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文檔簡介
集團股份有限公司
質(zhì)量管理手冊
根據(jù)GB/T1900L2016編制
受控狀態(tài)
集團股份有限公司文件編號ZSZT/SC-01
版號/修改狀態(tài)C/O
質(zhì)量管理手冊頁次第3頁共.28頁
01頒布令
根據(jù)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》,結(jié)合我公司實際情況,編制了本質(zhì)量手冊?,F(xiàn)予以批準(zhǔn)
和發(fā)布,自2020年1月13日起,正式開始實施。
質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件,也是我公司質(zhì)量管理活動的基本準(zhǔn)則和綱領(lǐng)性文件。全體
管理人員和員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊中規(guī)定的要求執(zhí)行,不斷提高全體員工的工作質(zhì)量、服
務(wù)質(zhì)量和素質(zhì),以達到滿足顧客要求和適應(yīng)法律法規(guī)要求以及提高公司績效的目的。在執(zhí)行過程中如遇到
問題應(yīng)及時向管理者代表反映,以便及時處理和修改,確保質(zhì)量管理體系的不斷改進和完善。
2020年1月13日
管理者代表任命書
為了貫徹執(zhí)行GB/T19001?2016《質(zhì)量管理體系要求》,力口強對質(zhì)量管理體系運行的領(lǐng)導(dǎo),根據(jù)我公司的實
際情況,現(xiàn)任命楊愷玨為我公司的管理者代表,特授權(quán)其按照質(zhì)量管理體系的要求,保證質(zhì)量管理體系的有
效運行和不斷改進,以確保本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。其職責(zé)是:
a、確保質(zhì)量管理體系及所需的過程得到建立、實施和保持;
b、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;
c、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;
d、負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)
2020年1月13日
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文件編號ZSZT/SC-01
版號/修改狀態(tài)C/O
質(zhì)量管理手冊頁次第4頁共28頁
0.2目錄
0.1頒布令...................................................................................2
0.2目錄.......................................................................................4
0.3手冊說明...................................................................................6
0.3.1目的、適用范圍和運行控制................................................................6
0.3.2手冊在公司管理體系文件中的位置、作用和相互之間的關(guān)系..................................6
0.3.3手冊的批準(zhǔn)、發(fā)放與管理..................................................................7
0.3.4手冊的版本的變更及歷次修訂記錄..........................................................7
1范圍........................................................................................7
1.1總貝I」......................................................................................7
1.2應(yīng)用.....................................................................................7
2引用標(biāo)準(zhǔn)....................................................................................8
3術(shù)語和定義..................................................................................8
4組織環(huán)境....................................................................................8
4.1理解組織的環(huán)境............................................................................8
4.2理解相關(guān)方的需求和期望...................................................................8
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍...................................................................9
4.4質(zhì)量管理體系及其過程.....................................................................9
附:鋼材貿(mào)易服務(wù)流程圖
5領(lǐng)導(dǎo)作用...................................................................................10
5.1總則.....................................................................................10
5.2質(zhì)量方針................................................................................10
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限..................................................................10
附:組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限表
6.策劃......................................................................................13
6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施.....................................................................13
6.2質(zhì)量目標(biāo)及基實現(xiàn)的策劃..................................................................13
6.3變更的策劃...............................................................................14
7.支持......................................................................................14
7.1資源.....................................................................................14
7.2能力.....................................................................................15
7.3意識.....................................................................................16
7.4溝通.....................................................................................16
7.5形成文件的信息...........................................................................17
8.運行.....................................................................................18
8.1運行策劃和控制...........................................................................18
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求........................................................................18
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)..................................................................19
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8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制.........................................................20
8.5服務(wù)和服務(wù)提供..........................................................................21
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行........................................................................22
8.7不合格輸出的控制........................................................................23
9.績效評價.................................................................................23
9」總則、顧客滿意、分析與評價...............................................................23
9.2內(nèi)部審核.................................................................................24
9.3管理評審.................................................................................25
10.改進.....................................................................................25
10.1總則...................................................................................25
10.2不合格和糾正措施.......................................................................26
10.3持續(xù)改進................................................................................26
11.安全文明服務(wù)............................................................................26
11.1文明服務(wù)...............................................................................26
11.2安全服務(wù)...............................................................................26
附件一:職能分配表........................................................................27-28
附件二:管理體系風(fēng)險清單....................................................................28
附件三:質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)........................................................................32
附件四:質(zhì)量管理手冊修改頁..................................................................28
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0.3手冊說明
<).3.1目的、適用范圍和運行控制
本手冊所闡述的質(zhì)量管理體系是為實施質(zhì)量管理和控制所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和費源。其目
的在于確定本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用,切實保障公司現(xiàn)有工作
和服務(wù)的質(zhì)量持續(xù)達到質(zhì)量目標(biāo),手冊中對于管理體系的維護、質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量要求和質(zhì)量管理體
系對質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性都做了相應(yīng)的闡述。本手冊適用于公司所有的鋼材貿(mào)易服務(wù)。本公
司質(zhì)量管理體系的運行和控制如下圖所示:
圖1質(zhì)量保證體系全過程
0.3.2手冊在公司管理體系文件中的位置、作用和相互之間的關(guān)系
本公司管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄四部分組成。管理體系文件的組合
形態(tài)如下圖:
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圖2公司管理體系文件的組合形態(tài)
質(zhì)量手冊:描述公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、服務(wù)能力和管理體系等各個要素,是綱領(lǐng)性文件,亦
是服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。
程序文件:描述公司在服務(wù)過程中開展質(zhì)量活動各控制環(huán)節(jié)的過程,是公司質(zhì)量手冊的支持性文件。程序
文件規(guī)定了質(zhì)量活劭全過程的目的、范圍、職貢、活動順序和支撐性記錄表格。
作業(yè)指導(dǎo)書:是公司服務(wù)過程中保證質(zhì)量的技術(shù)工具文件。包含了安全操作規(guī)程、服務(wù)工藝要求、儀器設(shè)
備保養(yǎng)維護規(guī)定等類別的所有文件。
質(zhì)量記錄:是質(zhì)量活動的見證性文件,包含了質(zhì)量活動中形成的所有文件以及檔案。
0.3.3手冊的批準(zhǔn)、發(fā)放與管理
本手冊經(jīng)法定代表人批準(zhǔn)后生效,其發(fā)放按程序文件中的《文件控制程序》要求進行發(fā)放,公司內(nèi)部使用
的和發(fā)送認(rèn)證公司的屬受控文件。由于合同或協(xié)議等要求外發(fā)的,不屬受控文件,對其版本的有效性,本
公司不作跟蹤。
0.3.4手冊的版本的變更及歷次修訂記錄
2018年1月8日依據(jù)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》的要求編制本手冊,并以C/O版發(fā)布和實
施。
1范圍
1.1總則
本手冊是依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》和本公司實際情況編制而成,其中心思想是:
本公司在以該手冊為綱領(lǐng)的質(zhì)量管理體系下,能夠確保:
a.具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品的能力;
b.通過質(zhì)量管理體系(包括體系持續(xù)改進過程)的有效應(yīng)用以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要
求,持續(xù)增強顧客的滿意度。
1.2應(yīng)用
GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系耍求》相應(yīng)條款適用丁本公司所有服務(wù);本質(zhì)量管理體系符合以上標(biāo)
準(zhǔn)的要求。
2引用標(biāo)準(zhǔn)
GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。
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3術(shù)語和定義
本手冊采用GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義
本公司:集團股份有限公司
本手冊:集團股份有限公司質(zhì)審管理手冊
4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)對這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。
這些因素可以考慮需要考慮的正面和負面要素或條件;
考慮國際、國外、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素,有助于
理解外部環(huán)境;
考慮組織的價值、文化、知識和績效等因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
公司質(zhì)量管理體系的相關(guān)方有顧客、供應(yīng)商、海關(guān)、出入境檢驗檢疫、地方政府及其它職能部門、稅
務(wù)、質(zhì)監(jiān)、安監(jiān)、銀行、周圍群眾等。
公司遵行的法律法規(guī)清單:
1、機動車安全技術(shù)條件GB7258-2012
2、機動車維修管埋規(guī)定GB/TI6739-2015
3、汽車維修質(zhì)量糾紛調(diào)解辦法2011-11-3
4、機動車輛允許噪聲標(biāo)準(zhǔn)GB1495-97
5、機動車維修技術(shù)人員從業(yè)資格條件2012-12-29
6、噴漆室安全技術(shù)規(guī)定GB14444-2006
7、中華人民共和國勞動法2015-4-28
8、中華人民共和國勞動合同法2011-3-29
9、道路交通安全法2015-5-1
10、道路交通安全法實施條例2015-5-3
11、汽車維護、檢測、診斷技術(shù)規(guī)范GB/T18344-2012
12、輕軌(GB11264-2007)
13、熱軋鋼筋(GB1499.2-2007)
14、預(yù)應(yīng)力混凝土用熱處理鋼筋(GB4463-2007)
15、跟單信用證600例2007
16、海關(guān)法2013-6-29
17、進出口商品檢驗檢疫法2005-8-10
18、進出口商品檢驗檢疫法實施條例2005-8-30
8
19、國際貿(mào)易慣例2000
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義件編號ZSZT/SC-01
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質(zhì)量管理手冊頁次第9頁共28頁
20、湖南省城市出租車管理規(guī)定2005-3-18
21、硅錦合金GBfT4(X)8-2008
22、鐵礦石檢測技術(shù)2005-6-1
23、消防法2008-10-28
24、出租汽車經(jīng)營服務(wù)管理規(guī)定2015.1.1
25、網(wǎng)絡(luò)預(yù)約出租汽車經(jīng)營服務(wù)管理暫行辦法2016.7.28
26、湖南省安全生產(chǎn)條例2010.10.1
27、中華人民共和國安全生產(chǎn)法2014.8.28
4.3質(zhì)量管理體系的范圍
適應(yīng)于本公司:鋼材貿(mào)易;進出口貿(mào)易;資質(zhì)范圍內(nèi)的礦產(chǎn)品貿(mào)易;鐵合金貿(mào)易:汽車銷售及維修服
務(wù);倉儲服務(wù):出租車服務(wù)。
體系無不適應(yīng)條款。
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
鋼材貿(mào)易服務(wù)流程圖:
進出口貿(mào)易服務(wù)流程圖:
出=1:詢盤-合同評審-簽訂合同-采購-檢驗-報關(guān)報檢-運輸■交付
進=1:客戶意向?簽定合同■辦理進口許可證-進口-報關(guān)報檢-清關(guān)-運輸-交付
國內(nèi)貿(mào)易服務(wù)流程圖:
客戶意向■合同評審■簽訂合同■采購■發(fā)貨■運輸-交付-結(jié)算
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質(zhì)量管理手冊頁次第10頁共28頁
5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1.1總貝IJ
最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:
對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)貢任;
確保制定質(zhì)量管理體系的方針、目標(biāo),并組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;
確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程;
促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;
確保獲得資源;
溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;
確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果;
促使、指導(dǎo)和支持員工提高管理體系的有效性;
推進改進;
支持其它管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的我責(zé)。
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點
總經(jīng)理在以增強顧客滿意度和滿足國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)為目的的前提下,最大限度滿足顧客的要求。
5.2質(zhì)量方針
服務(wù)無極限,誠信到永遠
本質(zhì)量方針的含義:顧客滿意,是我們工作的價值所在,也是我們的永恒追求。以服務(wù)為核心全力打造企
業(yè)的特色品牌,為顧客服務(wù)、讓顧客滿意的實踐永無止境。
誠實守信,是企業(yè)生存的根本和長期發(fā)展的基石,企業(yè)每一個成員必須始終不渝地恪守“誠信”原則,
并貫穿于創(chuàng)造產(chǎn)品,創(chuàng)造財富,創(chuàng)造有利于社會和人類進步的事業(yè)之中。
5?3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限[見附表四:質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)1
公司根據(jù)實際工作的需要設(shè)立組織機構(gòu)明確各部門和崗位的設(shè)置和相互關(guān)系,規(guī)定各機構(gòu)的職能及相應(yīng)
負責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限。公司組織機構(gòu)及職責(zé)的確定、變更須經(jīng)總經(jīng)理召集辦公會議討論,并由總經(jīng)理批準(zhǔn)后以
文件形式通知各有關(guān)人員和部門。
公司規(guī)定各部門和崗位的職貢和權(quán)限如下,組織各部門和崗位之間通過會議、培訓(xùn)等各種方式,相互了解
有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限。通過溝通,使各自的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定得更合理、更清晰明確,有效地增強每位員工為達到質(zhì)
量方針、目標(biāo)的責(zé)任感,做到職責(zé)與權(quán)限相統(tǒng)一,從而促進公司的質(zhì)量管理體系的有效性。
總經(jīng)理:
1、對公司服務(wù)質(zhì)量負責(zé),組織領(lǐng)導(dǎo)全公司ISO質(zhì)量管理體系的策劃、是立、實施和保持,切實保證各
部門履行職責(zé)的權(quán)力,確保服務(wù)質(zhì)量。
2、組織制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并以文件形式正式批準(zhǔn)頒布,采取有效方式保證公司各級人
員都能理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行。
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3、為質(zhì)曷管理體系的有效運行提供充分的資源。
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4、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供必要的條件。
5、定期進行管理評審,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行,并不斷完善。
6、負責(zé)服務(wù)實現(xiàn)過程策劃。
管理者代表:
1、協(xié)助總經(jīng)理建立、實施和保持公司的質(zhì)量管理體系。
2、確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識:
3、向總經(jīng)理報告體系的運行情況,為管理評審和質(zhì)量體系改進打下基礎(chǔ)。
4、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。
5、審批發(fā)布有關(guān)質(zhì)量體系文件和記錄格式。
6、在質(zhì)量管理體系運行過程中,對各種糾正和預(yù)防措施進行審批,協(xié)調(diào)落實糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情
況。
7、組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
紀(jì)檢審計部:
1、根據(jù)監(jiān)事會要求,對公司及其下屬企業(yè)定期或不定期進行監(jiān)事審計,并寫出審計報告。
2、根據(jù)監(jiān)事會授權(quán),對公司董事、經(jīng)理和其他高管人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、法規(guī)或者公司章程
的行為進行監(jiān)督。
3、負責(zé)監(jiān)事會的日常事務(wù)。
4、對公司及其下屬企業(yè)的經(jīng)營活動和經(jīng)濟效益及其資產(chǎn)負債的真實性、合法性進行內(nèi)部審計,并寫出
審計報告。
5、負責(zé)子公司、分公司法人代表或經(jīng)理離任審計,并寫出審計報告。
6、負責(zé)組織、配合有關(guān)部門對公司重大投資項目的審計。
7、協(xié)助有關(guān)部門做好違紀(jì)違法案件的查處工作。
8、負責(zé)ISO的日常管理工作。
9、做好上級主管部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
辦公室:
1、協(xié)調(diào)督辦工作
2、綜合管理及文秘檔案工作
3、行政內(nèi)勤工作
4、內(nèi)外接待工作
5、車輛管理工作
6、安全保衛(wèi)工作
7、公司黨委辦公室日常工作
8、公司團委日常工作
物流管理部:
負責(zé)公司倉儲管理、物流管理,指導(dǎo)各分子公司物流管理服務(wù)。
經(jīng)營管理部:
負責(zé)公司目標(biāo)管理、合同管理、資源管理、銷售管理、質(zhì)量管理、統(tǒng)計信息管理、維護管理、機構(gòu)管理等
工作。
人力資源部:
1、負責(zé)人事管理工作
2、負責(zé)勞資福利管理工作
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3、承辦公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項工作
資金運營部:
I.參與質(zhì)量體系管理的有關(guān)工作,負責(zé)落實質(zhì)量體系運行所需的資金,保證質(zhì)量體系的正常運行。
2.負責(zé)日常財務(wù)管理工作。
3.參與合同評審。
4.做好資金的籌措、調(diào)度和平衡等方面的工作,為業(yè)務(wù)活動的開展提供資金保證。
5.做好質(zhì)量成本的預(yù)、決算,及時提出有關(guān)建議。
公司各貿(mào)易業(yè)務(wù)部門:
1.參與質(zhì)量體系管理的有關(guān)工作,負責(zé)落實質(zhì)量體系運行。
2.組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審,提出在質(zhì)量體系執(zhí)行過程中出現(xiàn)的困難和問題。
3.落實質(zhì)量計劃的實施過程,根據(jù)銷售情況不定期建立客戶檔案、分析客戶信用情況。
4.接受客戶提出的要求和建議,完成客戶滿意度的調(diào)研,并對下一階段提高服務(wù)質(zhì)量,提升公司形象
做出合理性建議。
5.對銷售過程進行控制。
6.完成公司年度目標(biāo)考核計劃。
收集和整理其它須納入控制的文件和資料。
公司組織各部門和崗位之間通過會議、培訓(xùn)等各種方式,相互了解有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限。通過溝通,使各自
的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定得更合理、更清晰明確,有效地增強每位員工為達到質(zhì)量方針、目標(biāo)的責(zé)任感,做到職責(zé)與權(quán)
限相統(tǒng)一,從而促進公司的質(zhì)量管理體系的有效性。
6.策劃
6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施[見附件一:管理體系風(fēng)險清單]]
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃
公司總目標(biāo):
1顧客滿意率280%
2顧客投訴率(顧客有效投訴頻次)W10次/年
3顧客投訴處理滿意率290%
4員工培訓(xùn)時間216小時/人-年
5員工有效培訓(xùn)率(培訓(xùn)測試合格率)280%
6產(chǎn)品合格率295%
各分子公司的質(zhì)量目標(biāo):
100%完成經(jīng)營與管理目標(biāo)責(zé)任書所下達的質(zhì)量目標(biāo)
6.3變更的策劃
當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到:
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變更的目的及其潛在后果;
質(zhì)量管理體系的完整性;
資源的可獲得性;
責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。
7.支持
7.1資源
組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。
7.1.2人員
組織應(yīng)確定并提供所需的人員,以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程。
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
配備必須的服務(wù)設(shè)備,以滿足穩(wěn)定服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品;建立并保持適宜產(chǎn)品服務(wù)、檢驗和
儲存等必備的環(huán)境。
必備的服務(wù)設(shè)備和工藝裝備,建立完善的設(shè)備、配件管理、維護保養(yǎng)制度及臺帳、技術(shù)資料等,且性
能和精度應(yīng)滿足國家的規(guī)定,是保證服務(wù)合格產(chǎn)品的基本要求。
具備滿足服務(wù)要求的工作場所和服務(wù)設(shè)施,且維護完好。
7.1.4過程運行環(huán)境
公司應(yīng)確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境;如噪音、通風(fēng)、溫濕度、照明、5s管理等。
還包括適當(dāng)?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合:社會因素、心理因素、物理因素等。
7.1.5監(jiān)視與測量資源
公司應(yīng)確定需要實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。本
公司必須具備規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,并與所要求的檢驗、試驗?zāi)芰σ恢禄蜻_到檢定規(guī)程的要求;
建立完善的測量設(shè)備管理、維護保養(yǎng)制度及臺帳、技術(shù)資料等,制定設(shè)備操作規(guī)程,并在檢定或校準(zhǔn)
有效期內(nèi)使用。
a.用于確定所服務(wù)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期(每年至少一次)進行校準(zhǔn)或檢
定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的應(yīng)制定相應(yīng)的校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的
校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員識別。
應(yīng)建立檢驗設(shè)備的臺帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
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運行檢查
對用于出廠檢驗(例行檢驗)的設(shè)備除應(yīng)進行口常操作檢查外,還應(yīng)進行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查
結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,對產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員
在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施;運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。
b.進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;制定《監(jiān)視和測量裝置控制程序》,確保檢驗活動可行并與監(jiān)視和測量要求
相一致的方式實施。
C.具有標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d.
防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;
已在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效;當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不符合要求時,應(yīng)對以往測試結(jié)果的有效性
進行評價和記錄,對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄予以保持。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何
受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和檢定(驗證)結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。
當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進
行,并在必要時再予以重新確認(rèn)。
7.1.6組織的知識
組織應(yīng)確定運行過程所需的知識,以獲得合格產(chǎn)品。
這些知識應(yīng)予以保持,并在需要的范圍內(nèi)可得到。
為應(yīng)對不變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,并進行更
新。
知識應(yīng)是共享信息,有內(nèi)部來源:知識產(chǎn)權(quán)、經(jīng)歷、經(jīng)驗教訓(xùn)、經(jīng)驗、過程產(chǎn)品和服務(wù)改進的結(jié)果,
外部來源有:標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、顧客和外部供方收集的知識。
7.2能力
公司配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。
a.公司的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識,
b.技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,能勝任各方面工作,并具有一定的質(zhì)廉管理知識。c.
服務(wù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件,并能正確熟練地操作設(shè)備,能識別合格品和不良品。d.
特殊崗位人員應(yīng)按國家、行業(yè)或其他有關(guān)部門規(guī)定經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后持證上崗。
公司招聘員工,要考慮其適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝
任其工作。
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7.3意識
組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉:
質(zhì)量方針:
相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);
他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻,包括改進質(zhì)量績效的益處:
不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。
7.4溝通
組織應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部溝通。
7.5形成文件的信息
7.5.1總貝11
本公司質(zhì)量管理體系文件包括:
a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
b.質(zhì)量手冊:
c.程序文件;
d.作業(yè)指導(dǎo)書、外來文件和技術(shù)資料;
e.質(zhì)量記錄。
質(zhì)量手冊
本公司質(zhì)量管理體系文件包括:
a.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
b.質(zhì)量管理體系的范圍;
c.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>
d.質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。
7.5.2文件控制
對本公司所使用的文件實施受控管理,是為了保障員工在任何場所所得到的文件都有效。受控管理文
件主要包含:質(zhì)量體系文件、規(guī)章制度、管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)、軟件和其他規(guī)范化文件等。本公司編制和實施
《文件控制程序》,文件控制管理歸口紀(jì)檢審計部,公司檔案員負責(zé)文件的歸檔管理。
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7.5.2.1文件控制要求:
a.受控文件在下發(fā)前得到批準(zhǔn),并在下發(fā)前加蓋“受控”印章,以確保文件是充分的、適宜的;
b.管理體系文件應(yīng)有當(dāng)前修訂狀態(tài)的標(biāo)識和發(fā)放控制清單,以防止使用失效的(或廢止的)文件。c.
定期審查和修訂確保其持續(xù)的適用,并再次批準(zhǔn):
d.文件的變更應(yīng)依據(jù)《文件控制程序》經(jīng)過審批后再進行修訂。如果確有必要,也允許在再版之前直接對
文件進行手寫修訂,但必須經(jīng)過審批,修訂之處要有明確的標(biāo)注、簽名,并注明口期;
e.及時撤除和作廢失效文件,對于必要保留的作廢文件應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識,確保在使用處可獲得有效版本的適
用文件;
f.具有“發(fā)布日期、修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)和發(fā)布機構(gòu)”等唯一性標(biāo)識;
g.確保本公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);
h.計算機電子文檔要求按照《文件控制程序》的規(guī)定進行控制管理;
7.S.2.2技術(shù)文件控制
a.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):本公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),須依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并遵循企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)則。
b.工藝文件:本公司應(yīng)具備服務(wù)所需的各種工藝文件,能夠正確指導(dǎo)服務(wù)一般應(yīng)有服務(wù)流程圖、作業(yè)指
導(dǎo)書等,其中應(yīng)規(guī)定服務(wù)工藝、操作規(guī)程、各項定額等,并有驗證資料。
7.5.3記錄控制
記錄是為已完成的活動或所達到的結(jié)果提供客觀證據(jù),是質(zhì)量活動的見證性文件。它可以表明質(zhì)量要
求得到滿足的程度、管理體系要素運行的有效性和為質(zhì)量活動可追溯性提供客觀證據(jù),為實施預(yù)防和糾正
措施提供依據(jù),客觀、真實、準(zhǔn)確和及時地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。因此要求每一個作
業(yè)員工都要工整、清晰、真實的填寫公司服務(wù)活動中所有觀測到的原始記錄,并要求包含足夠的信息,以
保證公司服務(wù)活動的過程能夠在需要追溯時再現(xiàn)。質(zhì)量活動記錄的控制管理歸口紀(jì)檢審計部負責(zé),檔案員
負責(zé)“記錄”的歸檔管理。
本公司應(yīng)至少保存下述記錄:
——對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理記錄
——原材料檢驗/驗證記錄
----產(chǎn)品檢驗記錄
——檢驗和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄
——檢驗和測試設(shè)備運行檢查及調(diào)整記錄
—顧客投訴及糾正措施記錄
—對不合格品采取措施的記錄
——內(nèi)部質(zhì)量審核記錄
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8.運行
8.1運行策劃和控制
公司應(yīng)建立、保持文件化的產(chǎn)品的質(zhì)量計劃,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運行和控制需要的
文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝
等)管理規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容,其要求不低于有關(guān)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品實現(xiàn)的
策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。
對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃,主要確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:
a.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;
b.針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;
c.產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,在相應(yīng)程序文件、規(guī)范和
作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。
d.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。
策劃的輸出形式為質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)記錄。
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
各業(yè)務(wù)部門及分子公司編制《與顧客有關(guān)的過程控制程序》,明確產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定與評審以及與顧
客溝通的程序、職責(zé)。
8.2.1顧客溝通
在《與顧客有關(guān)的過程控制程序》中,規(guī)定客戶部對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:
a.產(chǎn)品(服務(wù))信息;
b.問詢、合同或訂單的處理,包括對其提出修改的建議;
c.顧客反饋和抱怨的處理與回復(fù):’
d.訂單執(zhí)行過程中的主動溝通;
e.顧客滿意程度調(diào)杳。
8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定
各業(yè)務(wù)部門及分子公司負責(zé)確定以下方面:
a.顧客對產(chǎn)品(服務(wù))的規(guī)格、數(shù)量、用料、版面、交付和交付后活動的要求;
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b.顧客沒有明示,但規(guī)定用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求;
C.適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;
d.顧客認(rèn)為必要的任何附加要求;
8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審
各業(yè)務(wù)部門及分子公司組織相關(guān)部門評審與產(chǎn)品(服務(wù))有關(guān)的要求,評審應(yīng)在形成正式合同、提交
標(biāo)書或接受合同(訂單)更改之前進行,并應(yīng)確保以下三點:
a.產(chǎn)品(服務(wù))要求已得到規(guī)定;
b.與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;
c.公司有能力滿足規(guī)定的要求。
評審結(jié)果及所引發(fā)的措施的記錄,由各業(yè)務(wù)部門及分子公司保持并定期存檔。對于沒有形成文件的口
頭或電話合同、訂單,各業(yè)務(wù)部門及分子公司相關(guān)人員將其轉(zhuǎn)化為書面文件,在接受前對其進行核對確認(rèn),并注
明顧客經(jīng)辦人姓名及來電、□授時間。
8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
如果產(chǎn)品(服務(wù))要求發(fā)生變更,各業(yè)務(wù)部門及分子公司應(yīng)確保相關(guān)的文件及時修改,及時通知相關(guān)
人員,確保變更要求已被知悉。
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)
8.3.1公司建立實施并保持好設(shè)計和開發(fā)的過程,以利于確保后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)的有效提供。
8.3.2公司從不同市場的客戶要求,不同時期客戶對供應(yīng)方的期盼出發(fā),為客戶提供盡心盡力,適宜充分的
服務(wù)。
8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
各業(yè)務(wù)部門及分子公司編制《采購控制程序》,規(guī)定采購的程序、職責(zé)與權(quán)限。
8.4.1總貝IJ
供應(yīng)商的控制
a.公司按照《采購控制程序》對材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理進行控制,以確保供應(yīng)商具有滿足
公司質(zhì)量和服務(wù)交貨要求的能力。
b.各業(yè)務(wù)部門及分子公司按《文件控制程序》保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
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果團雙1刀舊PKA口」
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8.4.2控制類型和程度
各業(yè)務(wù)部門及分子公司確保采購的所有符合規(guī)定的采購要求,對供應(yīng)商及采購的產(chǎn)品材料控制的類型
和程度取決于采購的產(chǎn)品材料對最終產(chǎn)品的影響。
各業(yè)務(wù)部門及分子公司根據(jù)供應(yīng)商樨供原材料的能力綜合評價和詵擇。在程序文件中制定有關(guān)詵擇、
評價和重新評價的準(zhǔn)則。保持評價結(jié)果及所引起的任何必要措施的記錄。
a.公司制定《采購控制程序》以保持對供應(yīng)商提供的原材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗等程序的控
制,以確保原材料滿足評定所規(guī)定的要求。
b.公司按照《文件控制程序》保存原材料檢驗或驗證記錄,確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)
檢驗數(shù)據(jù)等,供應(yīng)商提供的合格證明應(yīng)有組織內(nèi)部負有質(zhì)量職責(zé)的檢驗人員的簽名或蓋章。
各業(yè)務(wù)部門及分子公司根據(jù)采購原材料對產(chǎn)品和工程的重要性不同,采用適當(dāng)?shù)臋z驗或其它必要的控
制活動,確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)公司或顧客要在供應(yīng)商的現(xiàn)場實施驗證時,各業(yè)務(wù)部門
及分子公司要在采購信息中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。
8.4.3外部供方的信息
采購信息用于表述要采購的原材料,包括:
a.程序、過程、服務(wù)或工程使用的要求;
b.人員資格要求;
c.主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系應(yīng)通過認(rèn)證,對采購合同進行評審,以確保其充分性與適宜性。
8.4.4外包管理
本公司外包為運輸和配送及部分倉儲業(yè)務(wù),遵循《外包過程控制程序》實施,各業(yè)務(wù)部門及分子公司
遵循《外包過程控制程序》、《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防措施》等程序文件對外包進行控制。
8.5服務(wù)和服務(wù)的提供
8.5.1服務(wù)(服務(wù))提供的控制
各業(yè)務(wù)部門及分子公司編制《服務(wù)過程控制程序》,規(guī)定產(chǎn)品制程過程受控。
適用時,受控條件包括以下方面:
a.獲得表述產(chǎn)品特性的信息(有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、技術(shù)規(guī)格、驗收標(biāo)準(zhǔn));
b.必要的作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程、工藝要求等);
c.適宜的服務(wù)工具/設(shè)備;
d.用于檢測的測量儀器;
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e.實施監(jiān)視和測量;
f.實施產(chǎn)品(服務(wù))放行、交付和交付后的活動。
本公司在每種服務(wù)的作業(yè)指導(dǎo)書中對關(guān)鍵服務(wù)工序進行識別,作業(yè)指導(dǎo)書對關(guān)鍵工序中使用的工具、
器具、作業(yè)工藝和作業(yè)人員資質(zhì)進行規(guī)范,使服務(wù)過程受控。
公司應(yīng)建立并保持對服務(wù)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。
產(chǎn)品服務(wù)過程中如對環(huán)境條件有要求,公司應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
當(dāng)服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,使問題在產(chǎn)品使用后和服務(wù)交付后才顯現(xiàn)
時,各業(yè)務(wù)部門及分子公司要對過程實施確認(rèn)。
各業(yè)務(wù)部門及分子公司要規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排,包括以下方面:
a.為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;
b.使用設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;
c.使用特定的方法和程序;
d.再次確認(rèn)。
8.5.2標(biāo)識和可追溯性。
適當(dāng)時,公司應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。
公司應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量識別產(chǎn)品的狀態(tài)。對監(jiān)視和測量的合格和不合格的產(chǎn)
品有專門標(biāo)識,以示區(qū)別。
產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯管理執(zhí)行《服務(wù)過程控制程序》。每單產(chǎn)品都有唯一的產(chǎn)品編號,可實現(xiàn)追溯性。
8.5.4防護
公司應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對其提供防護,以保持符合要求。適用時,這種防護
應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。
所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。在搬運和貯存過程中應(yīng)加
強防護,防止原輔材料、半成品、成品發(fā)生損壞。
8.5.6更改控制
組織對服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制,以確保穩(wěn)定地符合要求。要保持更改的文件化的信息。
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行
公司應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品的要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃
的安排在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行,應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。
記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。
22
文件編號ZSZT/SC-01
集團股份有限公司
版號/修改狀態(tài)C/0
質(zhì)量管理手冊頁次第21頁共28頁
除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向
顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
過程檢驗:公司應(yīng)對開票、系統(tǒng)錄
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