2024年版臨床研究合作協(xié)議范本版

2024年版臨床研究合作協(xié)議范本版A版本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語1.1合作雙方1.2臨床研究項(xiàng)目1.3合作協(xié)議2.合作目標(biāo)與研究范圍2.1合作目標(biāo)2.2研究范圍3.責(zé)任與義務(wù)3.1合作雙方的職責(zé)3.2研究團(tuán)隊(duì)的職責(zé)3.3數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量控制4.研究周期與進(jìn)度安排4.1研究周期4.2進(jìn)度安排5.研究經(jīng)費(fèi)與資金管理5.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算5.2資金管理6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果分享6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2成果分享方式7.保密與信息安全7.1保密義務(wù)7.2信息安全8.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任8.2爭(zhēng)議解決方式9.合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件9.2合同變更9.3合同終止10.一般條款10.1適用法律10.2合同的履行與監(jiān)管10.3通知與送達(dá)11.其他約定11.1合作雙方的簽字蓋章11.2附件12.合同簽訂日期13.合同編號(hào)14.合同有效期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合作雙方本合同雙方主體為：甲方：（合作方名稱）乙方：（合作方名稱）1.2臨床研究項(xiàng)目1.3合作協(xié)議第二條合作目標(biāo)與研究范圍2.1合作目標(biāo)雙方共同致力于：（詳細(xì)描述合作目標(biāo)）2.2研究范圍本項(xiàng)目的研究范圍包括：（詳細(xì)描述研究范圍）第三條責(zé)任與義務(wù)3.1合作雙方的職責(zé)甲方的職責(zé)：（詳細(xì)描述甲方職責(zé)）乙方的職責(zé)：（詳細(xì)描述乙方職責(zé)）3.2研究團(tuán)隊(duì)的職責(zé)研究團(tuán)隊(duì)由甲方和乙方共同組建，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的實(shí)施。研究團(tuán)隊(duì)的職責(zé)包括但不限于：（詳細(xì)描述研究團(tuán)隊(duì)職責(zé)）3.3數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量控制雙方共同確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量控制的具體措施如下：（詳細(xì)描述數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量控制措施）第四條研究周期與進(jìn)度安排4.1研究周期本項(xiàng)目的總研究周期為：（具體時(shí)間）4.2進(jìn)度安排項(xiàng)目進(jìn)度安排如下：（詳細(xì)描述進(jìn)度安排）第五條研究經(jīng)費(fèi)與資金管理5.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算本項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算包括：（詳細(xì)描述經(jīng)費(fèi)預(yù)算）5.2資金管理甲方負(fù)責(zé)籌集研究經(jīng)費(fèi)，并按照預(yù)算合理分配。乙方負(fù)責(zé)按照預(yù)算和進(jìn)度使用經(jīng)費(fèi)，并定期向甲方報(bào)告經(jīng)費(fèi)使用情況。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果分享6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本項(xiàng)目產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸：（詳細(xì)描述知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬）6.2成果分享方式項(xiàng)目成果分享方式如下：（詳細(xì)描述成果分享方式）第七條保密與信息安全7.1保密義務(wù)雙方對(duì)在合作過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和敏感信息承擔(dān)保密義務(wù)。保密期限為：（具體時(shí)間）7.2信息安全雙方共同保護(hù)研究數(shù)據(jù)和信息的安全，采取有效措施防止數(shù)據(jù)泄露和濫用。具體措施如下：（詳細(xì)描述信息安全措施）第八條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任雙方違反協(xié)議的規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于：（詳細(xì)描述違約責(zé)任）8.2爭(zhēng)議解決方式雙方在履行協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同變更雙方同意，協(xié)議的變更應(yīng)書面簽署，并由雙方蓋章確認(rèn)。9.3合同終止（詳細(xì)描述合同終止情況）第十條一般條款10.1適用法律本協(xié)議適用中華人民共和國(guó)法律。10.2合同的履行與監(jiān)管雙方應(yīng)嚴(yán)格按照協(xié)議約定的條款履行合同義務(wù)，并接受對(duì)方的監(jiān)督。10.3通知與送達(dá)雙方同意以書面形式發(fā)送通知，送達(dá)地址為：（詳細(xì)描述送達(dá)地址）第十一條其他約定11.1合作雙方的簽字蓋章本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。11.2附件本協(xié)議附件包括：（詳細(xì)描述附件內(nèi)容）第十二條合同簽訂日期本協(xié)議簽訂日期為：（具體日期）第十三條合同編號(hào)本協(xié)議編號(hào)為：（具體編號(hào)）第十四條合同有效期本協(xié)議自簽字蓋章之日起生效，有效期為：（具體時(shí)間）第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：臨床研究項(xiàng)目方案詳細(xì)描述研究目的、方法、步驟、時(shí)間表等。附件2：臨床研究倫理審查批文證明研究已獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。附件3：合作協(xié)議的修改記錄記錄協(xié)議的變更和修改過程。附件4：研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算明細(xì)表詳細(xì)列出研究經(jīng)費(fèi)的預(yù)算和分配。附件5：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)函確認(rèn)雙方對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬達(dá)成一致。附件6：保密協(xié)議詳細(xì)規(guī)定雙方的保密義務(wù)和保密期限。附件7：數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制計(jì)劃詳細(xì)描述數(shù)據(jù)管理的方法和質(zhì)量控制措施。附件8：研究進(jìn)度報(bào)告模板規(guī)定報(bào)告的內(nèi)容和要求，用于定期報(bào)告研究進(jìn)展。附件9：違約行為及責(zé)任認(rèn)定清單詳細(xì)列出違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件10：爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)函確認(rèn)雙方對(duì)于爭(zhēng)議解決方式的選擇和同意。附件11：合同履行監(jiān)督機(jī)制詳細(xì)描述雙方對(duì)合同履行進(jìn)行監(jiān)督的機(jī)制。附件12：合同終止條件確認(rèn)函確認(rèn)合同終止的條件和程序。附件13：簽字蓋章頁雙方在此頁簽字蓋章，以證明協(xié)議的有效性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照協(xié)議約定的時(shí)間和質(zhì)量完成研究任務(wù)。示例：甲方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供研究所需的資料，導(dǎo)致研究進(jìn)度延誤。2.未按照協(xié)議保護(hù)對(duì)方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。示例：乙方未經(jīng)甲方同意，將研究數(shù)據(jù)泄露給第三方。3.未按照協(xié)議履行資金管理和使用義務(wù)。示例：甲方未能按時(shí)提供經(jīng)費(fèi)，導(dǎo)致研究進(jìn)度受到影響。4.違反數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制規(guī)定。示例：研究團(tuán)隊(duì)未按照規(guī)定保存研究數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致合同無法履行或者造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.違約行為不影響合同履行，但給對(duì)方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.雙方都有違約行為的，根據(jù)各自的違約程度和責(zé)任認(rèn)定進(jìn)行相應(yīng)的責(zé)任分配。說明三：法律名詞及解釋：1.合同：指本協(xié)議，雙方達(dá)成一致的協(xié)議文件。2.甲方：指（合作方名稱），本協(xié)議的一方。3.乙方：指（合作方名稱），本協(xié)議的另一方。4.研究團(tuán)隊(duì)：指由甲方和乙方共同組建的負(fù)責(zé)本項(xiàng)目實(shí)施的團(tuán)隊(duì)。5.知識(shí)產(chǎn)