三類輸注泵耗材研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告表

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表（污染影響類）建設(shè)單位（蓋章）：南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部制 1 16 32 51 84 87南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司三類輸注泵耗材研發(fā)1建設(shè)項(xiàng)目名稱三類輸注泵耗材研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目項(xiàng)目代碼2402-320118-04-01-712838建設(shè)單位聯(lián)系人聯(lián)系方式*********建設(shè)地點(diǎn)江蘇省南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠房二期5幢地理坐標(biāo)（東經(jīng)：118度54分56.005秒，北緯32度22分9.381秒）國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造建設(shè)項(xiàng)目行業(yè)類別二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27-49衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造277（僅組裝、分裝的除外）建設(shè)性質(zhì)√新建（遷建）□改建□擴(kuò)建□技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)情形√首次申報(bào)項(xiàng)目□不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目□超五年重新審核項(xiàng)目□重大變動(dòng)重新報(bào)批項(xiàng)目項(xiàng)目審批（核準(zhǔn)/南京市高淳區(qū)行政審批局項(xiàng)目審批（核準(zhǔn)/備案）文號(hào)（選填）高行審備[2024]102號(hào)總投資（萬(wàn)元）12000環(huán)保投資（萬(wàn)元）500環(huán)保投資占比（%）4.2施工工期3個(gè)月是否開(kāi)工建設(shè)否是：租賃廠房面積2718.33m2專項(xiàng)評(píng)價(jià)設(shè)置情況無(wú)規(guī)劃情況規(guī)劃文件名稱：《江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2030年）》審批機(jī)關(guān)：/審批文件名稱：/審批文號(hào)：/規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)情況規(guī)劃環(huán)評(píng)名稱：《江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2030年）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》審查機(jī)關(guān)：江蘇省生態(tài)環(huán)境廳審查文件名稱：《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2030年）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的審查意見(jiàn)》2審查意見(jiàn)文號(hào)：（蘇環(huán)審[2023]80號(hào)）規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析1、與《江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2030年）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》的產(chǎn)業(yè)定位相符性根據(jù)《江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2030年）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》，江蘇高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)（以下簡(jiǎn)稱高新區(qū)）的發(fā)展以新材料產(chǎn)業(yè)及高端裝備制造產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，大力推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，規(guī)劃產(chǎn)業(yè)堅(jiān)持智能化、綠色化、高端化導(dǎo)向，帶動(dòng)區(qū)域綠色發(fā)展水平。其中新材料產(chǎn)業(yè)包括新能源電池材料、生物醫(yī)用材料及綠色建筑材料三大領(lǐng)域，高端裝備制造產(chǎn)業(yè)包括智能成套裝備、高檔數(shù)控機(jī)床及汽車零部件三大領(lǐng)域。本項(xiàng)目位于高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠房二期5幢現(xiàn)有廠房?jī)?nèi)，本項(xiàng)目為衛(wèi)生材料及醫(yī)用藥品制造項(xiàng)目，屬于生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)定位。2、與《江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2030年）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》的用地規(guī)劃相符性高新區(qū)規(guī)劃面積5.57平方公里，四至范圍為東至翔鳳路，南至雙湖路，西至花園大道，北至戴衛(wèi)東路。其中規(guī)劃工業(yè)用地4.18平方公里，約占規(guī)劃總占地的75.02%。高端裝備制造產(chǎn)業(yè)區(qū)：北至戴衛(wèi)東路，東至永城路（翔鳳路），南至雙湖路，西至紫荊大道。新材料產(chǎn)業(yè)區(qū)：北至戴衛(wèi)東路，東至紫荊大道，南至雙湖路，西至花園大道。本項(xiàng)目位于高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路45號(hào)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠房二期5幢，根據(jù)開(kāi)發(fā)區(qū)用地規(guī)劃圖（見(jiàn)附圖6），該地塊用地性質(zhì)為工業(yè)用地，符合高新區(qū)土地用地規(guī)劃。3、與規(guī)劃環(huán)評(píng)及審查意見(jiàn)相符性分析本項(xiàng)目現(xiàn)依據(jù)《江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2030年）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》和《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2030年）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的審查意見(jiàn)》（蘇環(huán)審[2023]80號(hào)）進(jìn)行相符性分析，具體情況見(jiàn)下表。表1-1項(xiàng)目與規(guī)劃環(huán)評(píng)及審查意見(jiàn)相符性分析一覽表132水處理廠規(guī)劃現(xiàn)狀為城鎮(zhèn)污水處理廠。規(guī)劃期2025年前將高淳新經(jīng)化糞池處理后匯合超設(shè)備反沖洗水接管至高生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門(mén)3污染源，以達(dá)到從源頭控制的目表1-2項(xiàng)目與高新區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單相符性分析業(yè)入入4控開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路45團(tuán)）（入?yún)^(qū)項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備，以及單位產(chǎn)品水耗、能物的項(xiàng)目，按照相關(guān)文件要求進(jìn)行總量平衡。嚴(yán)格執(zhí)5頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、后果嚴(yán)懲”的危險(xiǎn)廢物環(huán)境監(jiān)管體系。做好廠區(qū)防滲處理，加 利用引進(jìn)項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備、能耗、污染物排放、資 其他符合性分析1、產(chǎn)業(yè)政策相符性分析本項(xiàng)目為三類輸注泵耗材研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目，行業(yè)代碼及類別為C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，對(duì)照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》（2024年2月1日起實(shí)施本項(xiàng)目不屬于其中限制和淘汰類。因此，本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家和地方現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策要求。2、“生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控”相符性分析（1）生態(tài)紅線本項(xiàng)目與國(guó)家級(jí)生態(tài)紅線保護(hù)范圍以及江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域位置關(guān)系見(jiàn)下表1-3。表1-3與生態(tài)紅線保護(hù)范圍及生態(tài)空間管控區(qū)域位置關(guān)系一覽表圍積水源水//質(zhì)保6護(hù)湖重要濕濕地生態(tài)系統(tǒng)保護(hù)//側(cè)對(duì)照《自然資源部辦公廳關(guān)于北京等省(區(qū)、市)啟用“三區(qū)三線”劃定成果作為報(bào)批建設(shè)項(xiàng)目用地用海依據(jù)的函》（自然資辦函[2022]2207號(hào)）、南京市“三區(qū)三線”劃定成果、《南京市高淳區(qū)2022年度生態(tài)空間管控區(qū)調(diào)整方案》及江蘇省自然資源廳《關(guān)于南京市高淳區(qū)2022年度生態(tài)空間管控區(qū)域調(diào)整方案的復(fù)函》（蘇自然資函[2022]1496號(hào)距離本項(xiàng)目最近的江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域?yàn)槲鞅眰?cè)的石固河清水通道維護(hù)區(qū)，最近距離為2.11km；距離本項(xiàng)目最近的國(guó)家級(jí)生態(tài)紅線區(qū)域?yàn)楸眰?cè)的石臼湖重要濕地（高淳區(qū)最近距離為5.2km，本項(xiàng)目不占用國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線和江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。本項(xiàng)目與生態(tài)空間位置關(guān)系見(jiàn)附圖s。（2）環(huán)境質(zhì)量底線根據(jù)《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》根據(jù)實(shí)況數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全市環(huán)境空氣質(zhì)量達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的天數(shù)為299天，同比增加8天，達(dá)標(biāo)率為81.9%，同比上升2.2個(gè)百分點(diǎn)。其中達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)天數(shù)為96天，同比增加11天；未達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的天數(shù)為66天（其中，輕度污染58天，中度污染3天，重度污染2天），主要污染物為O3和PM2.5。各項(xiàng)污染物指標(biāo)監(jiān)測(cè)結(jié)果：PM2.5濃度年均值為29μg/m3，達(dá)標(biāo)，同比上升3.6%；PM10濃度年均值為52μg/m3，達(dá)標(biāo)，同比上升2.0%；NO2濃度年均值為27μg/m3，達(dá)標(biāo)，同比持平；SO2濃度年均值為6μg/m3,達(dá)標(biāo)，同比上升20.0%；CO日均濃度第95百分位數(shù)為0.9mg/m3,達(dá)標(biāo)，同比持平；O3日最大8小時(shí)值濃度170μg/m3，超標(biāo)0.06倍，同比持平。項(xiàng)目所在區(qū)域O3超標(biāo)，因此判定項(xiàng)目所在區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量為不達(dá)標(biāo)區(qū)。為提高環(huán)境空氣質(zhì)量，南京市委市政府通過(guò)貫徹落實(shí)《南京市重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物清潔原料替代工作方案》（寧污防攻堅(jiān)指辦〔2021〕68號(hào)）、《關(guān)于深入打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)的實(shí)施意見(jiàn)》（中共南京市委辦公廳2022年3月16日），大氣環(huán)境得到進(jìn)一步改善。根據(jù)《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》，全市水環(huán)境質(zhì)量持續(xù)優(yōu)良。7全市水環(huán)境質(zhì)量持續(xù)優(yōu)良。納入江蘇省“十四五”水環(huán)境考核目標(biāo)的42個(gè)地表水?dāng)嗝嫠|(zhì)優(yōu)良（《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅲ類及以上）比例為100%，無(wú)喪失使用功能（劣Ⅴ類）斷面。根據(jù)《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》，全市區(qū)域噪聲監(jiān)測(cè)點(diǎn)位534個(gè)。城區(qū)晝間區(qū)域環(huán)境噪聲均值為53.5dB，同比下降0.3dB；郊區(qū)晝間區(qū)域環(huán)境噪聲均值53.0dB，同比上升0.5dB。全市交通噪聲監(jiān)測(cè)點(diǎn)位247個(gè)。城區(qū)晝間交通噪聲均值為67.7dB，同比上升0.3dB；郊區(qū)晝間交通噪聲均值66.1dB，同比下降0.4dB。全市功能區(qū)噪聲監(jiān)測(cè)點(diǎn)位28個(gè)。晝間噪聲達(dá)標(biāo)率為99.1%，同比上升0.9個(gè)百分點(diǎn)；夜間噪聲達(dá)標(biāo)率為94.6%，同比上升1.6個(gè)百分點(diǎn)。本項(xiàng)目為C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，運(yùn)營(yíng)期各類污染物均能得到合理處置，對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生的不利影響較小，不會(huì)改變區(qū)域環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量要求，能維持環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量現(xiàn)狀。因此，本項(xiàng)目的建設(shè)符合環(huán)境質(zhì)量底線標(biāo)準(zhǔn)。（3）資源利用上線本項(xiàng)目所使用的能源主要為水、電能，物耗及能耗水平均較低；本項(xiàng)目選用了高效、先進(jìn)的設(shè)備，自動(dòng)化程度較高，提高了生產(chǎn)效率，減少了產(chǎn)品的損耗率，減少了原料的用量和廢料的產(chǎn)生量，節(jié)省了能源。綜上，本項(xiàng)目用水來(lái)自區(qū)域自來(lái)水管網(wǎng)，用電由市政電網(wǎng)提供，不會(huì)達(dá)到資源利用上限，亦不會(huì)達(dá)到能源利用上限。（4）生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單對(duì)經(jīng)查閱《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（2022年版）》（發(fā)改體改規(guī)〔2022〕397號(hào)），本項(xiàng)目不屬于與市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)的禁止性規(guī)定的要求。根據(jù)《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）》（長(zhǎng)江辦〔2022〕7號(hào)）和《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)規(guī)劃（2022-2030年）環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的審查意見(jiàn)》中附件2江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單，本項(xiàng)目建設(shè)符合南京市及高淳區(qū)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入規(guī)定，不屬于其中明令禁止的落后、過(guò)剩產(chǎn)能項(xiàng)目，不占用生態(tài)保護(hù)紅線，符合負(fù)面清單的控制要求。對(duì)照《江蘇省2023年度生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動(dòng)態(tài)更新成果》以及《南京市2023年度生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動(dòng)態(tài)更新成果公告》，本項(xiàng)目位于江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，所在區(qū)域?qū)儆谥攸c(diǎn)管控單元，本項(xiàng)目與江蘇省高新技術(shù)8產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單相符性詳見(jiàn)表1-4。表1-4與江蘇省高淳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生態(tài)環(huán)境重點(diǎn)管控單元實(shí)施方案相符性分析本項(xiàng)目為三類輸注泵耗材研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目，位于高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路本項(xiàng)目為三類輸注泵耗材研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目，位于高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路45號(hào)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠用地性質(zhì)為工業(yè)用地，符合高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)定位以及《江蘇高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響跟蹤評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)》中相關(guān)要求；項(xiàng)目不在固城湖一級(jí)保護(hù)及其審查意見(jiàn)相關(guān)要求。業(yè)區(qū)：新能源電池材料、生物醫(yī)用材料相關(guān)產(chǎn)業(yè)。高端裝備制造產(chǎn)業(yè)：智能制藥成套裝備、新能源汽鼓勵(lì)依托龍頭企業(yè)發(fā)展上下游關(guān)聯(lián)度強(qiáng)、技術(shù)水平高、綠色安全環(huán)保的企業(yè)和項(xiàng)目，進(jìn)一步補(bǔ)鏈、延生產(chǎn)和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠控嚴(yán)格實(shí)施主要污染物總量控制，采取有效措施，持續(xù)減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持本項(xiàng)目生產(chǎn)廢水污染物排放總量在高淳區(qū)內(nèi)平衡，生活污水污染物排放總量在高淳新區(qū)污水處理廠內(nèi)平衡；產(chǎn)生的污染物通過(guò)相應(yīng)的污染治理設(shè)施排放險(xiǎn)防控措施，排查治理環(huán)境安全隱患，加強(qiáng)環(huán)境應(yīng)產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品或其他存在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的企事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施，編制完善突轉(zhuǎn)移、處置全過(guò)程全周期的風(fēng)險(xiǎn)源，建立風(fēng)險(xiǎn)源動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)，全面掌握主要風(fēng)險(xiǎn)源的基本情況并建立強(qiáng)土壤污染源頭防控，強(qiáng)化重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)土壤污染排查管控，統(tǒng)籌推進(jìn)土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)治本項(xiàng)目實(shí)施后，建設(shè)單位擬制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案。本項(xiàng)目實(shí)施后，建設(shè)單位擬落實(shí)企業(yè)污染源本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝、設(shè)備、能耗、污染物排放、資源利用等均能達(dá)到同行業(yè)先本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝、設(shè)備、能耗、污染物排放、資源利用等均能達(dá)到同行業(yè)先進(jìn)水平。將嚴(yán)格按照國(guó)家和省能耗及水耗限額標(biāo)準(zhǔn)藝、設(shè)備、能耗、污染物排放、資源利用等均須達(dá)執(zhí)行國(guó)家和省能耗及水耗9燃煤、生物質(zhì)自備鍋爐，區(qū)內(nèi)企業(yè)優(yōu)先使用可再生能源，區(qū)內(nèi)企業(yè)清潔生產(chǎn)水平達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)及以上執(zhí)行。本項(xiàng)目實(shí)施后，企業(yè)將強(qiáng)化清潔生產(chǎn)改造，綜上所述，本項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期采取相應(yīng)的污染防治措施后，各類污染物的排放不會(huì)改變區(qū)域環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量要求，能維持環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量現(xiàn)狀，項(xiàng)目符合《江蘇省2023年度生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動(dòng)態(tài)更新成果》及《南京市2023年度生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動(dòng)態(tài)更新成果公告》中生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求。4、本項(xiàng)目與其他環(huán)保政策相關(guān)文件的相符性分析（1）根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)涉VOCS建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件審批有關(guān)要求的通知》（寧環(huán)辦[2021]28號(hào)）的要求，如下表：表1-5與寧環(huán)辦[2021]28號(hào)文相符性分析江蘇省相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)；VOCs無(wú)組織排放行《揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》江蘇省相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)；VOCs無(wú)組織排放行《揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》一、嚴(yán)格排放標(biāo)準(zhǔn)和排放總一、嚴(yán)格排放標(biāo)準(zhǔn)和排放總業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》），二、嚴(yán)格染防治內(nèi)環(huán)評(píng)文件應(yīng)對(duì)主要原輔料的理化性質(zhì)、油墨、膠粘劑、清洗劑等材料的，VOCs），2、本項(xiàng)目UV膠在原料庫(kù)固化工序產(chǎn)生的廢氣采用面最遠(yuǎn)處的VOCs無(wú)組織放廢氣主要為未捕集的廢氣，防治措施詳見(jiàn)第四章“廢氣-廢氣治理措施分析”生產(chǎn)裝置的巡查、定期檢對(duì)廢氣收集及處理措施的業(yè)擬建立相應(yīng)的活性炭更存、轉(zhuǎn)移和輸送、設(shè)備與管線組件泄漏、敞VOCs的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和服務(wù)活動(dòng)，在符要求前提下，應(yīng)按要求在密閉空間或者設(shè)備中進(jìn)行。無(wú)法密閉的，應(yīng)采取措施有效減少?gòu)U氣排放，并科學(xué)設(shè)計(jì)廢氣收集系統(tǒng)。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應(yīng)保持微負(fù)壓狀態(tài)，并根據(jù)規(guī)范合理設(shè)置通風(fēng)量。采用局部集氣罩的，距集氣因素確實(shí)達(dá)不到的，應(yīng)在環(huán)評(píng)文件中充分論目，環(huán)評(píng)文件中應(yīng)明確要求按期開(kāi)展“泄漏有行業(yè)要求的按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。項(xiàng)目應(yīng)按照規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)適宜、合理、高效的VOCs素確實(shí)達(dá)不到的，應(yīng)在環(huán)評(píng)文件中充分論述氣禁止采用單一的水或水溶液噴淋吸收處理。噴漆廢氣應(yīng)設(shè)置高效漆霧處理裝置。除惡臭異味治理外，不得采用低溫等離子、光催化、光氧化、生物法等低效處理技術(shù)。環(huán)評(píng)文件中應(yīng)明確，VOCs治理設(shè)施不設(shè)置廢氣旁路，確因安全生產(chǎn)需要設(shè)置的，采取鉛劃，對(duì)同類項(xiàng)目相對(duì)較為集中的區(qū)域（同一），VOCs治理設(shè)施的設(shè)計(jì)方案、合同、三、嚴(yán)格污染防治在項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中涉及使用涂料、油漆、膠揮發(fā)性有機(jī)化合物限量》四、做好接（2）與其他環(huán)保政策相關(guān)文件的相符性分析：表1-6本項(xiàng)目與其他環(huán)保政策相關(guān)文件相符性分析表序號(hào)12345根據(jù)附件MSDS，本項(xiàng)目使用的膠粘劑為粘劑揮發(fā)性有機(jī)化合物中本體型膠粘劑丙烯酸酯類VOC含量限值要序在潔凈車間內(nèi)進(jìn)行，點(diǎn)膠廢氣及UV膠固化廢氣經(jīng)集氣罩收集后經(jīng)活性炭處理后高空排劑為本體型膠粘劑，不膠黏劑等原輔料。本體型膠粘劑存儲(chǔ)于密閉包裝桶內(nèi)，點(diǎn)膠于在潔凈車間內(nèi)進(jìn)行，點(diǎn)膠廢氣及UV膠固化廢氣經(jīng)集氣罩收集后經(jīng)活性炭處根據(jù)附件MSDS，本項(xiàng)目使用的膠粘劑為粘劑揮發(fā)性有機(jī)化合物中本體型膠粘劑丙烯酸酯類VOC含量限值要本項(xiàng)目使用的膠粘劑為本體型膠粘劑，符合《膠粘劑揮發(fā)性有機(jī)發(fā)性有機(jī)物污染防治管蘇省人民政府令第119產(chǎn)生揮發(fā)性有機(jī)物廢氣的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在密閉空間或者密閉設(shè)備和有效運(yùn)行揮發(fā)性有機(jī)物回收或者凈發(fā)性有機(jī)物的物料應(yīng)當(dāng)密閉儲(chǔ)存、運(yùn)在密閉空間進(jìn)行的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)從源頭控制VOCs的產(chǎn)生，減少?gòu)U氣污號(hào)無(wú)溶劑、輻射固化等低VOCs含量的涂射固化、改性、生物降解等低VOCs含量的膠粘劑，以及低VOCs含量、低反VOCs產(chǎn)生。工業(yè)涂裝、包裝印刷等行業(yè)要加大源頭替代力度。含VOCs物料儲(chǔ)罐，封閉式儲(chǔ)庫(kù)、料倉(cāng)等。含VOCs閉容器、罐車等。含VOCs物料生產(chǎn)和《2020年揮發(fā)性有機(jī)物治理攻堅(jiān)方(環(huán)大氣大力推進(jìn)源頭替代，有效減少VOCs產(chǎn)生：嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家和地方產(chǎn)品VOCs含量限值標(biāo)準(zhǔn)。將全面使用符合國(guó)家要求的低VOCs含量原輔材料的企使用的原輔材料VOCs含量（質(zhì)量比）均低于10%的工序，可不要求采取無(wú)組步加強(qiáng)涉VOCs建設(shè)環(huán)評(píng)文件應(yīng)對(duì)主要原輔料的理化性質(zhì)、特性等進(jìn)行詳細(xì)分析，明確涉VOCs的主要原輔材料的類型、組分、洗劑等材料的，VOCs含量應(yīng)滿足國(guó)家及省VOCs含量限值要求（附表），優(yōu)67輻射固化等低VOCs含量、低反應(yīng)活性材料，源頭控制VOCs產(chǎn)生。禁止審批項(xiàng)目不使用溶劑型涂料、油墨、膠黏劑等原本項(xiàng)目使用的膠粘劑為本體型膠粘劑，符合《膠粘劑揮發(fā)性有機(jī)33372-2020）中本體型膠及UV膠固化工序在潔凈車間內(nèi)進(jìn)行，點(diǎn)膠廢氣及UV膠固化廢氣采用局部集氣罩的，距集氣罩開(kāi)口面最遠(yuǎn)處的控制風(fēng)速不低于0.3米/秒，收集效率不低于本項(xiàng)目使用的膠粘劑為本體型膠粘劑，符合《膠粘劑揮發(fā)性有機(jī)33372-2020）中本體型項(xiàng)目不使用溶劑型涂料、油墨、膠黏劑等原本項(xiàng)目不屬于重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品、高危工藝、生產(chǎn)使用排放高濃度、高毒害、難降解物質(zhì)等風(fēng)險(xiǎn)高、情況復(fù)雜的項(xiàng)目；本項(xiàng)目點(diǎn)膠固化廢氣及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)廢氣經(jīng)集中收集后通過(guò)活性炭吸附裝置處理后高空排放。建設(shè)單位將對(duì)廠區(qū)內(nèi)廢氣處理措施進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)管控，健全內(nèi)部污染防治設(shè)施穩(wěn)定運(yùn)行和管理責(zé)任制度，確保環(huán)境治理設(shè)施安全、穩(wěn)定、有涉VOCs無(wú)組織排放的建設(shè)項(xiàng)目，對(duì)含VOCs物料儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移和輸送、設(shè)工藝過(guò)程等5類排放源的VOCs管控評(píng)價(jià)，詳細(xì)描述采取的VOCs廢氣無(wú)組織控制措施，充分論證其可行性和可靠涉及VOCs的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和服務(wù)活動(dòng)，在開(kāi)口面最遠(yuǎn)處的VOCs無(wú)組織排放位在環(huán)評(píng)文件中充分論述并確定收集效代工作方禁止建設(shè)生產(chǎn)和使用高VOCs含量文RTO焚燒爐等六類環(huán)境治理設(shè)施開(kāi)展89本項(xiàng)目企業(yè)法定代表人為危險(xiǎn)廢物安全環(huán)保全過(guò)程管理的第一責(zé)任人，產(chǎn)生的危廢均按照《危險(xiǎn)廢物貯存污染求設(shè)置，將危險(xiǎn)廢物暫存于危廢暫存庫(kù)內(nèi)，項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物均委托有資質(zhì)單位處置。企業(yè)制定了危險(xiǎn)廢物管理計(jì)劃，并報(bào)屬地生態(tài)環(huán)境部門(mén)本項(xiàng)目使用的原輔料不涉及其中提及的禁本項(xiàng)目建成后將在排污許可管理系統(tǒng)中按規(guī)定申報(bào)工業(yè)固體廢物本項(xiàng)目一般工業(yè)固廢均根據(jù)《一般工業(yè)固體廢物管理臺(tái)賬制定指南（試行）》制定一般本項(xiàng)目雨污分流，本項(xiàng)目廢水主要為員工生活污水、純化水注射水制備濃水、超聲波清洗廢水、洗衣房廢水、擠管冷卻水、導(dǎo)熱鍋清洗廢水、水浴鍋廢水、設(shè)備反沖洗水。其中生活污水經(jīng)化糞池處理后通過(guò)市政污水管網(wǎng)接管至高淳新區(qū)污水處理廠集中處理；純化水注射企業(yè)法定代表人和實(shí)際控制人是企業(yè)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品等危險(xiǎn)廢物安全存、運(yùn)輸利用、處置等環(huán)節(jié)各項(xiàng)環(huán)保和安全職責(zé):要制定危險(xiǎn)廢物管理計(jì)劃不確定、根據(jù)相關(guān)文件無(wú)法認(rèn)定達(dá)到的化學(xué)品物理危險(xiǎn)性報(bào)告及其他證明險(xiǎn)化學(xué)品禁止、限制和（試行寧生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用和經(jīng)營(yíng)還應(yīng)遵守國(guó)發(fā)<江蘇省>的通知》（蘇環(huán)辦利用處置情況對(duì)照項(xiàng)目環(huán)評(píng)發(fā)生變動(dòng)《關(guān)于加快推進(jìn)城市污水處理能力建設(shè)全面提升污水集中收集處理率見(jiàn)》(蘇政強(qiáng)化工業(yè)廢水與生活污水分類收質(zhì)且出水達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥制造難降解廢水、高鹽廢水的，不得排入市污水集中收集處理設(shè)施的工業(yè)企業(yè)水制備濃水、超聲波清洗廢水、洗衣房廢水、擠管冷卻水、導(dǎo)熱鍋清洗廢水、水浴鍋廢水、設(shè)備反沖洗水經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入高淳新區(qū)污水處理廠處理；各項(xiàng)廢水經(jīng)新區(qū)污水處理廠處置后，達(dá)標(biāo)尾水排入官《江蘇省工業(yè)廢水與生活污水分質(zhì)處理工作推資質(zhì)且出水達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥制2.發(fā)酵酒精和白酒、啤酒、味精、制糖行業(yè)(依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單和排污許修改單征求意見(jiàn)稿，排放濃度可協(xié)商)，以及肉類加工(依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，BOD5濃度可放寬至600mg/L，CODCr濃度可放寬至1000mg/L)等制造業(yè)工業(yè)企業(yè)，生產(chǎn)廢水含優(yōu)質(zhì)碳源、可生化性較好、不含其它高濃度或有毒有害污染物，企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠協(xié)商確定納管間接排放限值，簽訂具備法律效力的書(shū)面合同，向當(dāng)?shù)爻擎?zhèn)排水主管部門(mén)申領(lǐng)城鎮(zhèn)污水排入排水管當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門(mén)備案后，可準(zhǔn)3.除以上兩種情形外，其它情況均需在建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)中參照評(píng)估指南評(píng)估納管的可行性。企業(yè)在向生態(tài)環(huán)境部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取排污許可證的同時(shí)，應(yīng)向城鎮(zhèn)排水主管部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)本項(xiàng)目三類輸注泵耗材研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目，不屬于1.2兩點(diǎn)所述行業(yè)本項(xiàng)目廢水主要為員工生活污水、純化水注射水制備濃水、超聲波清洗廢水、洗衣房廢水、擠管冷卻水、導(dǎo)熱鍋清洗廢水、水浴鍋廢水、設(shè)備反沖洗水。其中生活污水經(jīng)化糞池處理后通過(guò)市政污水管網(wǎng)接管至高淳新區(qū)污水處理廠集中處理；純化水注射水制備濃水、超聲波清洗廢水、洗衣房廢水、擠管冷卻水、導(dǎo)熱鍋清洗廢水、水浴鍋廢水、設(shè)備反沖洗水經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入高淳新區(qū)污水處理廠處理；各項(xiàng)廢水經(jīng)新區(qū)污水處理廠處置后，達(dá)標(biāo)尾水排南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司三類輸注泵耗材研發(fā)建設(shè)內(nèi)容1、項(xiàng)目由來(lái)南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司成立于2024年2月，主要從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)及銷售，南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司擬投資12000萬(wàn)元，租用南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠房2718.33m2，新建十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房，購(gòu)置風(fēng)冷、空濾、超聲波清洗、烘干、拉管、流量測(cè)試、試驗(yàn)室設(shè)備近百套，建設(shè)三類輸注泵耗材研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目，項(xiàng)目建成后可形成年產(chǎn)一次性使用便攜式輸注泵300萬(wàn)只的生產(chǎn)能力。該項(xiàng)目于2024年2月取得南京市高淳區(qū)行政審批局備案證，備案證號(hào)為高行審備[2024]102號(hào)，項(xiàng)目代碼為：2402-320118-04-01-712838。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)勘查，項(xiàng)目尚未開(kāi)工建設(shè)，不屬于未批先建。根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》和《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》的有關(guān)條款的規(guī)定，本項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。對(duì)照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》（2021年版）本項(xiàng)目屬于其中（“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27—49.衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造277-衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造（僅包裝、分裝的除外）?)類別，應(yīng)編制影響報(bào)告表。因此南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)委托南京新萌芽環(huán)境工程有限公司對(duì)“三類輸注泵耗材研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目”進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)，我公司接受委托后即組織技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查、相關(guān)資料的收集及其他相關(guān)工作，同時(shí)根據(jù)項(xiàng)目的工程特征和項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域的環(huán)境狀況，對(duì)環(huán)境影響因素進(jìn)行了識(shí)別和篩選，在此基礎(chǔ)上，編制了本項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告表。2、項(xiàng)目概況項(xiàng)目名稱：三類輸注泵耗材研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)單位：南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司建設(shè)性質(zhì)：新建建設(shè)地點(diǎn)：南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠房二期5幢投資總額：12000萬(wàn)元，其中環(huán)保投資500萬(wàn)元，環(huán)保投資占比4.2%3、主要建設(shè)內(nèi)容本項(xiàng)目具體工程內(nèi)容詳見(jiàn)表2-1。表2-1項(xiàng)目組成一覽表/河//////氣-24、產(chǎn)品方案（主要產(chǎn)品及產(chǎn)能）表2-3建設(shè)項(xiàng)目產(chǎn)品方案15、主要生產(chǎn)單元、主要工藝、生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)施參數(shù)表2-4建設(shè)項(xiàng)目主要生產(chǎn)單元、工藝、生產(chǎn)設(shè)施及參數(shù)一覽表12/2XE/1602132425262728/1912/1/1/1211111122Ⅰ1Ⅱ1Ⅰ1Ⅱ11Ⅰ1Ⅲ1V型1111Ⅲ1Ⅳ111111/121111111111211111111111111311116、主要原輔材料及燃料的種類和用量表2-5主要原輔材料用量表紙/塑袋(Ⅰ)內(nèi)包裝袋(Ⅱ)瓶），pH=4.01校準(zhǔn)緩沖液pH=6.86校準(zhǔn)緩沖液），個(gè)袋/袋個(gè)把盒盒盒個(gè)卷盒只支雙雙副輪副卷個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)米個(gè)條條張個(gè)堿個(gè)盒個(gè)盒把把盒把盒把盒個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)支支mLA級(jí)過(guò)檢，支支支個(gè)個(gè)個(gè)支個(gè)支個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)支支支個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)支長(zhǎng)支長(zhǎng)把把把把張?zhí)装寻褌€(gè)個(gè)支把個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)表2-6UV膠組分表名稱主要成分名稱含量VOCs含量（g/kg）使用量（t/a）標(biāo)準(zhǔn)限值依據(jù)UV膠注：UV膠組分中揮發(fā)性有機(jī)物主要為丙烯酸酯單體，VOCs含量依據(jù)《江蘇省重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放表2-7原輔材料理化性質(zhì)序號(hào)123），456789分子式KMnO4為深紫色細(xì)長(zhǎng)斜溶于水、液堿，微溶于甲醇、丙7、水平衡分析本項(xiàng)目用水主要為職工生活用水，純化水、注射水制備用水，純化水設(shè)備反沖洗水、超聲波清洗用水、洗衣房用水、擠管冷卻水、導(dǎo)熱鍋清洗用水、水浴鍋用水、滅菌鍋用水及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及清洗用水。廢水主要為生活污水、純水注射水制備濃水、反沖洗水廢水、超聲波清洗廢水、洗衣房廢水、擠管冷卻水、導(dǎo)熱鍋清洗廢水、水浴鍋廢水等。車間地面使用除塵器清掃，不進(jìn)行沖洗，不產(chǎn)生地面沖洗廢水。（1）生活污水本項(xiàng)目員工40人，不設(shè)置食堂，不設(shè)置宿舍，人均生活用水量參照《建筑給排水設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB50015-2019工業(yè)企業(yè)建筑管理人員、車間工人生活用水定額為30～60L/人·班，按50L/人·班計(jì)，本項(xiàng)目實(shí)行1班制，年工作時(shí)間為300天，則用水量為600t/a，產(chǎn)污系數(shù)為0.8，則該項(xiàng)目員工生活污水產(chǎn)生量為480t/a，廢水經(jīng)園區(qū)化糞池預(yù)處理后經(jīng)污水管網(wǎng)接管至高淳新區(qū)污水處理廠集中處理，達(dá)標(biāo)后尾水排入官溪河。（2）純化水、注射水制備用水本項(xiàng)目設(shè)有一套2T/H純化水機(jī)組及一套300L/H注射水機(jī)組，通過(guò)“RO反滲透+殺菌+蒸餾”工藝制備純化水及注射水。根據(jù)建設(shè)單位提供資料，純化水用量為1210.2t/a，注射水用量為288t/a，機(jī)組制備效率約為60%，則純化水機(jī)組制備所需新鮮水量約2497t/a，注射水由純化水蒸餾而成，注射水機(jī)組制備所需純化水量約480t/a，純水制備工段濃水產(chǎn)生量為998.8t/a。（3）純化水設(shè)備反沖洗水項(xiàng)目純化水制備采用反滲透工藝，純化水處理設(shè)備上的反滲透膜在使用一定時(shí)間后，需要自來(lái)水進(jìn)行反沖洗，根據(jù)建設(shè)單位提供，純化水設(shè)備一個(gè)月反沖洗一次，一次用水量為0.5t，則全年反沖洗用水量為5t，排污系數(shù)取80%，產(chǎn)生反沖洗廢水4t/a。（4）超聲波清洗用水本項(xiàng)目外購(gòu)和制得的工件表面可能沾染灰漬，需要在超聲波清洗機(jī)內(nèi)清洗干凈，清洗分為粗洗和精洗兩種方式，不使用清洗劑，粗洗使用自來(lái)水和純化水，精洗使用純化水和注射水，根據(jù)建設(shè)單位提供資料，超聲波清洗機(jī)共有6臺(tái)，均為單槽式超聲波清洗機(jī)，槽體容量均為160L，清洗槽用水每天更換一次，則清洗工序自來(lái)水用量約288t/a，純化水用量約576t/a，注射水用量約259.2t/a，清洗損耗20%，則清洗廢水產(chǎn)生量約898.56t/a。（5）洗衣房用水本項(xiàng)目因生產(chǎn)車間具有潔凈要求，需對(duì)工作服（在潔凈車間內(nèi)穿著）進(jìn)行清洗，正常操作情況下潔凈服不會(huì)沾染試劑，如沾染試劑則該潔凈服作為危廢委外處理。清洗在洗衣機(jī)中進(jìn)行，采用中性洗滌劑（0.03t/a）進(jìn)行清洗，該過(guò)程會(huì)產(chǎn)生洗衣廢水。潔凈服清洗水較清潔，根據(jù)建設(shè)單位提供資料，洗衣房純化水用量約400t/a，清洗損耗20%，洗衣房廢水產(chǎn)生量約320.024t/a，通過(guò)洗衣機(jī)排水管經(jīng)園區(qū)污水管網(wǎng)接管至高淳新區(qū)污水處理廠集中處理，達(dá)標(biāo)后尾水排入官溪河。（6）擠管冷卻水本項(xiàng)目擠管工序會(huì)使用純化水冷卻進(jìn)行輔助加工，加快塑料半成品成型，每批次半成品冷卻后純化水外排，根據(jù)建設(shè)單位提供資料，冷卻水使用量約150t/a，廢水產(chǎn)生量為120t/a。（7）導(dǎo)熱鍋清洗用水本項(xiàng)目設(shè)有2臺(tái)多功能液態(tài)導(dǎo)熱鍋用于清洗儲(chǔ)液囊，單臺(tái)導(dǎo)熱鍋的有效容水量約120L，為保護(hù)設(shè)備及確保潔凈度，導(dǎo)熱鍋加熱純化水清洗工件，更換頻次為1天/次，年工作天數(shù)為300天，則導(dǎo)熱鍋用水量約72t/a，更換過(guò)程會(huì)產(chǎn)生恒溫導(dǎo)熱鍋加熱控溫廢水，廢水產(chǎn)生量約57.6t/a，主要污染物為COD、SS，水質(zhì)簡(jiǎn)單，進(jìn)入園區(qū)污水管網(wǎng)，排入高淳新區(qū)污水處理廠。（8）水浴鍋用水本項(xiàng)目設(shè)有1臺(tái)水浴鍋，水浴鍋的有效容水量約為50L，水浴鍋中的水不直接接觸產(chǎn)品（主要為物料放在燒杯中，燒杯卡在水浴鍋上方的環(huán)內(nèi)可將燒杯中下部置于水浴鍋中保溫因此水浴鍋內(nèi)的水，水質(zhì)簡(jiǎn)單。為保護(hù)設(shè)備及確保潔凈度，使用純化水，且需定期更換，更換頻次為1季度/次，年工作天數(shù)為300天，考慮加熱蒸發(fā)和使用損耗，排污系數(shù)按50%計(jì)，單次更換水量約25L，此過(guò)程產(chǎn)生恒溫水浴鍋加熱控溫廢水，廢水產(chǎn)生量約0.1t/a，主要污染物為COD、SS，水質(zhì)簡(jiǎn)單，進(jìn)入園區(qū)污水管網(wǎng)，排入高淳新區(qū)污水處理廠。（9）滅菌鍋用水本項(xiàng)目設(shè)1臺(tái)高壓滅菌器，用于危廢（檢測(cè)廢樣品、檢測(cè)廢液等）滅菌；高壓滅菌器為濕熱殺滅微生物的原理：加熱產(chǎn)生蒸汽，隨著蒸汽壓力不斷增加，溫度隨之升高，利用熱力因子殺滅微生物。設(shè)置溫度為121℃,時(shí)間為30分鐘，可實(shí)現(xiàn)對(duì)危廢進(jìn)行滅菌的目的。危廢滅菌廢液：一臺(tái)高壓滅菌器用于危廢（檢測(cè)廢物、檢測(cè)廢液等）滅菌，單次用水量約為50L/臺(tái)，循環(huán)使用，更換頻次為1次/周，需純化水2t/a，考慮加熱蒸發(fā)和使用損耗，排污系數(shù)按50%計(jì)，則危廢滅菌廢液為1t/a，經(jīng)收集桶收集后，委托有資質(zhì)單位處置，不外排。（10）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及清洗用水本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室用水主要為成品物理、化學(xué)、微生物檢測(cè)試劑配制用水及實(shí)驗(yàn)器皿的清洗，實(shí)驗(yàn)室用水均為純化水，用水量約10t/a，實(shí)驗(yàn)器皿清洗和檢測(cè)產(chǎn)生的廢液作為危廢收集后委托有資質(zhì)單位處置。建設(shè)項(xiàng)目水平衡圖見(jiàn)圖2-1。圖2-1建設(shè)項(xiàng)目水平衡圖（單位：t/a）8、勞動(dòng)定員及工作制度勞動(dòng)定員：40人。工作制度：每年工作300天，實(shí)行一班制，每班工作8小時(shí)；9、項(xiàng)目周邊環(huán)境及廠區(qū)平面布置項(xiàng)目周邊環(huán)境概況：本項(xiàng)目位于高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠房二期5幢（東經(jīng)：118°54′56.005″，北緯：32°22′9.381″項(xiàng)目所在園區(qū)西側(cè)為花園大道，與南京一正醫(yī)療科技有限公司隔路相望，南側(cè)為東南產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠房，本項(xiàng)目所在園區(qū)北側(cè)及東側(cè)均為空地。項(xiàng)目地理位置見(jiàn)附圖1，周邊概況見(jiàn)附圖2。項(xiàng)目平面布置：本項(xiàng)目建筑面積2718.33m2，平面布置按照工藝需要進(jìn)行設(shè)置，符合物流能流順序，減少了原材料在各工藝之間的傳送時(shí)間和傳送距離，避免了各生產(chǎn)工藝過(guò)渡過(guò)程中的時(shí)間、人力及能源浪費(fèi)，各原材料均設(shè)置專門(mén)的存放區(qū)域?？v觀廠房的平面布置，各分區(qū)的布置規(guī)劃整齊，既方便內(nèi)外交通聯(lián)系，又方便原輔材料和成品的運(yùn)輸，車間平面布置較合理。建設(shè)項(xiàng)目車間平面布置圖詳見(jiàn)附圖3。南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司三類輸注泵耗材研發(fā)匹配性檢驗(yàn)環(huán)氧乙烷滅菌、解析UV膠UV膠G3G2委外泵體制作過(guò)濾器組裝物理性能檢驗(yàn)限流裝置組裝流量質(zhì)量檢驗(yàn)匹配性檢驗(yàn)環(huán)氧乙烷滅菌、解析UV膠UV膠G3G2委外泵體制作過(guò)濾器組裝物理性能檢驗(yàn)限流裝置組裝流量質(zhì)量檢驗(yàn)1、生產(chǎn)工藝外購(gòu)件PVC粒子1、生產(chǎn)工藝外購(gòu)件返廠 外觀檢驗(yàn)外觀檢驗(yàn)不合格返廠制水注射水性能檢驗(yàn)注射水粗洗W2 精洗W3潔凈度檢查烘干流量管切制委外注液閥注液閥組裝限流測(cè)試檢驗(yàn)測(cè)壓檢驗(yàn)內(nèi)包裝封口檢驗(yàn)外包裝封口委外委外成品檢驗(yàn)入庫(kù)詳見(jiàn)圖2-9~2-10及微生物檢測(cè)流程相關(guān)簡(jiǎn)述圖2-2本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝流程圖及產(chǎn)污節(jié)南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司三類輸注泵耗材研發(fā)工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)為了防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中被污染或產(chǎn)品內(nèi)混入異物，車間主體工程設(shè)置于潔凈車間內(nèi)（潔凈等級(jí)10萬(wàn)級(jí)）。2、生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述（1）外觀檢驗(yàn)：根據(jù)不同產(chǎn)品需求外購(gòu)原材料，檢驗(yàn)合格的原料進(jìn)入下步工序，不合格品的集中返廠處置。（2）擠管：PVC粒子人工投料至進(jìn)料口，采用真空吸料方式將原料倉(cāng)中的物料輸送至料筒中通過(guò)重力輸送至擠出機(jī)機(jī)筒內(nèi)，吸料密閉進(jìn)行，由于為粒料投料，人工投料及吸料工序基本不會(huì)產(chǎn)生粉塵。擠出機(jī)配套冷卻水槽，料筒加熱到160-183℃使塑料顆粒熔化，熔融的塑料在螺桿的推動(dòng)下通過(guò)模具頭部的孔眼擠出進(jìn)入冷卻水槽中通過(guò)純化水直接冷卻后形成所需的斷面形狀，每批次半成品冷卻后純化水外排，此工序會(huì)產(chǎn)生擠出廢氣G1（非甲烷總烴、氯化氫）及冷卻水W1。（3）外觀檢驗(yàn)：對(duì)成型的工件進(jìn)行外觀、尺寸的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的管筒進(jìn)行下步工序，部分不合格的集中外售處置。此工序會(huì)產(chǎn)生不合格品S1。（4）性能檢驗(yàn)：為保證產(chǎn)品質(zhì)量，需利用pH劑、電導(dǎo)率儀、總有機(jī)碳分析儀、微生物限度檢查儀等對(duì)制得的純化水、注射水取樣檢驗(yàn)，詳見(jiàn)下圖2-4~2-8。（5）粗洗：將合格的外購(gòu)件原料及擠管半成品使用自來(lái)水、純水進(jìn)行粗洗，根據(jù)不同配件的清洗要求，需要利用導(dǎo)熱鍋電加熱純化水進(jìn)行清洗，此工序會(huì)產(chǎn)生粗洗廢水W2。（6）精洗：將粗洗完成的外購(gòu)件原料及擠管半成品再次利用純水、注射水進(jìn)行精洗，此工序會(huì)產(chǎn)生精洗廢水W3。（7）潔凈度檢查：清洗完成的部件通過(guò)目視檢查是否清洗干凈，未清洗干凈的部件返回精洗工序再次清洗。（8）烘干：使用電熱鼓風(fēng)干燥箱烘干部件表面的水漬，將烘干的部件入庫(kù)暫存。（9）過(guò)濾器組裝：將過(guò)濾器上蓋、底座和暫存庫(kù)清洗完成的部件利用超聲波塑料焊接機(jī)進(jìn)行組裝，此工序委外。（10）流量管切制：利用自動(dòng)切管機(jī)將中間庫(kù)暫存的擠管管筒切割，用作流量管，此工序會(huì)產(chǎn)生切割廢料S2。（11）流量、質(zhì)量檢驗(yàn)：利用流量測(cè)試儀對(duì)制成的流量管檢測(cè)流量；利用顯微鏡檢測(cè)過(guò)濾器焊線質(zhì)量，并使用壓縮氣體注射水對(duì)工件進(jìn)行試漏檢測(cè)。檢驗(yàn)合格的進(jìn)入下步工序，不合格品S3統(tǒng)一集中至不合格品區(qū)，報(bào)廢處理。（12）限流裝置組裝：將檢驗(yàn)合格的流量管和過(guò)濾器利用點(diǎn)膠機(jī)進(jìn)行組裝，點(diǎn)膠使用的粘膠劑主要為UV膠，工件圈口的UV膠利用UV固化機(jī)通過(guò)紫外線照射使膠水產(chǎn)生聚合反應(yīng)從而固化，此工序會(huì)產(chǎn)生G2組裝廢氣，以非甲烷總烴計(jì)。（13）限流裝置測(cè)試檢驗(yàn)：組裝完成的限流裝置利用微氣流量測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試不合格S4品集中外售處置。（14）注液閥組裝：將暫存庫(kù)清洗完成的管體和注液閥體、注液閥座、注液閥芯、注液閥封帽通過(guò)超聲波焊接進(jìn)行組裝，此工序委外。（15）物理性能檢驗(yàn)：組裝完成后進(jìn)行物理性能檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格品S5統(tǒng)一集中至不合格品區(qū)，報(bào)廢處理。（16）泵體制作：將檢驗(yàn)合格的注液閥和封蓋、定芯、殼體、動(dòng)芯等部件通過(guò)點(diǎn)膠方式組裝，點(diǎn)膠使用的粘膠劑主要為UV膠，工件圈口的UV膠利用UV固化機(jī)通過(guò)紫外線照射使膠水產(chǎn)生聚合反應(yīng)從而固化，此工序會(huì)產(chǎn)生組裝廢氣，以非甲烷總烴計(jì)G3。（17）測(cè)壓檢驗(yàn)：對(duì)組裝完成的泵體進(jìn)行壓力測(cè)試，壓力檢驗(yàn)測(cè)試不合格品S6統(tǒng)一集中至不合格品區(qū)，外售處理。（18）匹配性檢驗(yàn)：將檢驗(yàn)合格的限流裝置、泵體、注液閥等進(jìn)行匹配，匹配不合格品S7進(jìn)行統(tǒng)一集中至不合格品區(qū)，外售處理。（19）內(nèi)包裝封口：檢驗(yàn)合格品利用醫(yī)用封口機(jī)進(jìn)行內(nèi)包裝封口，此工序會(huì)產(chǎn)生廢包裝材料S8。（20）檢驗(yàn)：包裝不合格品進(jìn)行返回上層工序重新包裝。（21）外包裝封口：外部再次進(jìn)行包裝，此工序會(huì)產(chǎn)生廢包裝材料S9。（22）環(huán)氧乙烷滅菌、解析：包裝完成后委外進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌、解析。（23）成品檢驗(yàn)：成品的最終檢驗(yàn)是通過(guò)抽檢的方式進(jìn)行，主要為物理、化學(xué)、微生物及無(wú)菌性能及環(huán)殘檢驗(yàn)，具體檢驗(yàn)流程及產(chǎn)污分析詳見(jiàn)圖2-9~圖2-10及微生物檢測(cè)流程相關(guān)簡(jiǎn)述。此工序會(huì)產(chǎn)生不合格品S10統(tǒng)一集中至不合格品區(qū)，外售處理。（24）入庫(kù)：成品入庫(kù)暫存。其他產(chǎn)污環(huán)節(jié)：（1）純化水及注射水制備：項(xiàng)目粗洗工序清洗使用的是自來(lái)水和純水，精洗工序清洗使用的是純化水和注射水，純化水和注射水分別通過(guò)1臺(tái)2T/H純化水機(jī)組和1臺(tái)300L注射水機(jī)組制備，純化水制水能力為2t/h，注射水制水能力是1t/h。圖2-3純水及注射水制備工藝流程圖多介質(zhì)過(guò)濾器：采用石英砂多介質(zhì)過(guò)濾器去除水中含有的泥沙、錳、鐵銹、膠體物質(zhì)、機(jī)械雜質(zhì)等對(duì)人體有害的物質(zhì)；活性炭過(guò)濾器：去除水中的色素、異味，降低水中的余氯值及農(nóng)藥污染和其他對(duì)人體有害的污染物質(zhì)；軟化器：采用陽(yáng)離子樹(shù)脂對(duì)水進(jìn)行軟化，主要去除水中的硬度；精密過(guò)濾器：采用5微米孔徑硅藻土精密過(guò)濾器使水得到進(jìn)一步凈化，使水的濁度和色度得到優(yōu)化，保證反滲透裝置的進(jìn)水要求；反滲透裝置：采用反滲透技術(shù)進(jìn)行脫鹽處理，反滲透膜孔徑僅為0.0001微米，能去除有害的可溶解性固體及細(xì)菌、病毒等，生產(chǎn)出符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的純凈水。0.22μm微濾：0.22μm過(guò)濾器是一種高效的微生物過(guò)濾器，其孔徑大小能夠有效地過(guò)濾掉空氣和水中的微生物、病毒等微小顆粒物質(zhì)。在制備純水及注射水過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生一定量的外排濃水W4及設(shè)備反沖洗水W5，接管至污水處理廠處理；產(chǎn)生的廢純化水制備耗材S11（廢反滲透膜、廢活性炭、廢硅藻土、廢樹(shù)脂、廢過(guò)濾器）屬于一般固體廢物由設(shè)備廠家回收更換。（2）純化水、注射水的性能檢驗(yàn)工藝流程圖2-4純化水的檢測(cè)工藝流程圖工藝流程簡(jiǎn)述①性質(zhì)檢測(cè)：此工序需對(duì)純水制備得到的純化水進(jìn)行還原物質(zhì)、不揮發(fā)物、重金屬、酸堿度、電導(dǎo)率、微生物限度和硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨含量等性質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。其中還原物質(zhì)檢測(cè)使用到高錳酸鉀溶液，詳見(jiàn)圖2-5；水浴蒸干測(cè)試不揮發(fā)物含量，詳見(jiàn)圖2-6蒸發(fā)殘?jiān)鼨z測(cè)；重金屬測(cè)試使用到醋酸鹽緩沖液、硫代乙酰胺溶液，詳見(jiàn)圖2-7；酸堿度檢測(cè)環(huán)節(jié)使用到甲基紅指示液和溴麝香草酚藍(lán)指示液，詳見(jiàn)圖2-8；電導(dǎo)率儀測(cè)試電導(dǎo)率；微生物限度測(cè)試使用到R2A瓊脂培養(yǎng)基；硝酸鹽檢測(cè)使用到標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液、無(wú)硝酸鹽水、稀硫酸標(biāo)液、鹽酸標(biāo)液、氯化鉀溶液、二苯胺酸溶液；亞硝酸鹽檢測(cè)使用到標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液、無(wú)亞硝酸鹽水、對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液、鹽酸萘乙二胺溶液；氨含量檢測(cè)使用到氯化銨標(biāo)準(zhǔn)溶液、無(wú)氨水等。②結(jié)果判斷：酸堿指示劑不顯藍(lán)色，則酸堿度合格；加無(wú)硝酸鹽水的樣品用相同方法處理后的顏色比較，不變深，則亞硝酸鹽含量合格；稀釋液加入無(wú)氨水后與對(duì)照液比較，顏色不變深，則氨含量合格；電導(dǎo)率應(yīng)符合規(guī)定（通則0682）；樣品在加入高錳酸鉀煮沸10分鐘后，粉紅色不完全消失，則還原物質(zhì)含量合格；蒸得殘?jiān)儆?mg，則不揮發(fā)物含量合格；本品加水蒸發(fā)后進(jìn)行處理的樣品，與鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液加水后用同種方法處理后的顏色相比更淺，則重金屬含量合格；1ml供試品中需氧菌總數(shù)不超過(guò)100cfu，則微生物限度合格。還原物質(zhì)的檢測(cè)工藝流程：圖2-5還原物質(zhì)的檢測(cè)工藝流程圖實(shí)驗(yàn)說(shuō)明：本工藝采用直接滴定法，原理：高錳酸鉀是強(qiáng)氧化劑，在酸性介質(zhì)中，高錳酸鉀與還原物質(zhì)作用，MnO4—被還原成Mn2+。①量取、實(shí)驗(yàn)：精確量取檢測(cè)液20mL，置于錐形瓶中，精確加入產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定濃度的高錳酸鉀標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液30mL，稀硫酸標(biāo)液5mL，加熱至沸騰并保持微沸10min，稍冷后精確加入對(duì)應(yīng)濃度的硫代硫酸鈉溶液5mL，置于水浴上加熱至75℃~80℃,用規(guī)定的高錳酸鉀標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至顯微紅色，并保持30s不褪色為終點(diǎn)，同時(shí)與同批空白對(duì)照液相比較；此工序產(chǎn)生S12檢測(cè)廢液置于廢液桶，以危廢形式密封暫存于危廢庫(kù)，定期委托有資質(zhì)單位處理。②結(jié)果判斷：還原物質(zhì)（易氧化物）含量以消耗高錳酸鉀溶液的量表示。蒸發(fā)殘?jiān)臋z測(cè)工藝流程：圖2-6蒸發(fā)殘?jiān)臋z測(cè)工藝流程圖實(shí)驗(yàn)說(shuō)明：蒸發(fā)皿預(yù)先在105℃干燥至恒重。量取檢測(cè)液50mL加入蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干并在15℃恒溫箱中干燥至恒重。同法測(cè)定空白對(duì)照液。重金屬檢測(cè)工藝流程：圖2-7重金屬檢測(cè)工藝流程圖實(shí)驗(yàn)說(shuō)明：①量取：精確量取檢測(cè)液25mL于25mL納氏比色管中，加入鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液25mL，于上述兩支比色管中分別加入醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2mL，搖勻，放置2min。②觀察：置白色背景下從上方觀察，比較顏色深淺。③校色：檢驗(yàn)液如顯色，可在標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液中加入少量無(wú)干擾的有色溶液，使之與檢測(cè)液顏色一致。再在檢測(cè)液和標(biāo)準(zhǔn)液中各加入2mL硫代乙酰胺試液，搖勻，放置2min，在白色背景下從上方觀察，比較顏色深淺。本工序產(chǎn)生S13檢測(cè)廢液置于廢液桶，以危廢形式密封暫存于危廢庫(kù)，定期委托有資質(zhì)單位處理。④結(jié)果判斷：本品加水蒸發(fā)后進(jìn)行處理的樣品，與鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液加水后用同種方法處理后的顏色相比更淺，則重金屬含量合格。酸堿度的檢測(cè)工藝流程：圖2-8酸堿度檢測(cè)工藝流程圖實(shí)驗(yàn)說(shuō)明：取檢測(cè)液和空白對(duì)照液，用酸堿計(jì)分別測(cè)試其pH值，以兩者之差作為檢驗(yàn)結(jié)果。測(cè)定前需在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室利用乙醇配制指示液此過(guò)程會(huì)產(chǎn)生少量廢氣G4（以非甲烷總烴計(jì)檢測(cè)工序會(huì)產(chǎn)生S14檢測(cè)廢液，檢測(cè)廢液置于廢液桶，以危廢形式密封暫存于危廢庫(kù)，定期委托有資質(zhì)單位處理。（2）實(shí)驗(yàn)室成品檢測(cè)本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室用途：本項(xiàng)目設(shè)有1個(gè)物理室；1個(gè)化學(xué)室；1個(gè)微生物檢測(cè)室；1個(gè)無(wú)菌檢測(cè)室；1個(gè)陽(yáng)性檢測(cè)室；實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)均為萬(wàn)級(jí)；1個(gè)培養(yǎng)準(zhǔn)備間（微生物用培養(yǎng)基等準(zhǔn)備）；均著重于產(chǎn)品抽樣檢測(cè)及分析，不涉及試劑配制開(kāi)發(fā)；抽樣檢測(cè)及分析內(nèi)容主要為產(chǎn)品的物理性能、化學(xué)組分殘留、無(wú)菌、EO（環(huán)氧乙烷）殘留等，根據(jù)檢測(cè)性能分別在相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。物理實(shí)驗(yàn)室：主要對(duì)產(chǎn)品的外觀、尺寸、斷裂力、連接牢固度、流量、彎曲性能、抗爆破力、密封性能等進(jìn)行檢測(cè)。化學(xué)實(shí)驗(yàn)室：主要是純化水注射水性能檢測(cè)及檢測(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊化學(xué)組分殘留、理化性質(zhì)等，如使用氣相色譜儀測(cè)試產(chǎn)品EO（環(huán)氧乙烷）殘留?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室配套1個(gè)通風(fēng)櫥，進(jìn)行理化性質(zhì)檢測(cè)，主要進(jìn)行還原物質(zhì)檢測(cè)、金屬離子檢測(cè)、蒸發(fā)殘?jiān)鼨z測(cè)、紫外吸光度檢測(cè)等檢測(cè)試驗(yàn)等。圖2-9化學(xué)性能檢測(cè)流程圖實(shí)驗(yàn)說(shuō)明：①產(chǎn)品取樣：將無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室中滅菌后的樣品和一玻璃瓶連成一封閉循環(huán)系統(tǒng)，加入250mL純水；將純化水溫度保持在(37±1)℃;連接蠕動(dòng)泵，使純化水以1L/h的速率在系統(tǒng)內(nèi)循環(huán)2h；收集全部液體冷卻至室溫得到浸提液，作為檢測(cè)樣本。②理化性質(zhì)檢測(cè)：將實(shí)驗(yàn)用無(wú)機(jī)試劑與純水以一定比例配置成不同濃度的溶液，根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目，選擇pH計(jì)、電導(dǎo)率儀、紫外分光光度計(jì)等儀器對(duì)得到的浸提液樣本進(jìn)行分析檢測(cè)。此過(guò)程主要產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室廢棄物S15（主要為廢棄的實(shí)驗(yàn)耗材及藥劑瓶等)、檢測(cè)廢液S16（包括廢棄的檢測(cè)樣品浸提液和檢測(cè)試劑）以及檢測(cè)樣品S17。③記錄結(jié)果：記錄檢測(cè)結(jié)果，判定產(chǎn)品是否合格。圖2-10環(huán)殘檢測(cè)工藝流程圖實(shí)驗(yàn)說(shuō)明：此工序?yàn)閺?fù)檢過(guò)程，即對(duì)滅菌合格的產(chǎn)品取回，進(jìn)行環(huán)殘檢測(cè)。本工藝采用以水為溶劑的極限浸提法。①供試液制備：取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對(duì)殘留物含量較高的部件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，截為5mm長(zhǎng)的碎塊（或10mm2片狀物取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL純化水，密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。本工序產(chǎn)生S18廢樣品。②設(shè)置濃度梯度：用環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液配制1μg/mL~10μg/mL六個(gè)系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液。精確量取5mL，置20mL萃取容器中，密封，恒溫（60℃±1℃)中平衡40分鐘。③繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線：用進(jìn)樣器依次從平衡后的標(biāo)準(zhǔn)樣迅速取上部氣體，注入進(jìn)樣室，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線（X：EO濃度，μg/mL；Y：峰高或面積）。④實(shí)驗(yàn)樣品的測(cè)量：用進(jìn)樣器從平衡后的試樣萃取容器中迅速取上部氣體，注入進(jìn)樣室，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出樣品相應(yīng)的濃度。如果所測(cè)樣品結(jié)果不在標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi)，應(yīng)改變標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度重新作標(biāo)準(zhǔn)曲線。本工序產(chǎn)生S19檢測(cè)廢液置于廢液桶，以危廢形式密封暫存于危廢庫(kù)，定期委托有資質(zhì)單位處理。⑤結(jié)果計(jì)算：利用已知條件計(jì)算產(chǎn)品中殘留環(huán)氧乙烷的絕對(duì)含量和相對(duì)含量。培養(yǎng)準(zhǔn)備間：進(jìn)行潔凈室的環(huán)境監(jiān)控，醫(yī)療器械產(chǎn)品的內(nèi)毒素檢測(cè)等，如生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)基的培養(yǎng)等。其中培養(yǎng)基培養(yǎng)過(guò)程：第一步在準(zhǔn)備間用購(gòu)買(mǎi)的商用培養(yǎng)基干粉加純化水制備液體或凝膠狀培養(yǎng)基，然后在121℃下進(jìn)行15分鐘的濕熱滅菌，準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基用于后續(xù)檢測(cè)；該過(guò)程產(chǎn)生少量培養(yǎng)基廢料S20。陽(yáng)性檢測(cè)室：目的是對(duì)上述配置的培養(yǎng)基是否能夠培養(yǎng)微生物進(jìn)行確認(rèn)，主要是按照中國(guó)藥典規(guī)定的常規(guī)微生物，如：大腸埃希菌，金黃色葡萄球菌等，將其接種到培養(yǎng)基表面，然后進(jìn)行培養(yǎng)看是否有菌生長(zhǎng)。配套有1個(gè)二級(jí)生物安全柜，用于實(shí)驗(yàn)員開(kāi)展外購(gòu)常規(guī)檢測(cè)用菌群使用前處理（凍干粉復(fù)溶后恢復(fù)活性）和接種入培養(yǎng)基內(nèi)等實(shí)驗(yàn)操作，安全柜主要作用為避免少量生物微粒氣溶膠G5逸散。此過(guò)程產(chǎn)生少量培養(yǎng)基廢料S21。微生物檢測(cè)室：主要進(jìn)行產(chǎn)品的微生物限度檢測(cè)，水系統(tǒng)的微生物限度檢測(cè)等，在層流工作臺(tái)上進(jìn)行操作，使用培養(yǎng)基；具體過(guò)程：主要是用無(wú)菌生理鹽水將車間里面取出的產(chǎn)品表面（由于生產(chǎn)過(guò)程中手部接觸等遺留的）殘留微生物洗脫下來(lái)；然后將洗脫液用0.45微米的濾膜過(guò)濾后，在培養(yǎng)基上培養(yǎng)，檢查有多少個(gè)微生物。檢測(cè)結(jié)束后產(chǎn)生少量培養(yǎng)基廢料S22。無(wú)菌檢測(cè)室：主要進(jìn)行產(chǎn)品的無(wú)菌檢測(cè)，在層流工作臺(tái)上進(jìn)行操作，檢測(cè)產(chǎn)品使用培養(yǎng)基在規(guī)定時(shí)間內(nèi)是否有菌落產(chǎn)生；具體過(guò)程：經(jīng)過(guò)滅菌的產(chǎn)品無(wú)菌測(cè)試，主要是將產(chǎn)品直接浸沒(méi)到培養(yǎng)基液體中，然后培養(yǎng)，檢查是否有菌生長(zhǎng)；檢測(cè)結(jié)束后產(chǎn)生少量培養(yǎng)基廢料S23、廢檢測(cè)樣品S24。濕熱滅菌柜使用過(guò)程：本項(xiàng)目滅菌采用濕熱滅菌-高壓蒸汽滅菌法，將需滅菌的廢培養(yǎng)基等放入壓力蒸汽滅菌鍋內(nèi)，利用加熱產(chǎn)生蒸汽，隨著蒸汽壓力不斷增加，溫度隨之升高，利用熱力因子殺滅微生物。設(shè)置溫度為121℃,時(shí)間為30分鐘，可實(shí)現(xiàn)對(duì)廢培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌的目的。此工序會(huì)產(chǎn)生滅菌廢液S25，作為危廢定期委托有資質(zhì)單位處置。3、產(chǎn)排污環(huán)節(jié)分析（1）廢氣：①G1擠管廢氣（非甲烷總烴、氯化氫）；②G2點(diǎn)膠廢氣（非甲烷總烴）；③G3固化廢氣（非甲烷總烴）；④G4實(shí)驗(yàn)室廢氣（非甲烷總烴）；⑤G5生物微粒氣溶膠；⑥G6潔凈車間桌面乙醇擦拭廢氣（非甲烷總烴）。（2）廢水：冷卻水W1、粗洗廢水W2、精洗廢水W3、純化水、注射水機(jī)組制備濃水W4、設(shè)備反沖洗水W5及職工辦公生活產(chǎn)生生活污水、洗衣房廢水、水浴鍋廢水；（3）固廢：①檢驗(yàn)工序產(chǎn)生的不合格品S1、S3、S4、S5、S6、S7、S10；②流量管切制工序產(chǎn)生的廢邊角料S2；③成品檢測(cè)產(chǎn)生的廢樣品S17、S18、S24；④實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)廢液S12、S13、S14、S16、S19；⑤培養(yǎng)廢基料S20、S21、S22、S23；⑥滅菌廢液S25；⑦純水注射水制備過(guò)程中產(chǎn)生的廢純化水制備耗材S11（廢反滲透膜、廢活性炭、廢硅藻土、廢樹(shù)脂、廢過(guò)濾器等）；⑧實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室廢棄物S15；⑨有機(jī)廢氣處理裝置產(chǎn)生的廢活性炭S26；⑩潔凈車間桌面擦拭產(chǎn)生的廢擦拭抹布S27；11UV固化機(jī)固化工序產(chǎn)生的廢UV燈管S28；12點(diǎn)膠、擦拭工序產(chǎn)生的廢包裝器皿S29；13潔凈車間定期更換的廢濾網(wǎng)S30；14包裝工序及原輔料使用產(chǎn)生的廢包裝材料S8、S9、S31；15職工辦公生活產(chǎn)生生活垃圾；（4）噪聲：主要為空壓機(jī)、切管機(jī)、擠出機(jī)、真空泵、干燥箱等運(yùn)行產(chǎn)生的噪聲。表2-7主要污染產(chǎn)生環(huán)節(jié)一覽表氫拭/水/TN、LAS////N/拭備（廢反滲透膜、廢/與項(xiàng)目有關(guān)的原有環(huán)境污染問(wèn)題本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目，租賃高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠房二期5幢現(xiàn)有閑置廠房，項(xiàng)目未開(kāi)工建設(shè)，不存在未批先建等違法行為（現(xiàn)場(chǎng)踏勘記錄詳見(jiàn)附件11）。因此，不存在與本項(xiàng)目有關(guān)的原有污染情況及主要環(huán)境問(wèn)題。南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司三類輸注泵耗材研發(fā)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀1、大氣環(huán)境①環(huán)境質(zhì)量達(dá)標(biāo)區(qū)判定根據(jù)南京市大氣環(huán)境功能區(qū)劃，項(xiàng)目所在地區(qū)為二類區(qū)，大氣環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》根據(jù)實(shí)況數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全市環(huán)境空氣質(zhì)量達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的天數(shù)為299天，同比增加8天，達(dá)標(biāo)率為81.9%，同比上升2.2個(gè)百分點(diǎn)。其中達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)天數(shù)為96天，同比增加11天；未達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的天數(shù)為66天（其中，輕度污染58天，中度污染3天，重度污染2天主要污染物為O3和PM2.5。各項(xiàng)污染物指標(biāo)監(jiān)測(cè)結(jié)果：PM2.5濃度年均值為29μg/m3，達(dá)標(biāo)，同比上升3.6%；PM10濃度年均值為52μg/m3，達(dá)標(biāo)，同比上升2.0%；NO2濃度年均值為27μg/m3，達(dá)標(biāo)，同比持平；SO2濃度年均值為6μg/m3,達(dá)標(biāo)，同比上升20.0%；CO日均濃度第95百分位數(shù)為0.9mg/m3,達(dá)標(biāo)，同比持平；O3日最大8小時(shí)值濃度170μg/m3，超標(biāo)0.06倍，同比持平。項(xiàng)目所在區(qū)域O3超標(biāo)，因此判定項(xiàng)目所在區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量為不達(dá)標(biāo)區(qū)。針對(duì)所在區(qū)域不達(dá)標(biāo)區(qū)的現(xiàn)狀，南京市委市政府通過(guò)貫徹落實(shí)《南京市重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物清潔原料替代工作方案》（寧污防攻堅(jiān)指辦〔2021〕68號(hào)）、《關(guān)于深入打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)的實(shí)施意見(jiàn)》（中共南京市委辦公廳2022年3月16日），大氣環(huán)境得到進(jìn)一步改善。本項(xiàng)目廢氣采取本環(huán)評(píng)提出的相關(guān)防治措施后，排放的大氣污染物能夠達(dá)標(biāo)排放，且項(xiàng)目廢氣排放量較小，不會(huì)突破區(qū)域環(huán)境質(zhì)量底線。②特征污染物環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀本項(xiàng)目所在區(qū)域非甲烷總烴環(huán)境空氣質(zhì)量數(shù)據(jù)引用《江蘇南萊新型材料科技有限公司檢測(cè)報(bào)告》（JSJM-JCBG-05（綜）字第（0028）號(hào)[2022]）中雙紅村的現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。監(jiān)測(cè)時(shí)間為2022年1月10日-16日，在引用有效期內(nèi)，監(jiān)測(cè)點(diǎn)G1位于本項(xiàng)目東南方向約400m的雙紅村委，因此可引用。監(jiān)測(cè)布點(diǎn)及監(jiān)測(cè)結(jié)果見(jiàn)下表：表3-1特征污染物濃度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)3）2、地表水環(huán)境根據(jù)《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》，全市水環(huán)境質(zhì)量持續(xù)優(yōu)良。納入江蘇省“十四五”水環(huán)境考核目標(biāo)的42個(gè)地表水?dāng)嗝嫠|(zhì)優(yōu)良（《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅲ類及以上）比例為100%，無(wú)喪失使用功能（劣Ⅴ類）斷面。3、聲環(huán)境根據(jù)《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》，全市區(qū)域噪聲監(jiān)測(cè)點(diǎn)位534個(gè)。城區(qū)晝間區(qū)域環(huán)境噪聲均值為53.5dB，同比下降0.3dB；郊區(qū)晝間區(qū)域環(huán)境噪聲均值53.0dB，同比上升0.5dB。全市交通噪聲監(jiān)測(cè)點(diǎn)位247個(gè)。城區(qū)晝間交通噪聲均值為67.7dB，同比上升0.3dB；郊區(qū)晝間交通噪聲均值66.1dB，同比下降0.4dB。全市功能區(qū)噪聲監(jiān)測(cè)同比上升1.6個(gè)百分點(diǎn)。本項(xiàng)目廠界外周邊50米范圍內(nèi)不存在聲環(huán)境保護(hù)目標(biāo)，無(wú)需進(jìn)行聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)。4、生態(tài)環(huán)境本項(xiàng)目位于江蘇高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，利用已建成標(biāo)準(zhǔn)廠房，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)踏勘，現(xiàn)有廠房用地范圍內(nèi)無(wú)生態(tài)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表編制技術(shù)指南（污染影響類試行）》，無(wú)需開(kāi)展生態(tài)現(xiàn)狀調(diào)查。本項(xiàng)目不屬于新建或改建、擴(kuò)建廣播電臺(tái)、差轉(zhuǎn)臺(tái)、電視塔臺(tái)、衛(wèi)星地球上行站、雷達(dá)等電磁輻射類項(xiàng)目，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表編制技術(shù)指南（污染影響類）（試行）》，不開(kāi)展電磁輻射監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。6、地下水、土壤環(huán)境本項(xiàng)目利用已建成標(biāo)準(zhǔn)廠房，地面已進(jìn)行硬化處理，土壤和地下水污染風(fēng)險(xiǎn)較低，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表編制技術(shù)指南（污染影響類）（試行）》，無(wú)需開(kāi)展地下水、土壤環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查。環(huán)境保護(hù)1、大氣環(huán)境本項(xiàng)目位于高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路45號(hào)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)廠房二期5幢，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)勘查，廠界外500米范圍內(nèi)有大氣環(huán)境保護(hù)目標(biāo)見(jiàn)表3-2及附圖2。表3-2大氣環(huán)境保護(hù)目標(biāo)象E2、聲環(huán)境本項(xiàng)目廠界外50米范圍內(nèi)無(wú)聲環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。3、地下水環(huán)境本項(xiàng)目廠界外500米范圍內(nèi)不存在地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源。4、生態(tài)環(huán)境本項(xiàng)目用地性質(zhì)為工業(yè)用地，用地范圍內(nèi)無(wú)生態(tài)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)1、大氣污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目擠管、點(diǎn)膠、固化、實(shí)驗(yàn)室指示液配制工序產(chǎn)生的有組織非甲烷總烴排放限值執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2中“其他制藥工藝廢氣”標(biāo)準(zhǔn)要求，排放速率參照?qǐng)?zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）中表1標(biāo)準(zhǔn)要求；本項(xiàng)目擠管工序產(chǎn)生的有組織氯化氫排放限值、排放速率執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）中表1標(biāo)準(zhǔn)要求，詳見(jiàn)表3-3；本項(xiàng)目廠界擠管、點(diǎn)膠、固化、潔凈車間桌面擦拭及實(shí)驗(yàn)室指示液配制工序產(chǎn)生的無(wú)組織非甲烷總烴及擠管工序產(chǎn)生的無(wú)組織氯化氫執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）中表3標(biāo)準(zhǔn)，具體見(jiàn)表3-4；廠區(qū)內(nèi)揮發(fā)性有機(jī)物排放限值執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表C.1標(biāo)準(zhǔn)中特別排放限值，詳見(jiàn)表3-5。表3-3大氣污染物有組織排放標(biāo)準(zhǔn)率準(zhǔn)》（GB37823-2019）中表2注：*非甲烷總烴排放速率參照?qǐng)?zhí)行《大氣污染物綜合表3-4廠界大氣污染物無(wú)組織排放標(biāo)準(zhǔn)表3-5廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放限值NMHC6值9442、水污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理后匯合超聲波清洗廢水、洗衣房廢水及純化水、注射水機(jī)組制備濃水、擠管冷卻水、設(shè)備反沖洗水、水浴鍋廢水、導(dǎo)熱鍋清洗廢水接管排放至高淳新區(qū)污水處理廠進(jìn)行集中處理，尾水排入官溪河。項(xiàng)目廢水接管執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）表4三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T31962-2015）表1中B等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，尾水排放執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）表1中一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)，具體見(jiàn)表3-6。表3-6污水接管標(biāo)準(zhǔn)及尾水排放標(biāo)準(zhǔn)（單位：mg/l）《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》《污水排入城鎮(zhèn)下水道水級(jí)NH3-N8《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物準(zhǔn)NH3-N注：括號(hào)外數(shù)值為水溫＞12℃時(shí)的控制指標(biāo)，括號(hào)內(nèi)數(shù)值為水溫≤13、噪聲排放控制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期廠界執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中3類標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)值詳見(jiàn)下表。表3-7工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放限值（單位：dB(A)）4、固廢標(biāo)準(zhǔn)一般工業(yè)固廢在廠內(nèi)暫存執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020）。危廢暫存場(chǎng)所執(zhí)行《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2023）、《省生態(tài)環(huán)境廳印發(fā)<江蘇省固體廢物全過(guò)程環(huán)境監(jiān)管工作意見(jiàn)>的通知》(蘇環(huán)辦[2024]16號(hào))等相關(guān)要求。危險(xiǎn)廢物收集儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程《危險(xiǎn)廢物收集儲(chǔ)存運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》(HJ2025-2012)中相關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行危險(xiǎn)廢物的包裝、貯存設(shè)施的選址、設(shè)計(jì)、運(yùn)行、安全防護(hù)、監(jiān)測(cè)和關(guān)閉等要求進(jìn)行合理的貯存。總量控制指標(biāo)表3-8建設(shè)項(xiàng)目污染物排放情況一覽表（t/a）/0//0/水/NH3-N00水/00000水/00000003300總量平衡途徑（1）大氣污染物總量本項(xiàng)目大氣污染物總量（有組織）：非甲烷總烴≤0.017t/a；氯化氫≤0.0000045t/a本項(xiàng)目大氣污染物總量（無(wú)組織）：非甲烷總烴≤0.071t/a；氯化氫≤0.0000005t/a。本項(xiàng)目大氣污染物總量在本區(qū)域內(nèi)平衡。（2）水污染物總量本項(xiàng)目廢水污染物（接管/排入環(huán)境）：廢水量≤2879.084/2879.084t/a，COD≤0.483/0.144t/a，SS≤0.406/0.029t/a，氨氮≤0.017/0.014t/a，總磷≤0.002/0.001t/a，總氮≤0.023/0.023t/a，LAS≤0.003/0.001t/a。其中生產(chǎn)廢水（接管/排入環(huán)境廢水量≤2399.084/2399.084t/a，COD≤0.320/0.120t/a，SS≤0.322/0.024t/a，氨氮≤0.001/0.001t/a，總氮≤0.001/0.001t/a，LAS≤0.003/0.001t/a。（3）固廢本項(xiàng)目固廢全部得到綜合利用或有效處置，因此無(wú)需申請(qǐng)總量。南京科聯(lián)升華醫(yī)療器械有限公司三類輸注泵耗材研發(fā)施工期環(huán)境保護(hù)措施本項(xiàng)目依托現(xiàn)有廠房，施工期僅為裝修及設(shè)備安裝，不涉及土建工程，故本次環(huán)評(píng)不對(duì)項(xiàng)目施工期環(huán)境影響進(jìn)行分析。運(yùn)營(yíng)期環(huán)境影響和保護(hù)措施本項(xiàng)目擠管、點(diǎn)膠、固化、桌面擦拭、實(shí)驗(yàn)室成品性能檢測(cè)源強(qiáng)核算根據(jù)《排放源統(tǒng)計(jì)調(diào)查產(chǎn)排污核算方法和系數(shù)手冊(cè)》行業(yè)系數(shù)等。（1）產(chǎn)排污環(huán)節(jié)表4-1廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)一覽表藝節(jié)式藝機(jī)測(cè)物微粒氣溶膠/非甲烷///（2）污染物產(chǎn)生及排放情況表4-2有組織大氣污染物產(chǎn)生/排放情況一覽表源產(chǎn)生工序污染物名稱排氣量m3/h3治理設(shè)施工藝率是否為可行技術(shù)31擠管非甲烷總烴0集氣罩+活性炭吸附裝置效率處理效率75%是點(diǎn)膠固化擠管氯化氫425425表4-3無(wú)組織大氣污染物排放情況一覽表置稱m烴4烴4烴烴烴////源強(qiáng)核算計(jì)算過(guò)程：①擠管廢氣（G1）本項(xiàng)目設(shè)2臺(tái)單螺桿塑料擠出機(jī)，PVC塑料粒子從進(jìn)料口輸送到擠出機(jī)機(jī)筒內(nèi)，料筒加熱到160-183℃溫度使塑料顆粒熔化。熔融的塑料在螺桿的推動(dòng)下通過(guò)模具頭部的孔眼擠出，形成所需的斷面形狀，此工序會(huì)產(chǎn)生擠出廢氣，主要為非甲烷總烴和氯化氫。根據(jù)《排放源統(tǒng)計(jì)調(diào)查產(chǎn)排污核算方法和系數(shù)手冊(cè)》292《塑料制品業(yè)系數(shù)手冊(cè)》中2922塑料板、管、型材制造行業(yè)系數(shù)表可知，塑料板、管、型材配料-混合-擠出揮發(fā)性有機(jī)物產(chǎn)污系數(shù)為1.50kg/t-產(chǎn)品，本項(xiàng)目擠管產(chǎn)品所用原料為30t醫(yī)用PVC顆粒，則擠管工序產(chǎn)生的有機(jī)廢氣（以非甲烷總統(tǒng)計(jì)）為0.045t/a；根據(jù)《氣相色譜—質(zhì)譜法分析聚氯乙烯加熱分解產(chǎn)物》（林華影等，中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2009（4）：587-589），PVC在注塑溫度（160-190℃,按190計(jì)）時(shí)氯化氫產(chǎn)污系數(shù)為0.0001683mg/g，則本項(xiàng)目氯化氫產(chǎn)生量為0.000005t/a。項(xiàng)目擬在擠出機(jī)出料口設(shè)置集氣罩收集有機(jī)廢氣，收集效率取90%計(jì)算，擠出產(chǎn)生的非甲烷總烴經(jīng)收集進(jìn)入活性炭吸附裝置處理后于30m高排氣筒FQ-01排放，非甲烷總烴處理效率按照75%計(jì)算，則有組織排放的非甲烷總烴為0.01t/a，無(wú)組織非甲烷總烴排放量為0.0045t/a；有組織氯化氫排放量0.0000045t/a，無(wú)組織氯化氫排放量為0.0000005t/a。②點(diǎn)膠廢氣及UV固化廢氣本項(xiàng)目限流裝置組裝和泵體制作工序通過(guò)點(diǎn)膠的方式進(jìn)行組裝，點(diǎn)膠使用的粘膠劑主要為UV膠，根據(jù)安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)，主要成分為聚氨酯丙烯酸酯20%-70%、甲基丙烯酸羥丙酯0-25%、環(huán)氧丙烯酸酯0-40%、丙烯酸酯單體A0-20%、丙烯酸酯單體B0-10%、引發(fā)劑1-6%、顏料10-0.05%、顏料20-0.05%，其中揮發(fā)性有機(jī)物主要為丙烯酸酯單體，揮發(fā)分約占15%，本項(xiàng)目UV膠使用量為0.2t/a，則有機(jī)廢氣產(chǎn)生量（以非甲烷總烴計(jì)）為0.03t/a，其中70%為點(diǎn)膠工序產(chǎn)生，剩下30%為UV固化機(jī)固化工序產(chǎn)生，則點(diǎn)膠工序非甲烷總烴產(chǎn)生量0.021t/a，UV固化工序非甲烷總烴產(chǎn)生量為0.009t/a，項(xiàng)目擬在點(diǎn)膠機(jī)及UV固化機(jī)操作口上方設(shè)置集氣罩統(tǒng)一收集有機(jī)廢氣，廢氣經(jīng)收集進(jìn)入活性炭吸附裝置處理后于30m高排氣筒FQ-01排放，收集效率取90%計(jì)算，處理效率按照75%計(jì)算，則點(diǎn)膠及固化工序有組織排放的非甲烷總烴為0.007t/a，無(wú)組織非甲烷總烴排放量為0.003t/a。③乙醇擦拭廢氣本項(xiàng)目乙醇擦拭廢氣主要來(lái)源于潔凈車間工作臺(tái)使用乙醇擦拭過(guò)程中，根據(jù)建設(shè)單位提供資料，乙醇（濃度為75%，密度為789kg/m3）使用量為150L/a，乙醇屬于揮發(fā)性氣體，按擦拭過(guò)程中乙醇全部揮發(fā)計(jì)，則乙醇廢氣產(chǎn)生量（以非甲烷總烴計(jì)）為0.09t/a。本項(xiàng)目酒精擦拭在潔凈車間完成，項(xiàng)目潔凈區(qū)新風(fēng)系統(tǒng)分為補(bǔ)風(fēng)及回風(fēng)裝置組成，項(xiàng)目在生產(chǎn)過(guò)程中有人員進(jìn)出，損耗為人員進(jìn)出產(chǎn)生的逸散，潔凈車間內(nèi)回風(fēng)及補(bǔ)充新風(fēng)通過(guò)“初效過(guò)濾（濾除＞10μm塵粒）+中效過(guò)濾（濾除＞1~10μm塵粒）+高效過(guò)濾（濾除＜1μm塵粒）?處理后再送風(fēng)至潔凈車間，新風(fēng)系統(tǒng)初效過(guò)濾和中效過(guò)濾濾芯為無(wú)紡布過(guò)濾棉，高效過(guò)濾濾芯為超細(xì)玻璃纖維，對(duì)乙醇擦拭產(chǎn)生的非甲烷總烴有一定的吸附作用，吸附效率按30%計(jì)，因此乙醇擦拭廢氣逸散無(wú)組織排放量為0.063t/a。④實(shí)驗(yàn)室成品檢測(cè)本項(xiàng)目成品檢測(cè)主要為物理、化學(xué)、微生物、無(wú)菌及陽(yáng)性檢測(cè)等，實(shí)驗(yàn)室廢氣主要來(lái)源于化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和陽(yáng)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室純化水酸堿度檢測(cè)工序需要使用少量乙醇配制甲基橙指示液，配置過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生少量有機(jī)廢氣（以非甲烷總烴計(jì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室配套1個(gè)通風(fēng)櫥，實(shí)驗(yàn)室廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥內(nèi)抽排風(fēng)系統(tǒng)收集于活性炭處理裝置吸附處理后于30m高排氣筒FQ-01排放。因乙醇用于甲基紅亞甲藍(lán)指示劑的配制，揮發(fā)量極少，故不再量化分析。陽(yáng)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可能產(chǎn)生少量生物微粒氣溶膠的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)操作在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，產(chǎn)生量極少，氣溶膠微粒不量化分析；實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生氣溶膠微粒經(jīng)生物安全柜內(nèi)抽排風(fēng)系統(tǒng)收集于活性炭處理裝置吸附處理后于30m高排氣筒FQ-01排放。（3）排放口基本情況表4-4排放口基本情況一覽表號(hào)稱型mm擠管、點(diǎn)口口（4）達(dá)標(biāo)排放情況圖4-1本項(xiàng)目廢氣收集處理工藝圖①有組織廢氣收集、治理措施本項(xiàng)目拉管間設(shè)置2臺(tái)擠管機(jī)，項(xiàng)目擬在每臺(tái)設(shè)備上方各安裝1個(gè)集氣罩，集氣罩設(shè)計(jì)規(guī)格為1.2m×0.6m，單個(gè)集氣罩面積為0.72m2，共設(shè)2處集氣罩，則集氣罩總面積為1.44m2；本項(xiàng)目潔凈車間設(shè)置2臺(tái)點(diǎn)膠機(jī)、1臺(tái)UV固化機(jī)，由于設(shè)備均為小型設(shè)備，三臺(tái)設(shè)備操作口上方共用1個(gè)集氣罩，集氣罩設(shè)計(jì)規(guī)格為0.6m×0.6m，集氣罩面積為0.36m2。按照《環(huán)境工程設(shè)計(jì)手冊(cè)》，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際治理工程的情況以及結(jié)合本項(xiàng)目設(shè)備規(guī)模，集氣罩距離產(chǎn)生源距離均為0.2m，控制風(fēng)速取0.3m/s，則以下公式計(jì)算得出設(shè)備所需要的風(fēng)量L。L=3600（5X2+