《智慧臨床藥學(xué)服務(wù)指南》編制說(shuō)明

標(biāo)準(zhǔn)名稱智慧臨床藥學(xué)服務(wù)指南任務(wù)來(lái)源（項(xiàng)目計(jì)劃號(hào)）安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知（皖市監(jiān)函〔2023〕478號(hào)），（項(xiàng)目計(jì)劃號(hào)：2023-2-170）第一起草單位（蓋章）中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院﹚單位地址安徽省合肥市廬陽(yáng)區(qū)廬江路17號(hào)參加起草單位東華醫(yī)為科技有限公司標(biāo)準(zhǔn)起草人序號(hào)姓名單位職務(wù)職稱電話編制情況1、編制過(guò)程簡(jiǎn)介2023年9月12日，收到“關(guān)于下達(dá)《2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂》等225項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的通知（皖市監(jiān)函〔2023〕478號(hào)）”文件后，為保證該標(biāo)準(zhǔn)編制工作的順利進(jìn)行，起草單位中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）成立標(biāo)準(zhǔn)編制小組，在廣泛收集整理與項(xiàng)目驗(yàn)收有關(guān)的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上開(kāi)展具體編制工作。一、成立起草組2023年10月，中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）南區(qū)、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）西區(qū)（安徽省腫瘤醫(yī)院）、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）感染病院、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）北區(qū)（上海六院安徽醫(yī)院）、廈門(mén)精配軟件工程有限公司等單位共同成立了《智慧臨床藥學(xué)服務(wù)指南》標(biāo)準(zhǔn)起草組。起草組經(jīng)過(guò)多次討論研究，形成了《智慧臨床藥學(xué)服務(wù)指南》制定的總體思路、標(biāo)準(zhǔn)框架，擬訂了工作計(jì)劃，明確了起草組成員及相關(guān)職責(zé)等，確保高質(zhì)量的推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)編制工作。二、形成標(biāo)準(zhǔn)草稿2024年3月，起草組以電話訪談、座談會(huì)等形式對(duì)開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)的單位及行業(yè)專家學(xué)者進(jìn)行了廣泛的調(diào)研，了解和掌握目前省衛(wèi)健委、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等對(duì)該指南的要求。此外，起草組成員還搜集了國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料，對(duì)智慧臨床藥學(xué)的方法進(jìn)行分析研究。三、形成征求意見(jiàn)稿2024年5月27日，召開(kāi)了第一次智慧臨床藥學(xué)專家研討會(huì)。與會(huì)專家充分討論了智慧臨床藥學(xué)服務(wù)基本要求、關(guān)鍵步驟等問(wèn)題，經(jīng)過(guò)廣泛深入的討論，理清了思路，統(tǒng)一了認(rèn)識(shí)，初步形成了智慧臨床藥學(xué)服務(wù)指南的征求意見(jiàn)稿。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義必要性：一、《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號(hào),各地要結(jié)合醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。促進(jìn)藥學(xué)工作更加貼近臨床，努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。二、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》中也提出“推動(dòng)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、第五代移動(dòng)通信（5G）等新一代信息技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)深度融合。推進(jìn)電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管理“三位一體”的智慧醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)院信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。三、國(guó)家、安徽省尚無(wú)智慧臨床藥學(xué)服務(wù)指南，因此，為了響應(yīng)國(guó)家的政策要求、保障臨床合理用藥、促進(jìn)智慧醫(yī)院發(fā)展，臨床藥學(xué)服務(wù)必需結(jié)合臨床實(shí)際，充分利用信息、人工智能等技術(shù)，使臨床藥學(xué)服務(wù)發(fā)揮最大作用。意義：一、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開(kāi)展智慧臨床藥學(xué)服務(wù)；

二、促進(jìn)智慧臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量同質(zhì)化；三、進(jìn)一步提高智慧醫(yī)院的建設(shè)水平；四、有助于促進(jìn)安徽省智慧臨床藥學(xué)服務(wù)的健康發(fā)展。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性編制原則：一、以充分的可行性及現(xiàn)實(shí)意義為原則；二、以符合國(guó)家和地方相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定為原則；三、以符合已頒布的國(guó)家及行業(yè)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為原則；四、國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)印發(fā)的《衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)指南》。編制依據(jù)：國(guó)家政策法規(guī)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2011］11號(hào)、《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號(hào)。安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)《2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂》等225項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的通知（皖市監(jiān)函〔2023〕478號(hào)文件嚴(yán)格按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作化工作導(dǎo)則第1部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與編寫(xiě)》的要求進(jìn)行編寫(xiě)。與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：該指南是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》補(bǔ)充。4、主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述7藥物重整7.1應(yīng)通過(guò)HIS獲取患者狀態(tài)，針對(duì)入院、轉(zhuǎn)科、出院等不同階段進(jìn)行藥物重整。該條款強(qiáng)調(diào)了在患者不同階段如：入院、轉(zhuǎn)科、出院開(kāi)展藥物重整依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》第五章附則第三十二條提及藥物重整的詳細(xì)定義包括在患者藥物治療的每一個(gè)不同階段（入院、轉(zhuǎn)科或出院時(shí)），藥師通過(guò)與患者溝通或復(fù)核，了解在醫(yī)療交接前后的整體用藥情況是否一致，與醫(yī)療團(tuán)隊(duì)一起對(duì)不適當(dāng)?shù)挠盟庍M(jìn)行調(diào)整，并做詳細(xì)全面的記錄，來(lái)預(yù)防醫(yī)療過(guò)程中的藥物不良事件，保證患者用藥安全的過(guò)程。11互聯(lián)網(wǎng)用藥咨詢互聯(lián)網(wǎng)用藥咨詢是用藥咨詢重要的模式，是開(kāi)展智慧用藥咨詢的重要的切入點(diǎn)。依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》第二章用藥咨詢實(shí)施第九條用藥咨詢藥師提供用藥咨詢的方式可包括面對(duì)面咨詢、電話咨詢和互聯(lián)網(wǎng)咨詢。12.1藥學(xué)門(mén)診12.1.1應(yīng)通過(guò)系統(tǒng)對(duì)就診患者提供一系列藥學(xué)服務(wù)（包括但不限于用藥評(píng)估、用藥調(diào)整、用藥計(jì)劃、用藥教育、隨訪指導(dǎo)等）；該條款提及藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容。依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》第一部分藥學(xué)門(mén)診，第二條本規(guī)范所稱藥學(xué)門(mén)診，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)的藥師對(duì)患者提供用藥評(píng)估、用藥調(diào)整、用藥計(jì)劃、用藥教育、隨訪指導(dǎo)等一系列專業(yè)化服務(wù)。5、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)說(shuō)明無(wú)6、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說(shuō)明采標(biāo)程度，以及國(guó)內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況無(wú)7、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)8、作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)或者強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的建議及其理由無(wú)9、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過(guò)渡辦法、實(shí)施日期等）一、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位積極開(kāi)展宣貫培訓(xùn)，推廣標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜建立專責(zé)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并定期進(jìn)行培訓(xùn)，確保相關(guān)人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)要求。二、建議安徽省衛(wèi)生健康委