活性氧治療儀產(chǎn)品產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告_第1頁(yè)
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第第頁(yè)活性氧治療儀產(chǎn)品產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告活性氧治療儀產(chǎn)品產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告秦皇島康邦興達(dá)醫(yī)療器械有限公司文件編號(hào):編制:日期:*年*月*日一、產(chǎn)品特點(diǎn)、工作原理、結(jié)構(gòu)構(gòu)成、預(yù)期用途產(chǎn)品特點(diǎn):本產(chǎn)品充分利用了臭氧的強(qiáng)氧化性,臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,極不穩(wěn)定,能分解產(chǎn)生氧經(jīng)本領(lǐng)極強(qiáng)的原子氧和羥基,能快速破壞細(xì)菌、病毒等微生物的內(nèi)部結(jié)構(gòu),對(duì)各種臻病微生物有較強(qiáng)的殺滅作用并能分解成氧氣,不會(huì)造成二次污染。對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色葡萄球菌、霉菌等有極強(qiáng)的殺滅效果。由于臭氧極不穩(wěn)定,常溫下能快速分解為氧氣,對(duì)于厭氧菌更是一種即安全快速又綠色無(wú)污染的理想殺滅劑。而婦科和口腔科的菌類大部分是厭氧菌。我公司產(chǎn)品的研制與開(kāi)發(fā)過(guò)程中充分考慮了客戶端的需求與接受本領(lǐng),將產(chǎn)品分別制作成高、中、低端三種型號(hào),可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療院所,縣鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu);本設(shè)備的緊要特點(diǎn)是:在正常操作情況下,對(duì)任何病灶部位使用均無(wú)任何毒副作用,操作簡(jiǎn)便,安全可靠。工作原理活性氧是世界公認(rèn)的“廣譜高效殺菌劑”,它可殺滅細(xì)菌繁殖體、細(xì)菌芽孢、病毒、真菌等致病微生物,殺菌本領(lǐng)是氯的300600倍,是紫外線的3000倍,是當(dāng)今世界上最干凈的氧化消毒劑?;钚匝跞苡谒瞥傻乃芤涸谖鞣綒W美發(fā)達(dá)國(guó)家被稱作“萬(wàn)能水”并廣泛應(yīng)用于生活中的各個(gè)領(lǐng)域。我公司充分利用活氧的上述特性,研制開(kāi)發(fā)出活性氧治療產(chǎn)品,該產(chǎn)品采用低溫等離子技術(shù)和優(yōu)選電路將空氣中氧分子電離產(chǎn)生高濃度的活性氧和多種活性成分,通過(guò)專業(yè)的治療探頭作用于不同的病灶部位,分別用于婦科疾病以及口腔科疾病的治療。活性氧作為殺菌劑屬于溶菌型劑體,它能氧化分解細(xì)菌、病毒內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶,破壞其細(xì)胞器和核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類和多糖等大分子聚合物,使細(xì)菌、病毒的新陳代謝和繁殖過(guò)程遭到破壞,奪取細(xì)菌、病毒的生命;同時(shí)還可以直接氧化并穿透其細(xì)胞壁,滲透細(xì)胞膜組織、侵入細(xì)胞膜內(nèi)作用于外膜脂蛋白和內(nèi)部的脂多糖,使細(xì)胞發(fā)生通透性畸變,導(dǎo)致細(xì)胞溶解性死亡,并將死亡菌體內(nèi)的遺傳基因、寄生菌種、寄生病毒粒子、噬菌體、支原體及熱源(內(nèi)毒素)等溶解死亡。但是,人體健康細(xì)胞可以產(chǎn)生防護(hù)性的酶,這種酶由四個(gè)緊要酶構(gòu)成:超氧化物歧化酶、還原酶、谷胱甘肽過(guò)氧化酶、過(guò)氧化氫酶。健康細(xì)胞有這些酶的防護(hù),臭氧對(duì)健康細(xì)胞沒(méi)有損害?;钚匝鯆D科治療儀產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)用硅膠探頭將臭氧水(氣、霧)導(dǎo)入婦女陰道內(nèi),臭氧作為細(xì)胞因子誘導(dǎo)物可加強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬活性、提高免疫球蛋白水平、誘導(dǎo)細(xì)胞因子產(chǎn)生;誘導(dǎo)產(chǎn)生的細(xì)胞因子有促進(jìn)上皮細(xì)胞生長(zhǎng)和加速潰瘍愈合作用。作為非藥物治療各種婦科疾病的一項(xiàng)突破性科技產(chǎn)品,采用自然療法,無(wú)需藥物及其它輔佑襄助手段,可快速有效殺菌、消炎、止癢、去除異味、修復(fù)創(chuàng)面,輕松治療各種婦科疾病。活性氧口腔治療儀通過(guò)專業(yè)的口腔治療探頭將臭氧水溶液噴到蛀牙上,可以直接殺死絕大部分導(dǎo)致蛀牙的細(xì)菌,還可以有助于牙齒的再生。對(duì)于兒童而言,這種新方法還具有防備蛀牙的作用。這種臭氧治療法,不但治療效果良好,而且還十分快速。另一個(gè)顯著優(yōu)勢(shì)就是能治療最小的齲齒。由于傳統(tǒng)的齲齒治療方式需要對(duì)病牙上鉆洞,這對(duì)于細(xì)小齲齒患者來(lái)說(shuō),鉆掉的好牙比壞掉的部分還要多。臭氧治療在口腔科可以進(jìn)行齲齒、窩溝封閉、根管治療滅菌、過(guò)敏、潰瘍等治療,突顯其優(yōu)越性?,F(xiàn)在,牙科的臭氧治療同其他方法一起,正在形成一個(gè)新的醫(yī)療專科微創(chuàng)牙科。結(jié)構(gòu)構(gòu)成:1、主機(jī)由專用的臭氧發(fā)生裝置、氧氣源、水箱構(gòu)成2、治療探頭直接為患者供應(yīng)臭氧水、氣預(yù)期用途:活性氧婦科治療儀用于治療各種陰道炎、陰道滴蟲(chóng)、宮頸炎、盆腔炎等婦科疾病。活性氧口腔治療儀對(duì)各種齲齒、牙周炎、牙齦炎、口腔潰瘍、唇瘡皰疹等口腔疾病均有特別好的療效。二、產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)或緊要性能指標(biāo)。1.工作條件:環(huán)境溫度10℃—40℃;相對(duì)濕度85%;大氣壓力86kpa106kpa.2.電源輸入:電源220V22V,50HZ1HZ。3.設(shè)備功率:口腔500VA;婦科2000VA4.安全分類:I類B型設(shè)備.5.(婦科)出水溫度及誤差:出水溫度應(yīng)須25℃35℃之間連續(xù)可調(diào);6.(婦科)臭氧水升溫時(shí)間:正常工作條件下,水溫從10℃升到35℃的時(shí)間應(yīng)不超出30min。(婦科)7.出水流量:將水流量調(diào)整閥旋至最大時(shí),治療探頭的出水流量每分鐘不少于300ml(婦科)100ml(口腔)。8(婦科)水溫掌控功能與超溫報(bào)警功能:水溫上升到掌控上限時(shí)設(shè)備停止工作并報(bào)警,水溫下降到掌控下限時(shí)開(kāi)始工作。(婦科)9臭氧濃度:婦科治療儀濃度應(yīng)2mg/L,口腔治療儀臭氧濃度應(yīng)1mg/L;10(口腔)活性氧氣體流量氣體流量應(yīng)大于等于2L/min。氣體體濃度應(yīng)1mg/L;11正常工作時(shí)的室內(nèi)噪音:應(yīng)小于65dB。12治療儀的各管路連接須用醫(yī)用級(jí)的硅橡膠管。13腳踏開(kāi)關(guān)應(yīng)選用防水級(jí)的優(yōu)質(zhì)腳踏開(kāi)關(guān)。15指標(biāo)依據(jù):a)GB9706.11995《醫(yī)用電器設(shè)備第一部分:安全通用要求》b)Q/KB*D1120**活性氧婦科治療儀Q/KB*D1020**活性氧口腔治療儀三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)掌控、開(kāi)發(fā)、研制過(guò)程20**年6月,公司技術(shù)部門上報(bào)《活性氧治療產(chǎn)品立項(xiàng)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)可行性分析報(bào)告》,建議立項(xiàng)開(kāi)發(fā)活性氧治療產(chǎn)品,分別用于婦科病及口腔病的治療。此報(bào)告引起了公司高層的高度重視,首先通過(guò)傳閱的方式對(duì)此報(bào)告進(jìn)行了評(píng)審,評(píng)審的初步結(jié)論全都認(rèn)為此產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的可行性程度較高,產(chǎn)品的市場(chǎng)前景廣闊。隨后又以會(huì)議的方式對(duì)這一項(xiàng)目進(jìn)行了論證,會(huì)上,營(yíng)銷部介紹了此產(chǎn)品的國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì),`以及該項(xiàng)目的市場(chǎng)前景,生產(chǎn)技術(shù)部從技術(shù)角度敘述了此產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)可行性,會(huì)議結(jié)論認(rèn)為:該項(xiàng)目充分利用了臭氧的強(qiáng)氧化性,能快速有效的殺滅各種菌類,患者使用過(guò)程中無(wú)痛苦,無(wú)任何毒負(fù)作用,屬于高效綠色療法。該產(chǎn)品與同類治療產(chǎn)品相比較有很多無(wú)法替代的優(yōu)勢(shì),所以該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)立項(xiàng)價(jià)值較高。會(huì)后,公司又廣泛征求了業(yè)內(nèi)專家的看法,尤其是咨詢了解放軍國(guó)際和平醫(yī)院與河北省人民醫(yī)院以及秦皇島市人民醫(yī)院的口腔科與婦科專家。結(jié)合各位專家的看法,公司生產(chǎn)技術(shù)部于20**年7月訂立了總體設(shè)計(jì)方案,后又確定了開(kāi)發(fā)的各個(gè)細(xì)節(jié)以及各工藝文件,20**年10月份,設(shè)計(jì)工作順利的進(jìn)行到樣機(jī)的試制階段,經(jīng)過(guò)反復(fù)改進(jìn)與論證,20**年12月,順利完成了產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)以的初級(jí)階段基本完成了,經(jīng)過(guò)會(huì)議評(píng)審,認(rèn)為該樣機(jī)符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的預(yù)期要求,在細(xì)節(jié)方面可在以后的生產(chǎn)過(guò)程中不絕改進(jìn)與提高。四、活性氧治療儀產(chǎn)品緊要工藝流程及說(shuō)明1.緊要工藝流程:★水箱內(nèi)加熱元件、報(bào)警裝置的安裝及水箱的固定機(jī)箱內(nèi)電路及水氣部件的連接與配線進(jìn)出水裝置及治療探頭的連接整機(jī)通電調(diào)試檢測(cè)設(shè)備整機(jī)配線與連接臭氧發(fā)生裝置的連接與氧氣源的固定與連接★機(jī)箱面板掌控部分的安裝與連接治療探頭部分的連接上圖標(biāo)有★的工藝為關(guān)鍵掌控工藝。2.關(guān)鍵工藝說(shuō)明:a)水箱內(nèi)加熱元件、報(bào)警裝置的安裝及水箱的固定。說(shuō)明:該工藝應(yīng)認(rèn)真依照作業(yè)引導(dǎo)書進(jìn)行。安裝后均與電路相連反復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合要求,安裝時(shí)應(yīng)注意水溫及水位傳感器的安裝位置。掌控部分的安裝應(yīng)注意插接元件一一對(duì)應(yīng),12V電源與水位報(bào)警注意不行插反,用于調(diào)整電流的電位器應(yīng)向左旋到頭后進(jìn)行調(diào)試,電路板各插接件接插完畢后,應(yīng)用熱膠槍膠封。b)機(jī)箱面板掌控部分的連接與安裝說(shuō)明:電路板各元器件、零配件的焊接,嚴(yán)格依照作業(yè)引導(dǎo)書進(jìn)行,注意元件極性、方向性。各焊接點(diǎn)應(yīng)平滑,無(wú)夾渣、缺肉,無(wú)虛焊。完成后插在專用模擬試驗(yàn)臺(tái)上檢驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)正確無(wú)誤。五、產(chǎn)品的檢測(cè)情況HFY型婦科治療儀三種機(jī)型樣機(jī)與HKY型口腔治療儀兩種機(jī)型樣機(jī)均經(jīng)河北省電子產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)中心依照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行全性能試驗(yàn),各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。六、與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的對(duì)比及分析臭氧自被人類發(fā)現(xiàn)以來(lái)已經(jīng)有100多年的歷史了,隨著人類對(duì)臭氧研究的不絕深入,臭氧的應(yīng)用已經(jīng)深入到多個(gè)領(lǐng)域。在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用在國(guó)外已經(jīng)相當(dāng)普遍了。尤其在德國(guó)、意大利、美國(guó)、俄羅斯等國(guó)家臭氧技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療方面的技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟,由于臭氧治療的無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)痛苦、無(wú)毒負(fù)作用,使得臭氧產(chǎn)品深受醫(yī)療工及患者的喜好。在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的臭氧婦科治療產(chǎn)品、口腔治療產(chǎn)品在技術(shù)上已經(jīng)特別成熟,產(chǎn)品很完備。但是引入我國(guó)后,產(chǎn)品售價(jià)特別高。國(guó)內(nèi)臭氧產(chǎn)品的應(yīng)用起步時(shí)間較短,婦科治療產(chǎn)品已經(jīng)有成熟產(chǎn)品的企業(yè)有三到四家,但大部分是在國(guó)外產(chǎn)品基礎(chǔ)上改進(jìn)和仿制,沒(méi)有制作出有自身特色的產(chǎn)品??谇恢委煯a(chǎn)品在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有。我公司投入大量的人力和物力開(kāi)發(fā)了此兩種產(chǎn)品,在使用性能和技術(shù)指標(biāo)上都實(shí)現(xiàn)了國(guó)際先進(jìn)水平,與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品比較,我公司產(chǎn)品突破了國(guó)內(nèi)產(chǎn)品大部分為氣體輸出,在治療過(guò)程中易引起使用者不適感的弊病,產(chǎn)品輸出方式為水、氣、霧三種方式,可由使用者與操依據(jù)不同情況自由選擇。另外,在配件的選擇上我公司大部分采用優(yōu)質(zhì)的進(jìn)口配件,提高了產(chǎn)品的使用性能。我公司產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品比較具有較高的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與使用效果,同時(shí)又較進(jìn)口產(chǎn)品大大降低了售價(jià)。另外,臭氧在口腔治療方面應(yīng)用,國(guó)際上產(chǎn)品已經(jīng)很成熟,但國(guó)內(nèi)還沒(méi)有產(chǎn)品問(wèn)世,我公司活性氧口腔治療儀產(chǎn)品的問(wèn)世,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)這一空白。篇2:活性氧治療儀產(chǎn)品產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告活性氧治療儀產(chǎn)品產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告秦皇島康邦興達(dá)醫(yī)療器械有限公司文件編號(hào):編制:日期:*年*月*日一、產(chǎn)品特點(diǎn)、工作原理、結(jié)構(gòu)構(gòu)成、預(yù)期用途產(chǎn)品特點(diǎn):本產(chǎn)品充分利用了臭氧的強(qiáng)氧化性,臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,極不穩(wěn)定,能分解產(chǎn)生氧經(jīng)本領(lǐng)極強(qiáng)的原子氧和羥基,能快速破壞細(xì)菌、病毒等微生物的內(nèi)部結(jié)構(gòu),對(duì)各種臻病微生物有較強(qiáng)的殺滅作用并能分解成氧氣,不會(huì)造成二次污染。對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色葡萄球菌、霉菌等有極強(qiáng)的殺滅效果。由于臭氧極不穩(wěn)定,常溫下能快速分解為氧氣,對(duì)于厭氧菌更是一種即安全快速又綠色無(wú)污染的理想殺滅劑。而婦科和口腔科的菌類大部分是厭氧菌。我公司產(chǎn)品的研制與開(kāi)發(fā)過(guò)程中充分考慮了客戶端的需求與接受本領(lǐng),將產(chǎn)品分別制作成高、中、低端三種型號(hào),可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療院所,縣鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu);本設(shè)備的緊要特點(diǎn)是:在正常操作情況下,對(duì)任何病灶部位使用均無(wú)任何毒副作用,操作簡(jiǎn)便,安全可靠。工作原理活性氧是世界公認(rèn)的“廣譜高效殺菌劑”,它可殺滅細(xì)菌繁殖體、細(xì)菌芽孢、病毒、真菌等致病微生物,殺菌本領(lǐng)是氯的300600倍,是紫外線的3000倍,是當(dāng)今世界上最干凈的氧化消毒劑。活性氧溶于水制成的水溶液在西方歐美發(fā)達(dá)國(guó)家被稱作“萬(wàn)能水”并廣泛應(yīng)用于生活中的各個(gè)領(lǐng)域。我公司充分利用活氧的上述特性,研制開(kāi)發(fā)出活性氧治療產(chǎn)品,該產(chǎn)品采用低溫等離子技術(shù)和優(yōu)選電路將空氣中氧分子電離產(chǎn)生高濃度的活性氧和多種活性成分,通過(guò)專業(yè)的治療探頭作用于不同的病灶部位,分別用于婦科疾病以及口腔科疾病的治療。活性氧作為殺菌劑屬于溶菌型劑體,它能氧化分解細(xì)菌、病毒內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶,破壞其細(xì)胞器和核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類和多糖等大分子聚合物,使細(xì)菌、病毒的新陳代謝和繁殖過(guò)程遭到破壞,奪取細(xì)菌、病毒的生命;同時(shí)還可以直接氧化并穿透其細(xì)胞壁,滲透細(xì)胞膜組織、侵入細(xì)胞膜內(nèi)作用于外膜脂蛋白和內(nèi)部的脂多糖,使細(xì)胞發(fā)生通透性畸變,導(dǎo)致細(xì)胞溶解性死亡,并將死亡菌體內(nèi)的遺傳基因、寄生菌種、寄生病毒粒子、噬菌體、支原體及熱源(內(nèi)毒素)等溶解死亡。但是,人體健康細(xì)胞可以產(chǎn)生防護(hù)性的酶,這種酶由四個(gè)緊要酶構(gòu)成:超氧化物歧化酶、還原酶、谷胱甘肽過(guò)氧化酶、過(guò)氧化氫酶。健康細(xì)胞有這些酶的防護(hù),臭氧對(duì)健康細(xì)胞沒(méi)有損害?;钚匝鯆D科治療儀產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)用硅膠探頭將臭氧水(氣、霧)導(dǎo)入婦女陰道內(nèi),臭氧作為細(xì)胞因子誘導(dǎo)物可加強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬活性、提高免疫球蛋白水平、誘導(dǎo)細(xì)胞因子產(chǎn)生;誘導(dǎo)產(chǎn)生的細(xì)胞因子有促進(jìn)上皮細(xì)胞生長(zhǎng)和加速潰瘍愈合作用。作為非藥物治療各種婦科疾病的一項(xiàng)突破性科技產(chǎn)品,采用自然療法,無(wú)需藥物及其它輔佑襄助手段,可快速有效殺菌、消炎、止癢、去除異味、修復(fù)創(chuàng)面,輕松治療各種婦科疾病?;钚匝蹩谇恢委焹x通過(guò)專業(yè)的口腔治療探頭將臭氧水溶液噴到蛀牙上,可以直接殺死絕大部分導(dǎo)致蛀牙的細(xì)菌,還可以有助于牙齒的再生。對(duì)于兒童而言,這種新方法還具有防備蛀牙的作用。這種臭氧治療法,不但治療效果良好,而且還十分快速。另一個(gè)顯著優(yōu)勢(shì)就是能治療最小的齲齒。由于傳統(tǒng)的齲齒治療方式需要對(duì)病牙上鉆洞,這對(duì)于細(xì)小齲齒患者來(lái)說(shuō),鉆掉的好牙比壞掉的部分還要多。臭氧治療在口腔科可以進(jìn)行齲齒、窩溝封閉、根管治療滅菌、過(guò)敏、潰瘍等治療,突顯其優(yōu)越性?,F(xiàn)在,牙科的臭氧治療同其他方法一起,正在形成一個(gè)新的醫(yī)療專科微創(chuàng)牙科。結(jié)構(gòu)構(gòu)成:1、主機(jī)由專用的臭氧發(fā)生裝置、氧氣源、水箱構(gòu)成2、治療探頭直接為患者供應(yīng)臭氧水、氣預(yù)期用途:活性氧婦科治療儀用于治療各種陰道炎、陰道滴蟲(chóng)、宮頸炎、盆腔炎等婦科疾病。活性氧口腔治療儀對(duì)各種齲齒、牙周炎、牙齦炎、口腔潰瘍、唇瘡皰疹等口腔疾病均有特別好的療效。二、產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)或緊要性能指標(biāo)。1.工作條件:環(huán)境溫度10℃—40℃;相對(duì)濕度85%;大氣壓力86kpa106kpa.2.電源輸入:電源220V22V,50HZ1HZ。3.設(shè)備功率:口腔500VA;婦科2000VA4.安全分類:I類B型設(shè)備.5.(婦科)出水溫度及誤差:出水溫度應(yīng)須25℃35℃之間連續(xù)可調(diào);6.(婦科)臭氧水升溫時(shí)間:正常工作條件下,水溫從10℃升到35℃的時(shí)間應(yīng)不超出30min。(婦科)7.出水流量:將水流量調(diào)整閥旋至最大時(shí),治療探頭的出水流量每分鐘不少于300ml(婦科)100ml(口腔)。8(婦科)水溫掌控功能與超溫報(bào)警功能:水溫上升到掌控上限時(shí)設(shè)備停止工作并報(bào)警,水溫下降到掌控下限時(shí)開(kāi)始工作。(婦科)9臭氧濃度:婦科治療儀濃度應(yīng)2mg/L,口腔治療儀臭氧濃度應(yīng)1mg/L;10(口腔)活性氧氣體流量氣體流量應(yīng)大于等于2L/min。氣體體濃度應(yīng)1mg/L;11正常工作時(shí)的室內(nèi)噪音:應(yīng)小于65dB。12治療儀的各管路連接須用醫(yī)用級(jí)的硅橡膠管。13腳踏開(kāi)關(guān)應(yīng)選用防水級(jí)的優(yōu)質(zhì)腳踏開(kāi)關(guān)。15指標(biāo)依據(jù):a)GB9706.11995《醫(yī)用電器設(shè)備第一部分:安全通用要求》b)Q/KB*D1120**活性氧婦科治療儀Q/KB*D1020**活性氧口腔治療儀三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)掌控、開(kāi)發(fā)、研制過(guò)程20**年6月,公司技術(shù)部門上報(bào)《活性氧治療產(chǎn)品立項(xiàng)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)可行性分析報(bào)告》,建議立項(xiàng)開(kāi)發(fā)活性氧治療產(chǎn)品,分別用于婦科病及口腔病的治療。此報(bào)告引起了公司高層的高度重視,首先通過(guò)傳閱的方式對(duì)此報(bào)告進(jìn)行了評(píng)審,評(píng)審的初步結(jié)論全都認(rèn)為此產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的可行性程度較高,產(chǎn)品的市場(chǎng)前景廣闊。隨后又以會(huì)議的方式對(duì)這一項(xiàng)目進(jìn)行了論證,會(huì)上,營(yíng)銷部介紹了此產(chǎn)品的國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì),`以及該項(xiàng)目的市場(chǎng)前景,生產(chǎn)技術(shù)部從技術(shù)角度敘述了此產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)可行性,會(huì)議結(jié)論認(rèn)為:該項(xiàng)目充分利用了臭氧的強(qiáng)氧化性,能快速有效的殺滅各種菌類,患者使用過(guò)程中無(wú)痛苦,無(wú)任何毒負(fù)作用,屬于高效綠色療法。該產(chǎn)品與同類治療產(chǎn)品相比較有很多無(wú)法替代的優(yōu)勢(shì),所以該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)立項(xiàng)價(jià)值較高。會(huì)后,公司又廣泛征求了業(yè)內(nèi)專家的看法,尤其是咨詢了解放軍國(guó)際和平醫(yī)院與河北省人民醫(yī)院以及秦皇島市人民醫(yī)院的口腔科與婦科專家。結(jié)合各位專家的看法,公司生產(chǎn)技術(shù)部于20**年7月訂立了總體設(shè)計(jì)方案,后又確定了開(kāi)發(fā)的各個(gè)細(xì)節(jié)以及各工藝文件,20**年10月份,設(shè)計(jì)工作順利的進(jìn)行到樣機(jī)的試制階段,經(jīng)過(guò)反復(fù)改進(jìn)與論證,20**年12月,順利完成了產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)以的初級(jí)階段基本完成了,經(jīng)過(guò)會(huì)議評(píng)審,認(rèn)為該樣機(jī)符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的預(yù)期要求,在細(xì)節(jié)方面可在以后的生產(chǎn)過(guò)程中不絕改進(jìn)與提高。四、活性氧治療儀產(chǎn)品緊要工藝流程及說(shuō)明1.緊要工藝流程:★水箱內(nèi)加熱元件、報(bào)警裝置的安裝及水箱的固定機(jī)箱內(nèi)電路及水氣部件的連接與配線進(jìn)出水裝置及治療探頭的連接整機(jī)通電調(diào)試檢測(cè)設(shè)備整機(jī)配線與連接臭氧發(fā)生裝置的連接與氧氣源的固定與連接★機(jī)箱面板掌控部分的安裝與連接治療探頭部分的連接上圖標(biāo)有★的工藝為關(guān)鍵掌控工藝。2.關(guān)鍵工藝說(shuō)明:a)水箱內(nèi)加熱元件、報(bào)警裝置的安裝及水箱的固定。說(shuō)明:該工藝應(yīng)認(rèn)真依照作業(yè)引導(dǎo)書進(jìn)行。安裝后均與電路相連反復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合要求,安裝時(shí)應(yīng)注意水溫及水位傳感器的安裝位置。掌控部分的安裝應(yīng)注意插接元件一一對(duì)應(yīng),12V電源與水位報(bào)警注意不行插反,用于調(diào)整電流的電位器應(yīng)向左旋到頭后進(jìn)行調(diào)試,電路板各插接件接插完畢后,應(yīng)用熱膠槍膠封。b)機(jī)箱面板掌控部分的連接與安裝說(shuō)明:電路板各元器件、零配件的焊接,嚴(yán)格依照作業(yè)引導(dǎo)書進(jìn)行,注意元件極性、方向性。各焊接點(diǎn)應(yīng)平滑,無(wú)夾渣、缺肉,無(wú)虛焊。完成后插在專用模擬試驗(yàn)臺(tái)上檢驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)正確無(wú)誤。五、產(chǎn)品的檢測(cè)情況HFY型婦科治療儀三種機(jī)型樣機(jī)與HKY型口腔治療儀兩種機(jī)型樣機(jī)均經(jīng)河北省電子產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)中心依照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行全性能試驗(yàn),各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。六、與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的對(duì)比及分析臭氧自被人類發(fā)現(xiàn)以來(lái)已經(jīng)有100多年的歷史了,隨著人類對(duì)臭氧研究的不絕深入,臭氧的應(yīng)用已經(jīng)深入到多個(gè)領(lǐng)域。在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用在國(guó)外已經(jīng)相當(dāng)普遍了。尤其在德國(guó)、意大利、美國(guó)、俄羅斯等國(guó)家臭氧技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療方面的技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟,由于臭氧治療的無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)痛苦、無(wú)毒負(fù)作用,使得臭氧產(chǎn)品深受醫(yī)療工及患者的喜好。在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的臭氧婦科治療產(chǎn)品、口腔治療產(chǎn)品在技術(shù)上已經(jīng)特別成熟,產(chǎn)品很完備。但是引入我國(guó)后,產(chǎn)品售價(jià)特別高。國(guó)內(nèi)臭氧產(chǎn)品的應(yīng)用起步時(shí)間較短,婦科治療產(chǎn)品已經(jīng)有成熟產(chǎn)品的企業(yè)有三到四家,但大部分是在國(guó)外產(chǎn)品基礎(chǔ)上改進(jìn)和仿制,沒(méi)有制作出有自身特色的產(chǎn)品??谇恢委煯a(chǎn)品在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有。我公司投入大量的人力和物力開(kāi)發(fā)了此兩種產(chǎn)品,在使用性能和技術(shù)指標(biāo)上都實(shí)現(xiàn)了國(guó)際先進(jìn)水平,與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品比較,我公司產(chǎn)品突破了國(guó)內(nèi)產(chǎn)品大部分為氣體輸出,在治療過(guò)程中易引起使用者不適感的弊病

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