定期醫(yī)療設(shè)備檢查制度

定期醫(yī)療設(shè)備檢查制度1.背景與目的為了確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和安全性，保障患者的醫(yī)療安全，提高醫(yī)療診療水平和服務(wù)質(zhì)量，訂立本定期醫(yī)療設(shè)備檢查制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)使用的各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備。3.檢查對(duì)象及頻次3.1檢查對(duì)象全部醫(yī)院內(nèi)使用的醫(yī)療設(shè)備均需納入定期檢查范圍，包含但不限于：X射線(xiàn)設(shè)備、CT設(shè)備、核磁共振設(shè)備、超聲設(shè)備、心電圖設(shè)備、血液分析儀、呼吸機(jī)等。3.2檢查頻次檢查頻次依據(jù)不同設(shè)備的性質(zhì)和用途而定，具體如下：設(shè)備類(lèi)型檢查頻次高風(fēng)險(xiǎn)、重點(diǎn)設(shè)備每月中風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每季度一般設(shè)備每半年其他設(shè)備每年4.檢查內(nèi)容4.1設(shè)備功能檢查醫(yī)療設(shè)備的各項(xiàng)功能必需保持正常，每次檢查應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：設(shè)備通電是否正常設(shè)備各功能模塊是否正常運(yùn)行設(shè)備報(bào)警功能是否正常設(shè)備強(qiáng)制關(guān)機(jī)功能是否正常設(shè)備按鍵及操作面板是否正常4.2設(shè)備性能檢查醫(yī)療設(shè)備的性能對(duì)患者的診療結(jié)果至關(guān)緊要，每次檢查應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：設(shè)備輸出的測(cè)量結(jié)果是否準(zhǔn)確設(shè)備的辨別率、靈敏度等參數(shù)是否滿(mǎn)足要求設(shè)備的成像質(zhì)量是否清楚、穩(wěn)定設(shè)備的輻射劑量是否掌控在安全范圍內(nèi)設(shè)備的存儲(chǔ)功能是否正常4.3安全性檢查醫(yī)療設(shè)備的安全性對(duì)患者和操作人員都至關(guān)緊要，每次檢查應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：設(shè)備是否存在潛在的安全隱患設(shè)備是否符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求設(shè)備的操作界面是否符合人體工程學(xué)原理設(shè)備的電源及接地是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備是否經(jīng)過(guò)放射性和電磁干擾檢測(cè)5.檢查方法5.1內(nèi)部檢查醫(yī)院應(yīng)組建定期的設(shè)備檢查小組，由專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員和質(zhì)控人員構(gòu)成，進(jìn)行內(nèi)部檢查。內(nèi)部檢查應(yīng)依照醫(yī)療設(shè)備的檢查內(nèi)容和頻次進(jìn)行，并填寫(xiě)相應(yīng)的檢查報(bào)告。5.2外部檢查醫(yī)院應(yīng)定期委托有相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部檢查，確保檢查的客觀性和專(zhuān)業(yè)性。外部檢查應(yīng)依照醫(yī)療設(shè)備的檢查內(nèi)容和頻次進(jìn)行，并出具相應(yīng)的檢查報(bào)告。6.檢查記錄與處理6.1檢查記錄醫(yī)院應(yīng)建立完整的設(shè)備檢查記錄系統(tǒng)，對(duì)每次設(shè)備檢查的結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真記錄，包含但不限于設(shè)備信息、檢查時(shí)間、檢查人員、檢查結(jié)果、異常情況等。6.2異常處理對(duì)于發(fā)現(xiàn)的設(shè)備故障、性能不穩(wěn)定或安全隱患，醫(yī)院應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門(mén)，并由設(shè)備管理部門(mén)組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)和修理、調(diào)整或更換。對(duì)于無(wú)法修復(fù)的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)停止使用，并進(jìn)行相應(yīng)的報(bào)廢或更新。7.監(jiān)督與評(píng)估7.1監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備檢查的監(jiān)督機(jī)制，由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)部檢查和外部檢查進(jìn)行監(jiān)督，確保檢查的有效性和真實(shí)性。7.2評(píng)估效果醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)設(shè)備檢查制度的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估，包含但不限于檢查頻次的合理性、檢查內(nèi)容的完整性、檢查記錄的規(guī)范性等，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整。8.法律責(zé)任8.1違規(guī)處理對(duì)于違反本制度的設(shè)備管理人員，醫(yī)院將依據(jù)情節(jié)輕重采取相應(yīng)的紀(jì)律處理措施。8.2法律責(zé)任醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的法律法規(guī)，對(duì)不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備及時(shí)停止使用，并依照法律法規(guī)要求進(jìn)行處理和報(bào)告。9.附件9.1相關(guān)表格醫(yī)療設(shè)備檢查記錄表異常處理記錄表9.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定》《醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備質(zhì)量安全掌控要求》《醫(yī)用電子設(shè)備安全與性能規(guī)定》10.附件10.1相關(guān)表格醫(yī)療設(shè)備檢查記錄表異常處理記錄表10.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定》《醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備質(zhì)量安全掌控要求