2024醫(yī)療器械質(zhì)保提交協(xié)議版

2024醫(yī)療器械質(zhì)保提交協(xié)議版A版本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條質(zhì)量保證2.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.2質(zhì)量保證措施2.3質(zhì)量控制流程第三條質(zhì)保期限3.1質(zhì)保期限的定義3.2質(zhì)保期限的計(jì)算方式3.3質(zhì)保期限的延長(zhǎng)第四條質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容4.1維修服務(wù)4.2技術(shù)支持4.3備品備件供應(yīng)第五條質(zhì)保費(fèi)用5.1質(zhì)保費(fèi)用的計(jì)算5.2質(zhì)保費(fèi)用的支付方式5.3質(zhì)保費(fèi)用的調(diào)整第六條違約責(zé)任6.1違約行為的界定6.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第七條爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)7.3爭(zhēng)議解決時(shí)效第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.2合同變更程序8.3合同終止條件第九條保密條款9.1保密信息的界定9.2保密信息的保護(hù)措施第十條法律適用與爭(zhēng)議解決10.1法律適用10.2爭(zhēng)議解決第十一條合同的解釋權(quán)11.1解釋權(quán)的歸屬第十二條其他條款12.1附加條款12.2補(bǔ)充協(xié)議第十三條合同的附件13.1附件清單第十四條簽字蓋章14.1合同簽字14.2合同蓋章14.3簽字蓋章日期第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義（1）本合同：指由雙方簽訂的，關(guān)于2024醫(yī)療器械質(zhì)保提交協(xié)議的正式文件。（2）醫(yī)療器械：指雙方在合同中約定的，由甲方提供的，用于醫(yī)療目的的設(shè)備和器具。（3）質(zhì)保服務(wù)：指甲方根據(jù)本合同的約定，對(duì)醫(yī)療器械提供的維修、技術(shù)支持、備品備件供應(yīng)等服務(wù)。1.2解釋?zhuān)?）本合同用語(yǔ)：本合同中使用的詞語(yǔ)，除特殊說(shuō)明外，均按照本合同的約定解釋。（2）合同附件：本合同的附件是本合同的有效組成部分，與本合同具有同等的法律效力。（3）通知：任何一方根據(jù)本合同發(fā)出的通知，均應(yīng)以書(shū)面形式送達(dá)對(duì)方指定的地址。第二條質(zhì)量保證2.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）甲方提供的醫(yī)療器械，應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方提供的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的技術(shù)要求。（2）甲方應(yīng)保證醫(yī)療器械在正常使用條件下的可靠性和安全性。2.2質(zhì)量保證措施（1）甲方應(yīng)建立和完善質(zhì)量管理體系，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量。（2）甲方應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。2.3質(zhì)量控制流程（1）甲方應(yīng)制定質(zhì)量控制流程，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制。（2）甲方應(yīng)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)處理，并采取措施防止問(wèn)題的再次發(fā)生。第三條質(zhì)保期限3.1質(zhì)保期限的定義質(zhì)保期限是指甲方對(duì)醫(yī)療器械提供的免費(fèi)維修、技術(shù)支持、備品備件供應(yīng)等服務(wù)的期限。3.2質(zhì)保期限的計(jì)算方式質(zhì)保期限自醫(yī)療器械交付乙方之日起計(jì)算。3.3質(zhì)保期限的延長(zhǎng)（1）在質(zhì)保期限屆滿(mǎn)前，乙方如需延長(zhǎng)質(zhì)保期限，應(yīng)向甲方提出書(shū)面申請(qǐng)。（2）甲方應(yīng)在收到乙方申請(qǐng)后七個(gè)工作日內(nèi)，書(shū)面答復(fù)乙方。第四條質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容4.1維修服務(wù)（1）甲方應(yīng)在質(zhì)保期限內(nèi)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行免費(fèi)維修。（2）維修服務(wù)包括但不限于：零部件更換、故障排查、設(shè)備調(diào)試等。4.2技術(shù)支持（1）甲方應(yīng)在質(zhì)保期限內(nèi)，為乙方提供醫(yī)療器械的技術(shù)支持。（2）技術(shù)支持包括但不限于：操作培訓(xùn)、技術(shù)咨詢(xún)、故障排查等。4.3備品備件供應(yīng)（1）甲方應(yīng)在質(zhì)保期限內(nèi)，為乙方提供醫(yī)療器械的備品備件。（2）備品備件的供應(yīng)應(yīng)符合甲方的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和乙方實(shí)際需求。第五條質(zhì)保費(fèi)用5.1質(zhì)保費(fèi)用的計(jì)算質(zhì)保費(fèi)用的計(jì)算方式按照甲方制定的價(jià)格政策執(zhí)行。5.2質(zhì)保費(fèi)用的支付方式質(zhì)保費(fèi)用的支付方式為乙方在合同約定的時(shí)間內(nèi)，向甲方支付。5.3質(zhì)保費(fèi)用的調(diào)整（1）在質(zhì)保期限內(nèi)，如因醫(yī)療器械的技術(shù)更新、配件價(jià)格上漲等因素，導(dǎo)致質(zhì)保費(fèi)用發(fā)生變動(dòng)，甲方有權(quán)調(diào)整質(zhì)保費(fèi)用。（2）甲方調(diào)整質(zhì)保費(fèi)用時(shí)，應(yīng)提前書(shū)面通知乙方。第六條違約責(zé)任6.1違約行為的界定違約行為是指一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的行為。6.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式（1）甲方違反本合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：支付違約金、賠償損失、承擔(dān)額外費(fèi)用等。（2）乙方違反本合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：支付違約金、賠償損失、承擔(dān)額外費(fèi)用等。第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件（1）本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。（2）合同生效后，雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。8.2合同變更程序（1）合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。（2）合同變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，對(duì)雙方具有法律約束力。8.3合同終止條件（1）合同終止的條件包括但不限于：合同到期、雙方協(xié)商一致、法律法規(guī)規(guī)定等。（2）合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于：質(zhì)保服務(wù)、費(fèi)用結(jié)算等。第九條保密條款9.1保密信息的界定保密信息是指合同履行過(guò)程中雙方相互披露的，未公開(kāi)的，具有商業(yè)價(jià)值的信息。9.2保密信息的保護(hù)措施（1）雙方應(yīng)對(duì)保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。（2）雙方應(yīng)在合同終止后繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密信息成為公開(kāi)信息。第十條法律適用與爭(zhēng)議解決10.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。10.2爭(zhēng)議解決（1）雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。（2）如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的解釋權(quán)11.1解釋權(quán)的歸屬本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。第十二條其他條款12.1附加條款本合同的附加條款如有，應(yīng)由雙方另行簽訂書(shū)面文件，與本合同具有同等法律效力。12.2補(bǔ)充協(xié)議本合同的補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)由雙方簽訂書(shū)面文件，與本合同具有同等法律效力。第十三條合同的附件13.1附件清單附件清單詳見(jiàn)本合同附件，附件是本合同的有效組成部分，與本合同具有同等的法律效力。第十四條簽字蓋章14.1合同簽字本合同由雙方授權(quán)代表簽字。14.2合同蓋章本合同由雙方加蓋公章。14.3簽字蓋章日期本合同的簽字蓋章日期為雙方約定的日期。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械清單詳細(xì)列出甲方提供給乙方的醫(yī)療器械的名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量等信息。附件二：質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出醫(yī)療器械的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，包括技術(shù)要求、測(cè)試方法等。附件三：質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容說(shuō)明詳細(xì)說(shuō)明甲方提供的維修服務(wù)、技術(shù)支持、備品備件供應(yīng)的具體內(nèi)容和要求。附件四：質(zhì)保費(fèi)用計(jì)算方法詳細(xì)說(shuō)明質(zhì)保費(fèi)用的計(jì)算方法，包括費(fèi)用的構(gòu)成、計(jì)算公式等。附件五：質(zhì)保期限延長(zhǎng)申請(qǐng)表用于乙方在質(zhì)保期限屆滿(mǎn)前向甲方提出延長(zhǎng)質(zhì)保期限的申請(qǐng)。附件六：違約行為及責(zé)任認(rèn)定表格詳細(xì)列出各種違約行為以及違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供醫(yī)療器械，導(dǎo)致乙方損失的。2.甲方未按照約定的時(shí)間提供維修服務(wù)、技術(shù)支持或備品備件供應(yīng)，導(dǎo)致乙方損失的。3.甲方未按照約定的費(fèi)用計(jì)算方法收取質(zhì)保費(fèi)用，導(dǎo)致乙方損失的。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、承擔(dān)額外費(fèi)用等。2.乙方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、承擔(dān)額外費(fèi)用等。示例說(shuō)明：如果甲方未按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供醫(yī)療器械，導(dǎo)致乙方損失了5萬(wàn)元，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于醫(yī)療目的的設(shè)備和器具，包括但不限于手術(shù)器械、診斷器械、治療器械等。2.質(zhì)保服務(wù)：指