手術(shù)器械及腔鏡的處理要求

手術(shù)器械及腔鏡的處理要求醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

三項(xiàng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

門(mén)診臨床各科消毒供應(yīng)中心（CSSD）護(hù)理管理部門(mén)設(shè)備管理部門(mén)手術(shù)室產(chǎn)房等部門(mén)醫(yī)院感染管理部門(mén)

征求意見(jiàn)稿：WS310《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范》由以下三個(gè)部分組成：——第1部份：管理規(guī)范——第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范——第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)均為強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——

即（1）必須執(zhí)行的（2）管理、監(jiān)督的共同依據(jù)粗線條、原則性規(guī)定，為最低要求用辭：應(yīng)——必須宜——推薦、建議（個(gè)別條款）可——允許、可以（個(gè)別條款）

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范實(shí)行集中管理(條款4.1.1)應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。LOGO進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)醫(yī)院消毒供應(yīng)集中管理器械、器具和物品再處理原則（條款5.2）

三種情況的處理原則a)需要進(jìn)行滅菌的器械、物品的處理原則；b)需要進(jìn)行消毒器械、物品的處理原則；c)被軟毒體、氣性壞疽以及突發(fā)原因不明傳染病的器械等處理原則。不論是其中任何一種處理，首先是及時(shí)清洗，沒(méi)有合格的清洗，便談不上合格的滅菌。

診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：

a）進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、粘膜、組織的診療器械、器具和物品，應(yīng)進(jìn)行滅菌。

b）接觸皮膚、粘膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。

c）被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310.2中規(guī)定的處理流程。細(xì)化檢查包裝設(shè)備的配置要求絕緣性能檢查設(shè)備包裝材料切割機(jī)醫(yī)用熱封機(jī)壓力氣槍等。規(guī)范耗材的使用和管理要求清潔劑統(tǒng)一為“醫(yī)用清洗劑”潤(rùn)滑劑統(tǒng)一為“醫(yī)用潤(rùn)滑劑”

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗、消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

4診療器械、器具和物品處理的基本原則

【釋義】遵循的重點(diǎn)原則“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”

即“將病人的血液、體液、分泌物、排泄物（不包括汗液）均視為具有傳染性”

《世界衛(wèi)生組織醫(yī)院感染控制指南》根據(jù)這一原則“所有污染器材應(yīng)視為具有傳染性”技術(shù)操作程序應(yīng)符合“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”的理念，符合“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”的措施，

4.1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本規(guī)范第6章要求進(jìn)行處理?！踞屃x】污染器材處理基本程序通常情況下污染的器材，采用“先清洗-后消毒-根據(jù)需要選擇滅菌”的程序。包括對(duì)乙肝、艾滋病等傳染性疾病病人用后器材的處理程序改變過(guò)去“先消毒-后清洗”操作程序改變過(guò)去將污染器材化分為“非感染和感染”的概念4.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法?！踞屃x】清洗、消毒、滅菌首選方法原則強(qiáng)調(diào)選擇效果可靠、安全、環(huán)保的消毒滅菌方法，減少化學(xué)消毒劑的使用因此，提倡凡是耐濕熱的常規(guī)診療器械、器具和物品應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。滅菌清洗分類(lèi)消毒儲(chǔ)存包裝無(wú)菌發(fā)放干燥檢查保養(yǎng)回收5診療器械、器具和物品處理的操作流程5.3清洗

清洗是保證無(wú)菌物品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)清洗操作要點(diǎn)：“清洗到所有表面，包括鋸齒、彈簧鎖扣、長(zhǎng)管腔或小孔”器械預(yù)處理的重要性防止微生物大量繁殖——防止形成生物膜

明確要求使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行預(yù)處理5.1.2使用者應(yīng)對(duì)使用后的診療器械、器具和物品及時(shí)去除明顯污物，根據(jù)需要做保濕處理。

手工：機(jī)械：

保濕：IAHCSMM《技術(shù)手冊(cè)》的最佳清洗時(shí)間

最佳的器械清洗開(kāi)始時(shí)間是器械使用后15分鐘到1小時(shí)內(nèi)。長(zhǎng)時(shí)間拖延可對(duì)器械造成不利影響。器械就會(huì)開(kāi)始著色，出現(xiàn)腐蝕銹斑、生銹及變鈍。干涸的血液將變得更加難以去除。待洗的器械絕不能沒(méi)有濕毛巾的覆蓋而單獨(dú)放置。如果可以浸泡，就放置在一個(gè)含預(yù)浸劑或酶清洗劑的盆里面。

預(yù)處理劑：

預(yù)處理劑可以是清潔劑或具有抗菌、抑菌或消毒效用的制劑。此類(lèi)預(yù)處理劑可以在手動(dòng)，尤其是機(jī)器清潔和消毒之前，作為泡沫噴霧或濕式處理法所用的產(chǎn)品?！聡?guó)消毒供應(yīng)中心操作指南

器械保值清洗消毒處理2012年第10版清洗:步驟包括：沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。改變過(guò)去污染器材先消毒后清洗的操作程序。

（污染器械操作程序應(yīng)先清洗-后消毒-滅菌）。

徹底清洗是保證消毒或滅菌成功的關(guān)鍵！清洗操作要點(diǎn)：清洗到所有表面，包括鋸齒、軸節(jié)、鎖扣、長(zhǎng)管腔內(nèi)壁或小孔。應(yīng)用專(zhuān)業(yè)的清洗技術(shù)全面考慮影響清洗質(zhì)量的因素：1：根據(jù)污染物的性狀

2：根據(jù)器械材質(zhì)和形狀

3：選擇清洗介質(zhì)（水、清洗劑）

4：選擇清洗工藝方法（溫度、時(shí)間、機(jī)械力）

5：清洗設(shè)備運(yùn)行狀況

清洗方法:1、機(jī)械清洗(清洗消毒機(jī)、超聲波清洗機(jī))

2、手工清洗3、機(jī)械清洗+手工清洗用水要求:應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水.自來(lái)水水質(zhì)應(yīng)符合國(guó)標(biāo)5749的規(guī)定;純化水應(yīng)符合電導(dǎo)率≤15μS/cm(25℃)。配備設(shè)施:清洗槽、壓力水槍、壓力氣槍,專(zhuān)用清洗刷。清潔劑:根據(jù)器械的材質(zhì)污染種類(lèi)，選擇適宜的清潔劑。含酶的清潔劑，有較強(qiáng)的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)污染物,無(wú)腐蝕性還有防銹功能,可用于各類(lèi)器械的清洗。pH<7的洗滌劑主要用于無(wú)機(jī)污物的清洗；pH>7的洗滌劑主要用于有機(jī)污物如血、脂肪和糞便的清洗；金屬器械主要選擇弱堿性洗滌劑。機(jī)械清洗-----適用于大部分常規(guī)器械的清洗、消毒、干燥、潤(rùn)滑等的處理流程優(yōu)勢(shì):1、操作簡(jiǎn)單,可根據(jù)需要選擇不同的操作程序,運(yùn)行程序易監(jiān)測(cè)。2、清洗質(zhì)量得到較好的保證,排除人工清洗中人為的不穩(wěn)定因素,大大提高工作效率。3、減輕工作人員勞動(dòng)強(qiáng)度,減少化學(xué)浸泡消毒可能造成的職業(yè)暴露、傷害和環(huán)境污染。機(jī)械清洗的注意事項(xiàng)每次運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)備清洗消毒程序的有效性。觀察運(yùn)行程序、消毒時(shí)間及溫度并留存打印記錄。器械關(guān)節(jié)必須全部打開(kāi);如有銹跡必須先除銹再進(jìn)行機(jī)械清洗。容器、管道類(lèi)應(yīng)放在專(zhuān)用沖洗架上清洗。器械表面和管腔內(nèi)必須充分接觸水流.預(yù)洗階段水溫應(yīng)≤45℃。超聲波清洗時(shí),根據(jù)污染程度及時(shí)更換清洗用水.超聲清洗時(shí)間宜3min-5min，不宜超過(guò)10min。使用過(guò)程中,應(yīng)密切觀察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況及清洗劑、潤(rùn)滑劑供給情況。清洗完畢,及時(shí)清洗清洗槽,關(guān)閉電源及機(jī)器。手工清洗適用于嚴(yán)重污染的物品、器械使用機(jī)械清洗之前的初步處理和精密復(fù)雜器械以及不能用機(jī)械清洗的方法。

適用范圍:不能采用機(jī)械清洗方法的精密器械。如一些軟式窺鏡、電源類(lèi)等器械。器械上有嚴(yán)重污染生銹或殘留血液污物已干涸,化學(xué)藥劑殘留、醫(yī)用膠殘留，機(jī)器無(wú)法洗干凈。手工清洗的注意事項(xiàng):清洗人員必須做好自我防護(hù),帶防護(hù)手套、面罩、口罩、穿防護(hù)衣、防護(hù)鞋；應(yīng)在專(zhuān)用清洗槽及流動(dòng)水下沖洗，刷洗必須在液面下操作進(jìn)行，以免水的潑濺而形成氣溶膠，引起操作人員感染；去除干涸的污漬應(yīng)先用酶清洗劑浸泡，再刷洗或擦洗；水溫不宜太高（15℃-30℃），血液在40度以上的水中會(huì)凝固緊緊地附著在器械上，造成清洗困難；不應(yīng)使用鋼絲球類(lèi)用具或去污粉等用品，應(yīng)選擇相匹配的用具、用品，避免對(duì)器械的磨損；管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸的部分應(yīng)拆開(kāi)后清洗；清洗用具使用后用消毒劑浸泡消毒，干燥備用。

精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)強(qiáng)調(diào)規(guī)定貴重、精密器械處理遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。包括電子光學(xué)器械類(lèi)、帶電源器械類(lèi)、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械，如內(nèi)窺鏡、電導(dǎo)線、高頻電刀、氣動(dòng)鉆、電鉆等，應(yīng)防止清洗中的損傷。制定精密器材專(zhuān)項(xiàng)的清洗技術(shù)操作程序。

影響清洗的因素表面不光滑的物品很難清洗；一般情況下，能拆卸的器械應(yīng)盡可能拆卸至最小單位，用含酶洗滌劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗。如物品上有機(jī)物變干，則清洗時(shí)很難將有機(jī)物徹底去除。物品清洗質(zhì)量及包裝的監(jiān)測(cè)日期物品名稱(chēng)數(shù)量器械清潔度器械性能包裝材料包內(nèi)容物監(jiān)測(cè)人員表面關(guān)節(jié)及齒牙官腔內(nèi)壁靈活性咬合性功能清潔度完好度密閉度名稱(chēng)數(shù)量擺放要求復(fù)用器械處理流程-CSSD接收預(yù)處理清洗消毒干燥檢查保養(yǎng)包裝滅菌存儲(chǔ)發(fā)放污染物品消毒物品無(wú)菌物品使用地點(diǎn)預(yù)處理總結(jié)—清洗前進(jìn)行器械預(yù)處理保護(hù)器械，有效去除有機(jī)物質(zhì)，減少污染物對(duì)器械造成的腐蝕，減少因過(guò)度人工刷洗器械所產(chǎn)生的潛在損害。保護(hù)我們的員工，浸泡器械，降低與血液和體液的接觸風(fēng)險(xiǎn)，減少人工刷洗器械的工作。能減少病人受到疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)，能減少因不正確清洗器械而造成院內(nèi)感染。預(yù)處理是提高清洗質(zhì)量的第一步也是最重要的一步。外來(lái)醫(yī)療器械的管理明確植入物與外來(lái)醫(yī)療器械管理1、使用前應(yīng)由本院CSSD（或依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)4.1.8規(guī)定與本院簽約的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)）遵照WS310.2、310.3的規(guī)定統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌與監(jiān)測(cè)。使用后應(yīng)清洗消毒方可交還器械供應(yīng)商。2、應(yīng)明確各部門(mén)、相關(guān)科室在植入物與外來(lái)醫(yī)療器械的交接和清洗、消毒及滅菌過(guò)程中的責(zé)任。3、應(yīng)要求器械供應(yīng)商提供植入物與外來(lái)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)應(yīng)包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)，否則應(yīng)拒絕選用。保證足夠的處置時(shí)間，擇期手術(shù)應(yīng)至少于術(shù)前日15時(shí)前將器械送達(dá)。急診手術(shù)應(yīng)及時(shí)將器械送至CSSD。4、應(yīng)加強(qiáng)CSSD人員對(duì)植入物與外來(lái)醫(yī)療器械處置的培訓(xùn)

5.4消毒

消毒的意義在于進(jìn)一步降低清洗后器械、器具和物品的生物負(fù)荷，消除和殺滅致病菌，達(dá)到使用安全水平清洗后的器材應(yīng)進(jìn)行消毒處理，可以避免工作人員的職業(yè)安全、利于操作流程管理和工作環(huán)境的消毒隔離進(jìn)入消毒供應(yīng)中心檢查、包裝及滅菌區(qū)的器材均應(yīng)進(jìn)行消毒5.4.1

【釋義】清洗后器材的消毒是必須步驟耐濕熱的器材應(yīng)應(yīng)用熱力消毒方法包括清洗消毒器、煮沸槽等5.4.2不能耐受高溫和濕熱消毒的方法75％乙醇擦拭消毒酸性氧化電位水或取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒，并符合《消毒技術(shù)規(guī)范》中消毒劑使用規(guī)定5.5干燥水是細(xì)菌滋生的基本條件，干燥處理的意義在于避免消毒后的器材二次污染和銹蝕。由于器械構(gòu)造的復(fù)雜性，手工干燥處理難以保證干燥質(zhì)量，因此，提倡使用機(jī)械干燥方法。禁止采用晾干的自然干燥方法，避免由于干燥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)使消毒后器材重新滋生細(xì)菌或被環(huán)境污染。5.5.2不耐熱器材處理不具備機(jī)械干燥條件，可采用手工干燥處理干燥處理應(yīng)使用低纖維絮擦布，不宜使用容易脫落棉纖維的棉布類(lèi)擦布，如紗布等。避免影響器械潔凈度，造成微粒污染。應(yīng)保持擦布的清潔，用后應(yīng)清洗消毒。5.5.3管腔器械干燥處理95%乙醇?jí)毫鈽屵M(jìn)行干燥處理專(zhuān)用棉條軟式內(nèi)鏡等器材干燥，根據(jù)廠商說(shuō)明書(shū)和指導(dǎo)手冊(cè)5.6器械檢查與保養(yǎng)

所有的器材在包裝前都應(yīng)檢查：清洗質(zhì)量功能狀況

器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔、無(wú)血漬、污

漬、水垢和銹斑；功能完好，無(wú)損毀。打開(kāi)器械查看表面有無(wú)清潔劑、消毒劑除銹劑等化學(xué)劑殘留。器械咬合面、齒牙處要光亮潔凈，無(wú)污垢、血?dú)埩簟⑺疂n和銹漬，應(yīng)干燥。器械關(guān)節(jié)要靈活，如持針器夾針牢固；剪刀試剪紗布無(wú)掛線和毛邊；穿刺針?shù)J利無(wú)勾，管腔通暢；玻璃類(lèi)光亮無(wú)縫隙；橡膠導(dǎo)管類(lèi)通暢無(wú)彎折。金屬管腔類(lèi)內(nèi)壁清潔無(wú)附著物，細(xì)或彎曲管腔往管腔內(nèi)注入95%酒精，檢查流出液通暢，清澈、無(wú)雜質(zhì)。清洗質(zhì)量包裝監(jiān)測(cè)

5.6.2

清洗質(zhì)量不合格應(yīng)重新處理

重新清洗

酒精擦拭

除銹器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢5.6.3增加電源器械絕緣性能和安全性檢查要求絕緣器械的檢查應(yīng)遵循廠家提供的方法仔細(xì)檢查電源線絕緣體不允許有破損電源接頭不應(yīng)松動(dòng)5.6.3潤(rùn)滑器材禁止使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品清潔劑統(tǒng)一為“醫(yī)用清洗劑”潤(rùn)滑劑統(tǒng)一為“醫(yī)用潤(rùn)滑劑”5.7包裝

沒(méi)有合格的包裝就沒(méi)有合格的無(wú)菌物品??！建立無(wú)菌屏障系統(tǒng)包裝材料：應(yīng)與滅菌方法相適應(yīng)。使滅菌器材充分觸到滅菌介質(zhì)，包裝材料還應(yīng)耐受高溫、潮濕及滅菌的壓力，達(dá)到包裝完好性要求包裝技術(shù)：應(yīng)達(dá)到閉合完好性要求。當(dāng)無(wú)菌包裝開(kāi)啟后應(yīng)留下被打開(kāi)痕跡，提示里面的物品不再無(wú)菌。這一特性的原則是“撕毀無(wú)效”5.7.8.1棉紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬燈光檢查無(wú)破損新的棉布使用前應(yīng)清洗有破損的不應(yīng)使用不可以縫補(bǔ)后使用有血漬、污漬的不應(yīng)使用5.7.8.1包裝材料選用原則依據(jù)滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求提高包裝材料的質(zhì)量開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不具備無(wú)菌屏障性，不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。放置滅菌檢測(cè)物

應(yīng)在高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，如手術(shù)器械包、手術(shù)敷料等使用手術(shù)滅菌盒包內(nèi)卡放置在盒的內(nèi)角處，如果是雙層內(nèi)置籃筐每層均應(yīng)放置，對(duì)角放置封包后應(yīng)在每個(gè)無(wú)菌包外設(shè)置滅菌化學(xué)指示物5.7.3。器械組合擺放原則手術(shù)器械為多件組合時(shí)，應(yīng)擺放在有網(wǎng)格的器械籃框或底部有孔的器械盤(pán)等容器中器械應(yīng)擺放平整，擺放順序有利于無(wú)菌操作和使用不應(yīng)將多件器械捆卷包裝，因?yàn)樵谡羝麥缇鷷r(shí)容易產(chǎn)生較多的冷凝水，出現(xiàn)濕包；器械搬運(yùn)中會(huì)造成器械的磨損滅菌包重量要求（5.7.6）通常情況滅菌器械包配置重量不宜超過(guò)7公斤，敷料包重量不宜超過(guò)5公斤滅菌包體積要求（5.7.7）下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)

30㎝×30㎝×25㎝

脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)

30㎝×30㎝×50㎝

封包要求封包膠帶的長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜棉布包裝的手術(shù)器械包，封包膠帶宜時(shí)使用兩條采用無(wú)紡布或紙包裝的手術(shù)器械包或較大

的無(wú)菌包應(yīng)采用井子形或十字形封包方式封包松緊適度，封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性不允許使用別針、繩子封包

符合撕毀無(wú)效的原則！消毒技術(shù)規(guī)范：物品捆扎不宜過(guò)緊，外用化學(xué)指示膠帶貼封。5.7.6滅菌包重量要求：器械包不宜超過(guò)7公斤，

敷料包不宜超過(guò)5公斤。5.7.7滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器

不宜超過(guò)30cm×30cm×25cm；脈動(dòng)預(yù)真空

壓力蒸汽滅菌器不宜超30cm×30cm×50cm。注意要點(diǎn)

開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不具備無(wú)菌屏障性，不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。需要使用儲(chǔ)槽滅菌物品時(shí)，應(yīng)在儲(chǔ)槽內(nèi)或外部使用包裝材料包裝，符合無(wú)菌屏障要求。重復(fù)使用的紡織包裝材料每次使用后應(yīng)清洗、消毒。新的棉布使用前應(yīng)高溫脫脂、去漿、去色清洗。紡織品包布的要求：使用前應(yīng)在帶燈的桌上檢查，有破損的包裝材料不應(yīng)使用，除四周外不可以有縫線和縫補(bǔ)。應(yīng)粘除棉絮及外來(lái)污染物，有血漬、污漬的不應(yīng)使用。

硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。其清洗消毒應(yīng)符和標(biāo)準(zhǔn)的流程。手術(shù)器械消毒盒每次使用后應(yīng)清洗、消毒。每次使用前應(yīng)檢查手術(shù)器械盒體、盒蓋的邊緣有無(wú)變形，密封圈應(yīng)平整、無(wú)脫落、無(wú)裂縫，閉鎖等裝置完好。滅菌盒關(guān)閉前應(yīng)并按照技術(shù)規(guī)程檢查或更新濾材，確保過(guò)濾系統(tǒng)清潔、完好。選用一次性使用的濾材，不應(yīng)重復(fù)使用。滅菌物品的包裝分為閉合式包裝和密封式裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。如使用兩層紡織棉布縫制二合一的包布，應(yīng)視為是一層材料。

密封包裝要求通常情況紙袋、紙塑袋使用一層包裝材料。包裝袋適用于單件物品的包裝。不應(yīng)用于組合的重型手術(shù)器械包裝，可能造成封條口裂開(kāi)影響包裝的閉合完好性。封包前后放置滅菌檢測(cè)物應(yīng)在高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，如手術(shù)器械包、手術(shù)敷料等。使用手術(shù)滅菌盒包內(nèi)卡放置在盒的內(nèi)角處，如果是雙層內(nèi)置籃筐每層均應(yīng)放置，應(yīng)對(duì)角放置。封包后應(yīng)在每個(gè)無(wú)菌包外設(shè)置滅菌化學(xué)指示物。如果使用透明的紙塑袋能夠直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。提示：包裝松緊適宜，封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。不得用繩子、普通膠帶、大頭針或別針等封包。采用無(wú)紡布或紙包裝的手術(shù)器械包或較大的無(wú)菌包，應(yīng)采用井子形或十字形封包方式。包裝好的物品不能長(zhǎng)時(shí)間放置，應(yīng)盡快滅菌，建議2h之內(nèi)，防止污染或熱源物質(zhì)產(chǎn)生。硬質(zhì)容器封閉要求

硬質(zhì)容器設(shè)置閉鎖裝置應(yīng)向使用者提供閉鎖標(biāo)識(shí)閉鎖標(biāo)識(shí)一旦打開(kāi)應(yīng)不能恢復(fù)原狀，以識(shí)別無(wú)菌屏障的安全性和無(wú)菌有效性，避免風(fēng)險(xiǎn)紙塑袋、紙袋封包要求

封口機(jī)熱封區(qū)域的寬度應(yīng)≥6mm《EN868-5》封口處與袋子的邊緣可≥2㎝，以方便使用者撕開(kāi)包裝應(yīng)注意選擇包裝材料的尺寸，器械距包裝袋封口處≥2.5㎝≥2.5㎝≥2㎝≥6mm封口機(jī)使用注意事項(xiàng)

應(yīng)依據(jù)廠商的說(shuō)明書(shū)和指導(dǎo)手冊(cè)使用和維護(hù)。定期清潔熱封的部件，清除包裝材料殘留痕跡每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性，觀察包裝封口處是否平整，壓封緊密和連續(xù)應(yīng)依據(jù)包裝材料廠商建議設(shè)置熱封溫度熱封后物品在冷卻前應(yīng)避免觸摸封口處影響密封效果明確精密器械應(yīng)采用保護(hù)措施！腔鏡器械；眼科器械；達(dá)芬奇機(jī)械臂結(jié)構(gòu)匹配方法兼容鎖扣保護(hù)完善器械干燥方法1、宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。2、穿刺針、手術(shù)吸引頭及管腔器械內(nèi)的殘留水跡，可加用壓力氣槍等進(jìn)行干燥處理。3、不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布、壓力氣槍或≥95%乙醇進(jìn)行干燥處理。4、不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。腔鏡器械快速干燥需要低溫真空干燥箱強(qiáng)調(diào)器械檢查要求5.6.1應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀。

明確器械的包裝要求應(yīng)符合GB/T19633的要求。包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。閉合式包裝應(yīng)采用2層分2次包裝：密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單個(gè)器械的包裝。硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，并符合附錄C的要求。每次使用后應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)5.3、5.4、5.5的流程進(jìn)行清洗、消毒和干燥。普通棉布包裝材料應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損。合格包裝材料+正確包裝方法閉合式包裝應(yīng)2層分2次包裝

硬質(zhì)容器多用于內(nèi)鏡單獨(dú)包裝和成套內(nèi)鏡器械的包裝

密封式包裝如紙塑袋或特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋適合于體積小、重量輕或單獨(dú)包裝的器械物品包裝符合標(biāo)準(zhǔn)的包裝5.7.9.6滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)內(nèi)容：

物品名稱(chēng)：可附加物品編號(hào)包裝者:包裝核對(duì)人員姓名或工號(hào)滅菌器編號(hào)：注明使用滅菌器的編號(hào)滅菌批次：滅菌器的滅菌批次滅菌日期：失效日期：標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性明確精密器械應(yīng)采用保護(hù)措施！腔鏡器械；眼科器械；達(dá)芬奇機(jī)械臂結(jié)構(gòu)匹配方法兼容鎖扣保護(hù)小型壓力蒸汽滅菌器不適宜進(jìn)行常規(guī)滅菌使用B型帶真空泵?？蓪?duì)實(shí)體、腔體器材及敷料類(lèi)進(jìn)行滅菌，但必須通過(guò)PCD測(cè)試；滅菌監(jiān)測(cè)包內(nèi)級(jí)別5和6類(lèi)指示物，或批量PCD。N型不帶真空泵，靠蒸汽的擠壓排氣，原則上只對(duì)裸露實(shí)體器材滅菌。不能用于牙鉆滅菌。不能用于植入物的滅菌。S型排氣介于N-型和B-型之間?？蓪?duì)實(shí)體和敷料類(lèi)進(jìn)行滅菌。5.8.2快速壓力蒸汽滅菌程序

用于對(duì)急診所需醫(yī)療器材進(jìn)行滅菌管腔器械不應(yīng)使用下排氣壓力蒸汽滅菌方式進(jìn)行滅菌。不能用于植入性物品受朊毒體污染的器械不能進(jìn)行快速滅菌快速滅菌器材不能儲(chǔ)存，盡快使用快速壓力蒸汽滅菌宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲?，直接將一片包?nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊使用快速滅菌容器應(yīng)嚴(yán)格遵循廠商的建議和指導(dǎo)手冊(cè)金屬器械應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌紙塑袋適用于單獨(dú)包裝的器械5.9儲(chǔ)存

大部分用來(lái)包裝要滅菌及貯藏的醫(yī)療/手術(shù)物品的材料，都不一定能提供完全防污染的屏障。因此，必須控制無(wú)菌物品貯藏區(qū)的環(huán)境，操作技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌物品處理的操作規(guī)定有三種情況會(huì)危害包裝維持其中物品無(wú)菌性的能力：水分、污物和包裝上的物理?yè)p壞，如割裂或撕破。儲(chǔ)存的環(huán)境物體表面應(yīng)保持清潔\干燥\醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第3部分：清洗消毒及滅菌

效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)釋義監(jiān)測(cè)的要求

—專(zhuān)人、按時(shí)、按需監(jiān)測(cè)的方法

—符合規(guī)范要求監(jiān)測(cè)的內(nèi)容

—清洗、消毒及滅菌效果

清洗、消毒及滅菌設(shè)備

清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)（條款4.2）

器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)：在檢查包裝時(shí)進(jìn)行（每件），應(yīng)目測(cè)和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。以往只清點(diǎn)數(shù)字，最多查看關(guān)節(jié)。定期抽查：每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)～5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。不合格時(shí)應(yīng)查找分析原因：手洗？機(jī)洗？擺放方式？關(guān)節(jié)是否打開(kāi)？水溫？水質(zhì)？

過(guò)氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè)（條款4.4.4.3）物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過(guò)氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法:每包外進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)—

滅菌過(guò)程標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。生物監(jiān)測(cè)法:每天至少1次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定?！涟饪ò鼉?nèi)卡B-D測(cè)式包114濕包及包內(nèi)指示卡?4、滅菌標(biāo)識(shí)的要求：

滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱(chēng)、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。

使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將

包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。硬式內(nèi)窺鏡的清洗流程

徹底拆卸初洗精洗預(yù)處理檢查分類(lèi)記錄刷洗+全自動(dòng)清洗機(jī)+多酶刷洗+超聲+多酶

漂洗

潤(rùn)滑

干燥

干燥硬式腔鏡的組成器械管腔導(dǎo)管電線鏡頭攝像系統(tǒng)內(nèi)鏡與微創(chuàng)器械消毒滅菌質(zhì)量評(píng)價(jià)指南（試行）

硬式內(nèi)鏡的清洗步驟、方法及要點(diǎn)包括：使用后立即用流動(dòng)水徹底清洗，除去血液、粘液等殘留物質(zhì)，并擦干。將擦干后的內(nèi)鏡置于多酶洗液中浸泡，時(shí)間按使用說(shuō)明。徹底清洗內(nèi)鏡各部件，管腔應(yīng)當(dāng)用高壓水槍徹底沖洗，可拆卸部分必須拆開(kāi)清洗，并用超聲清洗器清洗10分鐘。器械的軸節(jié)部、彎曲部、管腔內(nèi)用軟毛刷徹底刷洗，刷洗時(shí)注意避免劃傷鏡面。影響清洗