川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程 種子種苗標(biāo)準(zhǔn) 茯苓菌種（母種）

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14質(zhì)量要求 15抽樣原則 26檢驗方法 27判定規(guī)則 38包裝、標(biāo)簽、貯藏和運輸 3參考文獻 5前言本文件參照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由廣元市佳華中藥材種植有限公司提出并解釋。本文件起草單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)、廣元市佳華中藥材種植有限公司、四川夏韻科技有限公司、華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司、華潤三九（六安）中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司。本文件主要起草人：李敏、黎智、王姝、商婕、唐莉、趙柳、胡嘉男、蔡曉洋、蔣孟蓮、鄧?yán)?、冉淳瑩、樊曉紅、鄒俊。本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：——本次為首次發(fā)布。引言四川省人民政府高度重視川產(chǎn)道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2020年四川省藥品監(jiān)督管理局等11個部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程工作方案的通知》（川藥監(jiān)發(fā)〔2020〕69號），明確提出了“三標(biāo)準(zhǔn)五規(guī)范二體系”（三五二）的工作目標(biāo)，致力于促進川產(chǎn)道地藥材及飲片質(zhì)量提升。茯苓作為重要的川產(chǎn)道地藥材之一，享譽全國，是川產(chǎn)道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容。廣元市擁有豐富的松林資源，具有較好的茯苓產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，為了響應(yīng)省政府號召，進一步提升中藥材及飲片質(zhì)量安全保障能力及市場競爭力，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作效益，在四川省林業(yè)和草原局、廣元市林業(yè)局、廣元市昭化區(qū)林業(yè)局的支持下，我公司聯(lián)合成都中醫(yī)藥大學(xué)、華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司在廣元市昭化區(qū)開展茯苓全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究，共同起草制定了以下10個文件，用以指導(dǎo)茯苓生產(chǎn)?！?.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程種子種苗標(biāo)準(zhǔn)茯苓菌種（母種）——2.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程良種繁育技術(shù)規(guī)范茯苓菌種——3.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程種植技術(shù)規(guī)范茯苓——4.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范茯苓——5.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術(shù)規(guī)范茯苓——6.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)茯苓——7.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)茯苓——8.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程包裝貯藏運輸技術(shù)規(guī)范茯苓——9.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程質(zhì)量追溯體系要求茯苓——10.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程川產(chǎn)道地藥材備案申請表茯苓《川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程種子種苗標(biāo)準(zhǔn)茯苓菌種（母種）》（Q/GJH0001-2024），作為本企業(yè)茯苓菌種（母種）質(zhì)量的判定標(biāo)準(zhǔn)，旨在為本公司菌種生產(chǎn)奠定良好基礎(chǔ)。川產(chǎn)道地藥材"三五二"工程種子種苗標(biāo)準(zhǔn)茯苓菌種（母種）范圍本文件規(guī)定了茯苓菌種（母種）的術(shù)語和定義、質(zhì)量要求、抽樣、檢驗方法、判定規(guī)則、包裝、標(biāo)簽、貯藏和運輸。本文件適用于廣元市佳華中藥材種植有限公司生產(chǎn)、使用的茯苓菌種（母種）。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T4789.28食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗染色法、培養(yǎng)基和試劑GB/T12728食用菌術(shù)語術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

茯苓Poria為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。

菌種Speciesoffungus由茯苓菌絲體及培養(yǎng)材料構(gòu)成，為茯苓栽培的繁殖材料。

母種Motherstrain從茯苓菌核或菌絲組織中分離培養(yǎng)得到的茯苓純菌絲菌種，亦稱試管種、一級種。

鎖狀聯(lián)合Clampconnection一種鎖狀橋接的菌絲結(jié)構(gòu)，是異宗結(jié)合擔(dān)子菌次生菌絲的特征。[來源：GB/T12728-2006,2.2.5]質(zhì)量要求生物學(xué)要求母種的生物學(xué)要求應(yīng)符合表1規(guī)定。母種生物學(xué)要求項目要求菌絲生長狀態(tài)白色，部分淡黃色，濃密鎖狀聯(lián)合有雜菌無害蟲無感官要求母種的感官要求應(yīng)符合表2規(guī)定。母種感官要求項目要求培養(yǎng)基灌入量試管總?cè)莘e1/5～1/4培養(yǎng)基斜面長度頂端距棉塞4cm～5cm菌種外觀菌絲生長量長滿斜面菌絲體特征潔白、濃密、有菌索、氣生菌少于培養(yǎng)基斜面的20%菌絲體表面均勻、舒展、平展、無角變菌絲分泌物可有少量乳白色或黃褐色顆粒物菌落邊緣整齊雜菌菌落無斜面背面外觀培養(yǎng)基不干縮、顏色均勻、無暗斑氣味有茯苓菌種特有的清香味，無酸、臭、霉等異味抽樣原則組批同一品種、同一接種時間、同一培養(yǎng)條件的母種為一批，也稱組批。抽樣方法與要求對組批隨機抽樣。抽樣量為該批母種量的10%，每批抽樣量應(yīng)不得少于10支，少于10支則全部做樣品。檢驗方法生物學(xué)檢驗菌絲生長狀態(tài)菌絲生長狀態(tài)可通過肉眼觀察。鎖狀聯(lián)合鎖狀聯(lián)合需使用光學(xué)顯微鏡觀察培養(yǎng)物的水封片。害蟲害蟲應(yīng)用放大鏡觀察，如有需要，可使用顯微鏡進行觀察。雜菌檢驗細(xì)菌檢驗將樣本按照無菌操作接種到GB/T4789.28中規(guī)定的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基中，在25℃～28℃的溫度下培養(yǎng)2d～3d，觀察培養(yǎng)基表面是否有細(xì)菌菌落生長，有細(xì)菌菌落生長的樣本為有細(xì)菌污染，必要時使用顯微鏡進行檢查。真菌檢驗將樣本按照無菌操作接種到PDA培養(yǎng)基上，在25℃的溫度下培養(yǎng)3d～5d，培養(yǎng)基上出現(xiàn)非茯苓菌絲形態(tài)菌落的、或有異味的樣本為受真菌污染，必要時進行水封片鏡檢。感官檢驗感官檢驗方法按表3逐項執(zhí)行。感官檢驗方法表項目方法培養(yǎng)基灌入量肉眼觀察培養(yǎng)基斜面長度肉眼觀察菌種外觀菌絲生長量肉眼觀察菌絲體特征肉眼觀察菌絲體表面肉眼觀察菌絲分泌物肉眼觀察菌落邊緣肉眼觀察雜菌菌落肉眼觀察，必要時使用放大鏡觀察斜面背面外觀肉眼觀察氣味鼻嗅判定規(guī)則組批少于10支，全部合格視為組批合格。樣品高于10支，低于50支，允許1支不合格；高于50支，允許5%樣品（有小數(shù)取整計算）不合格。否則，視為組批不合格。包裝、標(biāo)簽、貯藏和運輸包裝母種的外包裝應(yīng)使用木盒或具有足夠強度的紙箱，內(nèi)部填充棉花、碎紙、報紙等具有緩沖作用的輕質(zhì)材料。標(biāo)簽每個包裝應(yīng)標(biāo)明母種的名稱、基原、數(shù)量、批號、生產(chǎn)單位、接種日期等。貯藏母種經(jīng)檢驗合格后，應(yīng)置于0℃～4℃條件下進行貯藏。貯藏環(huán)境要求避光、無污染，濕