高端白酒項目質(zhì)量管理方案

高端白酒項目

質(zhì)量管理方案

XXX有限責(zé)任公司

目錄

一、項目基本情況...................................................4

二、免檢制度........................................................6

三、質(zhì)量監(jiān)督抽查制度...............................................9

四、質(zhì)量監(jiān)督的特征................................................13

五、質(zhì)量監(jiān)督的概念................................................20

六、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例........................................23

七、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)..............................................26

八、抽樣檢驗的基本術(shù)語............................................34

九、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理.......................................40

十、質(zhì)量檢驗的含義................................................45

H、質(zhì)量檢驗的分類..............................................50

十二、控制圖應(yīng)用的程序............................................54

十三、控制圖的基本原理............................................57

十四、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律..........................................61

十五、過程質(zhì)量控制的特點..........................................64

十六、過程能力的計算和評價.......................................69

十七、過程能力....................................................71

十八、質(zhì)量戰(zhàn)略....................................................72

十九、卓越績效模式................................................74

二十、質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語..............................................78

二H--、產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語............................................87

二十二、公司簡介..................................................92

二十三、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析..............................................94

二十四、行業(yè)并非全面好轉(zhuǎn)，而是面向高端和次高端的結(jié)構(gòu)性機會......96

二十五、必要性分析................................................97

二十六、進度計劃..................................................98

項目實施進度計劃一覽表............................................98

二十七、項目投資計劃..............................................99

建設(shè)投資估算表....................................................101

建設(shè)期利息估算表..................................................102

流動資金估算表....................................................104

總投資及構(gòu)成一覽表................................................105

項目投資計劃與資金籌措一覽表.....................................106

一、項目基本情況

（一）項目投資人

XXX有限責(zé)任公司

（二）建設(shè)地點

本期項目選址位于XX（以選址意見書為準(zhǔn)）。

（三）項目選址

本期項目選址位于XX（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約100.00

畝。

（四）項目實施進度

本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。

（五）投資估算

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財務(wù)估算，項目總投資56856.91萬元，其中：建設(shè)投資42140.43

萬元，占項目總投資的74.12猊建設(shè)期利息592.86萬元，占項目總投

資的1.04%；流動資金14123.62萬元，占項目總投資的24.84%。

（六）資金籌措

項目總投資56856.91萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限責(zé)任公

司計劃自籌資金（資本金）32658.46萬元。

根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額24198.45萬

(七)經(jīng)濟評價

1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP)：121600.00萬元。

2、年綜合總成本費用(TC)：99512.24萬元。

3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP)：16149.30萬元。

4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)：20.98%O

5、全部投資回收期(Pt)：5.72年(含建設(shè)期12個月)。

6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP)：45229.31萬元(產(chǎn)值)。

(A)主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)

主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表

序號項目單位指標(biāo)備注

1占地面積ID266667.00約100.00畝

1.1總建筑面積m2128923.67容積率1.93

1.2基底面積m243333.55建筑系數(shù)65.00%

1.3投資強度萬元/畝417.30

2總投資萬元56856.91

2.1建設(shè)投資萬元42140.43

2.1.1工程費用萬元37136.55

2.1.2工程建設(shè)其他費用萬元3859.29

2.1.3預(yù)備費萬元1144.59

2.2建設(shè)期利息萬元592.86

2.3流動資金萬元14123.62

3資金籌措萬元56856.91

3.1自籌資金萬元32658.46

3.2銀行貸款萬元24198.45

4營業(yè)收入萬元121600.00正常運營年份

ir”

5總成本費用萬元99512.24

6利潤總額萬元21532.40

7凈利潤萬元16149.30ir”

irit

8所得稅萬元5383.10

ir”

9增值稅萬元4628.07

irif

10稅金及附加萬元555.36

irti

11納稅總額萬元10566.53

ir”

12工業(yè)增加值萬元36698.29

13盈虧平衡點萬元45229.31產(chǎn)值

14回收期年5.72含建設(shè)期12個月

15財務(wù)內(nèi)部收益率20.98%所得稅后

16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元25770.41所得稅后

二、免檢制度

免檢制度是國家為了突出監(jiān)管重點、增強監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安

全的目的而制定的對優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于

在2008年三鹿奶粉事件后，社會對免檢制度產(chǎn)生了較大爭議，因此國

務(wù)院辦公廳在2008年9月18日廢止了對于食品的免檢制度，并在

2010年制定的（食品安全法）里作出了明確規(guī)定。

1、組織管理

國家質(zhì)檢總局組織實施免檢制度，制定免檢產(chǎn)品類別和實施要求,

公布免檢產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)，頒發(fā)免檢證書，監(jiān)督免檢制度的實施。省

技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理、審查企業(yè)免檢申報材料，對申報企業(yè)實施必要

的現(xiàn)場核查，負(fù)責(zé)對免檢產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理?？h技術(shù)監(jiān)

督局負(fù)責(zé)受理用戶、消費者對免檢產(chǎn)品的申訴和舉報，并向省局報告,

受省級局委托，參與免檢產(chǎn)品的監(jiān)督管理，開展有關(guān)申訴和舉報的調(diào)

查工作。

2、免檢企業(yè)應(yīng)具備的基本條件

(1)企業(yè)必須具備獨立法人資格，并有注冊商標(biāo)。

(2)申報產(chǎn)品必須在申報前連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)兩年以上，近兩年內(nèi)未

出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故，出口產(chǎn)品未出現(xiàn)檢驗不合格情況。

(3)企業(yè)必須有健全的質(zhì)量體系。

(4)產(chǎn)品市場占有率和企業(yè)經(jīng)濟效益位于本行業(yè)全國前列。

(5)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)達到或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)，無國家標(biāo)準(zhǔn)的要達到或嚴(yán)于

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

(6)產(chǎn)品在全國省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門近年內(nèi)組織的監(jiān)督檢

查中連續(xù)3次以上(含3次)均為合格，且兩年內(nèi)未出現(xiàn)不合格情況。

產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)要求。

3.申報程序

(1)由企業(yè)自行向省級局申報，省級局初審后作出是否受理的決

定。不予受理的將申報資料退回企業(yè)。

(2)省級局對受理的申報資料進行審查，對重點產(chǎn)品要進行現(xiàn)場

核查。

(3)省級局根據(jù)材料審查和現(xiàn)場核查情況，簽署“同意上報”或

“不同意上報”的初審意見。

(4)省級局對初審符合條件的申報產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)情況，要廣

泛征求有關(guān)方面意見。

(5)根據(jù)材料初審、現(xiàn)場核查和征求意見的情況，研究確定最終

上報的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)，并按規(guī)定時間，將全部申報材料上報國家

質(zhì)檢總局。

(6)國家質(zhì)檢總局根據(jù)其初審意見和各省級局上報的處理結(jié)果，

組織進行復(fù)核，并進行公示。

(7)對符合免檢條件、獲得免檢資格的產(chǎn)品及其企業(yè)，國家質(zhì)檢

總局通過政府網(wǎng)站()向社會公布，并向企業(yè)頒發(fā)

免檢證書和榮譽牌。

3、監(jiān)督管理

為加強對免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管，促進免檢企業(yè)嚴(yán)格自律，維護免

檢權(quán)威性，國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況，對獲得免檢資格的產(chǎn)品及企業(yè)開

展國家專項監(jiān)督抽查。對抽查不合格企業(yè)，一律撤銷免檢資格。

三、質(zhì)量監(jiān)督抽查制度

1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十五條規(guī)定：國家對產(chǎn)品質(zhì)量

實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對可能危及人體健康和人身、

財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)，品及消費者、有關(guān)組

織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進行抽查。

除了我國的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》之外，《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)

督抽查管理辦法》對產(chǎn)品質(zhì)量抽查的方法和依據(jù)也作了下列明確的規(guī)

定。

國家質(zhì)檢總局依據(jù)法律法規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國家相關(guān)規(guī)定等制定并

公告發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施規(guī)范（以下簡稱實施規(guī)范），作為實

施監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。

組織監(jiān)督抽查的部門，可以根據(jù)監(jiān)管工作需要，依據(jù)實施規(guī)范確

定具體抽樣檢驗項目和判定要求。

對尚未制定實施規(guī)范的產(chǎn)品，需要組織實施監(jiān)督抽查時，組織監(jiān)

督抽查的部門應(yīng)當(dāng)制定實施細貝h

2、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的對象

根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》中的規(guī)定，主要對下面三類

產(chǎn)品進行監(jiān)督抽查。

(1)可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，主要指食品、

藥品、化妝品、電器、醫(yī)療器械、交通工具等。

(2)影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品。主要指鋼鐵、水泥、計量器

具、建材等。

(3)有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。這主要是指由消費者在消

費過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發(fā)現(xiàn)有較大缺陷的產(chǎn)品，這也

可能是前兩類的產(chǎn)品。

3、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的類別

根據(jù)新的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》第三條規(guī)定，監(jiān)督抽查

分為由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的國家監(jiān)督抽查和縣級以上地

方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查。

國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國監(jiān)督抽查工作；負(fù)責(zé)組織實施

國家監(jiān)督抽查工作；匯總、分析并通報全國監(jiān)督抽查信息。

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實施本行政區(qū)域內(nèi)的地方

監(jiān)督抽查工作；負(fù)責(zé)匯總、分析并通報本行政區(qū)域監(jiān)督抽查信息；負(fù)

責(zé)本行政區(qū)域國家和地方監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格企業(yè)的處理及其他

相關(guān)工作；按要求向國家質(zhì)檢總局報送監(jiān)督抽查信息。

4、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的實施

從2011年2月1日開始實施新的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》

中聲明《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例對食品監(jiān)督抽查

另有相關(guān)規(guī)定的，從其規(guī)定。這是由于我國對食品安全日益重視，單

獨對食品安全立法，同時對食品產(chǎn)品的監(jiān)督由食品監(jiān)管司根據(jù)其相關(guān)

法規(guī)單獨進行，對監(jiān)督抽查的組織、抽樣、檢驗、異議復(fù)檢、結(jié)果處

理與法律責(zé)任都作了具體的規(guī)定。

5、監(jiān)督抽查后的結(jié)果處理

國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)匯總分析監(jiān)督抽查結(jié)果，依法向社會發(fā)布監(jiān)督

抽查結(jié)果公告，向地方人民政府、上級主管部門和同級有關(guān)部門通報

監(jiān)督抽查情況。對無正當(dāng)理由拒絕接受監(jiān)督抽查的企業(yè)，予以公布。

對監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題，組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)向同級人

民政府進行專題報告，同時報上級主管部門。

負(fù)責(zé)監(jiān)督抽查結(jié)果處理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱負(fù)責(zé)后處

理的部門）應(yīng)當(dāng)向抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)下達責(zé)令整改通知書，限

期改正。

監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，除因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等原因不再繼續(xù)

生產(chǎn)的，或者因遷址、自然災(zāi)害等情況不能正常辦公且能夠提供有效

證明的以外，必須進行整改。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到責(zé)令整改通知書之日起，查明不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的

原因，查清質(zhì)量責(zé)任，根據(jù)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因和負(fù)責(zé)后處理的部

門提出的整改要求，制訂整改方案，在30日內(nèi)完成整改工作，并向負(fù)

責(zé)后處理的部門提交整改報告，提出復(fù)查申請，企業(yè)在整改復(fù)查合格

前，不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售與抽查不合格同一規(guī)格型號的產(chǎn)品。

負(fù)責(zé)后處理的部門接到企業(yè)復(fù)查申請后，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)組織符合

法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)按照原監(jiān)督抽查方案進行抽樣復(fù)查。監(jiān)督抽查不

合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)整改到期無正當(dāng)理由不申請復(fù)查的，負(fù)責(zé)后處理的

部門應(yīng)當(dāng)組織進行強制復(fù)查。

監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列逾期不改正情形的，由省級

以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向社會公告。

(1)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格，無正當(dāng)理由拒絕整改的。

(2)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格，在整改期滿后，未提交復(fù)查申請,

也未提出延期復(fù)查申請的。

(3)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)向負(fù)責(zé)后處理的部門提交了整改報告和復(fù)

查申請，但并未落實整改措施且產(chǎn)品經(jīng)復(fù)查仍不合格的。

監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量問題，或者產(chǎn)品質(zhì)量

問題嚴(yán)重的，負(fù)責(zé)后處理的部門可以會同有關(guān)部門，組織召開質(zhì)量分

析會，督促企業(yè)整改。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強對監(jiān)督抽查不

合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查。

四、質(zhì)量監(jiān)督的特征

1、質(zhì)量監(jiān)督的作用

汽車作為現(xiàn)代重要的交通運輸工具，應(yīng)當(dāng)具有載重量、排氣量、

安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質(zhì)量性

能，以及維修服務(wù)的基本要求。這些質(zhì)量性能和要求，既要先進，又

要合理：既要考慮用戶的需求，又要考慮生產(chǎn)的水平。這就要制定一

個科學(xué)、合理、公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量，一輛汽車由成千上萬個零部件組

裝而成，不可能都由一個企業(yè)加工制造，這種社會化的大生產(chǎn)，又要

求制定一些標(biāo)準(zhǔn)，把零部件連接配套的尺寸和性能統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來，使

一輛汽車，從原材料選用、零件加工、外購件采購，直到部件、整機

組裝，能夠協(xié)調(diào)配套，最終達到設(shè)計要求。那么，怎么衡量汽車的質(zhì)

量是否達到標(biāo)準(zhǔn)要求呢？這就必須進行測試檢驗，用數(shù)據(jù)說話。要測

試檢驗，就要有可靠的計量器具和正確的測試檢驗方法，因此，要保

證量值傳遞的統(tǒng)一和計量器具的準(zhǔn)確。這里，還有一個問題，那就是

汽車質(zhì)量誰來檢驗的問題。日常生產(chǎn)檢驗和出廠檢驗，當(dāng)然由汽車生

產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，但是，像汽車這類重要產(chǎn)品的質(zhì)量，特別是涉及人體健

康、人身財產(chǎn)安全的性能，政府需要進行監(jiān)督檢查，以維護國家和消

費者的利益。當(dāng)供需雙方發(fā)生質(zhì)量爭議的時候，也需要第三方的公正

的法定檢驗機構(gòu)進行檢驗，并以此檢驗結(jié)果作為判定的依據(jù)。

食品是人類生存的第一需要。隨著社會的進步，物質(zhì)的豐富，人

們對食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的營養(yǎng)成分，而且

要求嚴(yán)格的衛(wèi)生指標(biāo)，還要求有明確的標(biāo)簽事項，定量包裝的食品不

能缺秤短量。因此，需要制定各類食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽

標(biāo)準(zhǔn)，作為衡量質(zhì)量的依據(jù)。同樣，也需要用準(zhǔn)確可靠的計量器具來

測試檢驗，政府也需要進行監(jiān)督檢查。如果標(biāo)識不符，消費者可以投

訴，可以不買。這樣，就可以提高消費者的自我保護意識，對不合格

也能夠依法予以查處。

賓館、坂店已經(jīng)是我國重要的服務(wù)業(yè)。人們可根據(jù)自己的條件，

選擇相應(yīng)檔次的賓館。每個檔次的賓館應(yīng)該有公認(rèn)的硬件、軟件功能。

這樣，就需要制定一個賓館的星級標(biāo)準(zhǔn)，以便消費者選擇和監(jiān)督。賓

館中的電器設(shè)備、娛樂設(shè)施、食品飲料、防火設(shè)施等安全、衛(wèi)生要求,

以及用于貿(mào)易結(jié)算的計量器具，也要政府進行監(jiān)督檢查，以維護顧客

的安全和利益。如果顧客發(fā)現(xiàn)有名不符實的情況，可以與賓館交涉，

也可以投訴，得到合理的解決。

因此，政府行使質(zhì)量監(jiān)督的職能是對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的

條件進行宏觀控制，對保護消費者、生產(chǎn)者和國家利益不受到損害是

十分必要的。質(zhì)量監(jiān)督作為國民經(jīng)濟管理的一項重要制度，是政府宏

觀經(jīng)濟調(diào)控的重要手段、維護市場經(jīng)濟秩序的重要保證，是保障廣大

人民群眾根本利益的重要措施。

(1)質(zhì)量監(jiān)督是維護市場經(jīng)濟秩序的重要保證。在市場經(jīng)濟體制

下，遵守和執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是保證市場經(jīng)濟運行的重要條件

之一。在完善的市場經(jīng)濟體制下，質(zhì)量監(jiān)督已成為推行質(zhì)量法規(guī)和技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)解、仲裁人們在生產(chǎn)、流通、分配、消費中質(zhì)量爭議和維

護市場經(jīng)濟正常秩序的重要手段。質(zhì)量監(jiān)督是用法律手段監(jiān)督市場運

行和維護平等競爭，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格依法組織生產(chǎn)和銷售，規(guī)范市場行

為，培育市場體系，從而為企業(yè)的生產(chǎn)，銷售活動和經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造一

個良好的市場經(jīng)濟環(huán)境。

(2)質(zhì)量監(jiān)督是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提高質(zhì)量水平的手段。在經(jīng)

濟生活中往往有些企業(yè)和個人違背誠信道德，忽視質(zhì)量，粗制濫造，

以次充好，甚至弄虛作假欺騙用戶，非法牟取利益，損害消費者和國

家的利益。質(zhì)量監(jiān)督就是要發(fā)現(xiàn)和糾正這種不規(guī)范的企業(yè)經(jīng)營行為，

并給予堅決的制止和有力的打擊。質(zhì)量監(jiān)督督促企業(yè)在公平、公正、

公開的前提下，開展企業(yè)間的競爭，使企業(yè)的經(jīng)營行為符合市場經(jīng)濟

的運行規(guī)則。

實行質(zhì)量監(jiān)督，是對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量工作的考核和檢驗，

發(fā)現(xiàn)問題，要依據(jù)有關(guān)的法規(guī)進行處理，獎優(yōu)罰劣。以促進和幫助企

業(yè)健全質(zhì)量體系，加強生產(chǎn)檢驗工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。

(3)質(zhì)量監(jiān)督能夠積極維護消費者利益。質(zhì)量監(jiān)督是維護消費者

利益、保障人民權(quán)益的需要。各級政府的質(zhì)量監(jiān)督管理部門，一般都

設(shè)有專人、備有專用電話和投訴信箱，接待和處理消費者和用戶的質(zhì)

量投訴及對產(chǎn)品質(zhì)量的意見。通過及時處理消費者的質(zhì)量投訴，幫助

解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，并依據(jù)法規(guī)對劣質(zhì)商品的責(zé)任者進行查處，從而

增強了人民群眾同政府之間的聯(lián)系，密切了政府和人民群眾的關(guān)系。

(4)質(zhì)量監(jiān)督是貫徹質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)察措施。國家頒布

的有關(guān)質(zhì)量的許多法規(guī)的貫徹執(zhí)行，如《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計量法》、

《食品衛(wèi)生法》、《藥品管理法》、《經(jīng)濟合同法》、《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)

量責(zé)任條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》等，需要質(zhì)量監(jiān)督予以維

護和監(jiān)督執(zhí)行。國家頒布的強制性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，是必須執(zhí)行的技術(shù)法規(guī)，也需要通過質(zhì)量監(jiān)督進行

督導(dǎo)和監(jiān)察，以促進技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行。

(5)質(zhì)量監(jiān)督是現(xiàn)代社會重要的質(zhì)量信息源。質(zhì)量監(jiān)督管理部門

對產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督能公正地、科學(xué)地反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況，向國家提

供產(chǎn)品質(zhì)量信息，作為國家完善經(jīng)濟計劃，分析質(zhì)量形勢，制定相應(yīng)

的政策、措施的依據(jù)。質(zhì)量監(jiān)督管理部門提供的產(chǎn)品抽樣檢查中，公

布的質(zhì)量信息，可指導(dǎo)消費者和用戶選購好的產(chǎn)品。通過質(zhì)量監(jiān)督還

能發(fā)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)本身的缺陷和不足，為修訂標(biāo)準(zhǔn)和制定新標(biāo)準(zhǔn)及改進

標(biāo)準(zhǔn)化工作提供依據(jù)。

2、質(zhì)量監(jiān)督的基本特征

隨著經(jīng)濟建設(shè)、科學(xué)技術(shù)和貿(mào)易的發(fā)展，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的領(lǐng)域越

來越廣，內(nèi)容越來越多，方式也在不斷改革。盡管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的內(nèi)

容、方式在不斷發(fā)展和變化，但它具有以下的基本特征。

(1)以質(zhì)量為中心。質(zhì)量問題是經(jīng)濟發(fā)展中的戰(zhàn)略問題。提高產(chǎn)

品質(zhì)量，既是滿足市場需求、擴大出口、提高經(jīng)濟運行質(zhì)量和效益的

關(guān)鍵，也是實現(xiàn)跨世紀(jì)宏偉目標(biāo)、增強綜合國力和國際競爭力的必然

要求。在我國面臨經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時期，質(zhì)量工作正是主攻方向。

沒有質(zhì)量就沒有效益。

這里所說的質(zhì)量，包括產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。改革開

放以來，特別是近年來，我國質(zhì)量的總體水平有了較大提高，部分產(chǎn)

品質(zhì)量已經(jīng)達到或接近國際先進水平。但是，目前我國產(chǎn)品質(zhì)量狀況

與經(jīng)濟發(fā)展要求和國際先進水平相比，仍有比較大的差距，許多產(chǎn)品

檔次低、質(zhì)量差，抽查合格率較低，假冒偽劣商品屢禁不止，優(yōu)難勝、

劣不汰現(xiàn)象相當(dāng)普遍，重大質(zhì)量事故時有發(fā)生，影響經(jīng)濟健康發(fā)展和

人民生活質(zhì)量的提高。因此，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督要始終圍繞質(zhì)量做工作，

把提高質(zhì)量，為國家和人民提供高質(zhì)量的使用滿意的商品和服務(wù)，作

為工作的出發(fā)點和落腳點。

（2）以技術(shù)為依托。質(zhì)量的好壞，不是僅用手摸眼看就能辨別出

來的。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督中包含了大量的技術(shù)內(nèi)容，凝聚了大量科研成果。

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作必須以技術(shù)為依托，用科學(xué)的數(shù)據(jù)說話。

①標(biāo)準(zhǔn)。它所規(guī)定的產(chǎn)品型式尺寸、性能技術(shù)要求、試驗檢測方

法、包裝標(biāo)志要求等，都是在經(jīng)過大量調(diào)查分析、試驗研究、專家討

論、取得科學(xué)的數(shù)據(jù)、總結(jié)國內(nèi)外實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上確定的。標(biāo)準(zhǔn)的

內(nèi)容要做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全可靠。②計量。為了保證量值

傳遞的統(tǒng)一，要研究建立長度、熱工、力學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、放射性等

各種準(zhǔn)確度很高的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)，要對各種工作計量器具定期進行檢定,

要對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等的計量器具實

施強制鑒定、在建立的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和作為鑒定依據(jù)的規(guī)程中都包含了

大量的科研成果和實踐經(jīng)驗的總結(jié)。③對質(zhì)量的檢驗，特別是對內(nèi)在

質(zhì)量的檢驗，要研究科學(xué)適用的檢測方法，要選用、研制準(zhǔn)確可靠的

測試儀器設(shè)備，才能提供可信的檢驗結(jié)果。

(3)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。

由于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督涉及各個領(lǐng)域，而各個專業(yè)領(lǐng)域之間又需要統(tǒng)一協(xié)

調(diào)；質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不是一個行業(yè)主管部門，不涉及本行業(yè)的利害

關(guān)系，因此，依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院批準(zhǔn)的“三定”方案,

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。

①綜合管理就是對標(biāo)準(zhǔn)化、計量和質(zhì)量進行統(tǒng)一管理。統(tǒng)一管理,

著重在政策指導(dǎo)，統(tǒng)籌規(guī)劃，組織協(xié)調(diào)，監(jiān)督服務(wù)。

②行政執(zhí)法就是依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定，查處生產(chǎn)、流通領(lǐng)域中

產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)違法行為和流通領(lǐng)域中的計量違法行為；組織協(xié)調(diào)依

法查處生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒商品活動中的質(zhì)量違法行為。

(4)監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作，不僅要搞好管理和

監(jiān)督，而且要做好服務(wù)。服務(wù)的對象主要是企業(yè)和廣大消費者。服務(wù)

的內(nèi)容主要是幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)體系和計量檢測

體系，提高管理水平；幫助企業(yè)實施名牌戰(zhàn)略，獲得質(zhì)量認(rèn)證，形成

一批名優(yōu)產(chǎn)品；為企業(yè)和消費者提供質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計量的信息，引

導(dǎo)企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代；開展對企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人和消費者的

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)知識、質(zhì)量管理知識和質(zhì)量鑒別知識的教育

培訓(xùn)；幫助消費者處理質(zhì)量糾紛。

五、質(zhì)量監(jiān)督的概念

1、質(zhì)量監(jiān)督的含義

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對質(zhì)量監(jiān)督的定義是：“為了保證滿足規(guī)

定的要求，對實體狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進行分析。”

(1)質(zhì)量監(jiān)督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描

述和考慮的事物都可以成為質(zhì)量監(jiān)督的對象，包括產(chǎn)品、活動、過程、

組織、體系、人或者他們的有機組合。

(2)質(zhì)量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)

定的要求，可以是標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)

定的實施，通過質(zhì)量監(jiān)督來保證。因此，質(zhì)量監(jiān)督的任務(wù)就是根據(jù)國

家或法律規(guī)定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)、流通、運輸、儲

存領(lǐng)域的產(chǎn)品進行有效的監(jiān)督管理，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制，保

護消費者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益，維護國家的利益，促進經(jīng)濟的發(fā)展。

(3)質(zhì)量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗證，并對記錄進行檢查、分析，

其方式可以是連續(xù)的，也可以是定期的；可以是即時的，也可以是延

時的。

(4)質(zhì)量監(jiān)督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是

指顧客授權(quán)的代表(如第三方檢驗機構(gòu))或代表顧客利益的人或組織

(如國家機關(guān)、消費者協(xié)會)等。一般是國家通過立法授權(quán)的特定國

家機關(guān)或社會團體，如消費者協(xié)會等。

2、質(zhì)量監(jiān)督的類型

質(zhì)量監(jiān)督可以分為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督和企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督，

企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督三種

類型。

(1)企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求，由

管理者授權(quán)的相關(guān)人員對程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務(wù)進行

隨機檢查，對照規(guī)定的質(zhì)量要求，發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄，并督促責(zé)任

部門分析原因，制定解決措施，直至問題得到解決。所以，也稱企業(yè)

內(nèi)部監(jiān)督為自我監(jiān)督。

企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。

例如，質(zhì)量檢驗部門和檢驗人員負(fù)責(zé)對生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對外購、外

協(xié)物資、工序、零部件和成品的驗證；工藝部門和工藝人員負(fù)責(zé)工藝

系統(tǒng)對執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀(jì)律的監(jiān)督；計量部門及其人員負(fù)責(zé)

計量值傳遞，法定計量單位貫徹和測試設(shè)備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗

的精密度與準(zhǔn)確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內(nèi)部主要是由質(zhì)量檢驗部門

和質(zhì)量職能部門通過質(zhì)量保證部門來進行質(zhì)量監(jiān)督。

(2)國家監(jiān)督。國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法

授權(quán)的國家機關(guān)，利用國家的權(quán)力和權(quán)威來行使的，其監(jiān)督具有法律

效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益出發(fā)，以法律為依據(jù)，不受部門、

行業(yè)利益的局限，具有法律的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。只受行政訴訟法的約

束，不受其他單位的影響和干擾。

我國的政府監(jiān)督主要是指質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理、組織

協(xié)調(diào)各級政府職能部門的質(zhì)量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對可

能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國計民生的重要工業(yè)

產(chǎn)品及有重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品。

質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府

批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)

定，對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行監(jiān)督的活動。

(3)行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對所管轄的行業(yè)、

企業(yè)貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)的情況進行監(jiān)督。其主要任

務(wù)是根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策，組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代計劃,

指導(dǎo)企業(yè)按市場需求，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，推動技術(shù)進步,

生產(chǎn)適銷對路的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，創(chuàng)建名牌產(chǎn)品，提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場中

的競爭能力。

行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督不能與國家監(jiān)督等同，無權(quán)使用國家法律、法規(guī)對

所管轄的行業(yè)、企業(yè)實行行政處罰。

(4)社會監(jiān)督，社會監(jiān)督是指消費者(顧客)或消費委員會等社

會組織，協(xié)助國家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門做好質(zhì)量監(jiān)督工作，保護

用戶或消費者的合法權(quán)益，協(xié)助顧客或消費者對假冒偽劣產(chǎn)品的揭露

和投訴，進行一般質(zhì)量爭議的協(xié)調(diào)等工作。

社會監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺、報刊等的輿論監(jiān)督。奧論及

新聞媒體的社會監(jiān)督作用越來越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢

頭事件”就是新聞媒體的社會監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。

鑒于上述的質(zhì)量監(jiān)督實施者的類型，本章主要闡述政府行使的宏

觀方面的質(zhì)量監(jiān)督活動和監(jiān)管體系。因此，質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府

職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進行的具有執(zhí)法

性質(zhì)的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)

量的條件進行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、驗證，并對檢查、檢驗、驗證的

記錄進行分析的活動。質(zhì)量監(jiān)督是一項技術(shù)性、政策性和法律性很強

的工作。

六、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例

為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工

業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前，

國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例，1984年國務(wù)院發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生

產(chǎn)許可證試行條例》，并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，發(fā)

布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》，開始對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生

產(chǎn)許可制度。

1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的主要內(nèi)容和特點

《工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例》共分七章二十條，詳細描述了條例

所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請程序、受理和決定、對許

可證書和標(biāo)志的管理要求，監(jiān)督要求等。其主要特點如下。

(1)強制性特點，由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)

系公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，因此，我國由國務(wù)院

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國家質(zhì)檢總局)進行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。

(2)四個統(tǒng)一特點。即統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標(biāo)志,

統(tǒng)一監(jiān)督管理。

(3)評價性特點。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度，不僅具有強制性，而

且是一項專業(yè)技術(shù)性很強的質(zhì)量評價制度。

(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，遵循科學(xué)公正、公開透明、程序

合法、便民高效的原貝屋

2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍

生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質(zhì)量

監(jiān)督檢驗檢疫總局公告關(guān)于公布實行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的

公告，目前共有66類。

3、實施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的意義

2005年7月9日，國務(wù)院第440號令公布了《中華人民共和國工

業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，于2005年9月1日開始實施。實施該

條例的主要意義如下。

(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段，加強對重要工

業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理，確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強制手段。建立許可制

度，能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)，保證直接關(guān)系公共安全、人

體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

(2)能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月，根據(jù)《國務(wù)院

辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目

投資若干意見的通知》(國辦發(fā)［2003U03號)，國家質(zhì)檢部門針對當(dāng)

時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快，有些偷工

減料，忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題，發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場

準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用，通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政

策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴大規(guī)模，不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方

式平衡社會需求，防止盲目投資。

(3)促進社會主義市場經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制

度作為一項典型的行政審批制度，從生產(chǎn)和流通兩個領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造

的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用，是市場經(jīng)濟健康發(fā)展的一個重要保

障，為實現(xiàn)市場經(jīng)濟的公平有序構(gòu)建一個堅實的平臺。在這個平臺上,

除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外，沒有數(shù)量限制，只要求符合條件，能保證質(zhì)

量安全，就準(zhǔn)予許可。

(4)促進企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，通過實施生產(chǎn)許可制度,

按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)，的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進行現(xiàn)場核查和產(chǎn)

品檢驗，使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件，企業(yè)通過申請辦

理生產(chǎn)許可證，完善生產(chǎn)技術(shù)裝備，健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體

系，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，進而促進企業(yè)經(jīng)濟效益的增長。

七、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)

有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《進出

口商品檢驗法》，也有適用于專門產(chǎn)品的《食品安全法》、《藥品管

理法》等和適用于計量器具產(chǎn)品的《計量法》等。本節(jié)主要介紹常用

的《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》和《藥品管理法》。

1、產(chǎn)品質(zhì)量法

1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質(zhì)量

領(lǐng)域第一部法律一《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(以下簡稱《產(chǎn)品

質(zhì)量法》)，并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人

大第16次會議通過了《關(guān)于修改〈中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的決

定》，當(dāng)日中華人民共和國主席令予以公布，該決定于2000年9月1

日起施行。

(1)《產(chǎn)品質(zhì)量法》頒布的意義。

①產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識，提高我國產(chǎn)品質(zhì)量

的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進科學(xué)的質(zhì)量管理辦法，根據(jù)產(chǎn)品

質(zhì)量實施獎懲措施，對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提

高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識，提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。

②產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任，保護消費者的合法權(quán)益。

因為法律規(guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷，造成消費者的人身、財產(chǎn)損害，將

追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。

③產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護社會經(jīng)濟秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公

平、公正的環(huán)境下進行市場競爭，而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社

會經(jīng)濟秩序，在質(zhì)量法中的罰則中詳細規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的

處罰措施及法律責(zé)任，對不法企業(yè)起到了震懾作用。

(2)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的主要內(nèi)容。《產(chǎn)品質(zhì)量法》共分六章七十

四條。

第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對象；明確產(chǎn)品質(zhì)

量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù)；原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體

制及有關(guān)部門的職責(zé)。

第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采

取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施，提出了兩項管理制度：一項是

企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證；另一項是對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。

同時還規(guī)定了消費者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗機構(gòu)的權(quán)利和義

務(wù)。

第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)

者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷售產(chǎn)

品的質(zhì)量。

第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存

在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。

第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任，當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)

定時，對責(zé)任人員，包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢

驗機構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者，追究相應(yīng)的行政

責(zé)任或刑事責(zé)任。

第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門

另行制定辦法，以及本法正式開始實施日期。

詳細內(nèi)容請參考閱讀資料《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》。

2、食品安全法

民以食為天，在2009年前，我國關(guān)于食品的主要法律是《食品衛(wèi)

生法》，隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故，如“河北三鹿奶粉事

件”、“阜陽大頭娃娃事件”等，《食品衛(wèi)生法》已經(jīng)不能滿足社會

發(fā)展的需要，食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民

共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2

月28日通過了《食品安全法》，并于2009年6月1日開始實施。并

同時廢除了《食品衛(wèi)生法》。

(1)《食品安全法》頒布的意義。

①(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險評估機制，這是食品安全

監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變，第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險評估體制的

建立，使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。

②《食品安全法》統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長期以來我國的食品安

全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整，既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，又有農(nóng)業(yè)

部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)，還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對企業(yè)難以監(jiān)

管。

③《食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人，強調(diào)事

先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制，以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生

產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ)，保障食品安全，必須對食品生產(chǎn)過程實施全過

程控制，同時詳細規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進貨索證索票義務(wù)。

④《食品安全法》強化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé)，完

善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與

配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會協(xié)調(diào)組織，質(zhì)量監(jiān)

督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)

定的職責(zé)，分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。

(2)《食品安全法》的主要內(nèi)容?！妒称钒踩ā房傆嬍乱话?/p>

零四條內(nèi)容，各章主要內(nèi)容如下。

第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全，這既包括食

品的衛(wèi)生要求，也包含食品的營養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國食品安全管

理的組織機構(gòu)。

第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)

險監(jiān)測制度，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂、實施國

家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風(fēng)險評估制度，對食品、

食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進行風(fēng)險評估。這是基于

世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜，添加劑的種類也越來越多，因

此要建立這樣的風(fēng)險評估制度。

第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除

食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強制性標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政

部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布

為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度,

并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方

面作出了具體規(guī)定。同時，該章還提出了食品召回制度。對原來的

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定有較大改動。

第五章食品檢驗。提出了對檢驗機構(gòu)的要求，重點是廢除了原來

的免檢制度，明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。

第六章說明了對進出口食品的管理。

第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。

第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行

政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門

制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，并按照年度計劃組織

開展工作，縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品

監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。

因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》。

第九章明確了各方的法律責(zé)任。

第十章附則(略)

3、藥品管理法

《中華人民共和國藥品管理法》由中華人民共和國第九屆全國人

民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過，

并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、

使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。

(1)《藥品管理法》頒布的意義。

①藥品管理立法能強化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理,

需要綜合運用法律的、經(jīng)濟的和必要的行政手段，而法律的手段更具

有權(quán)威性、強制性和穩(wěn)定性的特點，是更為重要和有效的手段。

②藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民

身體健康。藥品管理法自1985年施行以來，有關(guān)執(zhí)法機關(guān)依照藥品管

理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定，加強了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管

理，加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度，依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣

藥的行為，使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。

③藥品管理立法能維護藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中

明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保

障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任；執(zhí)法機關(guān)依法加強對藥

品價格的監(jiān)督管理，建立合理的藥品價格形成機制，使藥品價格保持

在合理水平；依法規(guī)范藥品廣告，防止對用藥者造成誤導(dǎo)；依法嚴(yán)厲

懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等，都是為了保護藥品直接使用者的

合法權(quán)益。

(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。《藥品管理法》總計十章一百

零六條內(nèi)容，各章主要內(nèi)容如下。

第一章總則。總則中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對象和藥品

管理的執(zhí)法部門。

第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生

產(chǎn)管理制度要求。

第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)

營管理制度要求。

第四章醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可要

求及采購、調(diào)配、儲藏要求。

第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產(chǎn)要求及藥品

的進口要求。

第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容

器的要求。

第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和

對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。

第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查的相關(guān)

規(guī)定。

第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機

構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。

第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的

豁免對象。

八、抽樣檢驗的基本術(shù)語

1、抽樣檢驗的概念

所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機抽取其中的一部

分單位產(chǎn)品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性

逐個進行檢驗，根據(jù)樣本的檢驗結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如

果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù)，則判定該

批產(chǎn)品合格，即為合格批，予以接收；反之，則判定該批產(chǎn)品不合格,

予以拒收。

簡言之，按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量

個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為

基礎(chǔ)，適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費者雙方風(fēng)險損失的抽樣方案，具有科

學(xué)的依據(jù)，并提供一定的可靠保證。

抽樣檢驗適用范圍：檢驗項目較多時；希望檢驗費用較少時；生

產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況；不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,

例如，鋼水、粉狀產(chǎn)品等；帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品；生產(chǎn)效率高、

檢驗時間長的產(chǎn)品；有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。

由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經(jīng)濟，而且該方法

所需人員較少，管理也不復(fù)雜，有利于集中精力，抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由

于是逐批判定，對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收，這樣能夠起到

刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點：經(jīng)抽

驗合格的產(chǎn)品批量中，可能混雜一定數(shù)量的不合格品；抽驗存在著錯

判的風(fēng)險，不過風(fēng)險大小可根據(jù)需要加以控制；另外，抽驗前要設(shè)計

方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢

少。

2、基本術(shù)語

(1)單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的

基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進行檢驗的基本產(chǎn)品單位，

單位產(chǎn)品的劃分有隨意性，根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分,

如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機、一雙鞋、

一個發(fā)電機組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分，如鐵水、布等，必

須人為規(guī)定出其單位，如一米布、一匹布等。

樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體，樣本大小用n表示，

抽樣檢查的樣本100%檢驗。

（2）交驗批和批質(zhì)量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品，交驗批中

所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量，稱為批量，用N表示。

無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的

出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當(dāng)從成品，或半成

品，或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取

樣本本身的情報或狀況，而是要從樣本的檢驗結(jié)果推斷群體（或該批

量，或該工程）的狀態(tài)，以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬

性不同，評價交驗批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如：

*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用

壽命；

*批中每個（或每百個等）單位產(chǎn)品的平均疵點數(shù)（或缺陷數(shù)等）；

*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例（即不合格品率）。

（3）合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,

①合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的

樣本中最大允許不合格數(shù)，通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。

②不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合

格的樣本中最小允許不合格數(shù)，通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。

（4）合格質(zhì)量水平（AQL）和不合格質(zhì)量水平（RQL）,合格質(zhì)量

水平（AQL）也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限，在抽樣檢查中,

認(rèn)為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質(zhì)量水

平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量，它用每百單

位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙

方協(xié)商確定，一般由AQL.符號表示。

不合格質(zhì)量水平（RQL.）是指在抽樣檢查中，認(rèn)為不可接收的批

質(zhì)量下限值。

（5）抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣

本量大小和有關(guān)接收準(zhǔn)則（判定數(shù)組）的一組規(guī)則。

3、抽樣方案的分類

（1）按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)，抽驗

方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。

①計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求，用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量

特性，把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品（計件），或

計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)（計點），根據(jù)測定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)比較，最

后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為

合格與否，它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點。

②計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進行直接定量

計測，并用計量值作為批判定標(biāo)準(zhǔn)的抽驗方案。這類方案具有信息多,

判定明確等特點。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗。

對成批成品抽驗，常采用計數(shù)抽驗方法；對于那些需作破壞性檢

驗及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法。

（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案

可分為標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。

①標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求，適

用于孤立批的檢驗。

②挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數(shù)檢驗，將其

中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供

貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不

合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外，

破壞性檢驗也不能應(yīng)用該方案。

③調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時調(diào)整檢驗的寬

嚴(yán)程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽檢方案；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或

生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴(yán)抽檢方案，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量有

所提高時，則換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低

檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產(chǎn)品時，如果選用這種抽樣方案,

可以得到較好的結(jié)果。

(3)計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行

抽樣作出批合格與否的判定這一準(zhǔn)則，抽樣方案可分成一次、二次與

多次抽樣等類型。

一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它從總體N中

抽取n個樣品進行檢驗，根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預(yù)先規(guī)定的允許

不合格品數(shù)Ac對比，從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。

二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本，最終對批作出接收與否

判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息，對第一

個樣本檢驗后，可能有三種結(jié)果：接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出

“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論，抽取第二個樣本進行檢驗，最終作出接收還是

拒收的判斷。

多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本，最終才能

進行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。

因此，通常采用一次或二次抽樣方案。

4、抽樣檢驗的特點

無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個共同的特點。

(1)批合格不等于批中每個產(chǎn)品都合格，批不合格也不等于批中

每個產(chǎn)品都不合格。

(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量，而不是保證每個產(chǎn)品的

質(zhì)量。

(3)在抽樣檢查中，可能出現(xiàn)兩類風(fēng)險a和8。

一種是把合格批誤判為不合格批，這對生產(chǎn)方是不利的，稱為第

I類風(fēng)險或生產(chǎn)方風(fēng)險，以a表示，一般a值控制在1%、5%或10%o

另一種是把不合格批誤判為合格批，對使用方產(chǎn)生不利，稱為第

II類風(fēng)險或消費者風(fēng)險，以B表示，一般B值控制在5%或10虬

九、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理

1、接收概率與接收概率曲線

把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L

(P),當(dāng)用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進行檢查時，產(chǎn)品批被接收

的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數(shù)

關(guān)系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線［接收概念L.

(P)與不合格率P在坐標(biāo)系中的圖像］。

(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批，結(jié)

果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變時，對于不同質(zhì)量水平的批接收的

概率不同。

(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的

不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,

n,Ac)來說，每一個不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)o當(dāng)

P值連續(xù)變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律

稱為抽樣特性。

2、抽樣方案的風(fēng)險與抽樣方案的確定

(1)抽樣方案的風(fēng)險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就

難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類：第一類錯誤判斷是將合格批

作為不合格批而拒收，對生產(chǎn)商不利；第二類錯誤判斷是將不合格批

作為合格批而接收，對使用者不利。

因此，對于給定的抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指

定的可接收值(如P0)時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險a；對于給定的

抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)

時的接收概率叫作使用方風(fēng)險序。

顯然，對于生產(chǎn)者而言，希望a較小些；對于使用者來說，則希

望B越小越好。在選擇抽樣方案時，應(yīng)選擇一條合理的0C曲線，使

兩種風(fēng)險盡量控制在合理的范圍內(nèi)，以保護雙方的經(jīng)濟利益。

(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要

求，又能經(jīng)濟合理地降低成本，就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險a和使用者的

風(fēng)險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協(xié)商確定PO、PLa、

8四個參數(shù)，然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判

定數(shù)Ac。

3、計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂與選擇

(1)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂和實行步驟。

(2)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理，標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是在為了同

時保障生產(chǎn)方和顧客利益，預(yù)先限制兩類風(fēng)險a和B的前提下制定

的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。

4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案

在計數(shù)抽樣檢驗中，最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗。

所謂調(diào)整型抽樣檢驗，是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它

們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽樣方案進行

檢驗；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴(yán)抽樣方案進行檢驗。

所以，計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況，適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)

移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴(yán)程度進行調(diào)整，為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng)

的保護，把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是

根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況，調(diào)整檢驗的寬嚴(yán)程度，以促使供

貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此，調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、

加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體

系。

(1)計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。

(2)AQL的確定，在中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.1—2003

逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中，提出了接收質(zhì)量限

(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平

(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共

同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對

某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述，而是生產(chǎn)方和使用方商定的過

程平均的不合格品率的上限。

(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中，除了預(yù)定一

個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考

慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在

AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小，檢驗費用也少。GB2828

把檢查水平由低到高分為7個等級：S—1,S—2,S—3,S—4,I、

IkIII;前四個為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢

驗。

為了簡化抽樣方案表，可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表

示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平

和批量確定的，所以中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB2828—2003專門制訂

了一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小。

(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗

狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產(chǎn)品質(zhì)量及時調(diào)整

抽樣方案的寬嚴(yán)，以控制質(zhì)量波動，并刺激生產(chǎn)方主動、積極地不斷

改進質(zhì)量。開始檢驗時，一