藥劑學(xué)-1-10章-重點(diǎn)總結(jié)_第1頁
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文檔簡介

第一章緒論(選擇題)#1、藥劑學(xué)是將原料藥制備成用于治療、診斷、預(yù)防疾病所需藥物制劑的一門科學(xué)。#2、劑型是指根據(jù)不同給藥方式和不同給藥部位等要求將藥物制成不同的形態(tài)。#3、藥物制劑是指藥物具體的品種。#4、藥劑學(xué)的主要研究內(nèi)容:藥劑學(xué)的基本理論;藥物制劑的基本劑型;新技術(shù)與新劑型;新型藥用輔料;中藥新劑型;生物技術(shù)藥物制劑;制劑機(jī)械和設(shè)備的研究與開發(fā);#5、中華人民共和國藥典:①第一部中國藥典1953年版;②1963年版(第二版)藥典分為兩部(中藥,化學(xué)藥與生物制劑);③2005年版(第八版)藥典分為三部(一部中藥、二部化學(xué)藥、三部生物制品;④2010年版藥典是第九版(現(xiàn)用),自1985年(1985年版,第四版)起每隔5年修訂和補(bǔ)充新內(nèi)容的《中國藥典》出版發(fā)行;不定期發(fā)行的藥典三部1953、1963、1977年版。#6、GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序.GLP《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》臨床前(非人體)研究工作的管理規(guī)范。GCP《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用及不良反應(yīng)等.第二章藥物溶液的形成理論(選擇題)1、藥物溶劑的種類:①水;②非水溶劑:醇與多元醇類(醇、丙二醇、聚乙二醇)、醚類、酰胺類(二甲基亞酰胺)、亞砜類(二甲基亞砜萬能溶媒)等7種.藥物溶劑的性質(zhì):溶劑的性質(zhì)直接影響藥物的溶解度,溶劑的極性大小以介電常數(shù)和溶解度參數(shù)的大小來衡量。極性大的容劑介電常數(shù)、溶解度參數(shù)大,反之?dāng)?shù)值小。數(shù)值越相近的溶劑和溶質(zhì),越能互溶.溶解度系指在一定溫度下(氣體在一定壓力)下,在一定量溶劑中達(dá)飽和時(shí)溶解的最大藥量,是反映藥物溶解性的重要指標(biāo),溶解度常用一定溫度下100g溶劑中(或100g溶液或100ml溶液)溶解溶質(zhì)的最大克數(shù)來表示。有特性溶解度和平衡溶解度。藥物的溶出速度是指單位時(shí)間藥物溶解進(jìn)入溶液主體的量,包括溶解和擴(kuò)散過程藥物的特性溶解度是指藥物不含任何雜質(zhì),在溶劑中不發(fā)生解離或締合,也不發(fā)生相互作用時(shí)所形成飽和溶液的濃度,是藥物的重要物理參數(shù)之一。測定的具體方法:在測定數(shù)份不同程度過飽和溶液的情況下,將配制好的溶液恒溫持續(xù)振蕩達(dá)到溶解平衡,離心或過濾后,取出上清液并作適當(dāng)稀釋,測定藥物在飽和溶液中的濃度。以測得藥物溶液濃度為縱坐標(biāo),藥物質(zhì)量-溶劑體積的比率為橫坐標(biāo)作圖,直線外推到比率為零處即得藥物的特性溶解度。6、藥物的溶解度數(shù)值多是平衡溶解度,測量的具體方法是:取數(shù)份藥物,配制從不飽和溶液到飽和溶液的系列溶液,置恒溫條件下振蕩至平衡,經(jīng)濾膜過濾,取濾液分析,測定藥物在溶液中的實(shí)際濃度S并對(duì)配制溶液濃度C作圖,圖中曲線的轉(zhuǎn)折點(diǎn)A,即為該藥物的平衡溶解度。7、影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法:藥物分子結(jié)構(gòu);藥物分子與溶劑分子之間可以形成氫鍵,則溶解度增大;溶劑化作用和水合作用;晶型;無定型為無晶型結(jié)構(gòu)的藥物,溶解度和溶解速度較晶型大;溶劑化物;粒子大??;溫度;PH與同粒子效應(yīng);混合溶劑;添加物;助溶劑、增溶劑;8、影響藥物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法(課后作業(yè)):固體的粒徑和表面積;粒徑越小表面積越大,常用微粉化方法增加溶出速度;溫度;溫度升高,藥物溶解度增大,利于藥物的溶出;溶出介質(zhì)的性質(zhì);溶出介質(zhì)的體積;應(yīng)該有足夠大體積的溶出介質(zhì);擴(kuò)散系數(shù);藥物在邊界層的擴(kuò)散系數(shù)越大溶出速度越快;擴(kuò)散層的厚度;擴(kuò)散層厚度越大,溶出速度越慢;厚度與攪拌程度有關(guān),攪拌速度越快,擴(kuò)散層越薄,溶出速度越快。8、如果半透膜的一側(cè)為藥物溶液,另一側(cè)為溶劑,則溶劑側(cè)的溶劑透過半透膜進(jìn)入溶液側(cè),最后達(dá)到滲透平衡,此時(shí)兩側(cè)所產(chǎn)生的壓力差即為溶液的滲透壓.9、毫滲透壓摩爾濃度比=QT/QSQT-測得藥物溶液的滲透壓摩爾濃度;QS—測得標(biāo)準(zhǔn)溶液0。9%NaCl溶液的滲透壓摩爾濃度。10、等張溶液是指溶液的張力與紅細(xì)胞張力相等,也就是藥物溶液與細(xì)胞接觸時(shí)使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常,紅細(xì)胞在該溶液中不發(fā)生溶血。第三章表面活性劑1、表面活性劑是指具有很強(qiáng)的表面活性、加入少量就能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)2、表面活性劑的分類:陰離子表面活性劑:高級(jí)脂肪酸鹽、硫酸化物、磺酸化物;陽離子表面活性劑:兩性離子表面活性劑:卵磷脂、氨基酸型和甜菜堿型;非離子表面活性劑:脂肪酸甘油脂;多元醇型:蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯;聚氧乙烯型:聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇酯;聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物;表面活性劑膠束:是表面活性劑的重要性質(zhì)之一,是產(chǎn)生增溶、乳化、去污、分散、和絮凝作用的根本原因.當(dāng)溫度升高至某一溫度時(shí),離子表面活性劑在水中的溶解度急劇升高,該溫度稱為krafft點(diǎn),相對(duì)應(yīng)的溶解度即為該離子表面活性劑的臨界膠束濃度(CMC)表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度稱為臨界膠束濃度(CMC)表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值(HLB)表面活性劑在水溶液中達(dá)到CMC后,一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠束溶液中的溶解度可顯著增加,形成透明膠體溶液,這種作用稱為增溶。增溶的機(jī)制:表面活性劑之所以能增大難溶性藥物的溶解度,是由于膠束的作用。膠束內(nèi)部是由親油基團(tuán)排列而成的一個(gè)極小的非極性疏水空間,而外部是由親水基團(tuán)形成的極性區(qū).由于膠束的大小屬于膠體溶液范圍,因此藥物被膠束增溶后仍呈現(xiàn)為澄明溶液,溶解度增大。9、影響增溶作用的因素(課后作業(yè)):增溶劑的性質(zhì);在同系物增溶劑中形成膠束的大小隨碳原子數(shù)的增加而增大,具有相容親油基的各類表面活性劑對(duì)烴類及極性有機(jī)化合物的增溶次序:非離子型表面活性劑〉陽離子>陰離子,總之,CMC越小,膠束聚集數(shù)越多,增溶劑的增溶作用越強(qiáng);增溶質(zhì)的性質(zhì);極性的影響、結(jié)構(gòu)的影響、解離度的影響、多組分增溶質(zhì)的增溶、其他成分的影響;(詳見P44)溫度的影響;離子表面活性劑溫度升高,分子熱運(yùn)動(dòng)增加,增溶量加大;#10、表面活性劑的應(yīng)用:增溶劑;潤濕劑;起泡劑和消泡劑;去污劑;消毒劑和殺菌劑;微粒分散體系(名詞解釋)#1、分散體系(dispersesystem)是一種或幾種物質(zhì)高度分散在某種介質(zhì)中所形成的體系。被分散的物質(zhì)稱為分散相(dispersephase),而連續(xù)的介質(zhì)稱為分散介質(zhì)(dispersemedium).分散體系按分散相粒子的直徑大小可分為分子分散體系(直徑<10-9m)、膠體分散體系(直徑在10—7~10—9m范圍)和粗分散體系(直徑>10—7m)。將微粒直徑在10-9~10-4m范圍的分散相統(tǒng)稱為微粒,由微粒構(gòu)成的分散體系則統(tǒng)稱為微粒分散體系。#1、絮凝:在微粒分散體系中加入一定量的某種電解質(zhì),離子選擇性地被吸附與微粒表面中,中和微粒表面的電荷,而降低表面帶電量及雙電層厚度,使微粒間的斥力下降,顆粒聚集而形成絮狀物,但振蕩后可重新分散均勻,此現(xiàn)象稱為絮凝.#2、反絮凝:如果在微粒體系中加入某種電解質(zhì)使微粒表面的ζ電位升高,靜電排斥力增加,阻礙微粒之間的碰撞聚集,此現(xiàn)象稱為反絮凝.#3、空間穩(wěn)定理論:除了雙電層的靜電作用外,還有其他穩(wěn)定因素起作用,即微粒表面上吸附的大分子從空間阻礙微粒相互接近,進(jìn)而阻礙微粒的聚積,稱這一類穩(wěn)定作用為空間穩(wěn)定理論。4、靜置時(shí),較大微粒受重力作用自然沉降,其沉降速度服從Stokes定律(課后作業(yè)):V-微粒沉降速度;r—微粒半徑;ρ1、ρ2-分別為微粒和分散介質(zhì)密度;-分散介質(zhì)粘度;g—重力加速度常數(shù)。由公式可知粒徑越小沉降速度越慢,分散介質(zhì)粘度越大,沉降速度越慢。5、對(duì)于不穩(wěn)定的藥物設(shè)計(jì)劑型時(shí)可選擇哪些方法增加其穩(wěn)定性(課后作業(yè)):處方因素:PH值;廣義酸堿催化的影響;溶劑的影響;離子強(qiáng)度;表面活性劑;處方中基質(zhì)或賦形劑的影響;外界因素:溫度的影響;光線的影響;空氣(氧氣)的影響;金屬離子的影響;濕度和水分的影響;包材的影響其它方法:改變藥物的結(jié)構(gòu);制成固體制劑;采用粉末直接壓片或包衣工藝;制成微囊、微球或包合物第六章粉體學(xué)基礎(chǔ)(計(jì)算題)#1、粉體密度分為真密度、顆粒密度、堆密度等:真密度:粉體質(zhì)量與真體積之比,真體積是指不包括顆粒內(nèi)外空隙的純固體物料的體積;顆粒密度:粉體質(zhì)量與顆粒體積之比,包括開口細(xì)孔與封閉細(xì)孔在內(nèi)的顆粒體積;堆密度:粉體質(zhì)量與粉體的堆體積之比,是指裝填粉體的容器體積;#2、空隙率是空隙體積在粉體中所占有的比率,可分為顆粒內(nèi)空隙率、顆粒間空隙率。顆粒內(nèi)空隙率E內(nèi)=V內(nèi)/(Vt+V內(nèi))、顆粒間空隙率E間=V間/V、總空隙率E總=(V內(nèi)+V間)/V,其中V是顆粒的充填體積,等于粉體真體積Vt、顆粒內(nèi)部空隙體積V內(nèi)與顆粒間空隙率體積V間三者之和。#3、粉體的流動(dòng)形式包括振動(dòng)流動(dòng)、重力流動(dòng)、壓縮流動(dòng)、流態(tài)化流動(dòng)等多種形式。粉體流動(dòng)性的評(píng)價(jià)方法如下:休止角:粒子在粉體堆積層的自由斜面滑動(dòng)時(shí)所受重力和粒子間摩擦力達(dá)到平衡而處于靜止?fàn)顟B(tài)下測得的最大角,用表示,越小流動(dòng)性越好,一般認(rèn)為小于30時(shí)流動(dòng)性好,休止角的測定方法有注入法、排除法和容器傾斜法三種。流出速度:將一定量的粉體裝入漏斗中,測定粉體從漏斗中全部流出所需的時(shí)間,流出時(shí)間越短,流動(dòng)性越好。壓縮度:將一定量的粉體輕輕裝入量筒后測量最初最松堆體積;采用輕敲法使粉體處于最緊狀態(tài),測量最終的體積,計(jì)算最松堆體積密度ρ0與最緊堆體積密度ρf,壓縮杜C根據(jù)公式可計(jì)算出來:C=(ρf-ρ0)/ρf×100%4、影響流動(dòng)性的主要因素及相應(yīng)措施有:粒子大?。粚?duì)于粘附性的粉狀粒子進(jìn)行造粒,以減少粒子間的接觸點(diǎn)數(shù),降低粒子間的附著力、凝聚力。粒子形態(tài)及表面粗糙度;球形粒子的光滑表面,能減少接觸點(diǎn)數(shù),減少摩擦力。密度;重力流動(dòng)時(shí),粒子的密度大利于流動(dòng)。含濕量;適當(dāng)干燥有利于減弱粒子間的作用力.助流劑的影響:加入0。5%~2%滑石粉、微粉硅膠等助流劑可大大改善粉體的流動(dòng)性.但過多使用反而增加阻力。粉體的填充性是粉體集合體的基本性質(zhì),在片劑、膠囊劑的填充過程中具有重要意義。#6、粉體的吸濕性是指固體表面吸附水分的現(xiàn)象。#7、水溶性藥物在相對(duì)濕度較低的環(huán)境下,幾乎不吸濕,而當(dāng)相對(duì)濕度增大到一定值時(shí),吸濕性急劇增加,一般把這個(gè)吸濕量開始急劇增加的相對(duì)濕度稱為臨界相對(duì)濕度(CHR).在藥物制劑的處方中多數(shù)為兩種或兩種以上的藥物或輔料的混合物,在各成分間不發(fā)生相互作用時(shí),混合物的CHR約等于各成分CHR的乘積,而與各成分的量無關(guān):CRHAB=CRHA·CRHB水不溶性藥物的吸濕性隨著相對(duì)濕度變化而緩慢發(fā)生變化,沒有臨界點(diǎn).水不溶性藥物的混合物的吸濕性具有加和性。#9、粉體的潤濕性是固體界面由固氣界面變成固液界面的現(xiàn)象。固體的潤濕性用接觸角表示:γsg=γsl+γlgcosθ#10、接觸角的測定方法:將粉體壓縮成平面,水平放置后滴上液滴直接由量角器測定。在圓筒管里精密充填粉體,下端用濾紙輕輕堵住后接觸水面,測定水在管內(nèi)粉體層中上升的高度與時(shí)間。根據(jù)Washburn公式計(jì)算接觸角:h2=rtYlcosθ/2η式中,h為t時(shí)間內(nèi)液體上升的高度;Yl、η分別為液體的表面張力與粘度;r為粉體層內(nèi)毛細(xì)管半徑。第九章液體制劑1、液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑。2、液體制劑的系統(tǒng)分類:均相液體制劑(低分劑溶液劑、高分子溶液劑)、非均相液體制劑(溶膠劑、乳劑、混懸劑)給藥途徑分類:內(nèi)服液體制劑(糖漿劑、乳劑、混懸劑、滴劑),外用液體制劑(洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、灌腸劑、灌洗劑)3、液體制劑常用溶劑:極性溶劑;水、甘油、二甲亞砜;半極性溶劑;乙醇、丙二醇、聚乙二醇;非極性溶劑;脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯;4、液體制劑常用附加劑以及各類代表(課后作業(yè)):增溶劑;聚山梨酯類、聚氧乙烯脂肪酸酯類;助溶劑;有機(jī)酸及其鈉鹽(苯甲酸鈉,水楊酸鈉,對(duì)氨基苯甲酸)、酰胺類化合物(烏拉坦、尿素、煙酰胺、乙酰胺);替溶劑;與水形成潛溶劑的有:乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等;防腐劑;①對(duì)羥基苯甲酸酯類②苯甲酸及其鹽③山梨酸及其鹽④苯扎溴胺⑤醋酸氯己定⑥其它矯味劑;甜味劑;天然甜味劑:蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿等、合成甜味劑:糖精鈉、阿司帕坦等芳香劑;天然香料:檸檬、薄荷揮發(fā)油、桂皮水等、人造香料:蘋果香料、香蕉香精等膠漿劑;羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、淀粉、海藻酸鈉、阿拉伯膠、西黃蓍膠、瓊脂、明膠等泡騰劑;制劑中常應(yīng)用碳酸氫鹽與有機(jī)酸(枸櫞酸、酒石酸)作為泡騰劑,遇水后產(chǎn)生CO2。CO2溶于水呈酸性,能麻醉味蕾而矯味著色劑;天然色素;植物性色素、礦物性色素;合成色素;其他附加劑;5、低分子溶液劑,系指小分子藥物分散在溶劑中制成的均勻分散的液體制劑,可以口服,也可外用,有以下:溶液劑芳香水劑糖漿劑酊劑醑劑甘油劑涂劑高分子溶液劑(處方分析P151)混懸劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。#8、混懸劑的物理穩(wěn)定性主要內(nèi)容(課后作業(yè)):混懸粒子的沉降速度;服從Stokes定律,見第四章;微粒的荷電與水化;絮凝與反絮凝;結(jié)晶微粒的長大分散相的濃度和溫度;在同一分散介質(zhì)中分散相的濃度增加,混懸劑的穩(wěn)定性降低;9、混懸劑的穩(wěn)定劑(處方分析P156):助懸劑;低分子助懸劑,甘油、糖漿劑。高分子助懸劑,阿拉伯膠、甲基纖維素等;潤濕劑,聚山梨醇、蓖麻油等絮凝劑與反絮凝劑;枸櫞酸鹽、酒石酸鹽等乳劑,系指互不相溶的兩種液體混合,其中一相以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均相液體制劑。乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。乳劑由水相、油相和乳化劑組成,根據(jù)乳化劑種類、性質(zhì)及相體積比形成水包油或油包水型。乳劑分類:普通乳、亞微乳、納米乳。12、乳化劑的種類:表面活性劑;天然乳化劑;阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠、卵黃;固體微粒乳化劑;輔助乳化劑;#13、乳劑的穩(wěn)定性主要內(nèi)容(課后作業(yè)):分層;系指乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮和下沉的現(xiàn)象,又稱為乳析。分層原因是分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成的,服從Stokes定律.絮凝;乳劑中分散相的乳滴發(fā)生可逆的聚集現(xiàn)象稱為絮凝,電解質(zhì)和離子型乳化劑可能使乳滴的電荷減少,ζ電位降低發(fā)生絮凝.轉(zhuǎn)相;由于某些條件的變化而改變?nèi)閯┑念愋头Q為轉(zhuǎn)相,主要由于乳化劑的性質(zhì)改變而引起的。合并與破裂;乳劑中的乳滴周圍有乳化膜存在,乳化膜破裂導(dǎo)致乳滴變化,稱為合并。合并進(jìn)一步發(fā)展使乳劑分為油、水兩相稱為破裂。制備乳劑時(shí)盡可能地保持乳滴均一性;增加分散介質(zhì)的粘度。酸??;乳劑受外界因素及微生物的影響,使油相或乳化劑等發(fā)生變化而引起變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗。通常須加入抗氧化劑和防腐劑,防止氧化或酸敗。14、乳劑的質(zhì)量評(píng)定(P163處方分析):乳劑的粒徑大??;分層現(xiàn)象;乳滴合并速度;穩(wěn)定常數(shù)的測定;15、乳劑的制備:干膠法(油中乳化劑法):水中乳化劑法;新生皂法兩相交替加入法;機(jī)械法;納米乳的制備;復(fù)合乳劑的制備;第十章滅菌制劑與無菌制劑1、滅菌制劑:系指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。無菌制劑:系指采用某一操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。3、滅菌制劑與無菌制劑的質(zhì)量要求:無菌無熱原可見異物和不溶性微粒,應(yīng)符合藥典規(guī)定安全性:生物相容性好,無刺激;滲透壓:應(yīng)和血漿的滲透壓相近;PH:應(yīng)和血液或組織具有相近的PH;穩(wěn)定性;具有一定的理化生物穩(wěn)定性,以便貯存;降壓物質(zhì);需符合規(guī)定?!吨袊幍洹钒阎扑幱盟譃轱嬘盟?、純化水、注射用水和滅菌注射用水。5、原水處理技術(shù):初濾和精濾;電滲析法;反滲透法;離子交換法;#6、熱原,是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間.內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,具有特別強(qiáng)的熱原活性。#7、熱原的性質(zhì)(課后作業(yè)):耐熱性;過濾性;體積小,一般過濾技術(shù)不能截留;吸附性;多孔性活性炭可吸附熱原;水溶性;熱原能溶于水;不揮發(fā)性;其他;能被強(qiáng)酸強(qiáng)堿破壞,能被強(qiáng)氧化劑氧化,超聲波或一些表面活性劑能使之失活;8、熱原的污染途徑有以下幾項(xiàng)(課后作業(yè)):注射用水;注射劑被熱原污染的主要途徑。蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理,操作不當(dāng),注射用水貯藏時(shí)間過長都會(huì)污染熱原。故應(yīng)使用新鮮注射用水,最好隨蒸隨用;原輔料;容易滋長微生物的藥物,如葡萄糖因貯存年久包裝損壞常致污染熱原。用生物方法制造的藥品如右旋糖酐、水解蛋白或抗生素等常因致熱物質(zhì)未除盡而引起發(fā)熱反應(yīng);生產(chǎn)過程:室內(nèi)衛(wèi)生條件差,操作時(shí)間長,裝置不密閉,均增加被細(xì)菌污染的機(jī)會(huì);容器、用具、管道和裝置等;嚴(yán)格按照GMP要求認(rèn)真清洗處理,合格后方能使用,以防止熱源污染;注射器具;輸液瓶,乳膠管、針頭與針筒等也是不可忽視的污染源,因此目前都采用一次性輸液器具。9、熱原的去除技術(shù):高溫法;酸堿法;吸附法;蒸餾法;離子交換法;凝膠過濾法;反滲透法;超濾法;其它等滲溶液:與血漿滲透壓相等的溶液.等張溶液:滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液.#12、滲透壓的調(diào)節(jié)方法:冰點(diǎn)降低法:一般情況下,血漿冰點(diǎn)值為—0.52℃,根據(jù)物理化學(xué)原理,任何溶液的冰點(diǎn)降到—0.52℃,即與血漿等滲:W=(0。52—a)/bW為配制等滲溶液需加入等滲調(diào)節(jié)的百分含量;a為藥物溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù);b為用以調(diào)節(jié)的等滲劑1%溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)。例子:配制2%的鹽酸普魯卡因溶液100ml,用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲,求所需氯化鈉的加入量.查表可知,2%的鹽酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)a=012×2=0.24℃;1%氯化鈉溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)b=0。58℃,代入上式得:W=(0。52-0.24)/0。58=0.48%即配制2%的鹽酸普魯卡因溶液100ml,需加入氯化鈉0.48g調(diào)節(jié)等滲。氯化鈉等滲當(dāng)量法:系指與1g藥物呈等滲的氯化鈉質(zhì)量X=0。009V-EWE欲配藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量,W指100ml溶液中藥物含量(%)例子:配制2%的鹽酸麻黃堿溶液200ml,欲使其等滲,求需加入的氯化鈉或葡萄糖的量.查表可知,1g鹽酸麻黃堿的氯化鈉等滲當(dāng)量0.28;無水葡萄糖的氯化鈉等滲當(dāng)量0。18,則:氯化鈉的量=(0.9-0。28×2)×200/100=0.68g葡萄糖的量=0.68/0。18=3.78g,或=(5%/0。9%)×0.68=3.78g即配制2%的的鹽酸麻黃堿溶液200ml,需加入氯化鈉0。68g或無水葡萄糖3.78g調(diào)節(jié)等滲。#13、注射劑的處方主要由主藥、溶劑和附加劑組成。(處方分析P201-202)注射用原料要求;必須符合藥典或國家質(zhì)量藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí)可對(duì)原料藥進(jìn)行精制并制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到注射用的質(zhì)量要求,并經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可使用.15、常用的注射溶劑:注射用水;注射用油;大豆油、麻油、茶油、花生油、玉米油等其他注射用溶劑;乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、二甲基乙酰胺等16、注射劑的主要附加劑:增加藥物溶解度;增加藥物穩(wěn)定性;調(diào)節(jié)滲透壓;抑菌;調(diào)節(jié)PH;減輕疼痛或刺激#17、注射劑容器一般是指由硬質(zhì)中性玻璃制成的安瓿或容器,亦有塑料容器。#18、安瓿的式樣目前采用有頸安瓿與粉末安瓿兩種,為避免折

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