DB32T-縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范 第5部分：心電診斷中心編制說明

——《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源信息化中心建設(shè)規(guī)范第5部分：網(wǎng)絡(luò)心電中心》編制說明一、目的意義1.背景與現(xiàn)狀國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》，明確了“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作的總體要求、重點任務(wù)、工作安排。其中的重點任務(wù)中提出：以縣域醫(yī)共體為載體，依托縣醫(yī)院建設(shè)互聯(lián)互通的醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、病理、消毒供應(yīng)等資源共享五大中心，提高縣域醫(yī)療資源配置和使用效率。目前我國心血管疾病的發(fā)病率呈上升趨勢，進行心電圖檢測是診斷心臟相關(guān)疾病和心律失常的主要手段?，F(xiàn)階段我國各省、各地區(qū)心電診斷模式繁多，沒有形成統(tǒng)一的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。而心電區(qū)域診斷可操作性和適用性強，可惠及整個區(qū)域內(nèi)的人群。很多需要心電圖檢測的患者，不再需要到大醫(yī)院排隊，就可以在家門口享受大醫(yī)院醫(yī)生的診斷。（區(qū)域）心電診斷中心工作的便捷、及時、有效的滿足了患者需求。為此，急需出臺一個統(tǒng)一的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)該領(lǐng)域的發(fā)展需求。2.必要性目前，我省尚無涉及縣級（區(qū)域性）心電診斷中心統(tǒng)一建設(shè)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。我省各區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)對心電診斷中心重要性的理解也不見相同。尤其在部分基層醫(yī)院，由于心電診斷醫(yī)師的缺失，直接導(dǎo)致基層醫(yī)院心電圖診斷不規(guī)范、不全面，影響了臨床醫(yī)師對患者疾病的診斷，同時也不利于縣級衛(wèi)健委的監(jiān)督管理，重復(fù)的檢查還會增加醫(yī)保資金投入。擬解決的問題：基層存在嚴重的心電診斷醫(yī)師不足現(xiàn)象；基層醫(yī)院心電診斷不規(guī)范可危及病人生命，還增加社會資金的支出，導(dǎo)致資源浪費；便于縣級衛(wèi)健委進行對所屬區(qū)域進行全民健康管理。3.可行性目前已建立縣級區(qū)域性心電診斷平臺，能整合各種信息資源，擴展性好，易于維護，較易實施標(biāo)準(zhǔn)，且該標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中結(jié)合了大量的心電診斷工作實踐經(jīng)驗，具有較強的可操作性。衛(wèi)健委投入資金購進區(qū)域心電會診系統(tǒng)，在我院建立心電診斷中心，并配備專業(yè)心電診斷醫(yī)師5人，通過心電軟件連接27家醫(yī)療機構(gòu)以及區(qū)域內(nèi)300余家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室、民營醫(yī)院等，對全市的疑難心電圖以及缺少心電診斷醫(yī)師的基層單位上傳的心電圖進行實時審核。同時心電會診中心制定并完善工作流程體系、規(guī)章制度，建立區(qū)域內(nèi)個性化共建心電學(xué)知識庫，統(tǒng)一了區(qū)域內(nèi)心電診斷目錄、診斷編碼。此外，利用大數(shù)據(jù)分析方法和工具建立合理統(tǒng)計數(shù)據(jù)，提供管理科學(xué)化服務(wù)，實現(xiàn)對心電數(shù)據(jù)的收集與統(tǒng)計分析功能?？蔀榛鶎俞t(yī)療機構(gòu)成員提供學(xué)習(xí)提高的平臺。4.預(yù)期效益分析縣級區(qū)域性心電中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的制定規(guī)范了區(qū)域內(nèi)心電診斷審核全過程的質(zhì)量管理，統(tǒng)一區(qū)域內(nèi)心電診斷目錄、診斷編碼和審核規(guī)則，加強了區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)的心電診斷質(zhì)量控制。加快心電圖診斷服務(wù)向基層下沉，使醫(yī)療資源得以最大化利用，最大化實現(xiàn)現(xiàn)有心電診斷執(zhí)業(yè)醫(yī)師資源的價值，提高醫(yī)聯(lián)體區(qū)域內(nèi)的心電診斷醫(yī)師的診斷水平，減少醫(yī)療資源浪費，降低醫(yī)保資金投入，實現(xiàn)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)心電診斷一體化，促進新時期本區(qū)域心電診斷學(xué)科的水平向高質(zhì)量發(fā)展。二、任務(wù)來源為提升縣醫(yī)院綜合能力及基層衛(wèi)生服務(wù)能級，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會下發(fā)文件《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》、《關(guān)于做好2023年度全省衛(wèi)生健康領(lǐng)域地方標(biāo)準(zhǔn)立項推薦工作的通知》。2023年8月，由江蘇省衛(wèi)健委和江蘇省市場管理局共同下發(fā)《縣級（區(qū)域）心電診斷中心建設(shè)規(guī)范》編制任務(wù)，由東臺市人民醫(yī)院擔(dān)任第一起草單位。三、編制過程2023年3月6日上報江蘇省市場監(jiān)督管理局提出《縣級（區(qū)域）心電診斷中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，經(jīng)過東臺市人民醫(yī)院心電診斷中心工作人員編制各項文件內(nèi)容，并于2023年8月立項成功。根據(jù)江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)格式進行編制，2024年1月-2024年3月依次進行工作組討論稿，2024年4-5月進行網(wǎng)上征求專家意見稿，形成送審討論稿。（一）組建項目組2023年9月，成立由東臺市心電診斷中心牽頭，鹽城市第一人民醫(yī)院、鹽城市第三人民醫(yī)院共同參與的標(biāo)準(zhǔn)編制工作項目組。鹽城市（區(qū)域）心電診斷質(zhì)控中心（設(shè)立在東臺市心電診斷中心）全面負責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。鹽城市試點各縣級心電診斷中心負責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的試點應(yīng)用工作。（二）資料綜述和標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研2023年10-12月，通過對國內(nèi)各基層醫(yī)療心電檢查服務(wù)相關(guān)模式的匯總分析，了解國內(nèi)研究進展情況。同時通過會議、郵件等形式，對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及健康管理機構(gòu)等標(biāo)準(zhǔn)使用單位進行調(diào)研，梳理各基層醫(yī)療機構(gòu)心電中心建設(shè)和服務(wù)存在的問題。（三）形成標(biāo)準(zhǔn)框架2024年1-2月，在資料綜述、標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研的基礎(chǔ)上，整理分析調(diào)研資料，通過專家論證，初步確定標(biāo)準(zhǔn)框架。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)框架編制標(biāo)準(zhǔn)具體條款，項目組內(nèi)經(jīng)過多輪線上、線下討論后形成基本建設(shè)規(guī)范草案。（四）廣泛征求意見2024年4-5月，項目組在江蘇省范圍內(nèi)廣泛征求臨床專業(yè)院所、專業(yè)院校、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、信息和標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)單位、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等相關(guān)單位的意見，共發(fā)出征求意見函21份，收回21份，收集了18條反饋意見。其中，采納意見13條，部分采納3條，不采納意見3條。項目組對不采納的意見陳訴了理由。四、主要內(nèi)容適用于區(qū)域心電診斷中心的建設(shè)及審核全過程的質(zhì)量管理。區(qū)域心電診斷中心負責(zé)對本地區(qū)區(qū)域心電診斷中心進行質(zhì)量控制和業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。為滿足區(qū)域性心電診斷中心診斷需求，相關(guān)技術(shù)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)如下：見（規(guī)范性）附錄A、附錄B、附錄C、附錄D，確保做到以下兩點：1.及時性：普通心電圖會診30分鐘內(nèi)完成，急會診10分鐘內(nèi)完成，動態(tài)心電圖會診24小時內(nèi)完成。體檢心電圖24小時內(nèi)完成。2.可預(yù)警危急值：心電圖發(fā)現(xiàn)危急值后可通過心電網(wǎng)絡(luò)及時上傳申請者，在極短的時間內(nèi)挽救患者生命。五、技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)1.附錄A縣級（區(qū)域）心電診斷中心建設(shè)考核標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容：獨立區(qū)域，使用面積不低于40㎡。編制依據(jù)：本條款是對區(qū)域心電診斷中心的面積進行規(guī)范?；诮ㄔO(shè)場地考慮，分為心電集中審核辦公區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)三部分，使用面積需要不低于40m2。2.附錄A縣級（區(qū)域）心電診斷中心建設(shè)考核標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容：醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)his可接入心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，通過信息系統(tǒng)為疑難心電圖審核提供必要的信息，具備線上信息交流、線上質(zhì)控與統(tǒng)計分析功能。編制依據(jù)：本條款是對心電診斷中心信息系統(tǒng)進行定義。心電診斷中心通過網(wǎng)絡(luò)與各基層醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)及120、胸痛中心等服務(wù)單元的數(shù)據(jù)平臺互聯(lián)互通、協(xié)同服務(wù)。心電診斷中心數(shù)據(jù)可支撐全區(qū)（縣）基層醫(yī)療機構(gòu)提供診療服務(wù)，提高工作效率，節(jié)約患者就醫(yī)時間，提高居民滿意度。六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)無重大分歧意見。七、與相關(guān)法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系根據(jù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報告問題的批復(fù)》、衛(wèi)醫(yī)政函〔2008〕557號《衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報告單有關(guān)問題的批復(fù)》、國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕538號《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》等相關(guān)文件精神，結(jié)合實際工作情況，特制定本中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。八、推廣實施建議適用于縣級（區(qū)域）醫(yī)共體內(nèi)各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、胸痛中心、120救護車、體檢中心、老年公寓、社區(qū)養(yǎng)老院等缺少心電診斷人員的醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)。本規(guī)范實施過程中因涉及面廣，技術(shù)性強，各地現(xiàn)況有參差等問題，各方面建設(shè)和完善工作須進一步加強?，F(xiàn)提出如下貫徹實施建議：充分認識規(guī)范的作用和意義，加強對規(guī)范宣貫工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和培訓(xùn)指導(dǎo)。加強規(guī)范宣傳貫徹工作，確保有關(guān)人員全面掌握、準(zhǔn)確理解并貫徹實施規(guī)范的基本要求。九、起草單位和起草人員信息及分工簡述起草單