2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范例（二篇）

第2頁共2頁2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范例（三）不合格商品及退貨商品管理制度針對醫(yī)療器械，凡不符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均視為不合格商品。本公司嚴(yán)格禁止購進(jìn)及銷售此類不合格商品。為確保管理規(guī)范，倉庫實(shí)施色標(biāo)管理制度，合格品庫（區(qū)）與不合格庫（區(qū)）設(shè)有明顯區(qū)分標(biāo)志，并設(shè)有專門賬簿記錄。對于在入庫前驗(yàn)收階段發(fā)現(xiàn)的不合格商品，將暫時存放于不合格品庫（區(qū)），并懸掛紅色標(biāo)識牌。質(zhì)管科需填寫醫(yī)療器械拒收報(bào)告單，并立即向相關(guān)部門發(fā)送，以便及時處理。對于假冒商品，將立即就地封存，并同時向上級監(jiān)督管理部門上報(bào)。針對需銷毀的不合格商品，由保管人員負(fù)責(zé)造表登記，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，報(bào)公司經(jīng)理審批。銷毀過程需由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督，并做好詳細(xì)的銷毀記錄。關(guān)于購進(jìn)調(diào)入商品的退貨程序與要求，主要包括以下幾個方面：一是因不執(zhí)行合同、超期發(fā)貨、多發(fā)貨、價(jià)格變動等原因?qū)е碌耐素?；二是入庫?yàn)收時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題；三是其他需退貨的特殊情況；四是退貨商品必須單獨(dú)存放于退貨庫（區(qū)），并設(shè)置明顯標(biāo)識；五是退貨商品的貨款，一旦收到應(yīng)作拒付處理。退貨（包括退出或退回）事宜由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門根據(jù)職責(zé)分工具體辦理。若發(fā)生爭議，由公司經(jīng)理做出決定，并需妥善管理退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及不良反應(yīng)報(bào)告制度方面，本公司在經(jīng)營過程中，對任何質(zhì)量查詢、投訴、抽查及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，都將深入查明原因，明確責(zé)任歸屬，并采取有效措施進(jìn)行處理，同時做好相關(guān)記錄以備查。對于已售出的醫(yī)療器械，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，公司將立即向相關(guān)管理部門報(bào)告，并迅速追回問題產(chǎn)品，同時做好記錄。銷售記錄需保存至產(chǎn)品售出后三年。若發(fā)生重大質(zhì)量事故，導(dǎo)致人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響惡劣的，發(fā)生部門需在六小時內(nèi)向公司經(jīng)理及質(zhì)檢負(fù)責(zé)人報(bào)告。公司則需在規(guī)定時間內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。對于其他重大質(zhì)量事故，發(fā)生部門需在兩日內(nèi)向公司經(jīng)理及質(zhì)檢負(fù)責(zé)人報(bào)告，公司也需在規(guī)定時間內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。在處理質(zhì)量事故時，公司各相關(guān)部門需在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，及時、謹(jǐn)慎、迅速地采取行動。需全面調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、相關(guān)人員及部門、事故經(jīng)過等，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果認(rèn)真分析事故原因，明確責(zé)任歸屬，提出整改及預(yù)防措施。同時，公司將按照相關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理事故責(zé)任人，堅(jiān)持“三不放過”原則（即事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者和群眾不受到教育不放過、沒有防范措施不放過）。對于隱瞞質(zhì)量事故不報(bào)的行為，公司將視為隱瞞事故論處，并追究相關(guān)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。根據(jù)情節(jié)輕重，將給予批評教育、通報(bào)或行政處分等處罰措施。2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范例（二）不合格商品及退貨商品管理制度一、不合格商品管理1.醫(yī)療器械若不符合國家相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，均視為不合格商品。本公司嚴(yán)禁購進(jìn)及銷售不合格商品。2.倉庫實(shí)行色標(biāo)管理，合格品庫（區(qū)）與不合格庫（區(qū)）應(yīng)設(shè)有明確且醒目的標(biāo)識，并分別建立專賬進(jìn)行管理。3.在入庫驗(yàn)收階段發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫時存放于不合格品庫（區(qū)），并懸掛紅色標(biāo)識牌。質(zhì)管科需填寫“醫(yī)療器械拒收報(bào)告單”，并及時發(fā)送至相關(guān)部門進(jìn)行處理。對于假冒商品，應(yīng)就地封存，并立即上報(bào)上級監(jiān)督管理部門。4.對于需銷毀的不合格商品，保管人員應(yīng)編制銷毀清單，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，報(bào)公司經(jīng)理審批。銷毀過程需由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督，并做好銷毀記錄。二、退貨商品管理1.退貨商品的主要依據(jù)包括不執(zhí)行合同、超期發(fā)貨、多發(fā)貨、價(jià)格變動等，以及入庫驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題。2.確定為退貨的商品，必須分別存放于退貨庫（區(qū)），并設(shè)置明顯標(biāo)識。退貨商品的發(fā)票應(yīng)作拒付處理。3.退貨（退出或退回）業(yè)務(wù)由質(zhì)管、業(yè)務(wù)等部門按職責(zé)分工具體經(jīng)辦。發(fā)生爭議時，由公司經(jīng)理進(jìn)行決策，并嚴(yán)格管理退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。三、質(zhì)量查詢、投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度1.在經(jīng)營過程中，對于質(zhì)量查詢、投訴、抽查及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)查明原因，明確責(zé)任，并采取有效的處理措施。同時，應(yīng)做好相關(guān)記錄以備查。2.已售出的醫(yī)療器械若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向有關(guān)管理部門報(bào)告，并迅速追回醫(yī)療器械及做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品售出后三年。3.發(fā)生重大質(zhì)量事故且造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響嚴(yán)重的，發(fā)生部門應(yīng)在六小時內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人。公司應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。對于其他重大質(zhì)量事故，發(fā)生部門應(yīng)在兩日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。4.發(fā)生質(zhì)量事故時，公司各相關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，及時、慎重、從速處理。應(yīng)全面調(diào)查事故的時間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門以及事故經(jīng)過。依據(jù)事故調(diào)查結(jié)果深入分析原因，明確相關(guān)人員責(zé)任，并提出整改和預(yù)防措施。同時，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持