化驗室數(shù)據(jù)管理制度

化驗室數(shù)據(jù)管理制度-----沈雪峰2018年7月12日新鳳鳴化驗室主要內(nèi)容

原始記錄填寫

實驗室數(shù)據(jù)上報

實驗數(shù)據(jù)保密

化驗員考核一、原始記錄填寫1、數(shù)據(jù)要保持完整性。2、要用專用的記錄表格填寫檢查全過程，按此記錄出具檢驗結(jié)果，字跡清晰、工整。3、填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。4、操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字，由部門主管審核，并對記錄結(jié)果負責。5、原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般中控分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留二年。對原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在本上，不應(yīng)事后抄在本上。可事先設(shè)計合理的格式。6、要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。7、采用法定計量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。8、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。二、實驗數(shù)據(jù)上報1、化驗員得出化驗數(shù)據(jù)后，規(guī)范填寫在原始記錄表格上，并及時上報負責人員。2、負責人負責統(tǒng)計化驗數(shù)據(jù)，制作化驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計表，仔細核對，確保數(shù)據(jù)的準確性，沒有漏報、錯報現(xiàn)象。3、嚴格按照規(guī)定時間上報數(shù)據(jù)，上報統(tǒng)計表格的及時性、真實性、客觀性、一致性，對所上報表格的真實性負責。4、各類統(tǒng)計表格統(tǒng)一管理，不得遺失。5、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄，需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認無誤后填寫，分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫，確認無誤后，報告給組長。6、分析者應(yīng)對原始記錄的真實性和檢驗結(jié)果的準確性負責，

班長接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認無誤后，對不合格數(shù)據(jù)，及時跟蹤和審核。7、班長要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準確性和完整性負責，對報告單的質(zhì)量負責。實驗數(shù)據(jù)上報

基本要求１、檢驗過程中要嚴格遵守操作規(guī)程，對那些影響檢驗結(jié)果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意，并嚴加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。2、檢測過程中，要按方法規(guī)定進行雙平行或多平行測定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。3、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?；?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對性地進行復(fù)驗。異常數(shù)據(jù)處理

異常數(shù)據(jù)指不符合之前累積的未定型數(shù)據(jù)得到的結(jié)果，或者不符合積累的相同方法得到的測試數(shù)據(jù)。1、化驗人員發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后，立即向化驗室負責人上報，分析人員立即保存化驗樣品以及化驗室用的藥品、溶液待進行調(diào)查。2、根據(jù)下列情況，對測試異常數(shù)據(jù)進行調(diào)查，并將最終調(diào)查結(jié)論上報給監(jiān)測站負責人。異常數(shù)據(jù)處理

錯誤情況處理辦法計算錯誤由原化驗員和化驗室負責人兩個人進行復(fù)核，符合的內(nèi)容應(yīng)包括原始記錄的所有數(shù)據(jù)系統(tǒng)錯誤由原化驗員記錄當時所發(fā)生的情況，由化驗室負責人進行確認，并要求在原始記錄上注明原因，如“動力系統(tǒng)發(fā)生錯誤，需要重新測試檢驗設(shè)備錯誤由原化驗員記錄當時所發(fā)生的情況，由化驗室負責人進行確認，并要求在原始記錄上注明原因，如“檢驗設(shè)備出現(xiàn)錯誤，需要重新測試測試錯誤原化驗員應(yīng)立即記錄當時所發(fā)生的情況參數(shù)設(shè)置錯誤由原化驗員記錄當時所發(fā)生的情況，由化驗室負責人進行確認，并要求在原始記錄上注明原因，如“參數(shù)設(shè)置發(fā)生錯誤，需要重新測試”3、化驗室異常數(shù)據(jù)不應(yīng)多次重復(fù)發(fā)生，如在一定時間內(nèi)多次重復(fù)發(fā)生錯誤，應(yīng)進行人員的針對性培訓和考核。四、實驗數(shù)據(jù)保密1、本化驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)水平，技術(shù)工作計劃、規(guī)劃等，檢測儀器設(shè)備技術(shù)條件、非標準檢驗方法、其他涉及本化驗室權(quán)益的技術(shù)資料等，化驗室人員要對以上內(nèi)容保密2、屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件，由有關(guān)人員傳閱和處理，不得擅自復(fù)制或私自轉(zhuǎn)借外單位人員。3、檢驗原始記錄、結(jié)果報告、各種質(zhì)量活動計劃和記錄未經(jīng)上報審批，不得交于化驗室外人員。4、保密文件由化驗室安排專人負責，使用后的文件即時存檔，未經(jīng)上報審批不得隨意復(fù)印、傳閱、并嚴禁作為廢物出售。5、禁止非授權(quán)人接觸數(shù)據(jù)庫軟件，避免數(shù)據(jù)被修改，禁止隨意拷貝數(shù)據(jù)資料，文件等。6、軟件應(yīng)有不同等級的密碼保護。7、當很多用戶同時訪問同一數(shù)據(jù)庫時，系統(tǒng)應(yīng)有不同級別的訪問權(quán)。8、應(yīng)經(jīng)常對計算機進行維護，確保其功能正常，并防止病毒感染。五、化驗員考核1、對初次違返本管理制度者，化驗室對當事人提出批評與教育。2、對再次或多次違反本管理辦法