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認證申 型式試 加施位 產(chǎn)品的送樣量及送樣要求見1。YY0053(3為本規(guī)則覆蓋6466b.如果發(fā)現(xiàn)輕微不符合項,且不危及到認證產(chǎn)品符合安全標準時, 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標準安全要求的符合性提出質(zhì) 1-2認證產(chǎn)品測試綱要》2)中所要求的生產(chǎn)線試驗項目進行現(xiàn)場檢測。6按照YY0053 §7.1.3透析器大包裝的標志3產(chǎn)品的一致性,確認原認證結(jié)果對變更產(chǎn)品的有效性,針對差異做補充檢3.26空心纖維透析按透析面積分為:高(2.0m2以(1.4m2~2.0m2功能不同時,不能作為一個單元申YY6空心纖維YY或一次/批3.或一次/批4.或一次/批或一次/批或一次/批或一次/批(1)*11產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標準要求。工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程

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