JJF 2151-2024 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范4醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范rls8發(fā)布 8實(shí)施國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 發(fā)布4醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范rs

4歸 口 單 位:全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員主要起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院參加起草單位:中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋本規(guī)范主要起草人:劉文麗中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院張璞中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院李成偉中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院參加起草人:李世俊中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院)夏勛榮江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院)邢曉聰上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司)梁 平鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司)目 錄引言………………………

Ⅱ)1范圍……………………2引用文件………………3術(shù)語(yǔ)和定義……………4概述……………………5計(jì)量特性………………1信噪比………………2圖像均勻性…………3幾何畸變……………4空間分辨力…………5密度分辨力…………6層厚…………………7靜磁場(chǎng)強(qiáng)度…………

1)1)1)3)3)3)3)3)3)3)3)3)8全身

…………

3)6校準(zhǔn)條件………………1環(huán)境條件……………2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備……………7校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法…………………1外觀及功能性檢查…………………2校準(zhǔn)前掃描參數(shù)設(shè)置………………3信噪比………………4圖像均勻性…………5幾何畸變……………6空間分辨力…………7密度分辨力…………8層厚…………………9靜磁場(chǎng)強(qiáng)度…………

4)4)4)4)4)4)5)6)6)7)7)7)8)0全身R

………………………

9)8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………1校準(zhǔn)記錄……………2校準(zhǔn)結(jié)果的處理……………………9復(fù)校時(shí)間間隔…………

9)9)9))附錄A 校準(zhǔn)原始記錄推薦)格式樣附錄B 校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè)推薦)格式樣式

…………………………

))附錄C 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)靜磁場(chǎng)強(qiáng)度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定示例

…………

)Ⅰ引言1通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義2測(cè)量不確定度評(píng)定與表示0國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。本規(guī)范的制定參考了Y1醫(yī)用電氣設(shè)備第3部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求T2醫(yī)用磁共振成像設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定A6磁共振成像系統(tǒng)特定能量吸收率的特征描述》cnrc-、Mt0磁共振成像設(shè)備的試驗(yàn)和質(zhì)量保證程序》dyr-)等國(guó)內(nèi)和國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和文件。本規(guī)范為首次發(fā)布。Ⅱ醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范范圍本規(guī)范適用于0T及以下的超導(dǎo)和永磁型醫(yī)用磁共振成像e,)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。引用文件本規(guī)范引用了下列文件。6醫(yī)用磁共振成像設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)規(guī)范2醫(yī)用磁共振成像設(shè)備 主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定6外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力試驗(yàn)方Y(jié)1醫(yī)用電氣設(shè)備 第3部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的本安全和基本性能專用要求A8診斷磁共振成像中信噪比的測(cè)定-onc)A8 診斷磁共振成像中二維幾何失真的測(cè)定fnc)A8 診斷磁共振成像中均勻性的測(cè)定nenc)A0診斷磁共振成像中層厚的測(cè)定-c)A6磁共振成像系統(tǒng)特定能量吸收率的特征描述nr)M0磁共振成像設(shè)備的試驗(yàn)和質(zhì)量保證程序-dyr)5醫(yī)療電氣設(shè)備第3部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求-f-r)凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范。術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范。感興趣區(qū)域I在磁共振圖像中所標(biāo)定的分析區(qū)域。1來源A]圖像信號(hào)l , ( ) 。原始圖像減去基線像素偏移后 感興趣區(qū)

I

內(nèi)像素信號(hào)平均值來源A]圖像噪聲e圖像中在正常信號(hào)上的隨機(jī)波動(dòng)。來源]信噪比R圖像信號(hào)除以圖像噪聲得到的值,也稱信號(hào)噪聲比。來源A]偽影t不包括隨機(jī)噪聲的圖像異常

。偽影不代表被掃描對(duì)象的物理結(jié)構(gòu)或化學(xué)特性,或者是由被掃描對(duì)象的物理結(jié)構(gòu)或化學(xué)特性產(chǎn)生,但出現(xiàn)在圖像中預(yù)期之外位置上的影像。來源A]圖像均勻性y當(dāng)成像體具有均勻的磁共振特性時(shí),信號(hào)響應(yīng)的能力。來源:]幾何畸變 n

磁共振成像系統(tǒng)在整個(gè)被掃描體積上產(chǎn)生恒定,圖像所顯示的點(diǎn)相對(duì)它已知位置的偏移或圖像任何兩點(diǎn)間距離相對(duì)已知值的偏差又稱空間線性。來源:,有修改]空間分辨力n在無明顯噪聲貢獻(xiàn)時(shí),表征磁共振成像系統(tǒng)區(qū)分開最小物體的能力,又稱高對(duì)比度分辨力。來源:,有修改]密度分辨力 n醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)中將一定尺寸的細(xì)節(jié)從低對(duì)比度背景中辨認(rèn)出來的能力,又稱低對(duì)比度分辨力。層厚s

( 。醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)中片層剖面的半高寬來源]靜磁場(chǎng)強(qiáng)度 h

FWHM通過磁場(chǎng)中任意一點(diǎn)電流元所受作用力或磁通變化在該點(diǎn)回路中產(chǎn)生的感應(yīng)電動(dòng)勢(shì)測(cè)量得到的磁場(chǎng)強(qiáng)度,單位為特斯拉。來源3和,有修改]特定吸收率R單位質(zhì)量物體吸收的射頻功率,單位為。2來源Y]全身RR在規(guī)定時(shí)間內(nèi),患者身體全部質(zhì)量的平均特定吸收率。來源Y]概述醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)是一種利用磁共振原理對(duì)患者進(jìn)行檢查的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備,結(jié)構(gòu)上主要由磁體系統(tǒng)、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、線圈系統(tǒng)、控制系統(tǒng)及計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)組成。磁共振是指某些物質(zhì)的氫原子核在外加靜磁場(chǎng)作用下產(chǎn)生能級(jí)分裂,在外加射頻磁場(chǎng)作用下產(chǎn)生能級(jí)躍遷并釋放信號(hào)的物理現(xiàn)象。計(jì)量特性信噪比 ;5T及以下醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)的信噪比不小于050]醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)的信噪比不小于;05]醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)的信噪比不小于;5T以上醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)的信噪比不小于。圖像均勻性圖像均勻性不小于5。幾何畸變 ;0T以上的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)幾何畸變小于00T以下含0)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)幾何畸變小于0?？臻g分辨力 , / ;對(duì)于新安裝的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) 其空間分辨力達(dá)到p

對(duì)于使用中的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng),其空間分辨力達(dá)到0。密度分辨力醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)能分辨出的最小圓孔

,圓孔直徑0

圓孔深度5。層厚標(biāo)稱層厚0m時(shí)

層厚最大允許誤差為0;當(dāng)0≤標(biāo)稱層厚0m時(shí),層厚最大允許誤差為5。靜磁場(chǎng)強(qiáng)度標(biāo)稱靜磁場(chǎng)強(qiáng)度0T的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng),超過標(biāo)稱值的0;標(biāo)稱靜磁場(chǎng)強(qiáng)度0T的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng),超過標(biāo)稱值的0。

掃描腔中心區(qū)域的靜磁場(chǎng)強(qiáng)度不掃描腔中心區(qū)域的靜磁場(chǎng)強(qiáng)度不全身/ 。: , 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)正常掃描條件下全身R不大于2W: , 注 以上指標(biāo)不適用于合格性判別 僅供參考3校準(zhǔn)條件環(huán)境條件1環(huán)境溫度:℃。2相對(duì)濕度:5。測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備圖像性能檢測(cè)模體圖像性能檢測(cè)模體應(yīng)至少包含圖像均勻性檢測(cè)模塊、幾何畸變檢測(cè)模塊、空間分辨力檢測(cè)模塊、密度分辨力檢測(cè)模塊和層厚檢測(cè)模塊,應(yīng)使用不產(chǎn)生任何磁共振信號(hào)的材料,并具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性。幾何畸變檢測(cè)模塊兩孔連線距離或柵格長(zhǎng)度)的最大允許誤差為5?？臻g分辨力檢測(cè)模塊至少應(yīng)滿足空間分辨力范圍00m的檢測(cè);在00]區(qū)間內(nèi),線對(duì)組線條寬度最大允許誤差為5,線條中心距最大允許誤差為0;在00]區(qū)間內(nèi),線對(duì)組線條寬度的最大允許誤差為0,線條中心距的最大允許誤差為0。密度分辨力檢測(cè)模塊應(yīng)至少包含圓孔深度標(biāo)稱值5、直徑標(biāo)稱值0的圓孔。對(duì)于圓孔直徑標(biāo)稱值最小且圓孔深度標(biāo)稱值最小的圓孔,其圓孔直徑實(shí)測(cè)值應(yīng)不大于0、圓孔深度實(shí)測(cè)值應(yīng)不大于6。層厚檢測(cè)模塊楔形板塊斜率的最大允許誤差為。圖像性能檢測(cè)模體內(nèi)部使用含順磁離子的試劑配制溶液填充。以使用硫酸銅和蒸餾水配制成像溶液為例,推薦的配比為每升蒸餾水中包含gg純4或4。特斯拉計(jì)磁場(chǎng)強(qiáng)度測(cè)試儀)磁場(chǎng)強(qiáng)度的測(cè)量范圍為10,最大允許誤差為1。全身測(cè)量裝置由光纖測(cè)溫裝置和R模體組成。光纖測(cè)溫裝置的溫度測(cè)量范圍為5℃5℃,最大允許誤差為1℃。校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法外觀及功能性檢查被校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)完整,無影響正常工作和妨礙讀數(shù)的缺陷和機(jī)械損傷。被校準(zhǔn)設(shè)備的電源開關(guān)應(yīng)安裝可靠,通斷狀態(tài)明顯,控制按鈕標(biāo)識(shí)清晰,易于操控。被校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)具有儀器名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)、出廠編號(hào)等標(biāo)識(shí)。被校準(zhǔn)設(shè)備開機(jī)后應(yīng)能正常工作,掃描定位像中不能有明顯的偽影。校準(zhǔn)前掃描參數(shù)設(shè)置圖像性能檢測(cè)掃描參數(shù)設(shè)置4圖像性能檢測(cè)掃描參數(shù)設(shè)置見表。表1醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)圖像性能檢測(cè)掃描參數(shù)線圈)頭部)掃描矩陣6脈沖序列)自旋回波)重建矩陣6重復(fù)時(shí)間)0s視野)0m回波時(shí)間)0s層厚)5激勵(lì)次數(shù))2層間距)在臨床選擇應(yīng)用范圍內(nèi)注:以上參數(shù)設(shè)置僅供參考,如被校準(zhǔn)設(shè)備無E序列,可采用快速自選回波)序列或其他相似序列。全身檢測(cè)掃描參數(shù)設(shè)置使用體線圈對(duì)模體進(jìn)行掃描,掃描序列及參數(shù)按照臨床常用序列參數(shù)進(jìn)行設(shè)置,增加掃描次數(shù)使總掃描時(shí)間不小于2h模體溫升達(dá)到4時(shí)結(jié)束掃描。注:新安裝以及維修后的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)建議進(jìn)行該項(xiàng)目校準(zhǔn)。信噪比在充滿均勻溶液的模體掃描層面上,選擇一個(gè)位于圖像中心區(qū)域的,測(cè)量信號(hào)強(qiáng)度及其標(biāo)準(zhǔn)偏差;然后在圖像周圍背景區(qū)域選擇4個(gè)I如圖,測(cè)量信號(hào)強(qiáng)度,由公式)計(jì)算信噪比。測(cè)量時(shí),選擇的所有大小相同,面積均不小于02或至少包含0個(gè)像素點(diǎn)。式中:R信噪比;

Rb

)中心區(qū)域的信號(hào)強(qiáng)度;b周圍背景區(qū)域4個(gè)信號(hào)強(qiáng)度的均值;中心區(qū)域信號(hào)強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)偏差,即圖像噪聲。5圖1信噪比測(cè)量區(qū)域示意圖左:示例模體,右:示例模體)圖像均勻性在充滿均勻溶液的模體掃描層面上,,

選取9個(gè)面積相同的

分別位于中心區(qū)域 邊緣和,如圖,測(cè)量每個(gè)I的信號(hào)強(qiáng)度。測(cè)量時(shí),選擇的所有大小相同,面積均不小于02或至少包含0個(gè)像素點(diǎn)。由公式計(jì)算出圖像均勻性::xnU∑x:xn式中式中U∑圖像均勻性;x信號(hào)強(qiáng)度的最大值n信號(hào)強(qiáng)度的最小值。幾何畸變

圖2均勻性測(cè)量區(qū)域示意圖左:示例模體,右:示例模體)對(duì)于利用兩孔連線距離計(jì)算幾何畸變的模體測(cè)量由圓孔連線組成的最外側(cè)正方,對(duì)于利用兩孔連線距離計(jì)算幾何畸變的模體測(cè)量由圓孔連線組成的最外側(cè)正方形、中間正方形和最內(nèi)側(cè)正方形的所有邊長(zhǎng),如圖3左;對(duì)于利用柵格邊長(zhǎng)計(jì)算幾何畸變的模體,測(cè)量8和6柵格的所有邊長(zhǎng),如圖3右;根據(jù)測(cè)量結(jié)果,分別按公式)計(jì)算相對(duì)偏差,取其中最大值作為被校設(shè)備的幾何畸變。6式中:L相對(duì)偏差

L=Lm|0 )Lm圖像的測(cè)量尺寸,模體的標(biāo)稱尺寸,圖3幾何畸變測(cè)量示意圖左:孔距式,右:柵格式)空間分辨力在模體空間分辨力層圖像上,對(duì),即為空間分辨力。

將窗寬調(diào)至最小,

調(diào)節(jié)窗位來分辨出一組最小的線密度分辨力在模體密度分辨力層圖像上,

將窗寬和窗位調(diào)至合適的位置,

可分辨的直徑最小、深度最淺的圓孔,即為密度分辨力。層厚傾斜板法在模體層厚層圖像上,

調(diào)節(jié)窗寬至最小

,調(diào)節(jié)窗位至傾斜板信號(hào)強(qiáng)度與傾斜板背景信號(hào)強(qiáng)度之和的一半,測(cè)量圖像中傾斜板成像的尺寸12和12,如圖4所示。根據(jù)測(cè)量結(jié)果,按公式)計(jì)算層厚: · ()式中:

α 4d層厚,;M12和14個(gè)測(cè)量尺寸的平均值,;傾斜板的傾斜角,。7交叉楔形塊法在模體層厚層圖像上

圖4傾斜板法測(cè)量層厚示意圖,測(cè)量?jī)蓚€(gè)楔形塊的半高寬1和

如圖

使用公式

)==2 22

dn) )1兩個(gè)楔形塊半高寬中較小的測(cè)量值,;2兩個(gè)楔形塊半高寬中較大的測(cè)量值,;楔形塊的傾斜角;d層厚,。靜磁場(chǎng)強(qiáng)度

圖5交叉楔形塊法測(cè)量層厚示意圖在醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)待機(jī)狀態(tài)下將特斯拉計(jì)的探頭置于掃描腔中心區(qū)域探頭, (在醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)待機(jī)狀態(tài)下將特斯拉計(jì)的探頭置于掃描腔中心區(qū)域探頭B須與磁力線垂直或平行,讀取特斯拉計(jì)示值,重復(fù)測(cè)量3次。按公式)計(jì)算靜磁場(chǎng)強(qiáng)度的示值相對(duì)誤差。B式中:

B0B0 )B靜磁場(chǎng)強(qiáng)度示值相對(duì)誤差;80系統(tǒng)標(biāo)稱靜磁場(chǎng)強(qiáng)度T或;B磁場(chǎng)強(qiáng)度計(jì)3次測(cè)量值的平均值T或。全身校準(zhǔn)前,需提前將模體放入待校準(zhǔn)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)掃描間內(nèi)進(jìn)行熱平衡。校準(zhǔn)時(shí),將模體放置在掃描床上。將光纖測(cè)溫裝置的3個(gè)光纖探頭分別放置在模體內(nèi)、掃描腔上方和掃描間中沒有空氣擾動(dòng)的合適位置上進(jìn)行溫度測(cè)量。校準(zhǔn)過程中,需關(guān)閉掃描間內(nèi)可能會(huì)對(duì)室溫產(chǎn)生影響的器件如熱光源,關(guān)閉掃描間屏蔽門。觀察光纖測(cè)溫裝置測(cè)溫軟件中3個(gè)光纖探頭的實(shí)時(shí)溫度,待掃描腔及掃描間室溫穩(wěn)定且掃描腔與模體之間溫差不大于5℃時(shí)即可開始掃描。掃描開始時(shí),需記錄掃描起始時(shí)間、模體溫度、掃描腔溫度和掃描間室溫,掃描期間嚴(yán)禁開關(guān)掃描間屏蔽門。使用臨床常用序列對(duì)模體進(jìn)行連續(xù)掃描,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)3個(gè)光纖探頭的溫度。當(dāng)掃描時(shí)間達(dá)到2h或模體溫度升高達(dá)到4℃時(shí)可結(jié)束掃描。記錄掃描結(jié)束時(shí)間、模體溫度、掃描腔溫度和掃描間室溫。計(jì)算模體溫度變化和掃描時(shí)間并根據(jù)公式、公式)和公式)計(jì)算全身。E=MT )式中:

P=EtPMtt

))E掃描期間R模體吸收的射頻能量;M模體內(nèi)溶液質(zhì)量;模體內(nèi)溶液比熱容·℃;Mp空模體質(zhì)量;p模體材料比熱容·℃;T模體溫度變化℃;P掃描期間平均功率,W;掃描時(shí)間;M模體所模擬的人體質(zhì)量。校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)校準(zhǔn)記錄 。校準(zhǔn)原始記錄格式參見附錄A校準(zhǔn)結(jié)果的處理 , :校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè)格式參見附錄B標(biāo)題,如校準(zhǔn)證書;實(shí)驗(yàn)室名稱和地址;

校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括以下內(nèi)容進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)如果不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)校準(zhǔn);9證書或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)如證書編號(hào),每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí);客戶的名稱和地址;被校準(zhǔn)設(shè)備的描述和明確標(biāo)識(shí)如型號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)等;進(jìn)行校準(zhǔn)的日期或校準(zhǔn)證書的生效日期;校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí),包括名稱和代號(hào);校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明;校準(zhǔn)環(huán)境的描述;校準(zhǔn)結(jié)果及測(cè)量不確定度的說明;校準(zhǔn)員及核驗(yàn)員的簽名;校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的簽名;校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校對(duì)象有效的聲明;未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書或報(bào)告的聲明。復(fù)校時(shí)間間隔由于復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的,因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。復(fù)校時(shí)間間隔建議為2個(gè)月。0附錄A

校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式證書編號(hào):器具名稱:型號(hào)規(guī)格:出廠編號(hào):生產(chǎn)廠商:溫度: ℃相對(duì)濕度:校準(zhǔn)依據(jù):標(biāo)準(zhǔn)器信息:外觀及功能性檢查:掃描條件:注:可根據(jù)表1醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)圖像性能檢測(cè)掃描參數(shù)添加)信噪比ScSD1234SbSSNR圖像均勻性中心°°°°°°°°U/幾何畸變mL/Lm/空間分辨力最小線對(duì)數(shù)/:密度分辨力::層厚傾斜板法)掃描層厚mmX1mmX2mmY1mmY2mmdFWHMmmdmm示值誤差mm層厚交叉楔形塊法)mmθm示值誤差m靜磁場(chǎng)強(qiáng)度TTT/U)全身g·]g·]gs模體起始溫度模體結(jié)束溫度sJW)校準(zhǔn)員: 核驗(yàn)員: 1附錄B

校準(zhǔn)證書第2頁(yè)證書編號(hào):校準(zhǔn)證書第2頁(yè)證書編號(hào):××××校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說明:校準(zhǔn)所依據(jù)參照的技術(shù)文件代號(hào)、名稱:校準(zhǔn)環(huán)境條件及其地點(diǎn):溫度:地點(diǎn):其他:℃相對(duì)濕度:測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備:名稱測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差證書編號(hào)有效期至2校準(zhǔn)證書第3頁(yè)校準(zhǔn)證書第3頁(yè)證書編號(hào):××××校 準(zhǔn) 結(jié) 果以下空白第×頁(yè) 共×頁(yè)信噪比圖像均勻性/幾何畸變/空間分辨力/)密度分辨力::層厚掃描層厚m測(cè)量層厚m示值誤差m靜磁場(chǎng)強(qiáng)度標(biāo)稱值T實(shí)測(cè)均值T相對(duì)誤差測(cè)量結(jié)果不確定度U)全身/)3附錄C醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)靜磁場(chǎng)強(qiáng)度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定示例依據(jù)F2測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的要求,以使用分辨力為1的特斯拉計(jì)校準(zhǔn)一臺(tái)標(biāo)稱磁場(chǎng)強(qiáng)度為0T的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)為例,給出靜