食品安全與保健食品法規(guī)概述考核試卷

食品安全與保健食品法規(guī)概述考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.以下哪個部門負(fù)責(zé)我國食品安全監(jiān)管工作？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.教育部

D.環(huán)保部

2.保健食品的定義中不包括以下哪一項？（）

A.用于預(yù)防疾病

B.具有保健功能

C.適用于特定人群

D.不以治療為目的

3.以下哪種食品不屬于保健食品？（）

A.蛋白粉

B.鈣片

C.膠原蛋白

D.紅燒肉

4.保健食品的標(biāo)簽上必須標(biāo)注以下哪項內(nèi)容？（）

A.生產(chǎn)日期

B.保質(zhì)期

C.主要成分

D.保健功能

5.以下哪項法規(guī)不涉及保健食品的管理？（）

A.《食品安全法》

B.《保健食品注冊與備案管理辦法》

C.《藥品管理法》

D.《廣告法》

6.保健食品廣告必須經(jīng)過哪個部門的審查批準(zhǔn)？（）

A.國家市場監(jiān)督管理總局

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.廣告審查機(jī)關(guān)

7.以下哪種情況不得發(fā)布保健食品廣告？（）

A.產(chǎn)品已經(jīng)取得生產(chǎn)許可

B.產(chǎn)品已經(jīng)取得保健食品注冊證書

C.廣告內(nèi)容涉及疾病預(yù)防

D.廣告內(nèi)容經(jīng)過審查批準(zhǔn)

8.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證應(yīng)由哪個部門發(fā)放？（）

A.國家市場監(jiān)督管理總局

B.省級市場監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.省級藥品監(jiān)督管理局

9.以下哪種保健食品功能是合法的？（）

A.降低血壓

B.增強(qiáng)免疫力

C.治療糖尿病

D.減肥

10.保健食品中不得添加以下哪種物質(zhì)？（）

A.食品添加劑

B.藥品成分

C.營養(yǎng)成分

D.天然植物提取物

11.保健食品的保健功能評價應(yīng)采用以下哪種方法？（）

A.臨床試驗

B.動物實驗

C.營養(yǎng)學(xué)評價

D.人體試食試驗

12.以下哪個部門負(fù)責(zé)保健食品的注冊與備案工作？（）

A.國家市場監(jiān)督管理總局

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.省級藥品監(jiān)督管理局

13.保健食品的保健功能不包括以下哪一項？（）

A.輔助降血脂

B.輔助改善睡眠

C.輔助提高記憶力

D.治療感冒

14.以下哪種食品可以宣稱具有保健功能？（）

A.普通食品

B.藥品

C.保健食品

D.醫(yī)療器械

15.保健食品的標(biāo)簽上不得使用以下哪種詞語？（）

A.保健

B.功能

C.治療

D.輔助

16.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備以下哪些條件？（）

A.符合食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生要求

B.具備保健食品生產(chǎn)許可

C.具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備

D.所有以上條件

17.以下哪種情形，保健食品生產(chǎn)企業(yè)需要重新申請生產(chǎn)許可證？（）

A.變更企業(yè)名稱

B.變更生產(chǎn)地址

C.變更產(chǎn)品配方

D.延長生產(chǎn)許可證有效期

18.保健食品的注冊證書有效期為多少年？（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.無有效期限制

19.以下哪個部門負(fù)責(zé)對保健食品的違法行為進(jìn)行查處？（）

A.公安機(jī)關(guān)

B.市場監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

20.以下哪項不屬于保健食品法規(guī)的范疇？（）

A.保健食品生產(chǎn)許可

B.保健食品注冊與備案

C.保健食品廣告審查

D.保健食品稅收政策

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.保健食品的保健功能主要包括哪些方面？（）

A.營養(yǎng)補充

B.功能調(diào)節(jié)

C.抗氧化

D.預(yù)防疾病

2.以下哪些情況，消費者應(yīng)謹(jǐn)慎購買保健食品？（）

A.產(chǎn)品標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)日期

B.產(chǎn)品廣告中宣稱可以治療疾病

C.產(chǎn)品未通過正規(guī)渠道購買

D.產(chǎn)品價格明顯低于市場價

3.保健食品廣告中可以使用哪些證明材料？（）

A.保健食品注冊證書

B.保健食品生產(chǎn)許可證

C.消費者使用效果證明

D.專家推薦意見

4.以下哪些措施可以保障保健食品安全？（）

A.加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管

B.完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

C.提高消費者意識

D.加大違法處罰力度

5.保健食品的注冊與備案管理中，以下哪些情況需要進(jìn)行注冊？（）

A.新產(chǎn)品

B.產(chǎn)品配方發(fā)生變化

C.產(chǎn)品功能發(fā)生變化

D.已經(jīng)備案的產(chǎn)品

6.以下哪些是保健食品的合法宣傳內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.保健功能

C.消費者使用體驗

D.生產(chǎn)企業(yè)的榮譽

7.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行以下哪些制度？（）

A.生產(chǎn)過程控制制度

B.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度

C.不良反應(yīng)監(jiān)測制度

D.售后服務(wù)制度

8.以下哪些屬于保健食品的標(biāo)簽必須包含的內(nèi)容？（）

A.保健食品名稱

B.保健功能

C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

D.食用方法和食用量

9.保健食品的標(biāo)簽、說明書不得含有以下哪些內(nèi)容？（）

A.表示功效的斷言或者保證

B.涉及疾病預(yù)防、治療功能

C.與其他保健食品或者藥品的功效和安全性比較

D.法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止內(nèi)容

10.以下哪些機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)保健食品的安全性、保健功能評價？（）

A.具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)

B.保健食品生產(chǎn)企業(yè)

C.相關(guān)科研院所

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

11.保健食品的生產(chǎn)許可審查內(nèi)容包括以下哪些方面？（）

A.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施

B.生產(chǎn)工藝流程

C.質(zhì)量管理措施

D.人員資質(zhì)

12.以下哪些行為屬于違反保健食品法規(guī)的行為？（）

A.生產(chǎn)未經(jīng)注冊或備案的保健食品

B.未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告

C.銷售過期保健食品

D.以上都是

13.保健食品的注冊證書包含以下哪些信息？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.注冊人名稱

C.保健功能

D.證書編號

14.以下哪些措施可以有效監(jiān)管保健食品市場？（）

A.定期對保健食品進(jìn)行抽檢

B.加強(qiáng)對保健食品廣告的審查

C.建立保健食品追溯體系

D.提高違法成本

15.以下哪些情況下，保健食品注冊證書持有人應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門申請變更注冊？（）

A.注冊人名稱變更

B.產(chǎn)品配方變更

C.產(chǎn)品規(guī)格變更

D.保健功能變更

16.保健食品的保健功能評價應(yīng)當(dāng)包括以下哪些內(nèi)容？（）

A.安全性評價

B.功能性評價

C.成分分析

D.長期使用效果評價

17.以下哪些人群適宜食用保健食品？（）

A.營養(yǎng)不良者

B.免疫力低下者

C.疾病患者

D.特定生理階段的人群

18.保健食品的廣告審查應(yīng)重點關(guān)注以下哪些方面？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告是否涉及疾病預(yù)防、治療功能

C.廣告是否誤導(dǎo)消費者

D.廣告是否符合法律法規(guī)規(guī)定

19.以下哪些情況，保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新申請生產(chǎn)許可證？（）

A.生產(chǎn)范圍變更

B.生產(chǎn)工藝重大變更

C.企業(yè)法定代表人變更

D.企業(yè)地址變更

20.以下哪些措施有助于提高保健食品的公眾認(rèn)知度？（）

A.加強(qiáng)科普宣傳

B.提高媒體報道的準(zhǔn)確性

C.組織專題講座

D.增加消費者互動環(huán)節(jié)

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.我國《食品安全法》規(guī)定，保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，應(yīng)當(dāng)真實，并與注冊或備案的內(nèi)容相______。

（）

2.保健食品的保健功能評價，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范的評價，評價內(nèi)容包括安全性評價、功能性評價和______。

（）

3.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量可追溯制度，保證保健食品的______。

（）

4.我國《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定，保健食品的注冊證書有效期為______年。

（）

5.保健食品廣告發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)______審查批準(zhǔn)。

（）

6.保健食品的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“本產(chǎn)品不能代替藥物”的______。

（）

7.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證由______發(fā)放。

（）

8.保健食品的功能宣稱應(yīng)當(dāng)有科學(xué)依據(jù)，且功能宣稱的依據(jù)應(yīng)當(dāng)是______的。

（）

9.保健食品的注冊申請人應(yīng)當(dāng)是具備______能力的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者科研機(jī)構(gòu)。

（）

10.保健食品的注冊和備案管理，旨在保證保健食品的______和有效性。

（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.保健食品可以宣稱具有預(yù)防疾病的功能。（）

2.保健食品的廣告可以含有表示功效的斷言或者保證。（）

3.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)可以自行決定產(chǎn)品的保健功能。（）

4.保健食品的注冊與備案信息應(yīng)當(dāng)公開，接受社會監(jiān)督。（）

5.保健食品的標(biāo)簽、說明書可以不標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。（）

6.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的保健食品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，合格后方可出廠銷售。（）

7.保健食品的廣告可以與其他保健食品或者藥品的功效和安全性進(jìn)行比較。（）

8.保健食品的注冊證書持有人可以隨意變更注冊證書載明的內(nèi)容。（）

9.保健食品的生產(chǎn)許可審查是由國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一進(jìn)行的。（）

10.消費者在購買保健食品時，無需關(guān)注產(chǎn)品的注冊或備案信息。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請簡述我國保健食品的注冊與備案管理的基本要求，并說明其目的和意義。（10分）

2.在保健食品的廣告宣傳中，如何界定合法與違法的宣傳內(nèi)容？請舉例說明。（10分）

3.請闡述保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。（10分）

4.面對市場上繁多的保健食品，消費者應(yīng)該如何正確選擇和食用保健食品？請給出建議。（10分）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.B

2.A

3.D

4.D

5.C

6.A

7.C

8.B

9.B

10.B

11.A

12.A

13.D

14.C

15.C

16.D

17.B

18.A

19.C

20.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABC

3.AB

4.ABCD

5.ABC

6.AB

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ACD

11.ABCD

12.D

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABD

18.ABCD

19.ABD

20.ABCD

三、填空題

1.一致

2.成分分析

3.安全性和有效性

4.5

5.廣告審查機(jī)關(guān)

6.警示語

7.省級市場監(jiān)督管理部門

8.科學(xué)

9.研究開發(fā)

10.安全性和有效性

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.√

5.×

6.√

7.×

8.×

9.×

10.×

五、主觀題（參考）

1.注冊與備案管理要求：保健食品應(yīng)進(jìn)行注冊或備案，提供安全性、