DB32T-縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范 第1部分：集中審方中心編制說明

89-《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行建設(shè)規(guī)范第1部分：集中審方中心》編制說明一、項(xiàng)目背景（一）任務(wù)來源自2018年以來，國家出臺了一系列文件，要求開展分級診療建設(shè)，構(gòu)建上下銜接的藥學(xué)服務(wù)體系，探索建立醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)的藥學(xué)服務(wù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)藥學(xué)服務(wù)連續(xù)化、同質(zhì)化?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系重要的組成部分，隨著分級診療制度和醫(yī)共體建設(shè)的推進(jìn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診量逐漸增大，用藥人群逐漸多元化，多重用藥及聯(lián)用不合理現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)峻，患者對基層藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量和數(shù)量需求日益增加。但現(xiàn)階段的基層藥師除完成日常工作外，主動學(xué)習(xí)的觀念薄弱，專業(yè)知識水平和藥學(xué)服務(wù)的意識有待提高。因此，我們通過建設(shè)區(qū)域?qū)彿街行?，完善審方知識庫，進(jìn)行全處方點(diǎn)評工作，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)的藥學(xué)資源統(tǒng)籌，提高區(qū)域基層醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和用藥管理水平。建立醫(yī)共體內(nèi)智能審方系統(tǒng)，開展上下級處方流轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化十分有必要。為了更好地滿足人民群眾的健康需求，切實(shí)將藥學(xué)服務(wù)工作落到實(shí)處，推動藥學(xué)服務(wù)工作重心下移和優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)資源下沉。縣級（區(qū)域）集中審方中心建設(shè)在構(gòu)建縣域醫(yī)共體藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化管理體系，實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化、同質(zhì)化、一體化，增強(qiáng)縣域醫(yī)共體內(nèi)各成員單位藥學(xué)服務(wù)能力方面邁出重要的一步。為了縣級（區(qū)域）集中審方中心建設(shè)規(guī)范成為最具有可落地、可操作、可執(zhí)行的規(guī)范，擬編制《縣級（區(qū)域）集中審方中心建設(shè)規(guī)范》由東臺市人民醫(yī)院擔(dān)任第一起草單位。目的意義近年來國家對推進(jìn)智慧醫(yī)療和醫(yī)共體建設(shè)提出了很高的要求，尤其是2022年連續(xù)出臺了兩個(gè)文件，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》、《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》，明確了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系改革發(fā)展的目標(biāo)、方向和舉措。縣域醫(yī)共體建設(shè)在優(yōu)化縣域醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、提高縣域服務(wù)能力、改善群眾就醫(yī)等方面發(fā)揮了重要作用?？h域醫(yī)共體建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要在實(shí)踐中不斷創(chuàng)新完善，確保取得扎實(shí)成效。從以藥品為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰颊邽橹行模颊咝枰氖鞘裁?？是藥品使用安全性、有效性……怎樣來滿足患者這些要求？基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方?jīng)]有全面推行，藥學(xué)人員相對短缺，基層藥學(xué)服務(wù)能力相對薄弱，藥學(xué)服務(wù)缺少“同質(zhì)化管理”，如何實(shí)現(xiàn)縣域同質(zhì)化藥學(xué)服務(wù)？在這樣的背景環(huán)境下，在數(shù)字醫(yī)共體建設(shè)的基礎(chǔ)上，我東臺市人民醫(yī)院對縣域同質(zhì)化藥物服務(wù)進(jìn)行了探索，建成互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)縣級區(qū)域集中審方中心，通過信息化建設(shè)讓藥學(xué)服務(wù)從院內(nèi)延續(xù)到院外。一方面是基于國家對藥學(xué)服務(wù)的要求，另一方面也是藥學(xué)學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展的需要。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則（一）堅(jiān)持實(shí)踐性原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用價(jià)值本標(biāo)準(zhǔn)基于東臺市試點(diǎn)縣級（區(qū)域）集中審方中心經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合政府相關(guān)文件要求和工作實(shí)際，目的是使得其他地區(qū)可以參照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行集中審方中心建設(shè)和服務(wù)，具備可操作性。（二）堅(jiān)持一致性原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的普遍適用本次標(biāo)準(zhǔn)研制過程中，以符合法律法規(guī)的規(guī)定以及與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)為原則，與衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)其他標(biāo)準(zhǔn)以及同期研制的其他標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了統(tǒng)一和規(guī)范，保持了高度的一致性。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)研制充分考慮實(shí)際需要，平衡各地區(qū)業(yè)務(wù)水平，在長三角范圍內(nèi)具備普遍適用性。（三）堅(jiān)持先進(jìn)性原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)超前和兼顧可行本次標(biāo)準(zhǔn)研制收集了國內(nèi)處方審核相關(guān)的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范等，分析了國內(nèi)同類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)水平。本標(biāo)準(zhǔn)充分反映了集中審方管理業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢，兼顧先進(jìn)性和可行性，有利于標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和推廣。三、標(biāo)準(zhǔn)編制過程（一）組建項(xiàng)目組2023年8月，成立由東臺市人民醫(yī)院以及東臺地區(qū)多家基層醫(yī)療衛(wèi)生單位共同參與的標(biāo)準(zhǔn)編制工作項(xiàng)目組。東臺市人民醫(yī)院全面負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。東臺地區(qū)多家基層醫(yī)療衛(wèi)生單位負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的試點(diǎn)應(yīng)用工作。（二）資料綜述和標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研2023年9-11月，通過對國內(nèi)審方中心建設(shè)規(guī)范及運(yùn)行模式的匯總分析，了解國內(nèi)研究進(jìn)展情況。同時(shí)通過會議、郵件等形式，對區(qū)域?qū)彿街行慕ㄔO(shè)進(jìn)行調(diào)研，梳理目前區(qū)域集中審方中心建設(shè)和運(yùn)行管理中存在的問題。（三）形成標(biāo)準(zhǔn)框架2023年6-10月，在資料綜述、標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研的基礎(chǔ)上，整理分析調(diào)研資料，通過專家論證，初步確定標(biāo)準(zhǔn)框架。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)框架編制標(biāo)準(zhǔn)具體條款，項(xiàng)目組內(nèi)經(jīng)過多輪線上討論后形成標(biāo)準(zhǔn)草案。（四）廣泛征求意見2024年5-6月，項(xiàng)目組在江蘇范圍內(nèi)廣泛征求省級、縣級多家醫(yī)療單位的意見，共發(fā)出征求意見函15份，收回15份，收集了7條反饋意見。其中，采納意見5條，部分采納意見2條，不采納意見0條。項(xiàng)目組對部分采納意見進(jìn)行了闡述。（五）試點(diǎn)應(yīng)用2023年9月-2024年6月，我院根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的區(qū)域集中審方中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)鹽城區(qū)域內(nèi)試用，同時(shí)根據(jù)試用單位反饋意見對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。四、標(biāo)準(zhǔn)主要結(jié)構(gòu)與關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容說明（一）標(biāo)準(zhǔn)主要結(jié)構(gòu)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了縣級區(qū)域集中審方中心的基本要求、運(yùn)行管理、信息安全、應(yīng)急預(yù)案等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)施縣級區(qū)域集中審方中心建設(shè)，開展同質(zhì)化藥學(xué)服務(wù)。（二）關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容說明1.條款4.3人力資源配置條款內(nèi)容：人員配備應(yīng)與所需服務(wù)的機(jī)構(gòu)數(shù)、高峰時(shí)間段、所需審核的處方/醫(yī)囑量等工作任務(wù)相適應(yīng)，以確保完成處方/醫(yī)囑前置審核工作為原則?？砂凑杖斯徍嗣?00張（住院醫(yī)囑1組=1張）處方/日配備1名專職審方藥師，負(fù)責(zé)日常處方審核、點(diǎn)評、反饋和培訓(xùn)等相關(guān)工作。編制依據(jù)：本條款是對區(qū)域集中審方中心的人員配置進(jìn)行規(guī)范，對審方藥師資質(zhì)和能力進(jìn)行明確要求。2.條款5.2規(guī)則庫建立條款內(nèi)容：必需的患者臨床信息是處方審核的必要條件。處方審核系統(tǒng)需要對患者基本信息、入院信息、診斷、處方信息、檢驗(yàn)、檢查、現(xiàn)病史、既往史、生命體征、過敏史、女性患者妊娠/哺乳/備孕狀態(tài)、是否透析、靜脈置管記錄等數(shù)據(jù)進(jìn)行有效整合，使得處方審核系統(tǒng)可進(jìn)行智能審核或藥師可進(jìn)行人工審核。編制依據(jù)：本條款是對縣級區(qū)域集中審方中心的規(guī)則庫進(jìn)行規(guī)范，明確相關(guān)要求，確?；颊甙踩?。3.條款5.3規(guī)則庫維護(hù)條款內(nèi)容：當(dāng)處方審核人員發(fā)現(xiàn)處方審核系統(tǒng)的規(guī)則與最新版的藥品說明書（包括藥品說明書中制劑、輔料、溶媒、PH值等信息）不一致時(shí)，應(yīng)及時(shí)按照最新版藥品說明書更新處方審核系統(tǒng)中的相應(yīng)規(guī)則。醫(yī)共體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床診療指南進(jìn)行超說明書用藥備案，經(jīng)醫(yī)共體藥事管理質(zhì)控中心或牽頭單位藥事管理與治療學(xué)委員會批準(zhǔn)，并對審核規(guī)則進(jìn)行維護(hù)。編制依據(jù)：本條款是對審方規(guī)則庫維護(hù)進(jìn)行定義，通過規(guī)則庫的不斷完善，減少人工干預(yù)處方的數(shù)量，提高整體的處方審核效率。五、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)情況的說明本標(biāo)準(zhǔn)是《縣級（區(qū)域）集中審方中心建設(shè)規(guī)范》，編寫格式依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫。本標(biāo)準(zhǔn)與DB32/T4273-2022《計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范》不存在沖突，在上述標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)行細(xì)化和提升，形成了符合縣級（區(qū)域）集中審方中心管理現(xiàn)狀的標(biāo)準(zhǔn)。六、重大分歧意見的處理結(jié)果及理由本標(biāo)準(zhǔn)無重大分歧意見。七、標(biāo)準(zhǔn)宣貫實(shí)施的建議（一）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求縣級（區(qū)域）集中審方中心建設(shè)和管理工作中，應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。（二）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的建議本規(guī)范實(shí)施過程中因涉及面廣，技術(shù)性強(qiáng)，各地現(xiàn)況有參差等問題，各方面建設(shè)和完善工作須進(jìn)一步加強(qiáng)。現(xiàn)提出如下貫徹實(shí)施建議：充分認(rèn)識規(guī)范的作用和意義，加強(qiáng)對規(guī)范宣貫工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和培訓(xùn)指導(dǎo)。加強(qiáng)規(guī)范宣傳貫徹工作，確保有關(guān)人員全面掌握、準(zhǔn)確理解并貫徹實(shí)施規(guī)范的基本要求。各地規(guī)劃、建設(shè)主管部門要牢固樹立標(biāo)準(zhǔn)意識，在規(guī)劃、建設(shè)過程中嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范，使規(guī)范真正成為縣級區(qū)域集中審方中心建設(shè)服務(wù)的指南。同時(shí)各地在實(shí)踐過程中，要及時(shí)總結(jié)、反饋應(yīng)用成果，為規(guī)范的不斷完善提供實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。八、推廣實(shí)施建議本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了江蘇省縣級（區(qū)域）集中審方中心的建設(shè)要求、運(yùn)營及處方審核全過程的質(zhì)量管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于江蘇省縣級（區(qū)域）衛(wèi)生健康委員會、龍頭醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)制定參考引用了國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范文件要求，與國家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一致性沒有任何的沖突。本標(biāo)準(zhǔn)可作為現(xiàn)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系的完善和提高。本標(biāo)準(zhǔn)是推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)。九、起草單位和起草人員信息及分工本次標(biāo)準(zhǔn)為東臺市人民醫(yī)院牽頭起草。起草單位概況和主要起草人員基本信息及分工概況如下。序號起草單位起草人職稱任務(wù)分工1東臺市人民