《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》試題（含答案）十九

-1-系班級系班級 姓名 學號題號一二三四五總分閱卷人分數(shù)《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》試題十九一、單項選擇題（每小題2分，共40分。請將答案填入下表）12345678910111213141516171819201．下列說法不正確的是()(A)凡規(guī)定檢查溶解度的制劑，不再進行崩解時限檢查(B)凡規(guī)定檢查釋放度的制劑，不再進行崩解時限檢查(C)凡規(guī)定檢查融變時限的制劑，不再進行崩解時限檢查(D)凡規(guī)定檢查重量差異的制劑，不再進行崩解時限檢查(E)凡規(guī)定檢查含量均勻度的制劑，不再進行重量差異時限檢查2．對于平均片重在0.30g以下片劑，我國藥典規(guī)定其重量差異限度為()(A)±3％(B)±5％(C)±7.5％(D)±10％(E)以上均不對3．片劑重量差異限度檢查法中應取藥片()片。(A)6片(B)10片(C)15片(D)20片(E)2片4．含量均勻度檢查主要針對()(A)小劑量的片劑(B)大劑量的片劑(C)所有片劑(D)難溶性藥物片劑(E)以上均不對5.對于酸堿指示劑，全面而正確的說法是（）.A:指示劑為有色物質(zhì)B:指示劑為弱酸或弱堿C:指示劑為弱酸或弱堿，其酸式或堿式結(jié)構(gòu)具有不同顏色D:指示劑在酸堿溶液中呈現(xiàn)不同顏色6.關(guān)于酸堿指示劑，下列說法錯誤的是（）.A:指示劑本身是有機弱酸或弱堿B:指示劑的變色范圍越窄越好C:HIn與In-的顏色差異越大越好D:指示劑的變色范圍必須全部落在滴定突躍范圍之內(nèi)7.0.1000mol/LNaOH標準溶液滴定20.00mL0.1000mol/LHAc，滴定突躍為7.74-9.70,可用于這類滴定的指示劑是（）.A:甲基橙(3.1-4.4)B:溴酚藍(3.0－4.6)C:甲基紅(4.0－6.2)D:酚酞(8.0－9.6)8.以下四種滴定反應，突躍范圍最大的是（）.A:0.1mol/LNaOH滴定0.1mol/LHClB:1.0mol/LNaOH滴定1.0mol/LHClC:0.1mol/LNaOH滴定0.1mol/LHAcD:0.1mol/LNaOH滴定0.1mol/LHCOOH9．古蔡法是指檢查藥物中的()(A)重金屬(B)氯化物(C)鐵鹽(D)砷鹽(E)硫酸鹽10．用TLC法檢查特殊雜質(zhì)，若無雜質(zhì)的對照品時，應采用()(A)內(nèi)標法(B)外標法(C)峰面積歸一化法(D)高低濃度對比法(E)雜質(zhì)的對照品法11．醋酸氟氫松生產(chǎn)過程中可能引入對人體劇毒的微量雜質(zhì)是()(A)Pb2+(B)As3+(C)Se2+(D)Fe3+12．取左旋多巴0.5g依法檢查硫酸鹽，如發(fā)生渾濁與標準硫酸鉀(每1ml相當于100μg的SO42+)2mg制成對照液比較，雜質(zhì)限量為()(A)0.02％(B)0.025％(C)0.04％(D)0.045％(E)0.03％13．為了提高重金屬檢查的靈敏度，對于含有2～5μg重金屬雜質(zhì)的藥品，應選用()(A)微孔濾膜法依法檢查(B)硫代乙酰胺法(納氏比色管觀察)(C)采用硫化鈉顯色(納氏比色管觀察)(D)采用H2S顯色(納氏比色管觀察)E采用古蔡法14．干燥失重檢查法主要是控制藥物中的水分，其他揮發(fā)性物質(zhì)，對于含有結(jié)晶水的藥物其干燥溫度為()(A)105℃(B)180℃(C)140℃(D)102℃(E)80℃15．有的藥物在生產(chǎn)和貯存過程中易引入有色雜質(zhì)，中國藥典采用()(A)與標準比色液比較的檢查法(B)用HPLC法檢查(C)用TLC法檢查(D)用GC法檢查(E)以上均不對16．藥物的干燥失重測定法中的熱重分析是()(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC表示(D)TLC表示(E)以上均不對17．少量氯化物對人體是沒有毒害作用的，藥典規(guī)定檢查氯化物雜質(zhì)主要是因為它()(A)影響藥物的測定的準確度(B)影響藥物的測定的選擇性(C)影響藥物的測定的靈敏度(D)影響藥物的純度水平18.司可巴比妥與碘試液發(fā)生反應，使碘試液顏色消失的原因是()(A)由于結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基(B)由于結(jié)構(gòu)中含有不飽和取代基(C)由于結(jié)構(gòu)中含有飽和取代基(D)由于結(jié)構(gòu)中含有酚羥基(E)由于結(jié)構(gòu)中含有芳伯氨基19.在膠束水溶液中滴定巴比妥類藥物，其目的是()(A)增加巴比妥類的溶解度(B)使巴比妥類的Ka值減小(C)除去干擾物的影響(D)防止沉淀生成(E)以上都不對20.巴比妥類藥物與銀鹽反應是由于結(jié)構(gòu)中含有()(A)△4-3-酮基(B)芳香伯氨基(C)酰亞氨基(D)酰腫基(E)酚羥基二、填空（每空1分,共25分）1．藥物分析主要是采用、、或等方法和技術(shù)，研究化學結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測定等。所以，藥物分析是一門的方法性學科。2．判斷一個藥物質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮、、三者的檢驗結(jié)果。3．藥物分析的基本任務是檢驗藥品質(zhì)量，保障人民用藥、、_的重要方面。4、紫外-可見分光光度法定量分析中,實驗條件的選擇包括__等方面。5、在紫外-可見分光光度法中,吸光度與吸光溶液的濃度遵從的關(guān)系式為_。6、市售薄層板分和，如硅膠薄層板、硅膠GF254薄層板、聚酰胺薄膜等。7、薄層板如在存放期間被空氣中雜質(zhì)污染，使用前可用、或二者的混合溶劑在展開缸中上行展開預洗，活化，置干燥器中備用。8．氯化物檢查是根據(jù)氯化物在__介質(zhì)中與_作用，生成__渾濁，與一定量標準__溶液在__條件和操作下生成的渾濁液比較濁度大小。9．重金屬和砷鹽檢查時，常把標準鉛和標準砷先配成儲備液，這是為了__。10..進行滴定分析計算時，如果選取分子、離子或這些粒子的某種特定

組合作為反應物的基本單元，這時滴定分析結(jié)果計算的依據(jù)為：。

三、名詞解釋（每空5分,共25分）1、色譜鑒別法

2、雜質(zhì)限量3、薄層掃描儀4、薄層色譜掃描法藥物純度二、計算題（每空5分,共10分）1．磷酸可待因中檢查嗎啡：取本品0.1g，加鹽酸溶液(9→10000)使溶解成5ml，加NaNO2試液2ml，放置15min，加氨試液3ml，所顯顏色與嗎啡溶液[嗎啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml]5ml，用同一方法制成的對照溶液比較，不得更深。問其限量為多少？2．稱取對氨基水楊酸鈉0.4132g，按藥典規(guī)定加水和鹽酸后，按永停滴定法用亞硝酸鈉滴定液(0.1023mol/L)滴定到終點，消耗亞硝酸鈉滴定液22.91ml，求對氨基水楊酸鈉(C7H6NNaO3)的百分含量？(對氨基水楊酸鈉的相對分子質(zhì)量為175.0)

一、單選1-5BCDAC6-10DDBDD11-15CCABA16-20ADBEC二、填空物理學、化學、物理化學生物化學研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制鑒別檢查含量測定安全合理有效波長、狹縫寬度、吸光度值（有色物的形成）、溶液的pH、顯色劑用量、顯色反應時間、溫度、有色化合物的穩(wěn)定性、掩蔽干擾A=bc(或吸光度與濃度呈正比)普通薄層板高效薄層板三氯甲烷甲醇110℃8.硝酸酸性硝酸銀氯化銀氯化鈉相同9.減小誤差10.滴定到化學計量點時，被測物質(zhì)的物質(zhì)的量與標準溶液物質(zhì)的量的量相等三、名詞解釋1、答：色譜鑒別法是利用不同物質(zhì)在不同色譜條件下，產(chǎn)生各自的特征色譜行為(Rf值或保留時間)進行的鑒別試驗。2、答：雜質(zhì)限量是指藥物所含雜質(zhì)的最大允許