♂寗瑧?yīng)按

照檢測標準方法中規(guī)定的稀釋劑品種及濃度進行稀釋配制。

4.2.3.6應(yīng)不低于CRM中規(guī)定的最小取樣量取樣。

4.2.3.7若CRM已超過有效期，應(yīng)及時報廢銷毀，若做其他用途，應(yīng)予以注明和標識，確保不致誤用。

標準溶液的管理

4.3.1分類

標準溶液分類如下：

a)標準滴定溶液；

注：標準滴定溶液配制標定記錄見附錄A。

b)雜質(zhì)測定用標準溶液；

注：見GB/T602。

c)溶解稀釋類標準溶液。

注：使用CRM或其他有參考值的物質(zhì)，經(jīng)溶解、稀釋后的標準溶液。

4.3.2賦值和使用

4.3.2.1標準滴定溶液、雜質(zhì)測定用標準溶液的配制和賦值分別按GB/T601、GB/T602，以及方法標

準對配制標準溶液的要求進行。

4.3.2.2配制和儲存標準溶液所用的容器應(yīng)用洗滌劑如酸、重鉻酸鉀（K2Cr2O7)洗液等洗滌，再用蒸

餾水反復(fù)沖洗干凈。儲存容器還要用該標準溶液洗滌數(shù)次，避免改變標準溶液的濃度。

4.3.2.3標定前應(yīng)將配制的待標定溶液充分混勻，用待標液反復(fù)洗滌滴定管后裝液標定。

4.3.2.4直接配制雜質(zhì)測定用標準溶液時，所用的基準試劑應(yīng)是容量分析工作基準試劑，并應(yīng)按照配

制標準溶液的要求對基準物質(zhì)進行相應(yīng)的預(yù)處理。

4.3.2.5標定完畢后，應(yīng)將標準溶液放入預(yù)先用標準溶液洗滌過的試劑瓶中密封保存，并貼上實驗室

統(tǒng)一標簽，內(nèi)容至少包括標準溶液名稱、濃度、溶劑、配制日期、溫濕度、有效期、配制人、復(fù)核人姓

名。

4.3.2.6對于有特殊要求的，實驗室應(yīng)按其特殊要求提供必要的保管條件。

標準物質(zhì)（RM）的期間核查

4.4.1核查計劃

依據(jù)GB/T27025-2019中6.4.10和RB/T214-2017中4.4.6的要求，實驗室應(yīng)定期對標準物質(zhì)進行核

查，以保證標準物質(zhì)量值的可靠性。期間核查內(nèi)容包括：核查方式、核查頻率、核查人員及核查結(jié)果的

判定等相關(guān)內(nèi)容。

4.4.2核查方式和頻率

4.4.2.1對未開封的CRM，標準物質(zhì)管理人員主要核查其外觀狀態(tài)、有效期限、存儲條件和環(huán)境等要

求是否滿足該CRM的證書要求，確保該CRM量值的溯源性。

3

DB1506/T29—2022

4.4.2.2對已開封的CRM，要確保其在有效期內(nèi)使用，其使用及儲存條件要滿足證書上規(guī)定的要求。

必要時，可以通過送有資質(zhì)的檢測/校準機構(gòu)確認、進行實驗室間的量值比對、以近期參加能力驗證且

結(jié)果滿意的樣品進行檢查、采用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查等方式對其量值的穩(wěn)定性進行核查。

4.4.2.3由于標準物質(zhì)在不同項目中的作用大小不一，實驗室應(yīng)根據(jù)具體情況確定期間核查的方法和

頻率，遵循簡便易行且經(jīng)濟合理的原則。

4.4.3核查結(jié)果的判定

4.4.3.1標準物質(zhì)期間核查結(jié)果的判定可分為傳遞比較法、實驗室比對法和控制圖法。

注：標準物質(zhì)期間核查結(jié)果的判定見CNAS-GL03：2018中5.6條款。

4.4.3.2若有RM的核查結(jié)果判定為不合格，應(yīng)立即停止使用該標準物質(zhì)，同時啟動糾正措施，核查是

否對之前的檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。

廢棄標準物質(zhì)和標準溶液的處置

實驗室應(yīng)制定廢棄標準物質(zhì)和標準溶液處理程序的相關(guān)規(guī)定，將廢棄標準物質(zhì)和標準溶液的管理納

入安全管理的職責范圍內(nèi)。對廢棄標準物質(zhì)和標準溶液進行安全評估，有毒有害的標準物質(zhì)和標準溶液

應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進行無害化處理，確保符合相關(guān)環(huán)保法規(guī)的要求，無法由實驗室妥善處理的應(yīng)分類存放，

定期由具有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)統(tǒng)一處理。

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A

A

附錄A

（資料性）

標準滴定溶液配制標定記錄

標準滴定溶液配制標定記錄見圖A.1。

圖A.1標準滴定溶液配制標定記錄

5

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目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4管理要求............................................................................2

附錄A（資料性）標準滴定溶液配制標定記錄..............................................5

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由鄂爾多斯市檢驗檢測中心提出。

本文件由鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局歸口。

本文件起草單位：鄂爾多斯市檢驗檢測中心、鄂爾多斯市疾病預(yù)防控制中心、鄂爾多斯市綠標環(huán)境

科技有限公司、鄂爾多斯市農(nóng)牧業(yè)綜合檢驗檢測中心。

本文件主要起草人：梁棟明、李英杰、包塔娜、周晉堯、崔鵬、郭佳、楊洋、王柏輝、薛彥倫、

任瑞、呂樹梅、王慧敏、靳尚武、王文梅、于婷婷。

II

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化學分析實驗室標準物質(zhì)和標準溶液管理規(guī)范

1范圍

本文件提出了化學分析實驗室標準物質(zhì)及標準溶液管理的要求。

本文件適用于鄂爾多斯市行政區(qū)域內(nèi)通過資質(zhì)認定的化學分析實驗室標準物質(zhì)及標準溶液的管理。

其他類實驗室可參照本文件進行管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的