DB34∕T 4510-2023 靜脈用藥調(diào)配中心潔凈區(qū)管理規(guī)范　

34DB34/T4510—2023靜脈用藥調(diào)配中心潔凈區(qū)管理規(guī)范Managementspecificationforcleanareaofpharmacyintravenousadmixtureservices2023-07-31發(fā)布2023-08-31實施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I1GB/T16292醫(yī)藥工業(yè)潔凈室YY/T0466.1醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的3.13.23.323.43.53.64.2.1應(yīng)定期進(jìn)行一次各項參數(shù)的檢測，技術(shù)基本要求應(yīng)符合附錄4.2.2生物安全柜下降風(fēng)速偏離正常值范圍或菌落數(shù)監(jiān)測指標(biāo)結(jié)果不達(dá)標(biāo)時，應(yīng)及時更換高效空氣過4.3配藥設(shè)備4.3.1智能設(shè)備放置于百級（A級）層流臺或生物安全柜內(nèi)時，需提供有資質(zhì)的第三方檢測的合格報5.1手套5.2注射器35.2.2注射針應(yīng)與注射器密封在初包裝內(nèi)，在確保注射器未被污染的情況下，也允許單獨包裝的注射5.3潔凈工作服5.3.2潔凈工作服應(yīng)無破損、斑點、污物以及其他影響服裝性能的缺陷，應(yīng)對身體相關(guān)部位能有效隔6.1.1擺藥貼簽核對工作按照《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）》中《靜脈用藥集中6.1.4擺藥、貼簽、核對的藥師由審方藥師在PIVAS系6.2.3可振蕩的難溶性危害藥品粉針劑應(yīng)貼上醫(yī)用輸液瓶口貼或裝入危害藥品袋內(nèi)系好再置于振46.4.2危害藥品廢物應(yīng)在危害藥品調(diào)配操作間內(nèi)處理。廢棄針頭應(yīng)置于利器盒內(nèi)，利器盒與其他51)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：溫度18～26℃,相對濕度35％～75%;1)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜電解質(zhì)類等普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間；非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素和危害藥品調(diào)配操作9.1應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，包括但不限于：危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與潔凈設(shè)備等意外事故及火9.2應(yīng)定期開展應(yīng)急預(yù)案演練，提高應(yīng)急能力和水平。6A.1.1空調(diào)系統(tǒng)停止運行后，將新風(fēng)口插板式過濾網(wǎng)拆下；將新風(fēng)過濾網(wǎng)應(yīng)用水或A.2.1應(yīng)將需清潔或更換的初、中效過濾器，在空調(diào)系統(tǒng)停運后取出，更換備用初、中效使用。宜在A.2.2初效過濾器應(yīng)每個月清潔檢查一次，2～4月更換，中效過濾器應(yīng)每2個月清潔檢查一次，3～6A.3.2凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)部的內(nèi)壁板、風(fēng)機(jī)等設(shè)施應(yīng)定期A.3.3應(yīng)對凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表冷器、接水盤、擋風(fēng)板等容易積塵位置定期檢查、清潔，具備潔凈使用a)風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75%;71234568123456782000h紫外輻射通量