陳芳洲：越南非洲豬瘟活疫苗質(zhì)疑

PAGEPAGE1陳芳洲：越南非洲豬瘟活疫苗質(zhì)疑越南非洲豬瘟（ASF）疫苗的消息不斷，為了避免誤會(huì)，進(jìn)一步厘清相關(guān)消息，深度了解當(dāng)前越南非洲豬瘟活疫苗的相關(guān)事實(shí)，特撰寫本文。近兩年，針對(duì)越南非洲豬瘟活疫苗的情況，我寫了一些文章（如文末參考資料）。到目前為止，世界范圍內(nèi)，非洲豬瘟活疫苗的安全性問(wèn)題尚未得到徹底解決，非洲豬瘟滅活疫苗基本無(wú)效，其他類型疫苗尚處于實(shí)驗(yàn)室研制階段，但還沒(méi)一款舉世公認(rèn)的安全、有效的商品化非洲豬瘟疫苗（陳芳洲等，2022，2023）。盡管美國(guó)聯(lián)合越南在越南推進(jìn)了兩種非洲豬瘟商用活疫苗，但是其安全性和有效性存在巨大爭(zhēng)議。因此，還是那句話，不用非法產(chǎn)品，不禍害自己、同行和國(guó)家。質(zhì)疑1：這兩種疫苗有啥新鮮東西嗎？這兩種活疫苗都是基于基因II型ASFV強(qiáng)毒株的基因缺失株，并沒(méi)有多少新鮮東西（具體見(jiàn)下文參考資料）。質(zhì)疑2：這兩種疫苗安全嗎？合格疫苗最基本的兩個(gè)指標(biāo)是安全性和有效性。上述兩種疫苗都存在安全性問(wèn)題，具有重大安全隱患，不具備疫苗的基本要件。研究者發(fā)表的論文表明：首先，該疫苗毒株存在持續(xù)排毒問(wèn)題，還會(huì)水平傳播給其他豬只；其次，該疫苗毒株可在豬群中持續(xù)傳播，并且難以在早期發(fā)現(xiàn)和檢測(cè)到（《EvaluationoftheSafetyProfileoftheASFVVaccineCandidateASFV-G-#8710;I177L》一文指出，經(jīng)肌內(nèi)注射豬只在接種28天后依然排毒，與其接觸豬只在49天后出現(xiàn)排毒和非洲豬瘟抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)的情況，提示該弱毒株存在持續(xù)排毒和水平傳播）；第三，如果傳播到種豬群，會(huì)損害種豬繁殖及其他生產(chǎn)性能。質(zhì)疑3：這兩種疫苗真的有效嗎？具有諷刺意味的是，2022年5月，美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)研究服務(wù)局向越南動(dòng)物衛(wèi)生部發(fā)出了一封公函，確認(rèn)NAVET-ASFVAC疫苗是安全、有效的。因此，2022年6月該疫苗在越南被批準(zhǔn)使用，但2022年8月，該疫苗因安全性問(wèn)題被緊急叫停。2023年7月24日，路透社報(bào)道越南政府宣布批準(zhǔn)兩款國(guó)產(chǎn)非洲豬瘟疫苗的商業(yè)使用。路透社原文說(shuō)的是“Morethan650,000dosesofthevaccineshadrecentlybeentestedonhogherdsin40provinces,withanefficacyrateof95%,accordingtothegovernment.”，國(guó)內(nèi)一些媒體錯(cuò)誤地將其翻譯為：“根據(jù)越南政府的說(shuō)法，他們剛剛完成了在40個(gè)省的65萬(wàn)頭份的測(cè)試工作，保護(hù)率達(dá)到了95%?！辈殚喯嚓P(guān)報(bào)道《WhatdoesVietnam#39;sASFvaccineapprovalmeanfortheglobalbattle?》發(fā)現(xiàn)，所謂95%的保護(hù)率是徹頭徹尾的錯(cuò)誤。2023年6月，豬健康信息中心的全球疾病監(jiān)測(cè)報(bào)告指出，與越南CP集團(tuán)合作，對(duì)545個(gè)養(yǎng)豬場(chǎng)的600544頭豬進(jìn)行的初步結(jié)果表明，對(duì)5958頭隨機(jī)選擇的豬進(jìn)行的樣本測(cè)試達(dá)到了93.34%的技術(shù)要求。原文（感興趣的可以直接讀一下原文）：AccordingtotheJune2023SwineHealthInformationCenterGlobalDiseaseMonitoringReport,AVACASFLIVEhasshownpromiseinclinicaltrialsconductedsinceMarch2022andhasbeenusedinsomepigfarmsafterreceivingconditionaldistributionapprovalinJuly2022.Thereportstatesthatpreliminaryresultson600,544pigsfrom545pigfarms,inpartnershipwithlivestockpanyCPVietnam,demonstrated93.34%ofthetechnicalrequirementsasaresultofsampletestson5,958randomlyselectedpigs.那么前文所說(shuō)的65萬(wàn)頭豬只，應(yīng)該包含越南CP集團(tuán)600544頭豬只。可見(jiàn)，95%的保護(hù)率缺乏數(shù)據(jù)支持。這其中包含5958頭隨機(jī)豬只的樣品的檢測(cè)結(jié)果。換句話說(shuō)就是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)合格率是93.34%。豬用疫苗的評(píng)估涉及很多方面。例如，安全性試驗(yàn)方面：母豬安全性、臨床連續(xù)復(fù)制的遺傳穩(wěn)定性、水平傳播特性、垂直傳播特性、對(duì)豬只生產(chǎn)性能的影響等；有效性方面：免疫攻毒試驗(yàn)、最低免疫劑量試驗(yàn)、免疫產(chǎn)生期試驗(yàn)、免疫持續(xù)期試驗(yàn)等。豬用疫苗的安全性和有效性評(píng)估需要將實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、臨床表現(xiàn)和數(shù)據(jù)結(jié)合綜合評(píng)定。同時(shí)上文中兩種疫苗均推薦用于4周或者8周齡豬只使用，不推薦用于種豬。關(guān)鍵是這兩種活疫苗具有水平和垂直傳播能力，很有可能會(huì)傳播給種豬。如果種豬群被動(dòng)感染情況下，應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)？結(jié)合上述信息，目前可推斷越南非洲豬瘟活疫苗存在安全性問(wèn)題，而其有效性不得而知。質(zhì)疑4：越南寄希望于非洲豬瘟活疫苗的防控策略真的值得我們“借鑒”嗎？關(guān)于非洲豬瘟防控，我國(guó)汲取和發(fā)展了世界非洲豬瘟防控的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，大量實(shí)踐證明，不用非洲豬瘟疫苗，通過(guò)生物安全就能防控好非洲豬瘟。但之前某些公司使用的“假疫苗”對(duì)自身和行業(yè)造成了難以估量的損失，行業(yè)目前就非洲豬瘟活疫苗安全性問(wèn)題基本達(dá)成一致。基本上不會(huì)主動(dòng)使用未經(jīng)批準(zhǔn)的疫苗了。目前行業(yè)整體非洲豬瘟防控效果還是不錯(cuò)，但是局部地區(qū)，特別是一些中小散戶的非洲豬瘟問(wèn)題還是時(shí)有發(fā)生。反觀越南，因?yàn)樽陨淼暮芏嘞拗疲瑳](méi)有建立自身行之有效的非洲豬瘟防控體系，也沒(méi)有很好學(xué)習(xí)我國(guó)一些成功的防控經(jīng)驗(yàn)，一直寄希望于攻克非洲豬瘟疫苗這個(gè)百年難題。然而，貿(mào)然使用這些不安全、有效性還存疑的產(chǎn)品，無(wú)疑是飲鴆止渴。因此，我們千萬(wàn)不能效仿或者“借鑒”。質(zhì)疑5：國(guó)產(chǎn)非洲豬瘟疫苗為什么還沒(méi)有推出來(lái)？不是不想，是暫時(shí)還不行。當(dāng)然，支持研發(fā)，如果有合格產(chǎn)品還是歡迎的，盡管非常難。之前不斷刺激養(yǎng)豬人敏感神經(jīng)的基因缺失活疫苗保護(hù)效力尚可，但安全性備受質(zhì)疑。目前亞單位疫苗和活載體疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快，因?yàn)椴话侵挢i瘟活病毒，不存在散毒風(fēng)險(xiǎn)，但是其有效性存疑，需要充分的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，請(qǐng)大家拭目以待。我國(guó)其他類型的非洲豬瘟疫苗的研制也在有序推進(jìn)中。質(zhì)疑6：越南批準(zhǔn)的非洲豬瘟疫苗會(huì)對(duì)我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)構(gòu)成威脅嗎？我國(guó)嚴(yán)禁使用非法非洲豬瘟疫苗，但由于中越山水相連，雙邊貿(mào)易和人員往來(lái)頻繁，我國(guó)豬群被動(dòng)感染的風(fēng)險(xiǎn)極大。據(jù)VietnamPlus報(bào)道，美國(guó)農(nóng)業(yè)部門于2023年4-5月進(jìn)行的一項(xiàng)獨(dú)立評(píng)估驗(yàn)證了越南非洲豬瘟疫苗的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果。但美國(guó)尚未批準(zhǔn)這些疫苗在美國(guó)的使用。與此同時(shí)，菲律賓有關(guān)部門推薦使用越南的AVAC疫苗。多米尼加政府也已獲準(zhǔn)使用越南的非洲豬瘟疫苗，計(jì)劃從8～10周齡的仔豬開(kāi)始小規(guī)模試用，并逐步推廣。SHIC執(zhí)行主任PaulSundberg說(shuō)，即使在小范圍內(nèi)試用安全有效的非洲豬瘟疫苗，也是個(gè)好消息……這當(dāng)然是一個(gè)重大的進(jìn)步，但還有很長(zhǎng)的路要走。看來(lái)這條路并不是那么好走。以上為個(gè)人觀點(diǎn)，不足之處，請(qǐng)指教。參考資料：1.WhatdoesVietnam#39;sASFvaccineapprovalmeanfortheglobalbattle?https://.nationalhogfarmer./news/what-does-vietnams-asf-vaccine-approval-mean-global-battle2.VietnamapprovesfirstAfricanswinefevervaccineshttps://.thepigsite./news/2023/07/vietnam-approves-first-african-swine-fever-vaccines3.勘誤-美國(guó)和越南合作研制的非瘟疫苗安全性還在評(píng)估中（2022.4.29）https://mp.weixin.qq./s/mHcrzZhyEsGWU1McGko8LQ4.深度：越南非瘟疫苗安全存疑，貿(mào)然商用貽害無(wú)窮（2022.8.25）https://mp.weixin.qq./s/sDaK9Bl9fBEuBImj23tfUg5.理想非瘟疫苗的特點(diǎn)是什么？（2022.8.29）https://mp.weixin.qq./s/AWZI25mCbm-6xIvAnAf0kA6.正式上市！越南政府批準(zhǔn)兩款非洲豬瘟疫苗商用https://mp.weixin.qq./s/cT3m76KGtbI_HT_NmUuD-g7.SwineDiseaseGlobalSurveillanceReport8.EvaluationoftheSafetyProfileoftheASFVVaccineCandidateASFV-G-#8710;I177L9.TakingaPromisingVaccineCandidateFurther:Efficacyof#8194;ASFV-G-ΔMGFafterIntramuscularVaccinationofDomesticPigsandOralVaccinationofWildBoar專家點(diǎn)評(píng)2018年8月以來(lái)，非洲豬瘟給我國(guó)生豬產(chǎn)業(yè)造成重創(chuàng)。我國(guó)養(yǎng)豬人根據(jù)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)結(jié)合我國(guó)實(shí)際，總結(jié)出了針對(duì)非洲豬瘟強(qiáng)毒株行之有效的檢測(cè)剔除技術(shù)，俗稱“拔牙”技術(shù)。與此同時(shí)，一些人卻誤入歧途，有的私自擴(kuò)散各種“基因缺失疫苗”，有的非法將國(guó)外的基因I型弱毒株引入國(guó)內(nèi)，導(dǎo)致了較大范圍的傳播和感染，造成了本不該有的慘重經(jīng)濟(jì)損失。一些富有情懷擔(dān)當(dāng)?shù)男袠I(yè)人士勇敢站出來(lái)揭露這些假疫苗的危害性，整個(gè)行業(yè)才逐步達(dá)成了徹底擯棄和抵制“假疫苗”的共識(shí)。理想疫苗的最基本要求就是安全和有效，我國(guó)非洲豬瘟疫苗的研發(fā)和注冊(cè)管理也一直遵循著這一底線。所有依照國(guó)家法規(guī)開(kāi)展的非洲豬瘟疫苗研發(fā)嘗試和探索，都值得鼓勵(lì)和支持，盡管面臨種種挑戰(zhàn)。另一方面，基于生物安全的系統(tǒng)防控和“拔牙”技術(shù)極大地推動(dòng)了我國(guó)非洲豬瘟防控能力的提升和養(yǎng)豬產(chǎn)業(yè)鏈的復(fù)蘇。反觀我們的鄰國(guó)越南，對(duì)于非洲豬瘟防控，一直寄希望于非洲豬瘟活疫苗。令人大跌眼鏡的是，越南當(dāng)局匆匆上市了一種安全性存在問(wèn)題、有效性尚不明確的非洲豬瘟活疫苗，并且肆意推介到其他國(guó)家。這對(duì)于日益嚴(yán)峻的全球非洲豬瘟流行狀況無(wú)異于雪上加霜。本文較為全面地展示了當(dāng)前越南非洲豬瘟疫苗的特點(diǎn)，并針對(duì)安全性、有效性、對(duì)行業(yè)的鏡鑒、對(duì)我國(guó)的潛在威脅等方面提出自己的