醫(yī)學教材 艾滋病初篩實驗室標準

艾滋病初篩實驗室標準

1精選2021版課件一、必備條件（一）人員條件（二）設(shè)備條件

2精選2021版課件（一）人員條件

有3名以上的醫(yī)技人員，其中中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員1名以上（采供血機構(gòu)的HIV抗體檢測人員須具有技師以上衛(wèi)生技術(shù)職稱），從事病毒血清學檢測技術(shù)工作2年以上，接受過國家或省級HIV抗體確認中心舉辦的HIV抗體檢測學習班培訓，并獲得合格證書。3精選2021版課件（二）設(shè)備條件

有獨立的實驗室用房（或至少有專用的檢測臺），污染區(qū)和清潔區(qū)要分開。從我國HIV抗體檢測工作發(fā)展要求，要以酶聯(lián)免疫法測定考慮所需的檢測器材，包括酶標讀數(shù)儀和洗板機、精確的移液器、專用的普通冰箱、低溫冰箱、離心機以及各種消毒與污物處理設(shè)施、安全防護用品和恒溫設(shè)施。

4精選2021版課件二、HIV抗體檢測程序

（一）檢測試劑

（二）HIV抗體檢測程序及其流程圖

5精選2021版課件（一）檢測試劑

初篩用的HIV抗體檢測試劑，必須是HIV-1/2混合型，經(jīng)衛(wèi)生部批準或注冊，經(jīng)過批檢檢定合格，并在有效期內(nèi)。常用的檢測方法有固相酶聯(lián)免疫吸附試驗（EnzymeLinkedImmuno-SorbentAssay，ELISA）等。

6精選2021版課件（二）HIV抗體檢測程序及其流程圖1、血液標本驗收合格后，用初篩試劑進行檢測，如呈陰性反應，則作HIV抗體陰性報告；

2、初篩檢測結(jié)果呈陽性反應的標本，須進行重復檢測。復檢時用兩種不同的初篩檢測試劑復測；

3、如兩種試劑復檢結(jié)果均呈陰性反應，則作HIV抗體陰性報告；如均呈陽性反應，或有一份陽性，該標本需送上級實驗室加以進一步證實。送檢時應將重新采集的該受檢者血液標本和原有血液標本一并送檢。4、初篩檢測的流程圖

7精選2021版課件8精選2021版課件三、檢測結(jié)果的判定和處理

對HIV抗體陽性者應做好咨詢、保密和報告工作。對HIV抗體陰性者，如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史，或有急性流感樣癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議每3個月復查一次，連續(xù)2次。對HIV抗體可疑的對象要做好咨詢和隨訪工作。

9精選2021版課件四、反饋與報告程序

（一）初篩檢測中發(fā)現(xiàn)HIV抗體陽性反應的標本，應盡快(城區(qū)一般要求在48小時內(nèi)，農(nóng)村要求在96小時內(nèi))將血樣連同原始實驗資料（包括廠家批號、試劑種類、有效期，如ELISA實驗應附上陰性、陽性對照值，Cutoff值及樣品OD值）和送檢化驗單送衛(wèi)生行政部門指定的初篩中心實驗室，再轉(zhuǎn)送確認實驗室，或直接送至HIV抗體確認實驗室。送檢化驗單必須由初篩實驗室一名直接實驗操作人員和一名中級技術(shù)職稱以上的負責人員簽名。初篩實驗室不得向受檢者宣布初檢陽性反應結(jié)果；

（二）做好標本收集與檢測登記工作，每月5日按統(tǒng)一表格向衛(wèi)生行政部門指定的HIV抗體初篩中心實驗室報告檢測情況，如無HIV抗體中心實驗室，則直接向省級HIV抗體確認中心報告。10精選2021版課件11精選2021版課件12精選2021版課件13精選2021版課件艾滋病/HIV初篩實驗室的建設(shè)實例艾滋病初篩實驗室遵照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，《省、地、縣疾病預防控制中心實驗室建設(shè)指導意見》的相關(guān)要求，HIV初篩實驗室按常壓狀態(tài)BSL—2實驗室進行設(shè)計的主要應符合以下條件：

14精選2021版課件1.建筑結(jié)構(gòu)平面布局合理；設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)、血清庫。門窗設(shè)有防節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施；墻面、天花板、地面應平整，易清潔和消毒；門具有可視窗，帶閉門器；15精選2021版課件2.設(shè)施要求良好的通風和照明，走廊設(shè)應急燈；近門位置設(shè)洗手盆，配備感應水龍頭和洗眼器；實驗臺面平整，防水、耐腐蝕、易清洗；室內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器、污物消毒桶；配備生物安全柜。16精選2021版課件根據(jù)這些要求我們就實驗室進行了完善，平面布局如下：17精選2021版課件詳細說明：1.區(qū)域劃分我們將兩間房屋統(tǒng)一為HIV初篩實驗室；22平方米的一間做清潔區(qū)，把數(shù)據(jù)采集、資料整理、衣物更換等工作都放在清潔區(qū)；27平方米的一間用塑鋼玻璃分為三個區(qū)，分別為：半污染區(qū)、污染區(qū)、血清庫；人員由清潔區(qū)-----半污染區(qū)-------污染區(qū)血清樣品、檢測試劑存儲冰箱------傳遞窗------污染區(qū)；傳遞窗為機械互鎖門帶紫外線消毒。墻面為仿瓷涂料，地板為水磨石地坪；門、窗、隔斷所有接縫用發(fā)泡劑填實；窗安裝金屬網(wǎng)紗窗；門1.5米以上為玻璃；18精選2021版課件2.設(shè)施、設(shè)備水：配置純水、自來水雙龍頭，自來水為感應水龍頭，配置洗眼器，拖布清洗槽；電：每個區(qū)域配置40w日光燈、40w紫外線殺菌燈，220v電插座倒各使用位置；檢測儀器：酶標分析儀、電腦洗板機，電熱恒溫培養(yǎng)箱，酶標工作站；輔助設(shè)備：生物安全柜，高壓蒸汽滅菌器，冰箱等。3.同行可能知道我們檢測什么指標，但不是從事醫(yī)學檢驗的同志可能就生疏一點，還是說一下吧！19精選2021版課件3.同行可能知道我們檢測什么指標，但不是從事醫(yī)學檢驗的同志可能就生疏一點，還是說一下吧！20精選2021版課件1.我們的檢測工作是遵照《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》，檢測高危人群血清中艾滋病2型抗體；所用方法為酶聯(lián)免疫法。21精選2021版課件接下來請你們參觀一下我們的實驗室：22精選2021版課件通過走廊不銹鋼柵門，到HIV初篩室：23精選2021版課件清潔區(qū)內(nèi)可以看到酶標工作站和防護用品柜，洗手池。24精選2021版課件更換好防護用品進入半污染區(qū)25精選2021版課件再往左是血清庫，往右就是污染區(qū)了，主要的檢測工作和設(shè)備都在這里：26精選2021版課件先看一下血清庫，門在左手邊，可以直接到走廊，樣品進出通道。27精選2021版課件再看一看污染區(qū)的設(shè)備：

酶標分析儀--上?？迫A：用于測定酶聯(lián)免疫反應后樣品、陽性對照、陰性對照、空白對照品的吸光值。28精選2021版課件洗板機-----上?？迫A

用于洗滌反應板孔中的殘留試劑和干擾組分，使最終顯色穩(wěn)定可靠。29精選2021版課件生物安全柜----濟南鑫貝西公司生產(chǎn)，它就是一個檢測工作的潔凈環(huán)境，保護操作人員免遭病毒侵害，在清潔區(qū)可以遙控工作。

B2型帶負壓的生物安全柜，電機安裝在外墻，柜中不能使用酒精燈。30精選2021版課件樣品、試劑傳遞窗，不銹鋼材料500*500*500mm

它就是一個樣品試劑從血清庫進入檢測區(qū)的無菌通道。31精選2021版課件便攜式高壓蒸汽滅菌器，不銹鋼材料。用于檢測器材、污染物質(zhì)的高壓蒸汽消毒。32精選2021版課件恒溫培養(yǎng)箱---