農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全定性分析質(zhì)量控制規(guī)范

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測(cè)質(zhì)量控制規(guī)范范圍本文件規(guī)定了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測(cè)的控制要素和控制措施。本文件適用于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測(cè)實(shí)施過程的質(zhì)量控制。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義?？刂埔剞r(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測(cè)質(zhì)量控制涉及檢測(cè)前、檢測(cè)中、檢測(cè)后3個(gè)環(huán)節(jié)，人員等7個(gè)控制要素，包括人員培訓(xùn)等23個(gè)控制點(diǎn)，見表1。表1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測(cè)質(zhì)量控制要素表環(huán)節(jié)控制要素控制點(diǎn)檢測(cè)前人員知識(shí)要求、技能要求、健康狀況、工作要求設(shè)施環(huán)境功能分區(qū)、環(huán)境條件儀器設(shè)備設(shè)備要求、標(biāo)識(shí)、功能性檢查和維護(hù)試劑耗材購置、儲(chǔ)存、出入庫樣品采樣要求、樣品編號(hào)、樣品運(yùn)送、樣品保存和處置檢測(cè)中檢測(cè)參數(shù)選取、檢測(cè)方法、操作要求檢測(cè)后記錄采樣記錄、原始記錄、結(jié)果匯總、記錄要求控制措施人員應(yīng)具備與工作相適應(yīng)的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，熟知相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)具備快速檢測(cè)工作的操作技能，考核合格后上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、農(nóng)產(chǎn)品抽樣方法、快速檢測(cè)基礎(chǔ)原理和基本操作技能、快速檢測(cè)方法、儀器設(shè)備操作技能、實(shí)驗(yàn)安全管理、應(yīng)急事件處置等內(nèi)容。上崗人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)知識(shí)更新。從事畜禽屠宰產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測(cè)的人員應(yīng)持相應(yīng)資質(zhì)證書和健康證明。有顏色視覺障礙的人員不應(yīng)從事快速檢測(cè)結(jié)果判定等辨色相關(guān)分析。從事快速檢測(cè)的人員與復(fù)核人員不應(yīng)為同一人。設(shè)施環(huán)境功能分區(qū)快速檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置不同的功能區(qū)，滿足儀器設(shè)備安放、樣品前處理、樣品保存、檢測(cè)及結(jié)果匯總分析、檔案保管等需要；對(duì)可能影響、干擾檢測(cè)結(jié)果的相鄰區(qū)域應(yīng)有效隔離，防止交叉污染。環(huán)境條件應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件，確保環(huán)境條件滿足儀器設(shè)備運(yùn)行和檢測(cè)方法的要求。當(dāng)環(huán)境條件不符合要求時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。應(yīng)規(guī)范快速檢測(cè)廢棄物的處置，確保不造成環(huán)境污染。儀器設(shè)備參照DB11/T1467配備滿足農(nóng)產(chǎn)品樣品保存、樣品前處理、樣品快速檢測(cè)及試劑保存等需求的儀器設(shè)備?？焖贆z測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)。應(yīng)定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行功能性檢查和維護(hù)，確保其處于合格狀態(tài)。功能性檢查不符合要求的儀器設(shè)備應(yīng)停止使用。若儀器設(shè)備脫離了快速檢測(cè)場(chǎng)所或相關(guān)人員的直接控制，再次使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行功能檢查，確保其處于合格狀態(tài)。試劑耗材快速檢測(cè)所需試劑耗材應(yīng)向具備資質(zhì)的供應(yīng)商購置，并按要求儲(chǔ)存；應(yīng)建立試劑耗材出入庫臺(tái)賬。采用酶抑制法開展檢測(cè)時(shí)，酶的保存條件必須符合說明書要求。采用膠體金免疫層析法開展檢測(cè)時(shí)，試紙條應(yīng)按說明書要求保存。試劑耗材不應(yīng)超期使用。樣品采樣要求應(yīng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)批次安排和產(chǎn)品上市計(jì)劃確定采樣計(jì)劃，采樣時(shí)間應(yīng)在農(nóng)獸藥安全間隔期后。蔬菜產(chǎn)品采樣方法應(yīng)參照NY/T789的要求，畜禽產(chǎn)品采樣方法應(yīng)參照NY/T1897的要求，水產(chǎn)品采樣方法應(yīng)參照GB/T30891的要求。采樣量應(yīng)滿足檢測(cè)方法和檢測(cè)說明書的需要。采樣過程中應(yīng)避免混入雜質(zhì)，液體樣品應(yīng)保持均勻。采樣人員應(yīng)做好采樣記錄。樣品編號(hào)樣品編號(hào)應(yīng)確保唯一性，保證樣品在流轉(zhuǎn)過程中不被混淆。樣品運(yùn)送樣品運(yùn)送應(yīng)選用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具和方法，保證樣品不變質(zhì)、不混淆和交叉污染。樣品保存和處置整個(gè)樣品保存過程中，應(yīng)保證樣品特性的原始性。樣品檢測(cè)完畢后，按相關(guān)規(guī)定處理。應(yīng)建立樣品保存和處置臺(tái)賬，記錄相關(guān)信息。檢測(cè)參數(shù)選取應(yīng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)用藥情況和根據(jù)北京地區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)因子綜合確定檢測(cè)參數(shù)，針對(duì)性開展質(zhì)量安全快速檢測(cè)。北京地區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測(cè)推薦檢測(cè)參數(shù)見附錄A。檢測(cè)方法選用原則應(yīng)優(yōu)先采用國(guó)家相關(guān)部門正式發(fā)布的檢測(cè)方法，檢測(cè)方法和檢測(cè)參數(shù)應(yīng)匹配。推薦方法蔬菜、畜禽和水產(chǎn)品推薦快速檢測(cè)方法見表2。表2蔬菜、畜禽和水產(chǎn)品快速檢測(cè)方法產(chǎn)品檢測(cè)方法可檢測(cè)項(xiàng)目蔬菜產(chǎn)品膠體金免疫層析法包括但不限于：氯氰菊酯、高效氯氟氰菊酯、克百威（蔬菜禁用）、戊唑醇、吡蟲啉、涕滅威（蔬菜禁用）、嘧霉胺、氟蟲腈（禁用）、百菌清、腐霉利、啶蟲脒、噠螨靈、毒死蜱（蔬菜禁用）、烯酰嗎啉、三唑磷（蔬菜禁用）、多菌靈、甲氰菊酯、苯醚甲環(huán)唑、蠅胺、噻蟲胺、阿維菌素、氨基阿維菌素苯甲酸鹽、霜霉威、氧樂果、啶酰菌胺等農(nóng)藥殘留參數(shù)酶抑制法包括但不限于：敵敵畏、對(duì)硫磷（禁用）、辛硫磷、甲胺磷（禁用）、馬拉硫磷、樂果、氧樂果（限用）、甲基異柳磷（禁用）、滅多威（限用）、丁硫克百威（蔬菜禁用）、敵百蟲、呋喃丹等有機(jī)磷和氨基甲酸酯類等農(nóng)藥殘留參數(shù)畜禽產(chǎn)品膠體金免疫層析法喹諾酮類、四環(huán)素類、酰胺醇類、磺胺類、金剛烷胺、硝基呋喃代謝物、內(nèi)酰胺酶等獸藥殘留項(xiàng)目酶聯(lián)免疫吸附法喹諾酮類、四環(huán)素類、酰胺醇類、磺胺類、金剛烷胺、硝基呋喃代謝物等獸藥殘留項(xiàng)目水產(chǎn)品膠體金免疫層析法氯霉素、孔雀石綠、硝基呋喃類代謝物、地西泮等獸藥殘留項(xiàng)目操作要求應(yīng)按快速檢測(cè)方法或產(chǎn)品說明書操作，如實(shí)記錄原始信息。測(cè)試過程中如出現(xiàn)異常現(xiàn)象，應(yīng)詳細(xì)記錄并采取相應(yīng)處置措施。結(jié)果判定檢測(cè)結(jié)果為陽性的樣品，可采用重復(fù)檢測(cè)、人員比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、定量確認(rèn)等方法進(jìn)行判定。記錄采樣記錄應(yīng)至少包括采樣日期、樣品編號(hào)、產(chǎn)品名稱、采樣數(shù)量、采樣基數(shù)、棚室（棟、舍、養(yǎng)殖區(qū)）編號(hào)、采樣人等內(nèi)容。采樣記錄表見附錄B中表B.1。原始記錄應(yīng)至少包括檢測(cè)日期、儀器型號(hào)及編號(hào)、檢測(cè)地點(diǎn)、樣品編號(hào)、樣品名稱、樣品量、檢測(cè)結(jié)果、判定結(jié)果、檢測(cè)人等內(nèi)容。原始記錄表見附錄B中表B.2。結(jié)果匯總相關(guān)人員應(yīng)每月對(duì)產(chǎn)品定性分析情況進(jìn)行匯總，內(nèi)容應(yīng)至少包括檢測(cè)日期、樣品編號(hào)、樣品名稱、檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)人員等內(nèi)容。結(jié)果匯總表見附錄B中表B.3。結(jié)果應(yīng)用生產(chǎn)主體檢測(cè)結(jié)果可在產(chǎn)品“檢什么標(biāo)什么”予以標(biāo)注。記錄要求各項(xiàng)記錄應(yīng)填寫及時(shí)、內(nèi)容真實(shí)、整齊規(guī)范，至少留存2年備查。復(fù)核人審核記錄的準(zhǔn)確性、一致性和完整性。（資料性）常見農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測(cè)重點(diǎn)參數(shù)表A.1規(guī)定了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全高風(fēng)險(xiǎn)參數(shù)的快速檢測(cè)方法。表A.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全高風(fēng)險(xiǎn)參數(shù)的快速檢測(cè)方法表類別農(nóng)產(chǎn)品名稱快速檢測(cè)推薦參數(shù)（膠體金①、酶抑制②）種植產(chǎn)品韭菜毒死蜱①②、啶蟲脒①、氯氰菊酯①、高效氯氟氰菊酯①、腐霉利①、辛硫磷②豇豆毒死蜱①②、滅蠅胺①、阿維菌素①、啶蟲脒①、芹菜毒死蜱①②、氟蟲腈①、氯氰菊酯①、啶蟲脒①、阿維菌素①、噻蟲胺①、辛硫磷②小油菜啶蟲脒①、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽①、吡蟲啉①、氧樂果①②、高效氯氟氰菊酯①小白菜甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽①、啶蟲脒①、高效氯氟氰菊酯①、辣椒噻蟲胺①、高效氯氟氰菊酯①、啶蟲脒①、吡蟲啉①、敵敵畏②甜椒噻蟲胺①、吡蟲啉①、噻蟲嗪①茼蒿噠螨靈①、氧樂果①②、噻蟲嗪①、敵敵畏②、辛硫磷②生菜吡唑醚菌酯①、氧樂果①②、氯氰菊酯①、甲霜靈①番茄霜霉威①、氯氰菊酯①、腐霉利①、啶酰菌胺①、苯醚甲環(huán)唑①蘿卜氯氰菊酯①、高效氯氟氰菊酯①、辛硫磷②草莓多菌靈①、阿維菌素①、氧樂果①②畜禽產(chǎn)品豬肉瘦肉精、喹諾酮類（氧氟沙星、環(huán)丙沙星等）、硝基呋喃類（呋喃唑酮、呋喃它酮等）、四環(huán)素類（土霉素、四環(huán)素等）、氯霉素、磺胺類（磺胺間甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶等）、喹乙醇等牛肉瘦肉精、喹諾酮類（氧氟沙星、環(huán)丙沙星等）、四環(huán)素類（土霉素、四環(huán)素等）、氯霉素、磺胺類（磺胺間甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶等）、喹乙醇等羊肉瘦肉精、喹諾酮類（氧氟沙星、環(huán)丙沙星、等）、四環(huán)素類（金霉素、土霉素、四環(huán)素等）、氯霉素、磺胺類（磺胺間甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶等）、喹乙醇等禽肉氟苯尼考、酰胺醇類（氟苯尼考、甲砜霉素等）、喹諾酮類（氧氟沙星、環(huán)丙沙星等）、硝基呋喃類（呋喃唑酮、呋喃它酮等）、四環(huán)素類（土霉素、四環(huán)素等）、氯霉素、磺胺類（磺胺間甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶等）、氯羥吡啶、硝基咪唑類（甲硝唑）等雞蛋喹諾酮類、四環(huán)素類、酰胺醇類、磺胺類、金剛烷胺、硝基呋喃代謝物生鮮乳β-內(nèi)酰胺類抗生素、磺胺類、喹諾酮類、四環(huán)素類、林可胺類、酰胺醇類、毒素類（黃曲霉素M1）水產(chǎn)品水產(chǎn)品地西泮、氯霉素、孔雀石綠、硝基呋喃類代謝物、酰胺醇類、喹諾酮類類（氧氟沙星、恩諾沙星和環(huán)丙沙星等）、四環(huán)素類等注：快速檢測(cè)參數(shù)將根據(jù)市農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門發(fā)布的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警進(jìn)行調(diào)整。①為目前膠體金免疫層析法可檢測(cè)參數(shù)。②為目前酶抑制法法可檢測(cè)參數(shù)。（資料性）相關(guān)記錄表B.1采樣記錄表采樣記錄表見表B.1。表B.1采樣記錄受檢單位或個(gè)人單位（個(gè)人）名稱采樣詳細(xì)地址□規(guī)模主體□自測(cè)□散戶受檢人/聯(lián)系電話采樣依據(jù)采樣日期抽樣方式樣品編號(hào)產(chǎn)品名稱采樣數(shù)量采樣基數(shù)生產(chǎn)日期或批號(hào)棚（棟、舍、養(yǎng)殖區(qū)）號(hào)采樣單位單位名稱采樣人（簽字）：年月日通訊地址聯(lián)系電話備注B.2原始記錄表原始記錄表見表B.2。表B.2原始記錄表檢測(cè)日期儀器型號(hào)及編號(hào)檢測(cè)地點(diǎn)樣品名稱樣品編號(hào)樣品質(zhì)量g檢測(cè)參數(shù)檢測(cè)結(jié)果判定結(jié)果備注抑制率%/顯色或讀數(shù)情況膠體金層析法：陽性、陰性；酶抑制為抑制率。（看市場(chǎng)局公告）檢測(cè)人:復(fù)核人：B.3結(jié)果匯總表結(jié)果匯總表見表B.3。表B.3結(jié)果