GB/Z 44604-2024分析儀器系統(tǒng)維護(hù)管理

ICS7104010

CCSN.53.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

分析儀器系統(tǒng)維護(hù)管理

Analysersystemsmaintenancemanagement

IECTR620102016Analsersstems—MaintenancemanaementIDT

(:,yyg,)

2024-09-29發(fā)布2025-04-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

目的

1.1…………………1

主要解決的問(wèn)題

1.2……………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………2

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………2

基于風(fēng)險(xiǎn)方法的分析儀器分類

4…………6

概述

4.1…………………6

安全保護(hù)

4.2……………7

環(huán)境保護(hù)

4.3……………7

資產(chǎn)保護(hù)

4.4……………8

利潤(rùn)最大化

4.5…………………………9

性能目標(biāo)

4.6……………9

維護(hù)優(yōu)先級(jí)

4.7…………………………9

支持優(yōu)先級(jí)

4.8…………………………10

維護(hù)策略

5…………………10

概述

5.1…………………10

以可靠性為中心的維護(hù)

5.2(RCM)…………………10

管理系統(tǒng)組織

5.3/……………………13

培訓(xùn)能力

5.4/…………………………14

最優(yōu)化資源配置

5.5……………………16

最佳實(shí)踐基準(zhǔn)

5.6………………………18

年度分析儀器審查

5.7KPI…………18

分析儀器性能監(jiān)測(cè)

6………………………19

概述

6.1…………………19

失效記錄原因歷史記錄碼

6.2———/…………………19

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制驗(yàn)證檢查

6.3/…………22

分析儀器性能指標(biāo)

6.4…………………24

分析儀器性能報(bào)告

6.5…………………32

附錄資料性每位技術(shù)人員等效分析儀器指數(shù)

A()(EQAT)…………33

第一部分計(jì)算技術(shù)人員數(shù)量工作表

A.1———………33

第二部分每位技術(shù)人員等效分析儀器

A.2———……………………33

Ⅰ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

第三部分等效分析儀器清單工作表

A.3———………34

附錄資料性控制圖的示例解析

B()……………………39

附錄資料性由測(cè)量差值的標(biāo)準(zhǔn)偏差來(lái)確定控制圖限值

C()…………42

附錄資料性維護(hù)策略選擇

D()…………44

附錄資料性分析儀器成本與效益和分析儀器性能監(jiān)測(cè)報(bào)告的對(duì)比示例

E()………45

附錄資料性分析儀器性能監(jiān)測(cè)的典型報(bào)告

F()………50

參考文獻(xiàn)

……………………53

Ⅱ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用分析儀器系統(tǒng)維護(hù)管理文件類型由技術(shù)報(bào)告調(diào)整

IECTR62010:2016《》。IEC

為我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動(dòng)

:

為與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)本文件名稱改為分析儀器系統(tǒng)維護(hù)管理

———,《》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本文件由全國(guó)工業(yè)過(guò)程測(cè)量控制和自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC124)。

本文件起草單位中國(guó)儀器儀表行業(yè)協(xié)會(huì)聚光科技杭州股份有限公司芯視界北京科技有限

:、()、()

公司蘇州依利特科技有限公司中國(guó)科學(xué)院上海技術(shù)物理研究所臺(tái)州市計(jì)量技術(shù)研究院吉林大學(xué)

、、、、、

上海元析儀器有限公司北京雪迪龍科技股份有限公司重慶川儀分析儀器有限公司北京北分瑞利分

、、、

析儀器集團(tuán)有限責(zé)任公司同濟(jì)大學(xué)河北科瑞達(dá)儀器科技股份有限公司寧波華儀寧創(chuàng)智能科技有

()、、、

限公司浙江福立分析儀器股份有限公司北京北分麥哈克分析儀器有限公司江蘇方天電力技術(shù)有限

、、、

公司雪城數(shù)智科技河南有限公司杭州美儀自動(dòng)化有限公司青島市計(jì)量技術(shù)研究院

、()、、。

本文件主要起草人閆海榮俞大海張超楊三東萬(wàn)雄王蘇玲高德江李玲輝郜武熊彬烽

:、、、、、、、、、、

周加才周磊郝立輝聞路紅蔣婷婷陳淼葉加星王剛陳麗君夏春徐浩然張福印簡(jiǎn)丹

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

引言

本文件為在線分析儀器維護(hù)的最佳實(shí)例在工業(yè)中分析儀器用于測(cè)量多種變量這些變量對(duì)安

。,,

全環(huán)保資產(chǎn)保護(hù)和利潤(rùn)最大化產(chǎn)生很大影響

、、。

維護(hù)組織架構(gòu)維護(hù)工作的優(yōu)先級(jí)維護(hù)方式正確的資源配置性能監(jiān)測(cè)以及報(bào)告記錄等都對(duì)在線

、、、、

分析儀器的成功應(yīng)用發(fā)揮著重要作用

。

在線分析儀器的有效性是通過(guò)按需執(zhí)行其功能要求的能力來(lái)衡量的本文件為設(shè)定性能的目標(biāo)

。

值提高可靠性的策略評(píng)價(jià)有效性的方法并為其所需的組織資源及系統(tǒng)提供了指導(dǎo)

、、,、。

本文件中各章條是分立的在線分析儀器維護(hù)程序和維護(hù)策略的關(guān)聯(lián)并不明顯圖將各個(gè)章條

,。1

以邏輯的方式聯(lián)系在一起

。

圖1本文件主章節(jié)相互關(guān)系圖

本文件提供了利用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定分析儀器危險(xiǎn)程度的機(jī)制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需考慮對(duì)單個(gè)過(guò)程單

。

元或一組過(guò)程單元人員及場(chǎng)地安全環(huán)境等因素分析不足造成的影響

,,、。

第章給出了通過(guò)設(shè)立可靠性目標(biāo)值確定分析儀器危險(xiǎn)等級(jí)分類和維護(hù)與支持的優(yōu)先級(jí)

4。

第章給出了通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)現(xiàn)可靠性目標(biāo)的可量化策略

5。

第章給出了跟蹤分析儀器性能并將性能量化為有意義的措施的機(jī)制

6。

Ⅳ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

分析儀器系統(tǒng)維護(hù)管理

1范圍

11目的

.

本文件旨在幫助理解分析儀器維護(hù)的原則和方法本文件為分析儀器維護(hù)人員提供參考同時(shí)為

。,

設(shè)定性能目標(biāo)提高可靠性策略和評(píng)價(jià)有效性方法為其所需的組織資源及系統(tǒng)提供了指導(dǎo)

、,、。

當(dāng)關(guān)鍵指標(biāo)確立了相應(yīng)的測(cè)量手段后才能有效地管理在線分析儀器

,。

在線分析儀器在工業(yè)中應(yīng)用目的如下所述

。

安全和環(huán)保此類分析儀器用于控制和監(jiān)測(cè)安全和環(huán)保系統(tǒng)其關(guān)鍵評(píng)價(jià)參數(shù)為在線時(shí)間

———:。。

從本質(zhì)上講這比分析儀器對(duì)利潤(rùn)的貢獻(xiàn)更容易測(cè)量但與用于利潤(rùn)最大化的過(guò)程分析儀器一

,,

樣其貢獻(xiàn)將取決于按需執(zhí)行其功能要求的能力

,。

資產(chǎn)保護(hù)和利潤(rùn)最大化此類在線分析儀器能對(duì)過(guò)程控制產(chǎn)生直接影響其直接影響資產(chǎn)保護(hù)

———:,

如腐蝕催化劑污染或影響產(chǎn)品質(zhì)量或被用來(lái)優(yōu)化過(guò)程中的操作如能效此類分析儀器

(、),()。

的關(guān)鍵評(píng)價(jià)參數(shù)或是設(shè)備損壞的損失或是過(guò)程單元整體利潤(rùn)的直接影響使用分析儀器所

,。

帶來(lái)的效果如過(guò)程中損失的減少或是利潤(rùn)的提高大約需要個(gè)月才能判斷而這是很難衡

()18,

量的其貢獻(xiàn)將取決于按需執(zhí)行其功能要求的能力

,。

本文件關(guān)注的焦點(diǎn)是傳統(tǒng)分析儀器維護(hù)組織的成本和利潤(rùn)由于現(xiàn)代分析儀器的復(fù)雜性需要組

。,

織中其他實(shí)驗(yàn)室或產(chǎn)品質(zhì)量專家的支持例如化學(xué)計(jì)量建模因此將他們的費(fèi)用計(jì)入總體維護(hù)成本非

,。,

常重要

。

12主要解決的問(wèn)題

.

考慮在線分析儀器系統(tǒng)及其維護(hù)下述問(wèn)題幫助判斷維護(hù)策略中存在的問(wèn)題

,。

每臺(tái)關(guān)鍵分析儀器的正常工作時(shí)間是多少是否測(cè)量正常工作時(shí)間并保持記錄是否清楚地

———??

知曉每一臺(tái)分析儀器提供的價(jià)值并判斷其中哪些是關(guān)鍵性的是否定期回訪分析儀器的操

,?

作者用戶并重新審視分析儀器的優(yōu)先級(jí)

(),?

過(guò)程性能改進(jìn)中分析儀器提供了什么價(jià)值即產(chǎn)量的提高質(zhì)量的提升生產(chǎn)或過(guò)程周期的

———?[,、、

改善過(guò)程安全如聯(lián)動(dòng)裝置環(huán)保重要性等這些信息是否容易獲取是否符合操作者需

、()、]。?

求是否定期更新

??

每一臺(tái)關(guān)鍵分析儀器的利用率是多少如果某臺(tái)分析儀器用于控制回路受分析儀器數(shù)據(jù)

———“”?,