JJF 2148-2024呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF2148—2024

呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforVentilatorTesters

2024-09-18發(fā)布2024-12-18實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2148—2024

呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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歸口單位全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

參加起草單位山東省計量科學(xué)研究院

:

福祿克測試儀器上海有限公司

()

北京納雄醫(yī)用技術(shù)有限公司

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF2148—2024

本規(guī)范主要起草人

:

孫劼中國計量科學(xué)研究院

()

李飛中國計量科學(xué)研究院

()

張璞中國計量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

秦霄雯山東省計量科學(xué)研究院

()

崔笑顏福祿克測試儀器上海有限公司

[()]

肖鵲北京納雄醫(yī)用技術(shù)有限公司

()

JJF2148—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

流量

5.1…………………(2)

潮氣量

5.2………………(2)

呼吸頻率

5.3……………(2)

靜態(tài)壓力

5.4……………(2)

氣道壓力

5.5……………(2)

氧濃度

5.6………………(3)

校準(zhǔn)條件

6………………(3)

環(huán)境條件

6.1……………(3)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(3)

校準(zhǔn)項目與校準(zhǔn)方法

7…………………(4)

外觀及通用技術(shù)要求

7.1………………(4)

流量

7.2…………………(4)

潮氣量

7.3………………(5)

呼吸頻率

7.4……………(5)

靜態(tài)壓力

7.5……………(5)

氣道壓力

7.6……………(6)

氧濃度

7.7………………(7)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(7)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(7)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(8)

復(fù)校時間間隔

9…………(8)

附錄校準(zhǔn)原始記錄參考格式

A………(9)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式樣式

B()……………(12)

附錄水的飽和蒸汽壓

C………………(15)

附錄流量校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例

D……(16)

附錄潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例

E…………………(19)

附錄呼吸頻率校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例

F………………(22)

附錄靜態(tài)壓力校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例

G………………(25)

附錄氧濃度校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例

H…………………(27)

Ⅰ

JJF2148—2024

引言

通用計量術(shù)語及定義測量不確定度評定與

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

表示國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則共同構(gòu)成支撐本規(guī)范編制工作

》、JJF1071—2010《》

的基礎(chǔ)性系列文件

。

本規(guī)范的制定參考了呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范無創(chuàng)

JJF1234—2018《》、JJF1997—2022《

呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

》、JJF1998—2022《》、JJG1132—2017

熱式氣體質(zhì)量流量計檢定規(guī)程數(shù)字壓力計檢定規(guī)程

《》、JJG875—2019《》、JJG365—

電化學(xué)氧測定儀檢定規(guī)程醫(yī)用電氣設(shè)備第部分

2008《》、GB9706.212—2020《2-12:

重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求醫(yī)用電氣設(shè)

》、YY9706.284—2023《

備第部分緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

2-84:》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2148—2024

呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于呼吸機(jī)測試儀的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

電化學(xué)氧測定儀檢定規(guī)程

JJG365—2008

數(shù)字壓力計檢定規(guī)程

JJG875—2019

熱式氣體質(zhì)量流量計檢定規(guī)程

JJG1132—2017

呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1234—2018

無創(chuàng)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1997—2022

急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1998—2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和

GB9706.212—20202-12:

基本性能專用要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)

YY9706.284—20232-84:

的基本安全和基本性能專用要求

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3術(shù)語和計量單位

呼吸機(jī)

3.1ventilator

連接至患者的氣道用于為患者肺部自動增加或提供通氣的醫(yī)用電氣設(shè)備

,。

來源有修改