腫瘤化療藥物分級管理制度w

醫(yī)院腫瘤化療藥物分級管理制度為合理使用腫瘤化療藥物，根據(jù)《抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合我院具體情況,特制定本分級管理制度.分級原則根據(jù)腫瘤化療藥物特點(diǎn),藥品價格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)藥物三級進(jìn)行管理。（一)特殊管理藥物指價格相對較高、儲存條件特殊的分子靶向藥物.（二）一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物屬于一般管理范圍.（三）臨床試驗(yàn)用藥物指用于臨床試驗(yàn)的腫瘤化療藥物。（四）醫(yī)院“腫瘤化療藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)《抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則》的規(guī)定制定,該目錄涵蓋了醫(yī)院現(xiàn)有所有腫瘤化療藥物，新品種引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。具體內(nèi)容見附件。二、使用原則與方法（一）總體原則堅(jiān)持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。(二)具體使用方法1。一般管理藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，根據(jù)相關(guān)診治規(guī)范、指南合理用藥,處方必須由有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)師開具,對于患者發(fā)生的不良反應(yīng)應(yīng)及時處理及上報(bào)。2。特殊管理藥物必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，根據(jù)相關(guān)診治規(guī)范、指南,由相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)師開具處方后，須經(jīng)由科室主任、副主任醫(yī)師簽名同意后方可使用,必要時可進(jìn)行相關(guān)專家的會診、討論。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄.3。臨床試驗(yàn)用藥物依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方權(quán)、配制權(quán)和調(diào)配權(quán)的獲得(一）處方權(quán)的獲得1。具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格;2.在三級甲等醫(yī)院的化療專科相關(guān)部門指定的腫瘤化療培訓(xùn)基地連續(xù)工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)6個月(含6個月以上）；3。每兩年必須參加不少于1次的省級以上（含省級）腫瘤化療專業(yè)培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動,并取得相關(guān)的繼續(xù)教育I類學(xué)分5分以上.（二）配制權(quán)的獲得1。具有執(zhí)業(yè)資格；2在化療專科相關(guān)部門指定的腫瘤化療的培訓(xùn)基地連續(xù)從事腫瘤護(hù)理工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)3個月以上;3必須定期參加腫瘤化療相關(guān)的護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動,并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育II類學(xué)分5分以上。化療從業(yè)科室的護(hù)士長或化療專業(yè)組的護(hù)理工作負(fù)責(zé)人除須達(dá)到上述繼續(xù)教育要求外,每2年必須參加不少于1次省級以上，（含省級）專業(yè)組織舉辦的腫瘤化療相關(guān)的護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動，并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育I類學(xué)分5分以上。（三）調(diào)劑權(quán)的獲得藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后獲得腫瘤化療藥物調(diào)劑資格。四、督導(dǎo)、考核辦法(一）藥事管理委員會、藥學(xué)部及醫(yī)務(wù)處定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育、督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作，定期對各科室應(yīng)用腫瘤化療藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。（二）將腫瘤化療藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查范圍和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。（三）檢查考核辦法定期對化療患者使用腫瘤化療藥物情況、住院病歷治療用藥情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。（四）對違規(guī)濫用腫瘤化療藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評；情節(jié)嚴(yán)重者，將降低腫瘤化療藥物使用權(quán)限、直至停止處方權(quán)。附件：醫(yī)院腫瘤化療藥物分級管理目錄（★為2012年我院現(xiàn)有藥物☆為必須特殊申請藥物）(一)一般管理藥物分類商品名通用名烷化劑抗腫瘤藥

環(huán)磷酰胺Cyclophosphamide★

塞替派Thiotepa

司莫司汀Semustine

鹽酸氮芥ChlormethineHydrochloride

白消安（馬利蘭）Busulfan

苯丁酸氮芥Chlorambucil

氮甲Formylmerphalan

卡莫司汀Carmustine

六甲蜜胺Altretamine

洛莫司汀Lomustine

苯丙氨酸氮芥DL—PhenylalanineMustard

硝卡芥Nitrocaphane

異環(huán)磷酰胺Ifosfamide★

二溴甘露醇Mitobronitol

抗代謝類抗腫瘤藥

（希羅達(dá))（健擇）阿糖胞苷Cytarabine★

氟尿嘧啶Fluorouracil★

甲氨蝶呤Methotrexate★

羥基脲Hydroxycarbamide★

替加氟Tegafur★

甲異靛Meisoindigotin

巰嘌呤Mercaptopurine卡培他濱Capecitabine★培美曲塞Pemetrexeddisodium★吉西他濱Gemcitabine★抗生素類抗腫瘤藥

(更生霉素)放線菌素DDactinomycin★

絲裂霉素Mitomycin★

鹽酸阿霉素DoxorubicinHydrochloride★

鹽酸平陽霉素BleomycinA5Hydrochloride

鹽酸表柔比星EpirubicinHydrochloride

鹽酸吡柔比星PirarubicinHydrochloride

鹽酸柔紅霉素DaunorubicinHydrochloride博來霉素Bleomycin★植物來源抗腫瘤藥

高三尖杉酯堿Homoharringtonine

硫酸長春新堿（醛基長春堿)VincristineSulfate★

羥喜樹堿Hydroxycamptothecin★

依托泊苷Etoposide★

硫酸長春地辛VindesineSulfate★

硫酸長春堿VinblastineSulfate長春瑞賓VinorelbineBitartrate★

紫杉醇Paclitaxel★多烯紫杉醇Docetaxel★多西他賽★其他類

卡鉑Carboplatin

★順鉑Cisplatin★奧沙利鉑Oxaliplatin★奈達(dá)鉑

Nedaplatin

★

鹽酸丙卡巴肼(甲基巴肼)ProcarbazineHydrochloride

安吖啶Amsacrine

枸櫞酸達(dá)卡巴嗪DacarbazineCitrate

門冬酰胺酶(L—門冬酰胺酶）

Asparaginase

★（二）特殊管理藥物分子靶向藥物商品名通用名HYPERLINK”/yaopin/121719.htm"\t"_blank”\o"多吉美（Nexavar)藥品說明書”多吉美甲苯磺酸索拉非尼片

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Tarceva☆HYPERLINK”http：///yaopin/111947.htm”\t”_blank”\o"愛必妥（Erbitux/艾比特斯/c-225,艾比特斯）藥品說明書”愛必妥西妥昔單抗注射液

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