神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)治理標(biāo)準(zhǔn)

優(yōu)選素材.神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)治理標(biāo)準(zhǔn)〔征求意見稿〕為了標(biāo)準(zhǔn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證診治質(zhì)量和診治平安，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)院和醫(yī)師開展神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)的X要求。本標(biāo)準(zhǔn)所稱神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入醫(yī)治是指在放射影像的監(jiān)視下使用導(dǎo)管技術(shù)，對腦、脊髓、頭頸部和脊柱的疾病進(jìn)行血管內(nèi)的診斷、醫(yī)治技術(shù)。開展神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相符合，并使用經(jīng)國家批準(zhǔn)的介入診療器材。一、醫(yī)院資質(zhì)根本要求〔一〕三級醫(yī)院，具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科和重癥監(jiān)護(hù)室；有介入放射學(xué)專業(yè)、CT診斷專業(yè)、磁共振成像診斷專業(yè)和超聲診斷專業(yè)。〔二〕神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科1、神經(jīng)內(nèi)科設(shè)置5年以上，床位不少于40張，具備較強(qiáng)的神經(jīng)內(nèi)科工作根底，其技術(shù)水平處于本省三級醫(yī)院領(lǐng)先地位。2、神經(jīng)外科設(shè)置5年以上，床位不少于20張，具備較強(qiáng)的神經(jīng)外科工作根底，其技術(shù)水平處于本省三級醫(yī)院領(lǐng)先地位。3、有至少2名具備神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入醫(yī)治技術(shù)資質(zhì)的本院醫(yī)師。〔三〕血管造影室1、符合放射防護(hù)及無菌操作條件。2、配備800mA，120KV以上并具有電動操作功能、數(shù)字減影功能和“路途〞功能，影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好的血管造影機(jī)〔最好數(shù)字化〕。3、有神經(jīng)系統(tǒng)電生理監(jiān)測設(shè)備和醫(yī)學(xué)影像圖像治理系統(tǒng)。4、能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，具備氧氣通道、呼吸機(jī)、多功能監(jiān)護(hù)儀、除顫器、吸引器等必要的設(shè)備和急救藥品。5、有存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑和其他物品與藥品的器械藥品存放柜，并由專人收發(fā)、登記、保管。〔四〕重癥監(jiān)護(hù)室1、符合重癥監(jiān)護(hù)專業(yè)設(shè)置要求，病床6-8張以上，每病床占面積15-18M2。2、符合神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科專業(yè)危重病人救治的要求。3、有空氣層流設(shè)施、多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)、除顫器。4、能開展有創(chuàng)監(jiān)測工程和呼吸機(jī)醫(yī)治。5、有專職醫(yī)生和護(hù)士，由具備5年以上重癥監(jiān)護(hù)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員主持診治及護(hù)理工作?！参濉翅t(yī)學(xué)影像科室有磁共振〔MRI〕、計(jì)算機(jī)X線斷層攝影〔CT〕和多普勒超聲波診斷設(shè)備、設(shè)施，能夠進(jìn)行常規(guī)檢查和開展無創(chuàng)性腦血管成像與血流動力學(xué)檢查、彌散與灌注成像。二、人員根本要求具有神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件：〔一〕有（醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書），并具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格?！捕呈巧窠?jīng)內(nèi)科或者神經(jīng)外科或者醫(yī)學(xué)影像科醫(yī)師。其中，神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師需從事神經(jīng)內(nèi)科臨床工作5年以上，并具有至少2年神經(jīng)外科和醫(yī)學(xué)影像科〔神經(jīng)影像〕的臨床工作經(jīng)歷；神經(jīng)外科醫(yī)師需從事神經(jīng)外科臨床工作5年以上，并具有至少2年神經(jīng)內(nèi)科和醫(yī)學(xué)影像科〔神經(jīng)影像〕的臨床工作經(jīng)歷；醫(yī)學(xué)影像科醫(yī)師需從事醫(yī)學(xué)影像診斷工作5年以上，并具有至少2年神經(jīng)內(nèi)科和神經(jīng)外科的臨床工作經(jīng)歷?！踩辰?jīng)過衛(wèi)生部認(rèn)可的培訓(xùn)基地的系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格?！菜摹辰?jīng)2名具有神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入醫(yī)治資質(zhì)、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推舉。三、技術(shù)治理根本要求〔一〕認(rèn)真遵守有關(guān)診療指南和技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)患者病情、可供選擇的醫(yī)治方案等因素綜合推斷，因病施治，合理醫(yī)治，科學(xué)、嚴(yán)格掌握神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)的適應(yīng)證。〔二〕必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督治理局批準(zhǔn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。〔三〕建立神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療器材X的登記制度，并建立檔案，保證器材X可追溯，應(yīng)將用于手術(shù)患者的血管內(nèi)介入器材合格的〔或者其它證明文件〕置于住院病歷的手術(shù)記錄中，不得違規(guī)重復(fù)使用一次性血管內(nèi)介入器材?！菜摹辰槿朐\療前必須經(jīng)2名以上相關(guān)專業(yè)、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定，有明確的適應(yīng)癥，無禁忌癥。術(shù)后應(yīng)當(dāng)制定合理的監(jiān)測和醫(yī)治方案?！参濉硨?shí)施介入診療前，應(yīng)當(dāng)由手術(shù)者或第—助手向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后考前須知、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署介入診療知情同意書?！擦辰⒔∪窠?jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄?！财摺翅t(yī)師使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，在完成每例次神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療病例的10個工作日內(nèi)將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門?！舶恕翅t(yī)院每年完成的神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療病例不應(yīng)少于200例，其中醫(yī)治性病例不少于50例；無手術(shù)事故，神經(jīng)系統(tǒng)血管造影并發(fā)癥低于0.5%，介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于0.5%?！簿拧翅t(yī)師取得神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入醫(yī)治資質(zhì)后，每年在所在機(jī)構(gòu)完成的介入診療病例不應(yīng)少于100例，其中醫(yī)治性病例不應(yīng)少于25例；無手術(shù)事故，神經(jīng)系統(tǒng)血管造影并發(fā)癥低于0.5%，介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于0.5%?！彩翅t(yī)院和醫(yī)師每年要接受衛(wèi)生部指定的評價(jià)機(jī)構(gòu)或組織開展的針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療種類、數(shù)量和質(zhì)量情況的技術(shù)評價(jià)，包含病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)峻并發(fā)癥和死亡病例、診治事故發(fā)生情況、病人生活質(zhì)量、術(shù)后病人治理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等?！彩弧场?yán)格執(zhí)行國家物價(jià)X，按規(guī)定收費(fèi)。收取的全部費(fèi)用應(yīng)當(dāng)納入醫(yī)院財(cái)務(wù)部門統(tǒng)一治理，并向患者出具發(fā)票。主動接受患者及其家屬關(guān)于診治費(fèi)用的查詢和監(jiān)督。四、培訓(xùn)申請神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在培訓(xùn)基地接受至少12個月的系統(tǒng)培訓(xùn)?！惨弧撑嘤?xùn)基地培訓(xùn)基地由衛(wèi)生部指定，至少應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1、三級甲等醫(yī)院。2、具備開展神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入醫(yī)治資質(zhì)。每年完成的神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療病例不少于500例，其中醫(yī)治病例不少于200例。3、神經(jīng)內(nèi)科和神經(jīng)外科床位總數(shù)不少于150張。4、能夠保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在培訓(xùn)期間完本錢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的培訓(xùn)數(shù)量，確保培訓(xùn)效果。5、有與開展神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)條件和設(shè)備、設(shè)施等。6、有至少2名具有神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)師，其中1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。7、近3年?？苹?qū)I(yè)學(xué)組在國內(nèi)?？坪诵碾s志或SCI期刊發(fā)表有關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療的臨床論著或出版專著15篇以上。8、其學(xué)術(shù)帶頭人在全國或本省具有肯定學(xué)術(shù)地位，能夠舉辦全國性或本省的專業(yè)學(xué)術(shù)會議，并能夠承當(dāng)X或本省的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工程。〔二〕對醫(yī)師的培訓(xùn)要求1、培訓(xùn)期間在上級醫(yī)師指導(dǎo)下作為術(shù)者或第—助手完成至少100例神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療病例，其中醫(yī)治性病例不少于40例。2、在上級醫(yī)師指導(dǎo)下參加對患者的全程診療活動，包含患者的術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療操作、記錄介入診療操作過程、參與圍手術(shù)期和長期隨訪研究、參與腦血管病重癥監(jiān)護(hù)診治等。在境外接受神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療系統(tǒng)培訓(xùn)1年以上，完本錢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的病例數(shù)，具有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具的證明，并經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可的培訓(xùn)基地考試、考核合格，視為到達(dá)培訓(xùn)要求?！踩硨氐呐嘤?xùn)要求1、使用經(jīng)過衛(wèi)生部認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3、培訓(xùn)結(jié)束后，逐一對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考核檔案?！菜摹郴嘏嘤?xùn)工作量每個培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際情況和可以完成的培訓(xùn)工作接受培訓(xùn)醫(yī)師。附：本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前具備以下條件之一的醫(yī)師，可以獲得神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)資質(zhì)〔一〕連續(xù)從事神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，具有經(jīng)衛(wèi)生部指定的專家組認(rèn)可的專業(yè)技術(shù)水平?！捕撤弦韵聴l件，并正在從事神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療工作的醫(yī)師：1、具